- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04507152
Véráramlás-korlátozási tréning gyengébb és gyenge időskorúak számára
2022. január 10. frissítette: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
A véráramlás-korlátozási rezisztencia edzésének hatása az izomerőre és a funkcionális teljesítményre gyenge, idősebb felnőtteknél
A törékenységet leggyakrabban úgy határozzák meg, mint a késői életszakasz fiziológiai hanyatlásának szindrómáját, amelyet a káros egészségügyi következményekkel szembeni kifejezett sebezhetőség jellemez.
Az olyan beavatkozások, mint a testmozgás, különösen az ellenállási gyakorlatok, hatékonynak bizonyultak az idősek gyenge állapotának javításában a korábbi irodalomban.
Azonban a véráramlás-korlátozás (BFR) edzés, egy új ellenállási gyakorlat edzésmódszer, csupán kisebb ellenállási erőt és rövidebb edzésidőt igényel a hagyományos ellenállási gyakorlatokhoz képest.
Korábbi kutatások azt is kimutatták, hogy a BFR növelheti az izomtömeget és az izomerőt egészséges időseknél, de a BFR edzés hatása a gyengébb vagy gyenge idősekre nem ismert.
Ennek a tanulmánynak a célja a BFR edzés izomerőre és funkcionális teljesítményre gyakorolt hatásának tesztelése a gyengülés előtti vagy gyenge időseknél.
Olyan 60 év feletti résztvevőket vesznek fel, akiknek klinikai gyengeségi pontszáma 3 és 5 között van.
A résztvevőket két csoportba osztják randomizált blokktervezés alapján, BFR tréninggel és kontrollcsoporttal.
Strukturált kérdőíves kérdőív és fizikai funkciómérés segítségével értékeljük a beavatkozás előtti állapotot és a különböző beavatkozások kimenetelét.
A résztvevőket az edzés előtt (előteszt), 3 héttel az edzés után és 6 héttel az edzés után (utóteszt) értékelik, és az edzés után egy és három hónappal követik nyomon.
A fizikai funkciók mérése magában foglalja a kézfogást, a törzsön és a végtagokon átívelő izomtömeget, az alsó végtag izomerejét, a járási sebességet és az időzített és indulás tesztet.
Kétirányú ismételt mérési varianciaanalízist használunk a teszt előtti, 3 hetes, utóvizsgálati és nyomon követési különbségek tesztelésére a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan city, Tajvan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év felettiek
- A sült törékenységi index 1-2 kritériumot teljesít
- 6 métert képes önállóan járni
- Képes ≥ 3 utasítás megértésére és követésére
Kizárási kritériumok:
- Súlyos magas vérnyomás (>180/110 Hgmm)
- Perifériás neuropátia
- Mélyvénás trombózis (DVT) anamnézisében
- Szív- és érrendszeri betegségek (pl. NYHA III. vagy IV. besorolású szívelégtelenség, szívinfarktus, pulmonalis hypertonia, koszorúér szűkület)
- Neuromuszkuláris betegségek (pl. Stroke, Parkinson-kór)
- Ellenállt edzésprogram előzményei a szűrést megelőző 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Véráramlás-korlátozás ellenállási tréning
|
A résztvevők súlyokat hordanak magukkal, és bizonyos ellenállási gyakorlatokat hajtanak végre, mint például a lépcsőzés, az ülő-állás és a lábujjhegyen állás.
A kísérleti csoport az edzést véráramlás korlátozással végzi.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenállási tréning
|
A résztvevők súlyokat hordanak magukkal, és bizonyos ellenállási gyakorlatokat hajtanak végre, mint például a lépcsőzés, az ülő-állás és a lábujjhegyen állás.
A kontrollcsoport véráramlás-korlátozás nélkül hajtja végre az edzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtagok izomerejének változása
Időkeret: Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
Kétoldali csípőhajlítók, térdfeszítők, boka dorsiflexorok és boka plantarflexorok
|
Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
|
30 másodperces váltás, ülve állva
Időkeret: Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
30 másodperc ülve állni
|
Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
|
Az időzített fel- és indulási teszt megváltozása
Időkeret: Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
Időzített fel- és indulási teszt
|
Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy ismétlési maximum változása
Időkeret: Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
Egy ismétléses maximum lépések
|
Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
|
Az izomtömeg változása
Időkeret: Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
A felső és alsó végtagok és a törzs izomtömege
|
Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
|
Kézi fogantyú csere
Időkeret: Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
Kétoldali kézfogás erőssége
|
Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
A Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív (IPAQ)
|
Edzés előtt, edzés után 3 és 6 héttel, valamint egy és két hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-BR-108-111-T
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .