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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04507152
Training zur Einschränkung des Blutflusses bei vorgebrechlichen und gebrechlichen älteren Erwachsenen
10. Januar 2022 aktualisiert von: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Wirkung des Widerstandstrainings zur Einschränkung des Blutflusses auf die Muskelkraft und die funktionelle Leistungsfähigkeit bei gebrechlichen älteren Erwachsenen
Gebrechlichkeit wird am häufigsten als ein Syndrom des physiologischen Abbaus im späten Lebensalter definiert, das durch eine ausgeprägte Anfälligkeit für nachteilige gesundheitliche Folgen gekennzeichnet ist.
Interventionen wie Bewegung, insbesondere Widerstandsübungen, haben sich in der bisherigen Literatur als wirksam erwiesen, um den gebrechlichen Zustand älterer Menschen zu verbessern.
Das Training mit Blutflussbeschränkung (BFR), eine neue Trainingsmethode mit Widerstandsübungen, erfordert jedoch im Vergleich zu herkömmlichen Widerstandsübungen lediglich eine geringere Widerstandskraft und eine kürzere Trainingsdauer.
Frühere Forschungen haben auch gezeigt, dass BFR die Muskelmasse und Muskelkraft bei gesunden älteren Menschen erhöhen kann, aber die Wirkung des BFR-Trainings auf vorgebrechliche oder gebrechliche ältere Menschen ist unbekannt.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des BFR-Trainings auf die Muskelkraft und funktionelle Leistungsfähigkeit bei vorgebrechlichen oder gebrechlichen älteren Menschen zu testen.
Es werden Teilnehmer im Alter von über 60 Jahren mit einem klinischen Frailty-Score zwischen 3 und 5 rekrutiert.
Die Teilnehmer werden unter Verwendung eines randomisierten Blockdesigns mit BFR-Trainings- und Kontrollgruppe zwei Gruppen zugeordnet.
Der strukturierte Fragebogen und die Messung der körperlichen Funktion werden verwendet, um den Zustand vor der Intervention und das Ergebnis verschiedener Interventionen zu bewerten.
Die Teilnehmer werden vor dem Training (Pre-Test), 3 Wochen nach dem Training und 6 Wochen nach dem Training (Post-Test) bewertet und einen und drei Monate nach dem Training nachbeobachtet.
Die Messung der körperlichen Funktion umfasst den Handgriff, die Muskelmasse über dem Rumpf und den Extremitäten, die Muskelkraft der unteren Extremität, die Ganggeschwindigkeit und die zeitliche Begrenzung und den Go-Test.
Eine zweiseitige Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wird verwendet, um den Unterschied zwischen den beiden Gruppen vor dem Test, 3 Wochen, nach dem Test und den Nachuntersuchungen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tainan city, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von über 60 Jahren
- Der Fried Frailty Index erfüllt 1-2 Kriterien
- Kann selbstständig 6 Meter gehen
- Kann ≥ 3 Anweisungen verstehen und befolgen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Hypertonie (>180/110 mmHg)
- Periphere Neuropathie
- Geschichte der tiefen Venenthrombose (DVT)
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. Herzinsuffizienz NYHA-Klassifikation III oder IV, Myokardinfarkt, pulmonale Hypertonie, Koronararterienstenose)
- Neuromuskuläre Erkrankungen (d.h. Schlaganfall, Parkinson)
- Geschichte des Widerstandstrainingsprogramms innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Widerstandstraining zur Einschränkung des Blutflusses
|
Die Teilnehmer tragen Gewichte und führen bestimmte Widerstandsübungen durch, wie z. B. Step-up, Sit-to-Stand und Zehenspitzenstand.
Die Versuchsgruppe führt das Training mit Durchblutungsrestriktion durch.
|
|
Aktiver Komparator: Krafttraining
|
Die Teilnehmer tragen Gewichte und führen bestimmte Widerstandsübungen durch, wie z. B. Step-up, Sit-to-Stand und Zehenspitzenstand.
Die Kontrollgruppe führt das Training ohne Blutflusseinschränkung durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
Bilaterale Hüftbeuger, Kniestrecker, Knöchel-Dorsalflexoren und Knöchel-Plantarflexoren
|
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
|
Wechsel von 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
30 Sekunden sitzen, um aufzustehen
|
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
|
Änderung des Timed-Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
Timed-up-and-go-Test
|
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Maximums einer Wiederholung
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
Maximal eine Wiederholung von Step-Ups
|
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
|
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
Muskelmasse der oberen und unteren Extremitäten und des Rumpfes
|
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
|
Griffwechsel
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
Bilaterale Griffstärke
|
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
|
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
|
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-BR-108-111-T
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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