이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방사선 요법 중 운동 요법

2021년 2월 8일 업데이트: Damlagül AYDIN ÖZCAN, Hacettepe University

수술 후 유방암에서 방사선 치료 중 운동 훈련의 효과에 관한 연구

본 연구의 주요 목적은 유방암 수술 후 겨드랑이 부위에 방사선 치료를 받는 환자의 상지 기능에 대한 운동 요법의 효과를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 연구는 방사선 종양학 클리닉에서 진행될 것입니다. 일상적으로 겨드랑이 영역 방사선 요법을 받을 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정되며 나중에 연구 부문 섹션에서 설명됩니다. 상지 기능에 대한 방사선 요법 부작용에 대해 설명하는 논문이 있습니다. 그러나 상지 기능에 대한 부작용에 대처하기 위한 방사선 요법 프로토콜 중 운동 요법에 대한 근거는 부족하다. 이 연구에서 우리는 방사선 치료 세션이 끝날 때 두 그룹의 상지 기능 관련 결과와 두 그룹의 결과 전후를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06200
        • 모병
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 환자
  • 유방암 진단으로 수술 후 겨드랑이 부위에 방사선 치료를 받는 경우

제외 기준:

  • 흉벽만을 포함하는 방사선 치료 영역
  • 암 진단 전 또는 진단 중에 상지와 관련된 모든 정형외과적 부상 또는 외상
  • 유방 조직 이외의 부위에 전이가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 중재 그룹
이 그룹은 방사선 치료 프로그램 중에 운동 중재를 받게 됩니다.
다른: 운동 개입
운동 프로토콜은 유방 절제술 환자의 상지 문제에 대해 권장되는 특수 운동 세트로 구성됩니다. 유방암 치료 UK-PROSPER 프로토콜 후 근골격계 어깨 문제 예방이라는 상지 프로토콜은 Richmond와 친구들이 2018년에 발표했습니다. 특수 프로토콜에는 어깨 가동 범위를 복원하고 상지 근육의 적절한 힘 수준을 유지하기 위한 고유한 운동 세트와 특히 방사선 치료 영역 주변 근육에 대한 스트레칭 운동이 있습니다. 운동은 상지 장애에 대한 전문 물리 치료사의 감독하에 수행됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 일상적인 방사선 치료 프로토콜
이 그룹은 방사선 치료 프로그램 중에 운동 중재를 받지 않습니다.
다른: 일상적인 방사선 요법 프로토콜
이 개입은 일상적인 방사선 치료 프로토콜 동안 환자에 대한 관찰일 뿐입니다. 이 그룹의 환자에 대한 상지에 대한 운동 개입은 없을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 치료 프로토콜 동안 환자의 상지 기능 상태
기간: ''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
주관적인 상지 기능 상태는 팔, 어깨 및 손의 장애 점수(DASH)로 평가됩니다. 이것은 30개의 질문 설문지이며 21개는 일상 활동 중 개인의 어려움을 평가하고, 그 중 5개(통증, 뻣뻣함, 따끔거림, 약점) 및 4개는 작업, 수면, 사회적 기능 및 자신감을 평가합니다. 사람은 5점 리커트 시스템에 따라 모든 질문에 답합니다(1: 어려움 없음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 매우 어려움, 5: 불가능). 각 섹션에서 0-100의 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 장애가 증가합니다.
''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
방사선 치료 프로토콜 동안 환자의 어깨 관절 운동 범위(ROM)
기간: ''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
굴곡, 외전, 내회전 및 외회전의 어깨 가동 범위는 표준 고니오미터로 평가됩니다. 총 능동 및 수동 ROM 정도는 환자가 앉은 자세에서 평가됩니다. 총 ROM은 학위 값으로 기록됩니다.
''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
방사선 치료 프로토콜 중 환자의 손 악력 측정
기간: ''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
총 손 쥐는 힘을 평가하기 위해 Jamar 손 동력계가 사용됩니다. 환자가 편안한 좌석에 등받이를 대고 앉아 있는 동안 90˚ 굴곡 상태에서 총 그립으로 동력계를 잡고 최대한 강하게 누르도록 요청합니다. 양손에 대해 3회 측정하고 kg 단위의 값의 평균을 기록합니다.
''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 치료 프로토콜 중 환자의 움직임에 대한 두려움, 회피 반응
기간: ''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
탬파 키네시오포비아(움직임으로 인한 통증에 대한 두려움) 척도는 움직임에 대한 두려움 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 설문조사는 4점 리커트 시스템에 따라 답변되는 척도로 17개의 질문이 있습니다. 총 점수는 17-68 사이입니다. 점수가 올라갈수록 움직임에 대한 두려움이 커집니다.
''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
방사선 치료 프로토콜 동안 환자의 신체 활동 수준
기간: ''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
그것은 International Physical Activity Survey의 짧은 버전으로 평가될 것입니다. 설문지는 7개의 질문으로 구성되어 있으며 활동 기간 및 일수에 대해 환자가 작성해야 하는 신체 활동에 대한 개방형 질문이 있습니다.
''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
방사선 치료 프로토콜 중 환자의 통증 및 감각 장애
기간: ''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
McGill 통증 약식 척도는 환자의 감각 손상을 평가하는 데 사용됩니다. 척도에서 2개의 점수가 계산되며 첫 번째 점수는 통증 및 감각과 관련하여 사람이 정의한 총 단어 수입니다. 두 번째 점수는 0-10 범위의 시각적 아날로그 척도로 환자 자신에게 부여됩니다. 10은 가장 심한 통증을 의미하고 0은 통증이 없음을 의미합니다.
''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
방사선 요법 프로토콜 동안 환자의 어깨 운동 이상증
기간: ''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
측면 슬라이드 테스트 방법은 견갑골 운동 이상증을 측정하는 데 사용됩니다. 이 방법에서; 환자가 선 자세로 있는 동안 견갑골의 아래쪽 모서리를 표시하고 두 견갑골의 테이프를 사용하여 가장 가까운 척추까지의 수직 길이를 측정합니다. 그런 다음 손이 허리에 있고 손이 90˚ 외전 위치에 있는 동안 동일한 측정이 반복됩니다. 양쪽 견갑골 움직임의 차이는 cm로 표시됩니다.
''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
방사선 치료 프로토콜 중 환자의 상지 운동 감각 및 어깨 관절 위치 감각
기간: ''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
환자가 눈을 감고 의자에 앉은 상태에서 치료사는 어깨가동범위를 0도 시작자세에서 90도로 가져오게 됩니다. 한편, 각도 값 확인은 벨크로로 상완골 중간 부분에 고정된 경사계로 수행됩니다. 위치를 느낀 후 몇 초 후에 팔이 0도 시작 위치로 돌아갑니다. 환자에게 눈을 뜨게 한 다음 어깨를 이전 각도와 가장 가까운 각도로 적극적으로 가져오도록 요청합니다. 측정은 좌우 각각 3회 반복하여 측정하며, 위치감 정도의 차이를 측정하여 평균값을 취한다.
''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
방사선 치료 프로토콜 동안 환자의 림프 부종 평가
기간: ''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
림프 부종 측정은 테이프로 이루어집니다. 팔 주위의 둘레 길이는 원위 결절에서 어깨까지 5cm마다 만들어집니다. 두 사지의 차이가 최대 2cm이면 정상으로 간주할 수 있고 측정 차이에 따라 중등도 및 과도한 림프 부종 분류로 간주할 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 이 병기에 따라 환자의 림프 부종의 중증도가 결정되고 기록됩니다.
''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
방사선 치료 프로토콜 중 환자의 삶의 질
기간: ''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
EORTC QLQ-C30(암 관련 삶의 질 지수)에 의해 평가됩니다. 설문지는 23문항으로 구성되어 있다. 사람은 4점 리커트 체계(1: 없음, 2: 조금, 3: 꽤, 4: 많이)에 따라 모든 질문에 답한다. 모든 하위 스케일 포인트 범위는 0-100입니다.
''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
방사선 치료 프로토콜 동안 환자의 유방암 특정 삶의 질
기간: ''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''
EORTC QLQ-BR23(Breast cancer-specific quality of life index)에 의해 평가될 것입니다. 설문지는 30문항으로 구성되어 있으며, 사람은 4점 Likert 시스템(1: 없음, 2: 약간, 3: 꽤, 4: 많이)에 따라 모든 질문에 답합니다. 모든 하위 척도 포인트 범위는 0-100입니다.
''방사선 치료 1일 전''''방사선 치료 6주 후''

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

협력자

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 의자: YAVUZ YAKUT, Professor
  • 연구 의자: Güçlü Sezai Kılıçoğlu, assistant doctor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 10일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

운동 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다