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Entrenamiento de Restricción del Flujo Sanguíneo en Adultos Mayores Prefrágiles y Frágiles

10 de enero de 2022 actualizado por: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Efecto del Entrenamiento de Resistencia a la Restricción del Flujo Sanguíneo sobre la Fuerza Muscular y el Rendimiento Funcional en Adultos Mayores Frágiles

La fragilidad se define con mayor frecuencia como un síndrome de deterioro fisiológico en la vejez, caracterizado por una marcada vulnerabilidad a resultados adversos para la salud. Intervenciones como el ejercicio, especialmente el ejercicio de resistencia, han demostrado ser efectivos para mejorar la condición frágil en los ancianos en la literatura previa. Sin embargo, el entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR, por sus siglas en inglés), un nuevo método de entrenamiento con ejercicios de resistencia, solo necesita una potencia de resistencia más baja y una duración del entrenamiento más corta en comparación con el ejercicio de resistencia tradicional. Investigaciones anteriores también demostraron que BFR puede aumentar la masa muscular y la fuerza muscular en los ancianos sanos, pero se desconoce el efecto del entrenamiento con BFR en los ancianos prefrágiles o frágiles. El objetivo de este estudio probará el efecto del entrenamiento BFR sobre la fuerza muscular y el rendimiento funcional en ancianos prefrágiles o frágiles. Se reclutarán participantes mayores de 60 años con puntaje de fragilidad clínica entre 3 y 5. Los participantes serán asignados a dos grupos utilizando un diseño de bloques aleatorios con entrenamiento BFR y un grupo de control. El cuestionario estructurado y la medición de la función física se utilizarán para evaluar la condición previa a la intervención y el resultado de diferentes intervenciones. Los participantes serán evaluados antes del entrenamiento (pre-test), 3 semanas después del entrenamiento y 6 semanas después del entrenamiento (post-test), y serán seguidos al mes y tres meses después del entrenamiento. La medición de la función física incluirá el agarre de la mano, la masa muscular sobre el tronco y las extremidades, la fuerza muscular de las extremidades inferiores, la velocidad de la marcha y la prueba cronometrada. Se usará un análisis de varianza de medidas repetidas bidireccionales para probar la diferencia previa a la prueba, a las 3 semanas, posterior a la prueba y de seguimiento entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan city, Taiwán
        • National Cheng Kung University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 60 años
  • Índice de fragilidad frito cumple 1-2 criterios
  • Capaz de caminar 6 metros de forma independiente.
  • Capaz de entender y seguir ≥ 3 instrucciones

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión severa (>180/110mmHg)
  • Neuropatía periférica
  • Antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP)
  • Enfermedades cardiovasculares (es decir, Insuficiencia cardíaca Clasificación III o IV de la NYHA, infarto de miocardio, hipertensión pulmonar, estenosis de la arteria coronaria)
  • Enfermedades neuromusculares (es decir, Accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson)
  • Historial de programa de entrenamiento con ejercicios resistidos en los últimos 6 meses antes de la selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de resistencia a la restricción del flujo sanguíneo
Los participantes cargarán pesas y realizarán ciertos ejercicios de resistencia, como step-up, sit-to-stand y puntillas. El grupo experimental ejecutará el entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo.
Comparador activo: Entrenamiento de resistencia
Los participantes cargarán pesas y realizarán ciertos ejercicios de resistencia, como step-up, sit-to-stand y puntillas. El grupo de control ejecutará el entrenamiento sin restricción del flujo sanguíneo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses
Flexores bilaterales de cadera, extensores de rodilla, dorsiflexores de tobillo y flexores plantares de tobillo
Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses
Cambio de 30 segundos sentado a parado
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses
30 segundos sentado para pararse
Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses
Cambio de prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de máximo de una repetición
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses
Máximo de una repetición de step-ups
Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses
Cambio de masa muscular
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses
Masa muscular de las extremidades superiores e inferiores y del tronco
Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses
Cambio de empuñadura
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses
Fuerza de prensión manual bilateral
Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses
Cambio de nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Antes del entrenamiento, 3 y 6 semanas después del entrenamiento, y seguimientos a uno y dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

26 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A-BR-108-111-T

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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