- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04507152
Treinamento de restrição do fluxo sanguíneo em idosos pré-frágeis e frágeis
10 de janeiro de 2022 atualizado por: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Efeito do Treinamento de Resistência com Restrição do Fluxo Sanguíneo na Força Muscular e no Desempenho Funcional em Idosos Frágeis
A fragilidade é mais frequentemente definida como uma síndrome de declínio fisiológico no final da vida, caracterizada por acentuada vulnerabilidade a resultados adversos à saúde.
A intervenção como o exercício, especialmente o exercício de resistência, provou ser eficaz para melhorar a condição de fragilidade em idosos na literatura anterior.
No entanto, o treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR), um novo método de treinamento de exercícios de resistência, precisa apenas de menor poder de resistência e duração de treinamento mais curta em comparação com o exercício de resistência tradicional.
Pesquisas anteriores também demonstraram que o BFR pode aumentar a massa muscular e a força muscular em idosos saudáveis, mas o efeito do treinamento de BFR em idosos pré-frágeis ou frágeis é desconhecido.
O objetivo deste estudo será testar o efeito do treinamento de BFR na força muscular e no desempenho funcional em idosos pré-frágeis ou frágeis.
Serão recrutados participantes com idade superior a 60 anos e escore de fragilidade clínica entre 3 e 5.
Os participantes serão divididos em dois grupos usando design de blocos randomizados com treinamento de BFR e grupo controle.
Questionário estruturado e medição da função física serão usados para avaliar a condição pré-intervenção e o resultado de diferentes intervenções.
Os participantes serão avaliados antes do treinamento (pré-teste), 3 semanas após o treinamento e 6 semanas após o treinamento (pós-teste), e acompanhados um e três meses após o treinamento.
A medição da função física incluirá preensão manual, massa muscular sobre o tronco e extremidade, força muscular da extremidade inferior, velocidade da marcha e teste cronometrado e avançado.
A análise de variância de medidas repetidas bidirecionais será usada para testar a diferença pré-teste, 3 semanas, pós-teste e acompanhamentos entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan city, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com mais de 60 anos
- O índice de fragilidade frito atende a 1-2 critérios
- Capaz de caminhar 6 metros independentemente
- Capaz de entender e seguir ≥ 3 instruções
Critério de exclusão:
- Hipertensão grave (>180/110mmHg)
- Neuropatia periférica
- Histórico de trombose venosa profunda (TVP)
- Doenças cardiovasculares (ou seja, Insuficiência cardíaca NYHA Classificação III ou IV, infarto do miocárdio, hipertensão pulmonar, estenose da artéria coronária)
- Doenças neuromusculares (ou seja, AVC, doença de Parkinson)
- Histórico de programa de treinamento resistido nos últimos 6 meses antes da triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de resistência de restrição de fluxo sanguíneo
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Os participantes carregarão pesos e realizarão certos exercícios de resistência, como step-up, sit-to-stand e ponta dos pés.
O grupo experimental executará o treinamento com restrição de fluxo sanguíneo.
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência
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Os participantes carregarão pesos e realizarão certos exercícios de resistência, como step-up, sit-to-stand e ponta dos pés.
O grupo controle executará o treinamento sem restrição de fluxo sanguíneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da força muscular dos membros inferiores
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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Flexores bilaterais do quadril, extensores do joelho, dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares do tornozelo
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Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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Mudança de 30 segundos sentar para levantar
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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30 segundos sentar para levantar
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Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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Mudança de teste cronometrado de up-and-go
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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Teste cronometrado para cima e para baixo
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Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do máximo de uma repetição
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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Máximo de uma repetição de step-ups
|
Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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Mudança de massa muscular
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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Massa muscular dos membros superiores e inferiores e tronco
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Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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Mudança de aperto de mão
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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Força de preensão manual bilateral
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Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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Alteração do nível de atividade física
Prazo: Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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Antes do treino, 3 e 6 semanas após o treino e acompanhamentos de um e dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-BR-108-111-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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