Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntahoito sädehoidon aikana

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Damlagül AYDIN ÖZCAN, Hacettepe University

Sädehoidon aikana harjoitettavan harjoittelun tehokkuuden tutkiminen postoperatiivisessa rintasyövässä

Tutkimuksemme päätarkoituksena on tutkia liikuntahoidon vaikutuksia yläraajojen toimintoihin potilailla, jotka saavat sädehoitoa kainaloalueelle rintasyöpäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tapahtuu säteilyonkologian klinikalla. Rutiininomaisesti potilaat, jotka saavat kainaloalueen sädehoitoa, satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka selitetään myöhemmin tutkimushaaroissa. Sädehoidon sivuvaikutuksista yläraajojen toimintoihin on selitetty papereita. Mutta ei ole näyttöä harjoitushoidosta sädehoitoprotokollan aikana, jotta se selviytyisi sivuvaikutuksista yläraajojen toimintoihin. Tässä tutkimuksessa vertaamme kahden ryhmän yläraajojen toimintaan liittyviä tuloksia sädehoitoistuntojen lopussa sekä kahden ryhmän tuloksia ennen ja jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06200
        • Rekrytointi
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 18-65-vuotiaat
  • Sädehoidon saaminen kainaloalueelle leikkauksen jälkeen rintasyöpädiagnoosilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Sädehoitoalue sisältää vain rintakehän
  • Mikä tahansa yläraajojen ortopedinen vamma tai trauma ennen syöpädiagnoosia tai sen aikana
  • Etäpesäkkeiden esiintyminen millä tahansa muulla alueella kuin rintakudoksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: harjoitusinterventioryhmä
Tälle ryhmälle suoritetaan harjoitusinterventio sädehoitoohjelmansa aikana.
Muut: harjoittaa interventiota
Harjoitusprotokolla koostuu suositelluista erityisistä harjoitussarjoista yläraajojen ongelmiin mastektomiapotilailla. Richmond ja ystävät julkaisivat vuonna 2018 yläraajojen protokollan, jonka nimi on tuki- ja liikuntaelimistön olkapääongelmien ehkäisy rintasyövän hoidon jälkeen UK-PROSPER-protokolla. erikoisprotokollassa on ainutlaatuisia harjoitussarjoja hartioiden liikeratojen palauttamiseen, yläraajojen lihasten hyvän voimatason ylläpitämiseen sekä venytysharjoituksia erityisesti sädehoitoalueen lihaksille. Harjoituksia tehdään yläraajasairauksiin erikoistuneen fysioterapeutin valvonnassa.
ACTIVE_COMPARATOR: rutiininomainen sädehoitoprotokolla
Tätä ryhmää ei oteta harjoitusinterventioon sädehoitoohjelmansa aikana.
Muut: rutiininomainen sädehoitoprotokolla
Tämä interventio on vain havainto potilaille heidän rutiininomaisen sädehoitoprotokollansa aikana. Tämän ryhmän potilaalle ei tehdä yläraajojen harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden yläraajojen toimintatila sädehoitoprotokollan aikana
Aikaikkuna: ''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Subjektiivinen yläraajan toimintatila arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) avulla. Tämä on 30 kysymyksen kyselylomake ja 21 arvioi henkilön vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa, joista 5 (kipu, jäykkyys, pistely, heikkous) ja 4 niistä arvioi työtä, unta, sosiaalista toimintaa ja itseluottamusta. Henkilö vastaa kaikkiin kysymyksiin 5-pisteen Likert-järjestelmän mukaisesti (1: ei vaikeuksia, 2: lievä vaikeus, 3: keskivaikea, 4: äärimmäinen vaikeus, 5: kyvyttömyys). Jokaisesta osiosta saadaan pisteet 0-100. Pistemäärän kasvaessa vammaisuus kasvaa.
''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Potilaiden olkanivelen liikerata (ROM) sädehoitoprotokollan aikana
Aikaikkuna: ''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Hartioiden liikelaajuus fleksiossa, sieppauksessa, sisäisessä kiertoliikkeessä ja ulkoisessa kiertoliikkeessä arvioidaan tavallisella goniometrillä. ROM:n aktiivinen ja passiivinen kokonaisaste arvioidaan potilaan istuma-asennossa. ROM-muistin kokonaismäärä tallennetaan astearvoina.
''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Potilaiden käden otevoiman mittaus sädehoitoprotokollan aikana
Aikaikkuna: ''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Jamar-käsidynamometriä käytetään käsien kokonaisvoiman arvioimiseen. Kun potilas istuu selkänojalla mukavalla istuimella, häntä pyydetään tarttumaan dynamometriin karkealla otolla 90 asteen taivutuksessa ja puristamaan sitä niin lujasti kuin mahdollista. Molemmille käsille tehdään 3 mittausta ja arvojen keskiarvot kirjataan kilogrammoina.
''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeiden pelko, potilaiden välttämisreaktio sädehoitoprotokollan aikana
Aikaikkuna: ''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Liikepelon asteen arvioimiseen käytetään Tampan kinesiofobia (liikkeen aiheuttaman kivun pelko) asteikolla. Kyselyssä on 17 kysymyksen asteikolla, johon vastataan 4-pisteen Likert-järjestelmän mukaan. Kokonaispisteet ovat välillä 17-68. Pisteiden kasvaessa liikkeen pelko kasvaa.
''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Potilaiden fyysinen aktiivisuus sädehoitoprotokollan aikana
Aikaikkuna: ''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Sitä arvioidaan kansainvälisen liikuntatutkimuksen lyhyellä versiolla. Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä ja siinä on avoimia kysymyksiä fyysisille toimille, jotka potilaan tulee täyttää toiminnan keston ja päivien lukumäärän osalta.
''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Potilaiden kipu ja aistivammat sädehoitoprotokollan aikana
Aikaikkuna: ''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
McGill Pain lyhyen lomakkeen asteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden aistihäiriöitä. Asteikolla lasketaan 2 pistettä, joista ensimmäinen on henkilön määrittelemien kipuun ja tuntemukseen liittyvien sanojen kokonaismäärä. Toisen pistemäärän potilas antaa itselleen visuaalisella analogisella asteikolla välillä 0-10. 10 tarkoittaa pahinta kipua, kun taas 0 ei kipua.
''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Potilaiden lapaluun dyskinesia sädehoitoprotokollan aikana
Aikaikkuna: ''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Lateral Slide Test -menetelmää käytetään lapaluun dyskinesian mittaamiseen. Tässä menetelmässä; Potilaan ollessa seisoma-asennossa lapaluun alanurkkaan merkitään ja mitataan teipin avulla molempien lapaluiden pituus kohtisuorassa lähimpään nikamaan nähden. Sitten sama mittaus toistetaan, kun kädet ovat vyötäröllä ja käsiä pidetään 90˚ abduktioasennossa. Erot lapaluun liikkeessä molemmilla puolilla merkitään senttimetreinä.
''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Potilaiden yläraajan kinestesia ja olkanivelen asennon tunne sädehoitoprotokollan aikana
Aikaikkuna: ''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Kun potilaan silmät ovat kiinni ja istuu tuolilla, terapeutin hartioiden liikealue nostetaan 90 asteeseen 0 asteen aloitusasennosta. Sillä välin kulma-arvojen tarkistukset suoritetaan tarranauhalla kiinnitetyllä kaltevuusmittarilla olkavarren keskialueelle. Muutaman sekunnin kuluttua asennon tuntemisesta käsi palautuu 0 asteen aloitusasentoon. Potilasta pyydetään avaamaan silmänsä ja sitten häntä pyydetään aktiivisesti tuomaan olkapäänsä kulmaan, joka on lähinnä edellistä kulmaa. Mittaukset tehdään 3 toistossa erikseen oikealle ja vasemmalle puolelle ja asteerot määritetään asennon tuntemukselle ja tuloksista otetaan keskiarvo.
''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Potilaiden imusolmukkeiden turvotuksen arviointi sädehoitoprotokollan aikana
Aikaikkuna: ''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Lymfödeemamittaus tehdään teipillä. Käsivarren ympärysmitta tehdään 5 cm:n välein distaalisesta tuberkkelista olkapäähän. Tutkimukset ovat selittäneet, että jopa 2 cm:n eroa molempien raajojen välillä voidaan pitää normaalina ja kohtalaisena ja liiallisena imusolmukkeen turvotuksena mittauseron mukaan. Tämän vaiheen mukaan potilaiden imusolmukkeen turvotuksen vakavuus määritetään ja kirjataan.
''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Potilaiden elämänlaatu sädehoitoprotokollan aikana
Aikaikkuna: ''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Sen arvioi EORTC QLQ-C30 (Cancer-specific life quality of life index) . kyselylomake koostuu 23 kysymyksestä. Henkilö vastaa kaikkiin kysymyksiin 4-pisteen Likert-järjestelmän mukaisesti (1: ei mitään, 2: vähän, 3: melko, 4: paljon). Kaikki ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Potilaiden rintasyöpäspesifinen elämänlaatu sädehoitoprotokollan aikana
Aikaikkuna: ''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''
Sen arvioi EORTC QLQ-BR23 (rintasyöpäspesifinen elämänlaatuindeksi). Kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä. Henkilö vastaa kaikkiin kysymyksiin 4-pisteen Likert-järjestelmän mukaisesti (1: ei mitään, 2: vähän, 3: melko, 4: paljon). Kaikki ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-100.
''päivä1 ennen sädehoitokertaa'', ''kun 6 viikon sädehoitojaksot on suoritettu''

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Yhteistyökumppanit

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: YAVUZ YAKUT, Professor
  • Opintojen puheenjohtaja: Güçlü Sezai Kılıçoğlu, assistant doctor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa