Terapia de exercícios durante a radioterapia
8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Damlagül AYDIN ÖZCAN, Hacettepe University
Investigação da eficácia do treinamento físico durante a radioterapia no pós-operatório de câncer de mama
O principal objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos da terapia de exercícios nas funções da extremidade superior em pacientes que receberam radioterapia na região axilar após cirurgia de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo será realizado em uma clínica de oncologia por radiação.
Na rotina, os pacientes que receberão radioterapia na área axilar serão randomizados em 2 grupos, explicados na seção de braços do estudo posteriormente.
Existem artigos explicados sobre os efeitos colaterais da radioterapia nas funções das extremidades superiores.
Mas faltam evidências sobre a terapia de exercícios durante o protocolo de radioterapia para lidar com seus efeitos colaterais nas funções das extremidades superiores.
Neste estudo, compararemos os resultados relacionados à função da extremidade superior de dois grupos no final das sessões de radioterapia e também antes e depois dos resultados de dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06200
- Recrutamento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Hospital
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Contato:
- Damlagül Aydin Özcan
- Número de telefone: 0530 873 99 63
- E-mail: damlagulozcan@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na faixa etária de 18 a 65 anos
- Recebendo radioterapia na região axilar após cirurgia com diagnóstico de câncer de mama
Critério de exclusão:
- Área de radioterapia para conter apenas a parede torácica
- Qualquer lesão ortopédica ou trauma envolvendo a extremidade superior antes ou durante o diagnóstico de câncer
- A presença de metástases em qualquer área que não seja o tecido mamário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de intervenção de exercícios
Este grupo será submetido a uma intervenção de exercícios durante o programa de radioterapia.
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O protocolo de exercícios consistirá nas séries de exercícios especiais recomendados para problemas de membros superiores em pacientes mastectomia.
O protocolo da extremidade superior foi publicado em 2018 por Richmond e amigos chamado prevenção de problemas músculo-esqueléticos do ombro após tratamento de câncer de mama protocolo UK-PROSPER.
O protocolo especial tem conjuntos de exercícios exclusivos para restaurar a amplitude de movimento do ombro, manter um bom nível de força dos músculos das extremidades superiores e exercícios de alongamento especialmente para os músculos ao redor da área de radioterapia.
Os exercícios serão feitos sob a supervisão de um fisioterapeuta especializado em distúrbios da extremidade superior.
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ACTIVE_COMPARATOR: protocolo de radioterapia de rotina
Este grupo não será submetido a uma intervenção de exercícios durante o programa de radioterapia.
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Esta intervenção é apenas uma observação para os pacientes durante seu protocolo de radioterapia de rotina.
Não haverá intervenção de exercícios para a extremidade superior do paciente neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado funcional do membro superior de pacientes durante protocolo de radioterapia
Prazo: ''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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O status funcional subjetivo da extremidade superior será avaliado pela pontuação de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH).
Este é um questionário de 30 questões e 21 avaliam as dificuldades da pessoa durante as atividades diárias, 5 delas (dor, rigidez, formigamento, fraqueza) e 4 delas avaliam trabalho, sono, função social e autoconfiança.
A pessoa responde a todas as perguntas de acordo com o sistema Likert de 5 pontos (1: sem dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: incapacidade).
Uma pontuação de 0-100 é obtida de cada seção.
À medida que a pontuação aumenta, a deficiência aumenta.
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''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Amplitude de movimento (ADM) da articulação do ombro de pacientes durante protocolo de radioterapia
Prazo: ''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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A amplitude de movimento do ombro em flexão, abdução, rotação interna e rotação externa será avaliada pelo goniômetro padrão.
O grau total de ADM ativo e passivo será avaliado na posição sentada do paciente.
A ROM total será registrada em valor de grau.
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''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Mensuração da força de preensão manual de pacientes durante protocolo de radioterapia
Prazo: ''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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O dinamômetro de mão Jamar será utilizado para avaliar a força bruta de preensão palmar.
Enquanto o paciente está sentado com apoio para as costas em um assento confortável, ele será solicitado a segurar o dinamômetro com uma pegada grossa em flexão de 90˚ e comprimi-lo o mais forte que puder. Serão feitas 3 medições para ambas as mãos e será registrada a média dos valores em kg.
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''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medo do movimento, reação de evitação dos pacientes durante o protocolo de radioterapia
Prazo: ''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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A escala de cinesiofobia de Tampa (medo da dor devido ao movimento) será utilizada para avaliar o grau de medo do movimento.
A pesquisa tem 17 perguntas como uma escala que é respondida de acordo com o sistema Likert de 4 pontos.
O ponto total será entre 17-68.
À medida que a pontuação aumenta, o medo do movimento aumenta.
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''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Nível de atividade física de pacientes durante protocolo de radioterapia
Prazo: ''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Será avaliado por uma versão curta da Pesquisa Internacional de Atividade Física.
O questionário é composto por 7 questões e possui questões abertas para as atividades físicas a serem preenchidas pelo paciente durante a duração da atividade e número de dias.
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''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Dor e comprometimento sensorial de pacientes durante protocolo de radioterapia
Prazo: ''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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A escala abreviada de dor de McGill será usada para avaliar o comprometimento sensorial dos pacientes.
Na escala, serão contabilizados 2 pontos, o primeiro é o número total de palavras definidas pela pessoa relacionadas à dor e sensação.
A segunda pontuação será dada pela própria paciente na escala analógica visual no intervalo de 0-10. 10 significa a pior dor enquanto 0 é nenhuma dor.
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''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Discinesia escapular de pacientes durante protocolo de radioterapia
Prazo: ''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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O método Lateral Slide Test será utilizado para mensurar a discinesia escapular.
Neste método; Com o paciente em pé, o canto inferior da escápula será marcado e o comprimento perpendicular à vértebra mais próxima será medido com o auxílio de fita adesiva para ambas as escápulas.
Em seguida, a mesma medição será repetida enquanto as mãos estão na cintura e as mãos são mantidas na posição de abdução de 90°.
A diferença no movimento da escápula para ambos os lados será anotada em cm.
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''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Cinestesia do membro superior e sensação de posição articular do ombro de pacientes durante protocolo de radioterapia
Prazo: ''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Enquanto os olhos do paciente estão fechados e sentado em uma cadeira, o terapeuta traz a amplitude de movimento do ombro a 90 graus a partir da posição inicial de 0 grau.
Enquanto isso, as verificações do valor angular serão realizadas com um inclinômetro fixado com velcro na área médio-umeral.
Alguns segundos após a posição ser sentida, o braço retornará à posição inicial de 0 grau.
O paciente será solicitado a abrir os olhos e, em seguida, ele será solicitado a trazer ativamente o ombro para o ângulo mais próximo do ângulo anterior.
As medições serão feitas em 3 repetições separadamente para os lados direito e esquerdo e as diferenças de grau serão determinadas para o sentido de posição e a média dos resultados será tomada.
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''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Avaliação do edema linfático de pacientes durante protocolo de radioterapia
Prazo: ''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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A medição do linfedema será feita com fita adesiva.
O comprimento circunferencial ao redor do braço será feito a cada 5 cm desde o tubérculo distal até o ombro.
Estudos têm explicado que uma diferença de até 2 cm entre as duas extremidades pode ser considerada normal e classificação de edema linfático moderado e excessivo de acordo com a diferença de medida.
De acordo com esse estadiamento, a gravidade do edema linfático nos pacientes será determinada e registrada.
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''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Qualidade de vida de pacientes durante protocolo de radioterapia
Prazo: ''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Será avaliado pelo EORTC QLQ-C30 (Índice de qualidade de vida específico do câncer).
o questionário é composto por 23 perguntas. A pessoa responde a todas as perguntas de acordo com o sistema Likert de 4 pontos (1: nada, 2: um pouco, 3: bastante, 4: muito).
Todos os pontos da subescala variam entre 0-100.
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''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Qualidade de vida específica de pacientes com câncer de mama durante protocolo de radioterapia
Prazo: ''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Será avaliado pelo EORTC QLQ-BR23 (Índice de qualidade de vida específico para câncer de mama).
O questionário consiste em 30 perguntas. A pessoa responde a todas as perguntas de acordo com o sistema Likert de 4 pontos (1: nenhum, 2: um pouco, 3: bastante, 4: muito). Todos os pontos da subescala variam entre 0-100.
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''1º dia antes da sessão de radioterapia,'' ''após 6 semanas de sessões de radioterapia concluídas''
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: YAVUZ YAKUT, Professor
- Cadeira de estudo: Güçlü Sezai Kılıçoğlu, assistant doctor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
10 de março de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
10 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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