Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuston terveys ja luuytimen koostumus äskettäin diagnosoiduilla nuorilla, joilla on Crohnin tauti

tiistai 28. lokakuuta 2025 päivittänyt: Rebecca Gordon, MD, Massachusetts General Hospital
Tutkijat arvioivat luuytimen koostumusta magneettikuvauksella äskettäin diagnosoiduilla nuorilla, joilla on Crohnin tauti (CD) verrattuna terveisiin, vastaaviin kontrolleihin. Tutkijat arvioivat myös luun mineraalitiheyttä muilla kuvantamismenetelmillä, mukaan lukien kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria ja perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia. Tämä pitkittäinen hanke keskittyy luuytimen koostumuksen poikkeavuuksiin ja erityisesti siihen, onko äskettäin diagnosoiduilla CD-sairailla nuorilla lisääntynyttä luuydinrasvaisuutta, sen yhteyttä luun mineraalitiheyteen (BMD) ja taustalla olevaa patofysiologiaa, mukaan lukien luun vaihtuvuuden markkerit ja immuunisolu-/molekyyliparametrit. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalista luuston terveyttä on havaittu lapsilla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mukaan lukien Crohnin tauti (CD). Tämä voi ilmetä alhaisena luun tiheydenä tai luun rakenteen muuttumisena, mikä heikentää luita ja lisää haurautta ja murtumariskiä. Koska murrosikä on erityisen tärkeä luun kehityksessä, sairaudet, kuten CD tänä aikana, voivat johtaa pitkäaikaisiin luuongelmiin. Taustalla olevia mekanismeja ei tunneta hyvin, mutta tiedetään, että punainen luuydin muuttuu rasvaiseksi keltaiseksi luuytimeksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on keskittyä luuytimen poikkeavuuksiin ja erityisesti siihen, onko CD-tautia sairastavilla nuorilla enemmän luuytimen rasvaa.

Ensisijainen hypoteesi on, että äskettäin diagnosoitu CD liittyy lisääntyneeseen luun rasvapitoisuuteen, mikä liittyy luunmuodostuksen vähenemiseen ja luun optimaaliseen terveyteen. Keskeisenä tavoitteena on saada pitkittäistietoa luuytimen eroista terveiden ja CD-sairaiden nuorten välillä. Pitkällä aikavälillä tutkijat haluavat tutkia, kuinka epänormaali rasvakudos ja alioptimaalinen luun terveys liittyvät toisiinsa.

Tutkimukseen osallistui 46 nuorta, joilla on äskettäin diagnosoitu CD-sairaus, ja 46 tervettä nuorta. Kelpoisuuskriteerit eivät sisällä muita kroonisia luun terveyteen vaikuttavia sairauksia ja luuta muuttavien lääkkeiden rajoitettua käyttöä viimeisen kolmen kuukauden aikana. CD-nuoret verrataan terveisiin nuoriin iän, murrosiän vaiheen ja BMI-prosenttipisteen perusteella. Lisätietoa CD-osallistujista kerätään kaaviokatsauksen avulla, jonka avulla voimme luonnehtia heidän CD-levyään täydellisemmin.

Kuvaus sisältää polven MRI-kuvia. Mittaukset sisältävät visuaalisen arvioinnin ja kvantitatiivisen luuytimen rasvaanalyysin, kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian (DXA) ja perifeerisen kvantitatiivisen tietokonetomografian (pQCT). Kaikki skannaukset ovat vain tutkimustarkoituksiin. MRI-kuvissa arvioidaan mahdollisia poikkeavuuksia, ja jos satunnaisia ​​löydöksiä havaitaan, siitä ilmoitetaan perusterveydenhuollon lääkärille.

Lisäksi verinäytteitä käytetään luun muodostumisen/resorption merkkiaineiden saavuttamiseen ja arvioimiseen sekä immuunitutkimusten suorittamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Boston Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Gordon, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koeryhmän muodostavat 13–20-vuotiaat nuoret, joilla on äskettäin diagnosoitu CD (kolmen kuukauden sisällä diagnoosista, histologisen diagnoosin perusteella ja gastroenterologin todentama).

Kontrolliryhmää verrataan iän (1 vuoden sisällä), murrosiän (Tanner-vaiheen perusteella) ja BMI-prosenttipisteen perusteella. Tanner-vaiheen määritys perustuu GI-lääkärin kliinisesti dokumentoituun Tanner-vaiheeseen CD-potilailla ja heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä verrokkipotilailla. Jos dokumentoitua Tanner-vaihetta ei ole, sen suorittaa joko osallistujien perusterveydenhuollon lääkäri tai lasten endokrinologi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Crohnin tauti, joka on diagnosoitu viimeisen 3 kuukauden aikana, tai terve, vastaava kontrolli

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on krooninen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan luuston aineenvaihduntaan
  • Osallistujat, jotka ovat käyttäneet tiettyjä lääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana, joiden tiedetään vaikuttavan luuston aineenvaihduntaan
  • Osallistujat, jotka ovat raskaana
  • Osallistujat, joilla on: klaustrofobia, kehon sisäinen metalli, joka ei ole yhteensopiva magneettikuvauslaitteen kanssa, tai tunnettu poikkeavuus vasemmassa polvessa tai sen vieressä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Crohnin tauti

Tähän ryhmään kuuluu 46 nuorta, iältään 13-20 vuotta, joilla on äskettäin (3 kuukauden sisällä) diagnosoitu Crohnin tauti.

Kaikille osallistujille tehdään kaksi opintokäyntiä noin vuoden välein, joiden aikana suoritetaan listatut diagnostiset testit.

Koronaaliset T1-painotetut spinkaikukuvat saadaan polven läpi 16 cm:n näkökentällä sisältäen distaalisen reisiluun ja proksimaalisen sääriluun metafyysin.
Spin-hilarelaksaation (T1) -relaksometrian hankinta, joka koostuu seitsemästä nopeasta spinkaikusta (FSE) polven läpi tapahtuvasta otoksesta. T1-relaksometriakuvista luodaan T1-kartat käyttämällä kahden parametrin mukaista iteratiivista algoritmia, joka on kehitetty talon sisällä käyttäen IDL-ohjelmistoa (Harris Geospatial Solutions, Melbourne, FL, USA). Keskimääräiset T1-arvot kullekin alueelle tallennetaan. Näiden alueiden anatomiset sijainnit ovat kooltaan yhdenmukaisia ​​kaikille kohteille ja sijainnille. Ensisijaisille päätepisteille valitut paikat ovat sellaisia, joissa tiedetään olevan runsaasti punaista ja keltaista luuydintä.
Magneettiresonanssispektroskopia. MRS suoritetaan 1 ml:n vokselissa, joka sijaitsee distaalisen reisiluun metafyysin mediaalisessa osassa. Yhden vokselipisteen erottuvaa spektrin hankintatekniikkaa (PRESS) käytetään saamaan ei-vedellä vaimennetut spektrit 20, 30, 40 ja 50 ms:n kaikuaikoina käyttäen 32 signaalin keskiarvoa kaikuaikaa kohti TR:llä 2,5 s (koko skannaus). aika = 5,4 minuuttia). Spektrisovituksia käyttämällä JMRUI MRS -käsittelyohjelmistoa (www.jmrui.eu) veteen ja metyleeni/metyyliresonansseja käytetään piikkien alueiden kvantifiointiin ja T2-korjattujen rasva/(rasva + vesi) -suhteiden määrittämiseen.
Verenotto. Verenottoa käytetään luun muodostumisen/resorption merkkiaineiden saavuttamiseen ja arvioimiseen sekä immuunitutkimusten suorittamiseen. Luun muodostumisen spesifisiä markkereita, joita arvioidaan, ovat osteokalsiini (OC) ja prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP) ja luun resorption markkeri, c-telopeptidi (CTX). Arvioimme myös verinäytteistä molekyyligeenien allekirjoituksia, jotka korreloivat aiemmin kuvattujen luun kuvantamisen fenotyyppien kanssa. Siinä vaiheessa tietoja käytetään CyTOF-paneelin kehittämiseen, jotta voidaan arvioida eroja immuunisolupopulaatioissa CD-potilaiden välillä, joilla on normaali ja alhainen BMD, ja vastaavia verrokkeja.
Ohjaus

Kontrollit yhdistetään iän, Tanner-vaiheen ja BMI-prosenttipisteen mukaan.

Kaikille osallistujille tehdään kaksi opintokäyntiä noin vuoden välein, joiden aikana suoritetaan listatut diagnostiset testit.

Koronaaliset T1-painotetut spinkaikukuvat saadaan polven läpi 16 cm:n näkökentällä sisältäen distaalisen reisiluun ja proksimaalisen sääriluun metafyysin.
Spin-hilarelaksaation (T1) -relaksometrian hankinta, joka koostuu seitsemästä nopeasta spinkaikusta (FSE) polven läpi tapahtuvasta otoksesta. T1-relaksometriakuvista luodaan T1-kartat käyttämällä kahden parametrin mukaista iteratiivista algoritmia, joka on kehitetty talon sisällä käyttäen IDL-ohjelmistoa (Harris Geospatial Solutions, Melbourne, FL, USA). Keskimääräiset T1-arvot kullekin alueelle tallennetaan. Näiden alueiden anatomiset sijainnit ovat kooltaan yhdenmukaisia ​​kaikille kohteille ja sijainnille. Ensisijaisille päätepisteille valitut paikat ovat sellaisia, joissa tiedetään olevan runsaasti punaista ja keltaista luuydintä.
Magneettiresonanssispektroskopia. MRS suoritetaan 1 ml:n vokselissa, joka sijaitsee distaalisen reisiluun metafyysin mediaalisessa osassa. Yhden vokselipisteen erottuvaa spektrin hankintatekniikkaa (PRESS) käytetään saamaan ei-vedellä vaimennetut spektrit 20, 30, 40 ja 50 ms:n kaikuaikoina käyttäen 32 signaalin keskiarvoa kaikuaikaa kohti TR:llä 2,5 s (koko skannaus). aika = 5,4 minuuttia). Spektrisovituksia käyttämällä JMRUI MRS -käsittelyohjelmistoa (www.jmrui.eu) veteen ja metyleeni/metyyliresonansseja käytetään piikkien alueiden kvantifiointiin ja T2-korjattujen rasva/(rasva + vesi) -suhteiden määrittämiseen.
Verenotto. Verenottoa käytetään luun muodostumisen/resorption merkkiaineiden saavuttamiseen ja arvioimiseen sekä immuunitutkimusten suorittamiseen. Luun muodostumisen spesifisiä markkereita, joita arvioidaan, ovat osteokalsiini (OC) ja prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP) ja luun resorption markkeri, c-telopeptidi (CTX). Arvioimme myös verinäytteistä molekyyligeenien allekirjoituksia, jotka korreloivat aiemmin kuvattujen luun kuvantamisen fenotyyppien kanssa. Siinä vaiheessa tietoja käytetään CyTOF-paneelin kehittämiseen, jotta voidaan arvioida eroja immuunisolupopulaatioissa CD-potilaiden välillä, joilla on normaali ja alhainen BMD, ja vastaavia verrokkeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuytimen rasvaisuus magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Muutos luuytimen rasvakudoksessa mitattuna magneettikuvauksella (T1-kartat)
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Magneettiresonanssispektroskopia (MRS)
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Muutos T2-korjatuissa rasva/(rasva+vesi) -suhteissa
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon luun mineraalitiheyden Z-pistemäärä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Muutos koko kehon BMD Z-pisteessä
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Selkärangan BMD Z-pisteet DXA:lta
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Muutos lannerangan BMD Z-pisteissä
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Selkärangan näennäisen tiheyden Z-pisteet DXA:lla
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Muutos lannerangan luun mineraalitiheydessä (g/cm3)
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Volumetrinen luun mineraalitiheys (vBMD)
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Muutos kvantitatiivisissa tietokonetomografioissa (pQCT) saadaan kohdista 3 %, 38 % ja 66 % sääriluun pituudesta proksimaalisesti distaalista kasvulevyä
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Luun vahvuus kvantitatiivisella tietokonetomografialla pQCT
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Muutos PQCT-kuvauksissa saadaan kohdista 3 %, 38 % ja 66 % sääriluun pituudesta proksimaalisesti distaalista kasvulevyä
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Luunmuodostusmerkki nro 1
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Muutos luun muodostumisessa osteokalsiinilla arvioituna (ng/ml)
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Luunmuodostusmerkki nro 2
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Muutos luun muodostuksessa arvioituna prokollageenin tyypin 1 N-terminaalisella propeptidillä (ng/ml)
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Luun resorptiomerkki
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Muutos luun resorptiossa c-telopeptidillä arvioituna (pg/ml)
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Immuunitutkimukset
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Bulkki-RNA-sekvensointi ääreisveressä sellaisten molekyyligeenien allekirjoitusten arvioimiseksi, jotka korreloivat erilaisten luunkuvausfenotyyppien kanssa; näitä käytetään sitten tiedottamaan massasytometrian kehittämisestä ja validoinnista lentoaikapaneelilla, jota käytetään yhteensopivissa perifeerisen veren mononukleaarisolunäytteissä.
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Nykyinen Crohnin taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Nykyinen Crohnin taudin aktiivisuus arvioidaan käyttämällä lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (PCDAI). Arviointi tehdään vastattujen kyselylomakkeiden perusteella.
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Liikunta
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan liikuntaa koskevalla kyselylomakkeella
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Kalsiumin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
Ruokavalion kalsiumin saanti arvioidaan kohdistetulla ruokavaliokyselyllä
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Gordon, MD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa