- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04507152
Bloedstroombeperkingstraining bij pre-kwetsbare en kwetsbare ouderen
10 januari 2022 bijgewerkt door: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Effect van weerstandstraining met beperking van de bloedstroom op spierkracht en functionele prestaties bij kwetsbare oudere volwassenen
Kwetsbaarheid wordt meestal gedefinieerd als een syndroom van fysiologische achteruitgang op latere leeftijd, gekenmerkt door een duidelijke kwetsbaarheid voor ongunstige gezondheidsuitkomsten.
In de eerdere literatuur is bewezen dat interventies zoals lichaamsbeweging, met name weerstandsoefeningen, effectief zijn om de kwetsbare toestand van ouderen te verbeteren.
Echter, training met bloedstroombeperking (BFR), een nieuwe trainingsmethode voor weerstandsoefeningen, heeft alleen een lager weerstandsvermogen en een kortere trainingsduur nodig in vergelijking met traditionele weerstandsoefeningen.
Eerdere onderzoeken toonden ook aan dat BFR de spiermassa en spierkracht bij gezonde ouderen kan vergroten, maar het effect van BFR-training op pre-kwetsbare of kwetsbare ouderen is onbekend.
Het doel van deze studie is het testen van het effect van BFR-training op spierkracht en functionele prestaties bij pre-kwetsbare of kwetsbare ouderen.
Deelnemers ouder dan 60 jaar met een klinische kwetsbaarheidsscore tussen 3 en 5 zullen worden geworven.
Deelnemers worden toegewezen aan twee groepen met behulp van een gerandomiseerd blokontwerp met BFR-training en controlegroep.
Gestructureerde vragenlijst en fysieke functiemeting zullen worden gebruikt om de pre-interventieconditie en het resultaat van verschillende interventies te beoordelen.
De deelnemers worden vóór de training (pre-test), 3 weken na de training en 6 weken na de training (post-test) beoordeeld en één en drie maanden na de training opgevolgd.
Fysieke functiemetingen omvatten handgreep, spiermassa over romp en extremiteit, spierkracht van onderste extremiteit, loopsnelheid en timed up and go-test.
Variantieanalyse in twee richtingen met herhaalde metingen zal worden gebruikt om het verschil tussen de twee groepen vóór de test, de drie weken, de posttest en de follow-ups te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan city, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 60 jaar
- Gefrituurde kwetsbaarheidsindex voldoet aan 1-2 criteria
- Zelfstandig 6 meter kunnen lopen
- In staat om ≥ 3 instructies te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hypertensie (>180/110 mmHg)
- Perifere neuropathie
- Geschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT)
- Hart- en vaatziekten (bijv. Hartfalen NYHA-classificatie III of IV, myocardinfarct, pulmonale hypertensie, kransslagaderstenose)
- Neuromusculaire ziekten (d.w.z. beroerte, ziekte van Parkinson)
- Geschiedenis van het trainingsprogramma met weerstandsoefeningen in de laatste 6 maanden vóór de screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Weerstandstraining voor beperking van de bloedstroom
|
De deelnemers dragen gewichten en voeren bepaalde weerstandsoefeningen uit, zoals step-up, sit-to-stand en tip-toe-standing.
De experimentele groep voert de training uit met doorbloedingsbeperking.
|
Actieve vergelijker: Weerstandstraining
|
De deelnemers dragen gewichten en voeren bepaalde weerstandsoefeningen uit, zoals step-up, sit-to-stand en tip-toe-standing.
De controlegroep voert de training uit zonder beperking van de bloedstroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
Bilaterale heupflexoren, knie-extensoren, enkel-dorsiflexoren en enkel-plantairflexoren
|
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
Verandering van 30 seconden zitten naar staan
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
30 seconden zitten om te staan
|
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
Wijziging van getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
Getimede up-and-go-test
|
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging van het maximum van één herhaling
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
Maximaal één herhaling van step-ups
|
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
Verandering van spiermassa
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
Spiermassa van de bovenste en onderste ledematen en romp
|
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
Verandering van handgreep
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
Bilaterale handgreepkracht
|
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
Verandering van fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
De internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
|
Voor de training, 3 en 6 weken na de training en een en twee maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-BR-108-111-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining voor beperking van de bloedstroom
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicWervingWonden en verwondingen | Knie blessures | Patellaire ontwrichting | BeenblessureVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterIngetrokkenBlessures aan de voorste kruisband | Fysiotherapie | ACL
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterBeëindigdAchilles tendinopathieVerenigde Staten
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineVoltooidPatellofemoraal syndroomVerenigde Staten
-
University GhentWerving
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenPatellofemorale gewrichtsdislocatie | BiceppeesruptuurVerenigde Staten
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic Society...WervingACL-blessureVerenigde Staten
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten