Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroombeperkingstraining bij pre-kwetsbare en kwetsbare ouderen

10 januari 2022 bijgewerkt door: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Effect van weerstandstraining met beperking van de bloedstroom op spierkracht en functionele prestaties bij kwetsbare oudere volwassenen

Kwetsbaarheid wordt meestal gedefinieerd als een syndroom van fysiologische achteruitgang op latere leeftijd, gekenmerkt door een duidelijke kwetsbaarheid voor ongunstige gezondheidsuitkomsten. In de eerdere literatuur is bewezen dat interventies zoals lichaamsbeweging, met name weerstandsoefeningen, effectief zijn om de kwetsbare toestand van ouderen te verbeteren. Echter, training met bloedstroombeperking (BFR), een nieuwe trainingsmethode voor weerstandsoefeningen, heeft alleen een lager weerstandsvermogen en een kortere trainingsduur nodig in vergelijking met traditionele weerstandsoefeningen. Eerdere onderzoeken toonden ook aan dat BFR de spiermassa en spierkracht bij gezonde ouderen kan vergroten, maar het effect van BFR-training op pre-kwetsbare of kwetsbare ouderen is onbekend. Het doel van deze studie is het testen van het effect van BFR-training op spierkracht en functionele prestaties bij pre-kwetsbare of kwetsbare ouderen. Deelnemers ouder dan 60 jaar met een klinische kwetsbaarheidsscore tussen 3 en 5 zullen worden geworven. Deelnemers worden toegewezen aan twee groepen met behulp van een gerandomiseerd blokontwerp met BFR-training en controlegroep. Gestructureerde vragenlijst en fysieke functiemeting zullen worden gebruikt om de pre-interventieconditie en het resultaat van verschillende interventies te beoordelen. De deelnemers worden vóór de training (pre-test), 3 weken na de training en 6 weken na de training (post-test) beoordeeld en één en drie maanden na de training opgevolgd. Fysieke functiemetingen omvatten handgreep, spiermassa over romp en extremiteit, spierkracht van onderste extremiteit, loopsnelheid en timed up and go-test. Variantieanalyse in twee richtingen met herhaalde metingen zal worden gebruikt om het verschil tussen de twee groepen vóór de test, de drie weken, de posttest en de follow-ups te testen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tainan city, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 60 jaar
  • Gefrituurde kwetsbaarheidsindex voldoet aan 1-2 criteria
  • Zelfstandig 6 meter kunnen lopen
  • In staat om ≥ 3 instructies te begrijpen en op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hypertensie (>180/110 mmHg)
  • Perifere neuropathie
  • Geschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT)
  • Hart- en vaatziekten (bijv. Hartfalen NYHA-classificatie III of IV, myocardinfarct, pulmonale hypertensie, kransslagaderstenose)
  • Neuromusculaire ziekten (d.w.z. beroerte, ziekte van Parkinson)
  • Geschiedenis van het trainingsprogramma met weerstandsoefeningen in de laatste 6 maanden vóór de screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining voor beperking van de bloedstroom
De deelnemers dragen gewichten en voeren bepaalde weerstandsoefeningen uit, zoals step-up, sit-to-stand en tip-toe-standing. De experimentele groep voert de training uit met doorbloedingsbeperking.
Actieve vergelijker: Weerstandstraining
De deelnemers dragen gewichten en voeren bepaalde weerstandsoefeningen uit, zoals step-up, sit-to-stand en tip-toe-standing. De controlegroep voert de training uit zonder beperking van de bloedstroom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
Bilaterale heupflexoren, knie-extensoren, enkel-dorsiflexoren en enkel-plantairflexoren
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
Verandering van 30 seconden zitten naar staan
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
30 seconden zitten om te staan
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
Wijziging van getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
Getimede up-and-go-test
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van het maximum van één herhaling
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
Maximaal één herhaling van step-ups
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
Verandering van spiermassa
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
Spiermassa van de bovenste en onderste ledematen en romp
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
Verandering van handgreep
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
Bilaterale handgreepkracht
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
Verandering van fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
De internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-BR-108-111-T

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining voor beperking van de bloedstroom

3
Abonneren