Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ograniczania przepływu krwi u osób starszych i niedołężnych

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Wpływ treningu oporowego na ograniczenie przepływu krwi na siłę mięśni i wydajność funkcjonalną u słabych starszych osób dorosłych

Kruchość jest najczęściej definiowana jako zespół fizjologicznego spadku w późnym okresie życia, charakteryzujący się wyraźną podatnością na niekorzystne skutki zdrowotne. Interwencja, taka jak ćwiczenia, zwłaszcza ćwiczenia oporowe, okazała się skuteczna w poprawie stanu osłabienia u osób starszych we wcześniejszej literaturze. Jednak trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFR), nowa metoda treningu oporowego, wymaga jedynie mniejszej siły oporu i krótszego czasu trwania treningu w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami oporowymi. Poprzednie badania wykazały również, że BFR może zwiększać masę mięśniową i siłę mięśni u zdrowych osób starszych, ale wpływ treningu BFR na osoby przedsłabłe lub słabe w podeszłym wieku jest nieznany. Celem tego badania będzie przetestowanie wpływu treningu BFR na siłę mięśni i sprawność funkcjonalną u osób w wieku przedsłabłym lub słabym. Rekrutowani będą uczestnicy w wieku powyżej 60 lat z kliniczną oceną słabości od 3 do 5. Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup za pomocą randomizowanego projektu blokowego z grupą treningową i kontrolną BFR. Ustrukturyzowany kwestionariusz i pomiar funkcji fizycznych zostaną wykorzystane do oceny stanu przed interwencją i wyników różnych interwencji. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed szkoleniem (pre-test), 3 tygodnie po szkoleniu i 6 tygodni po szkoleniu (post-test), a następnie po jednym i trzech miesiącach po szkoleniu. Pomiary funkcji fizycznych będą obejmowały chwyt dłoni, masę mięśniową tułowia i kończyn, siłę mięśni kończyn dolnych, prędkość chodu oraz test „Time up and go”. Dwukierunkowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do przetestowania różnic między dwiema grupami przed testem, 3 tygodniem, po teście iw okresie kontrolnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tainan city, Tajwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 60 lat
  • Indeks kruchości smażenia spełnia 1-2 kryteria
  • Potrafi samodzielnie przejść 6 metrów
  • Potrafi zrozumieć i wykonać ≥ 3 instrukcje

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie nadciśnienie (>180/110 mmHg)
  • Neuropatia obwodowa
  • Historia zakrzepicy żył głębokich (DVT)
  • Choroby układu krążenia (m.in. niewydolność serca (klasyfikacja NYHA III lub IV, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie płucne, zwężenie tętnicy wieńcowej)
  • Choroby nerwowo-mięśniowe (np. udar, choroba Parkinsona)
  • Historia programu ćwiczeń z oporem w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy na ograniczenie przepływu krwi
Uczestnicy będą nosić ciężarki i wykonywać określone ćwiczenia oporowe, takie jak step-up, sit-to-stan i na palcach. Grupa eksperymentalna wykona trening z ograniczeniem przepływu krwi.
Aktywny komparator: Trening oporowy
Uczestnicy będą nosić ciężarki i wykonywać określone ćwiczenia oporowe, takie jak step-up, sit-to-stan i na palcach. Grupa kontrolna wykona trening bez ograniczenia przepływu krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśniowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji
Obustronne zginacze bioder, prostowniki kolan, zginacze grzbietowe kostek i zginacze podeszwowe kostek
Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji
Zmiana 30 sekund z siedzenia na stojąco
Ramy czasowe: Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji
Zmiana czasu testu rozruchu
Ramy czasowe: Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji
Czasowy test w górę iw drogę
Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksimum jednego powtórzenia
Ramy czasowe: Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji
Maksymalnie jedno powtórzenie step-upów
Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji
Masa mięśniowa kończyn górnych i dolnych oraz tułowia
Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji
Zmiana uścisku dłoni
Ramy czasowe: Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji
Obustronna siła chwytu dłoni
Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Przed treningiem, 3 i 6 tygodni po treningu oraz 1 i 2 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-BR-108-111-T

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy na ograniczenie przepływu krwi

3
Subskrybuj