Formation sur la restriction du flux sanguin chez les personnes âgées pré-fragiles et fragiles
10 janvier 2022 mis à jour par: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Effet de l'entraînement en résistance à la restriction du flux sanguin sur la force musculaire et la performance fonctionnelle chez les personnes âgées fragiles
La fragilité est le plus souvent définie comme un syndrome de déclin physiologique à la fin de la vie, caractérisé par une vulnérabilité marquée aux effets néfastes sur la santé.
Une intervention telle que l'exercice, en particulier l'exercice de résistance, s'est avérée efficace pour améliorer l'état de fragilité des personnes âgées dans la littérature précédente.
Cependant, l'entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR), une nouvelle méthode d'entraînement en résistance, nécessite simplement une puissance de résistance inférieure et une durée d'entraînement plus courte par rapport à l'exercice de résistance traditionnel.
Des recherches antérieures ont également démontré que le BFR peut augmenter la masse musculaire et la force musculaire chez les personnes âgées en bonne santé, mais l'effet de l'entraînement BFR sur les personnes âgées pré-fragiles ou fragiles est inconnu.
Le but de cette étude sera de tester l'effet de l'entraînement BFR sur la force musculaire et la performance fonctionnelle chez les personnes âgées pré-fragiles ou fragiles.
Les participants âgés de plus de 60 ans avec un score de fragilité clinique compris entre 3 et 5 seront recrutés.
Les participants seront répartis en deux groupes en utilisant une conception en blocs randomisés avec une formation BFR et un groupe témoin.
Un questionnaire structuré et une mesure de la fonction physique seront utilisés pour évaluer l'état de pré-intervention et les résultats des différentes interventions.
Les participants seront évalués avant la formation (pré-test), 3 semaines après la formation et 6 semaines après la formation (post-test), et suivis un et trois mois après la formation.
La mesure de la fonction physique comprendra la prise de la main, la masse musculaire sur le tronc et les extrémités, la force musculaire des membres inférieurs, la vitesse de marche et le test chronométré.
Une analyse de variance à mesures répétées bidirectionnelles sera utilisée pour tester la différence entre le pré-test, les 3 semaines, le post-test et les suivis entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan city, Taïwan
- National Cheng Kung University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 60 ans
- L'indice de fragilité frit remplit 1 à 2 critères
- Capable de marcher 6 mètres en toute autonomie
- Capable de comprendre et de suivre ≥ 3 instructions
Critère d'exclusion:
- Hypertension sévère (>180/110mmHg)
- Neuropathie périphérique
- Antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP)
- Maladies cardiovasculaires (c.-à-d. Insuffisance cardiaque Classe NYHA III ou IV, infarctus du myocarde, hypertension pulmonaire, sténose des artères coronaires)
- Maladies neuromusculaires (c.-à-d. AVC, maladie de Parkinson)
- Antécédents de programme d'exercices contre résistance au cours des 6 derniers mois avant le dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de résistance à la restriction du flux sanguin
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Les participants porteront des poids et effectueront certains exercices de résistance, tels que le step-up, le sit-to-stand et la pointe des pieds.
Le groupe expérimental exécutera l'entraînement avec restriction du flux sanguin.
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Comparateur actif: Entraînement en résistance
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Les participants porteront des poids et effectueront certains exercices de résistance, tels que le step-up, le sit-to-stand et la pointe des pieds.
Le groupe de contrôle exécutera l'entraînement sans restriction du flux sanguin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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Fléchisseurs bilatéraux de la hanche, extenseurs du genou, fléchisseurs dorsaux de la cheville et fléchisseurs plantaires de la cheville
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Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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Changement de 30 secondes assis à debout
Délai: Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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30 secondes assis pour se tenir debout
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Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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Changement de test chronométré
Délai: Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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Test chronométré
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Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du maximum d'une répétition
Délai: Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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Une répétition maximum de step-ups
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Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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Changement de masse musculaire
Délai: Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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Masse musculaire des membres supérieurs et inférieurs et du tronc
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Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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Changement de poignée
Délai: Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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Force de préhension bilatérale
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Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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Changement de niveau d'activité physique
Délai: Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
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Avant l'entraînement, 3 et 6 semaines après l'entraînement, suivis d'un et deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2020
Première publication (Réel)
11 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-BR-108-111-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .