Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsterapi under strålebehandling

8. februar 2021 opdateret af: Damlagül AYDIN ÖZCAN, Hacettepe University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​træning under strålebehandling ved postoperativ brystkræft

Hovedformålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​træningsterapi på overekstremitetsfunktioner hos patienter, der får strålebehandling til aksillærområdet efter brystkræftoperation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse vil finde sted i stråleonkologisk klinik. I rutinen vil de patienter, som vil modtage strålebehandling af aksillært område, randomiseres i 2 grupper, som forklares i undersøgelsesarmafsnittet senere. Der er artikler, der er forklaret om strålebehandlingsbivirkninger til overekstremitetsfunktioner. Men der er mangel på evidens for træningsterapi under strålebehandlingsprotokol for at klare dens bivirkninger til overekstremitetsfunktioner. I denne undersøgelse vil vi sammenligne to gruppers funktionsrelaterede udfald ved afslutningen af ​​strålebehandlingssessionerne og også før og efter resultater for to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06200
        • Rekruttering
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • Modtagelse af strålebehandling til aksillærområdet efter operation med brystkræftdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Strålebehandlingsområde skal kun indeholde brystvæggen
  • Enhver ortopædisk skade eller traume, der involverer den øvre ekstremitet før eller under kræftdiagnosen
  • Tilstedeværelsen af ​​metastaser i ethvert andet område end brystvæv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: træningsinterventionsgruppe
Denne gruppe vil få en træningsintervention under deres strålebehandlingsprogram.
Andet: træningsintervention
Træningsprotokollen vil bestå af de anbefalede specielle træningssæt til problemer med overekstremiteter på mastektomipatienter. Overekstremitetsprotokollen blev offentliggjort i 2018 af Richmond og venner kaldet forebyggelse af muskuloskeletale skulderproblemer efter brystkræftbehandling UK-PROSPER-protokollen. speciel protokol har unikke træningssæt til at genoprette skulderbevægelsesområdet, for at opretholde et godt kraftniveau i overekstremitetsmusklerne og strækøvelser især til musklerne omkring strålebehandlingsområdet. Øvelser vil blive udført under supervision af en specialiseret fysioterapeut om lidelser i overekstremiteterne.
ACTIVE_COMPARATOR: rutinemæssig strålebehandlingsprotokol
Denne gruppe vil ikke blive taget i træningsintervention under deres strålebehandlingsprogram.
Andet: rutinemæssig strålebehandlingsprotokol
Denne intervention er kun en observation til patienter under deres rutinemæssige strålebehandlingsprotokol. Der vil ikke være træningsintervention for overekstremiteten for patienten i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremitets funktionsstatus hos patienter under strålebehandlingsprotokol
Tidsramme: ''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Den subjektive overekstremitets funktionelle status vil vurderes af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (DASH). Dette er 30 spørgsmål Spørgeskema og 21 vurderer personens vanskeligheder under daglige aktiviteter, 5 af dem (smerte, stivhed, snurren, svaghed) og 4 af dem evaluerer arbejde, søvn, social funktion og selvtillid. Personen besvarer alle spørgsmål i henhold til 5-punkts Likert-systemet (1: ingen vanskelighed, 2: let svær, 3: moderat svær, 4: ekstrem svær, 5: manglende evne). En score på 0-100 opnås fra hvert afsnit. Når scoren stiger, øges handicappet.
''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Skulderleddets bevægelsesområde (ROM) hos patienter under strålebehandlingsprotokol
Tidsramme: ''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Skulders bevægelsesområde i fleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation vil blive evalueret af standard goniometer. Total aktiv og passiv grad af ROM vil blive evalueret i patientens siddende stilling. Total ROM vil registrere i gradværdi.
''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Håndgrebskraftmåling af patienter under strålebehandlingsprotokol
Tidsramme: ''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Jamar hånddynamometer vil blive brugt til at evaluere brutto håndgrebskraft. Mens patienten sidder med en rygstøtte i et behageligt sæde, vil han blive bedt om at gribe dynamometeret med et groft greb ved 90˚ fleksion og komprimere det så stærkt som hun kan. Der foretages 3 målinger for begge hænder, og gennemsnittet af værdierne i kg vil blive registreret.
''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for bevægelse, undgåelsesreaktion hos patienter under strålebehandlingsprotokol
Tidsramme: ''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Tampa kinesiophobia (frygt for smerte på grund af bevægelse) skala vil blive brugt til at evaluere graden af ​​frygt for bevægelse. Undersøgelsen har 17 spørgsmål som en skala, der besvares efter 4-punkts Likert-systemet. Samlet point vil være mellem 17-68. Når scoren stiger, stiger frygten for bevægelse.
''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Fysisk aktivitetsniveau hos patienter under strålebehandlingsprotokol
Tidsramme: ''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Det vil blive evalueret af en kort version af den internationale fysiske aktivitetsundersøgelse. Spørgeskemaet består af 7 spørgsmål og har åbne spørgsmål til de fysiske aktiviteter, som patienten skal udfylde i aktivitetens varighed og antal dage.
''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Smerter og sensorisk svækkelse af patienter under strålebehandlingsprotokol
Tidsramme: ''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
McGill Pain kortformsskalaen vil blive brugt til at evaluere patienters sensoriske svækkelse. I skalaen vil der blive talt 2 scoringer, den første er det samlede antal ord defineret af personen relateret til smerte og fornemmelse. Anden score vil blive givet af patienten til sig selv på visuel analog skala i intervallet 0-10. 10 betyder den værste smerte, mens 0 er ingen smerte.
''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Scapulær dyskinesi hos patienter under strålebehandlingsprotokol
Tidsramme: ''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Lateral Slide Test-metoden vil blive brugt til at måle skulderbladsdyskinesien. I denne metode; Mens patienten er i stående stilling vil det nederste hjørne af scapulaen blive markeret, og den vinkelrette længde til den nærmeste hvirvel måles ved hjælp af tape til begge scapulae. Derefter vil den samme måling blive gentaget, mens hænderne er i taljen, og hænderne holdes i 90˚ abduktionsposition. Forskellen i scapula bevægelse for begge sider vil blive noteret i cm.
''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Overekstremitetskinæstesi og fornemmelse af skulderledsposition hos patienter under strålebehandlingsprotokol
Tidsramme: ''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Mens patientens øjne lukkes og sidder på en stol, vil terapeutens bevægelsesudslag bringes til 90 grader fra 0 graders startposition. I mellemtiden vil vinkelværditjek blive udført med et inklinometer fastgjort med velcro til midten af ​​overarmsområdet. Få sekunder efter, at stillingen mærkes, vil armen blive ført tilbage til 0 graders startposition. Patienten vil blive bedt om at åbne øjnene, og derefter vil han blive bedt om aktivt at bringe sin skulder til den vinkel, der er tættest på den forrige vinkel. Målinger vil blive foretaget i 3 gentagelser separat for højre og venstre side og gradforskellene bestemmes for positionssansen og gennemsnittet af resultaterne vil blive taget.
''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Lymfeødem evaluering af patienter under strålebehandlingsprotokol
Tidsramme: ''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Lymfeødemmålingen vil blive foretaget med et bånd. Den periferiske længde omkring armen vil blive lavet i hver 5 cm fra den distale tuberkel til skulderen. Undersøgelser har forklaret, at en forskel på op til 2 cm mellem begge ekstremiteter kan betragtes som normal og moderat og overdreven lymfødemklassificering i henhold til forskellen i måling. Ifølge denne iscenesættelse vil sværhedsgraden af ​​lymfødem hos patienter blive bestemt og registreret.
''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Patienters livskvalitet under strålebehandlingsprotokol
Tidsramme: ''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Det vil blive evalueret af EORTC QLQ-C30 (Cancer-specifikt livskvalitetsindeks). spørgeskemaet består af 23 spørgsmål. Personen besvarer alle spørgsmålene efter 4-punkts Likert-systemet (1: ingen, 2: lidt, 3: ganske, 4: meget). Alle underskalapunkter ligger mellem 0-100.
''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Brystkræftspecifik livskvalitet for patienter under strålebehandlingsprotokol
Tidsramme: ''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''
Det vil blive evalueret af EORTC QLQ-BR23 (Brystcancer-specifikt livskvalitetsindeks). Spørgeskemaet består af 30 spørgsmål Personen besvarer alle spørgsmålene efter 4-punkts Likert-systemet (1: ingen, 2: lidt, 3: ganske, 4: meget). Alle underskalapunkter ligger mellem 0-100.
''dag 1 før strålebehandlingssession,'' ''efter 6 ugers strålebehandling afsluttet''

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: YAVUZ YAKUT, Professor
  • Studiestol: Güçlü Sezai Kılıçoğlu, assistant doctor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner