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Training zur Einschränkung des Blutflusses bei vorgebrechlichen und gebrechlichen älteren Erwachsenen

10. Januar 2022 aktualisiert von: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Wirkung des Widerstandstrainings zur Einschränkung des Blutflusses auf die Muskelkraft und die funktionelle Leistungsfähigkeit bei gebrechlichen älteren Erwachsenen

Gebrechlichkeit wird am häufigsten als ein Syndrom des physiologischen Abbaus im späten Lebensalter definiert, das durch eine ausgeprägte Anfälligkeit für nachteilige gesundheitliche Folgen gekennzeichnet ist. Interventionen wie Bewegung, insbesondere Widerstandsübungen, haben sich in der bisherigen Literatur als wirksam erwiesen, um den gebrechlichen Zustand älterer Menschen zu verbessern. Das Training mit Blutflussbeschränkung (BFR), eine neue Trainingsmethode mit Widerstandsübungen, erfordert jedoch im Vergleich zu herkömmlichen Widerstandsübungen lediglich eine geringere Widerstandskraft und eine kürzere Trainingsdauer. Frühere Forschungen haben auch gezeigt, dass BFR die Muskelmasse und Muskelkraft bei gesunden älteren Menschen erhöhen kann, aber die Wirkung des BFR-Trainings auf vorgebrechliche oder gebrechliche ältere Menschen ist unbekannt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des BFR-Trainings auf die Muskelkraft und funktionelle Leistungsfähigkeit bei vorgebrechlichen oder gebrechlichen älteren Menschen zu testen. Es werden Teilnehmer im Alter von über 60 Jahren mit einem klinischen Frailty-Score zwischen 3 und 5 rekrutiert. Die Teilnehmer werden unter Verwendung eines randomisierten Blockdesigns mit BFR-Trainings- und Kontrollgruppe zwei Gruppen zugeordnet. Der strukturierte Fragebogen und die Messung der körperlichen Funktion werden verwendet, um den Zustand vor der Intervention und das Ergebnis verschiedener Interventionen zu bewerten. Die Teilnehmer werden vor dem Training (Pre-Test), 3 Wochen nach dem Training und 6 Wochen nach dem Training (Post-Test) bewertet und einen und drei Monate nach dem Training nachbeobachtet. Die Messung der körperlichen Funktion umfasst den Handgriff, die Muskelmasse über dem Rumpf und den Extremitäten, die Muskelkraft der unteren Extremität, die Ganggeschwindigkeit und die zeitliche Begrenzung und den Go-Test. Eine zweiseitige Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wird verwendet, um den Unterschied zwischen den beiden Gruppen vor dem Test, 3 Wochen, nach dem Test und den Nachuntersuchungen zu testen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan city, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von über 60 Jahren
  • Der Fried Frailty Index erfüllt 1-2 Kriterien
  • Kann selbstständig 6 Meter gehen
  • Kann ≥ 3 Anweisungen verstehen und befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hypertonie (>180/110 mmHg)
  • Periphere Neuropathie
  • Geschichte der tiefen Venenthrombose (DVT)
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. Herzinsuffizienz NYHA-Klassifikation III oder IV, Myokardinfarkt, pulmonale Hypertonie, Koronararterienstenose)
  • Neuromuskuläre Erkrankungen (d.h. Schlaganfall, Parkinson)
  • Geschichte des Widerstandstrainingsprogramms innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandstraining zur Einschränkung des Blutflusses
Die Teilnehmer tragen Gewichte und führen bestimmte Widerstandsübungen durch, wie z. B. Step-up, Sit-to-Stand und Zehenspitzenstand. Die Versuchsgruppe führt das Training mit Durchblutungsrestriktion durch.
Aktiver Komparator: Krafttraining
Die Teilnehmer tragen Gewichte und führen bestimmte Widerstandsübungen durch, wie z. B. Step-up, Sit-to-Stand und Zehenspitzenstand. Die Kontrollgruppe führt das Training ohne Blutflusseinschränkung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
Bilaterale Hüftbeuger, Kniestrecker, Knöchel-Dorsalflexoren und Knöchel-Plantarflexoren
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
Wechsel von 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
30 Sekunden sitzen, um aufzustehen
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
Änderung des Timed-Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
Timed-up-and-go-Test
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Maximums einer Wiederholung
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
Maximal eine Wiederholung von Step-Ups
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
Muskelmasse der oberen und unteren Extremitäten und des Rumpfes
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
Griffwechsel
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
Bilaterale Griffstärke
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Vor dem Training, 3 und 6 Wochen nach dem Training und Follow-ups nach einem und zwei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-BR-108-111-T

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

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