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Treinamento de restrição do fluxo sanguíneo em idosos pré-frágeis e frágeis

10 de janeiro de 2022 atualizado por: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Efeito do Treinamento de Resistência com Restrição do Fluxo Sanguíneo na Força Muscular e no Desempenho Funcional em Idosos Frágeis

A fragilidade é mais frequentemente definida como uma síndrome de declínio fisiológico no final da vida, caracterizada por acentuada vulnerabilidade a resultados adversos à saúde. A intervenção como o exercício, especialmente o exercício de resistência, provou ser eficaz para melhorar a condição de fragilidade em idosos na literatura anterior. No entanto, o treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR), um novo método de treinamento de exercícios de resistência, precisa apenas de menor poder de resistência e duração de treinamento mais curta em comparação com o exercício de resistência tradicional. Pesquisas anteriores também demonstraram que o BFR pode aumentar a massa muscular e a força muscular em idosos saudáveis, mas o efeito do treinamento de BFR em idosos pré-frágeis ou frágeis é desconhecido. O objetivo deste estudo será testar o efeito do treinamento de BFR na força muscular e no desempenho funcional em idosos pré-frágeis ou frágeis. Serão recrutados participantes com idade superior a 60 anos e escore de fragilidade clínica entre 3 e 5. Os participantes serão divididos em dois grupos usando design de blocos randomizados com treinamento de BFR e grupo controle. Questionário estruturado e medição da função física serão usados ​​para avaliar a condição pré-intervenção e o resultado de diferentes intervenções. Os participantes serão avaliados antes do treinamento (pré-teste), 3 semanas após o treinamento e 6 semanas após o treinamento (pós-teste), e acompanhados um e três meses após o treinamento. A medição da função física incluirá preensão manual, massa muscular sobre o tronco e extremidade, força muscular da extremidade inferior, velocidade da marcha e teste cronometrado e avançado. A análise de variância de medidas repetidas bidirecionais será usada para testar a diferença pré-teste, 3 semanas, pós-teste e acompanhamentos entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan city, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com mais de 60 anos
  • O índice de fragilidade frito atende a 1-2 critérios
  • Capaz de caminhar 6 metros independentemente
  • Capaz de entender e seguir ≥ 3 instruções

Critério de exclusão:

  • Hipertensão grave (>180/110mmHg)
  • Neuropatia periférica
  • Histórico de trombose venosa profunda (TVP)
  • Doenças cardiovasculares (ou seja, Insuficiência cardíaca NYHA Classificação III ou IV, infarto do miocárdio, hipertensão pulmonar, estenose da artéria coronária)
  • Doenças neuromusculares (ou seja, AVC, doença de Parkinson)
  • Histórico de programa de treinamento resistido nos últimos 6 meses antes da triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de resistência de restrição de fluxo sanguíneo
Os participantes carregarão pesos e realizarão certos exercícios de resistência, como step-up, sit-to-stand e ponta dos pés. O grupo experimental executará o treinamento com restrição de fluxo sanguíneo.
Comparador Ativo: Treinamento de resistência
Os participantes carregarão pesos e realizarão certos exercícios de resistência, como step-up, sit-to-stand e ponta dos pés. O grupo controle executará o treinamento sem restrição de fluxo sanguíneo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da força muscular dos membros inferiores
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
Flexores bilaterais do quadril, extensores do joelho, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do tornozelo
Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
Mudança de 30 segundos sentar para levantar
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
30 segundos sentar para levantar
Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
Mudança de teste cronometrado de up-and-go
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
Teste cronometrado para cima e para baixo
Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do máximo de uma repetição
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
Máximo de uma repetição de step-ups
Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
Mudança de massa muscular
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
Massa muscular dos membros superiores e inferiores e tronco
Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
Mudança de aperto de mão
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
Força de preensão manual bilateral
Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
Alteração do nível de atividade física
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-BR-108-111-T

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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