- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04508088
Luuston terveys ja luuytimen koostumus äskettäin diagnosoiduilla nuorilla, joilla on Crohnin tauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalista luuston terveyttä on havaittu lapsilla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mukaan lukien Crohnin tauti (CD). Tämä voi ilmetä alhaisena luun tiheydenä tai luun rakenteen muuttumisena, mikä heikentää luita ja lisää haurautta ja murtumariskiä. Koska murrosikä on erityisen tärkeä luun kehityksessä, sairaudet, kuten CD tänä aikana, voivat johtaa pitkäaikaisiin luuongelmiin. Taustalla olevia mekanismeja ei tunneta hyvin, mutta tiedetään, että punainen luuydin muuttuu rasvaiseksi keltaiseksi luuytimeksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on keskittyä luuytimen poikkeavuuksiin ja erityisesti siihen, onko CD-tautia sairastavilla nuorilla enemmän luuytimen rasvaa.
Ensisijainen hypoteesi on, että äskettäin diagnosoitu CD liittyy lisääntyneeseen luun rasvapitoisuuteen, mikä liittyy luunmuodostuksen vähenemiseen ja luun optimaaliseen terveyteen. Keskeisenä tavoitteena on saada pitkittäistietoa luuytimen eroista terveiden ja CD-sairaiden nuorten välillä. Pitkällä aikavälillä tutkijat haluavat tutkia, kuinka epänormaali rasvakudos ja alioptimaalinen luun terveys liittyvät toisiinsa.
Tutkimukseen osallistui 46 nuorta, joilla on äskettäin diagnosoitu CD-sairaus, ja 46 tervettä nuorta. Kelpoisuuskriteerit eivät sisällä muita kroonisia luun terveyteen vaikuttavia sairauksia ja luuta muuttavien lääkkeiden rajoitettua käyttöä viimeisen kolmen kuukauden aikana. CD-nuoret verrataan terveisiin nuoriin iän, murrosiän vaiheen ja BMI-prosenttipisteen perusteella. Lisätietoa CD-osallistujista kerätään kaaviokatsauksen avulla, jonka avulla voimme luonnehtia heidän CD-levyään täydellisemmin.
Kuvaus sisältää polven MRI-kuvia. Mittaukset sisältävät visuaalisen arvioinnin ja kvantitatiivisen luuytimen rasvaanalyysin, kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian (DXA) ja perifeerisen kvantitatiivisen tietokonetomografian (pQCT). Kaikki skannaukset ovat vain tutkimustarkoituksiin. MRI-kuvissa arvioidaan mahdollisia poikkeavuuksia, ja jos satunnaisia löydöksiä havaitaan, siitä ilmoitetaan perusterveydenhuollon lääkärille.
Lisäksi verinäytteitä käytetään luun muodostumisen/resorption merkkiaineiden saavuttamiseen ja arvioimiseen sekä immuunitutkimusten suorittamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Gordon, MD
- Puhelinnumero: (617) 355-7476
- Sähköposti: rebecca.gordon@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Gordon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Koeryhmän muodostavat 13–20-vuotiaat nuoret, joilla on äskettäin diagnosoitu CD (kolmen kuukauden sisällä diagnoosista, histologisen diagnoosin perusteella ja gastroenterologin todentama).
Kontrolliryhmää verrataan iän (1 vuoden sisällä), murrosiän (Tanner-vaiheen perusteella) ja BMI-prosenttipisteen perusteella. Tanner-vaiheen määritys perustuu GI-lääkärin kliinisesti dokumentoituun Tanner-vaiheeseen CD-potilailla ja heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä verrokkipotilailla. Jos dokumentoitua Tanner-vaihetta ei ole, sen suorittaa joko osallistujien perusterveydenhuollon lääkäri tai lasten endokrinologi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crohnin tauti, joka on diagnosoitu viimeisen 3 kuukauden aikana, tai terve, vastaava kontrolli
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on krooninen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan luuston aineenvaihduntaan
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet tiettyjä lääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana, joiden tiedetään vaikuttavan luuston aineenvaihduntaan
- Osallistujat, jotka ovat raskaana
- Osallistujat, joilla on: klaustrofobia, kehon sisäinen metalli, joka ei ole yhteensopiva magneettikuvauslaitteen kanssa, tai tunnettu poikkeavuus vasemmassa polvessa tai sen vieressä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Crohnin tauti
Tähän ryhmään kuuluu 46 nuorta, iältään 13-20 vuotta, joilla on äskettäin (3 kuukauden sisällä) diagnosoitu Crohnin tauti. Kaikille osallistujille tehdään kaksi opintokäyntiä noin vuoden välein, joiden aikana suoritetaan listatut diagnostiset testit. |
Koronaaliset T1-painotetut spinkaikukuvat saadaan polven läpi 16 cm:n näkökentällä sisältäen distaalisen reisiluun ja proksimaalisen sääriluun metafyysin.
Spin-hilarelaksaation (T1) -relaksometrian hankinta, joka koostuu seitsemästä nopeasta spinkaikusta (FSE) polven läpi tapahtuvasta otoksesta.
T1-relaksometriakuvista luodaan T1-kartat käyttämällä kahden parametrin mukaista iteratiivista algoritmia, joka on kehitetty talon sisällä käyttäen IDL-ohjelmistoa (Harris Geospatial Solutions, Melbourne, FL, USA).
Keskimääräiset T1-arvot kullekin alueelle tallennetaan.
Näiden alueiden anatomiset sijainnit ovat kooltaan yhdenmukaisia kaikille kohteille ja sijainnille.
Ensisijaisille päätepisteille valitut paikat ovat sellaisia, joissa tiedetään olevan runsaasti punaista ja keltaista luuydintä.
Magneettiresonanssispektroskopia.
MRS suoritetaan 1 ml:n vokselissa, joka sijaitsee distaalisen reisiluun metafyysin mediaalisessa osassa.
Yhden vokselipisteen erottuvaa spektrin hankintatekniikkaa (PRESS) käytetään saamaan ei-vedellä vaimennetut spektrit 20, 30, 40 ja 50 ms:n kaikuaikoina käyttäen 32 signaalin keskiarvoa kaikuaikaa kohti TR:llä 2,5 s (koko skannaus). aika = 5,4 minuuttia).
Spektrisovituksia käyttämällä JMRUI MRS -käsittelyohjelmistoa (www.jmrui.eu) veteen ja metyleeni/metyyliresonansseja käytetään piikkien alueiden kvantifiointiin ja T2-korjattujen rasva/(rasva + vesi) -suhteiden määrittämiseen.
Verenotto.
Verenottoa käytetään luun muodostumisen/resorption merkkiaineiden saavuttamiseen ja arvioimiseen sekä immuunitutkimusten suorittamiseen.
Luun muodostumisen spesifisiä markkereita, joita arvioidaan, ovat osteokalsiini (OC) ja prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP) ja luun resorption markkeri, c-telopeptidi (CTX).
Arvioimme myös verinäytteistä molekyyligeenien allekirjoituksia, jotka korreloivat aiemmin kuvattujen luun kuvantamisen fenotyyppien kanssa.
Siinä vaiheessa tietoja käytetään CyTOF-paneelin kehittämiseen, jotta voidaan arvioida eroja immuunisolupopulaatioissa CD-potilaiden välillä, joilla on normaali ja alhainen BMD, ja vastaavia verrokkeja.
|
|
Ohjaus
Kontrollit yhdistetään iän, Tanner-vaiheen ja BMI-prosenttipisteen mukaan. Kaikille osallistujille tehdään kaksi opintokäyntiä noin vuoden välein, joiden aikana suoritetaan listatut diagnostiset testit. |
Koronaaliset T1-painotetut spinkaikukuvat saadaan polven läpi 16 cm:n näkökentällä sisältäen distaalisen reisiluun ja proksimaalisen sääriluun metafyysin.
Spin-hilarelaksaation (T1) -relaksometrian hankinta, joka koostuu seitsemästä nopeasta spinkaikusta (FSE) polven läpi tapahtuvasta otoksesta.
T1-relaksometriakuvista luodaan T1-kartat käyttämällä kahden parametrin mukaista iteratiivista algoritmia, joka on kehitetty talon sisällä käyttäen IDL-ohjelmistoa (Harris Geospatial Solutions, Melbourne, FL, USA).
Keskimääräiset T1-arvot kullekin alueelle tallennetaan.
Näiden alueiden anatomiset sijainnit ovat kooltaan yhdenmukaisia kaikille kohteille ja sijainnille.
Ensisijaisille päätepisteille valitut paikat ovat sellaisia, joissa tiedetään olevan runsaasti punaista ja keltaista luuydintä.
Magneettiresonanssispektroskopia.
MRS suoritetaan 1 ml:n vokselissa, joka sijaitsee distaalisen reisiluun metafyysin mediaalisessa osassa.
Yhden vokselipisteen erottuvaa spektrin hankintatekniikkaa (PRESS) käytetään saamaan ei-vedellä vaimennetut spektrit 20, 30, 40 ja 50 ms:n kaikuaikoina käyttäen 32 signaalin keskiarvoa kaikuaikaa kohti TR:llä 2,5 s (koko skannaus). aika = 5,4 minuuttia).
Spektrisovituksia käyttämällä JMRUI MRS -käsittelyohjelmistoa (www.jmrui.eu) veteen ja metyleeni/metyyliresonansseja käytetään piikkien alueiden kvantifiointiin ja T2-korjattujen rasva/(rasva + vesi) -suhteiden määrittämiseen.
Verenotto.
Verenottoa käytetään luun muodostumisen/resorption merkkiaineiden saavuttamiseen ja arvioimiseen sekä immuunitutkimusten suorittamiseen.
Luun muodostumisen spesifisiä markkereita, joita arvioidaan, ovat osteokalsiini (OC) ja prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP) ja luun resorption markkeri, c-telopeptidi (CTX).
Arvioimme myös verinäytteistä molekyyligeenien allekirjoituksia, jotka korreloivat aiemmin kuvattujen luun kuvantamisen fenotyyppien kanssa.
Siinä vaiheessa tietoja käytetään CyTOF-paneelin kehittämiseen, jotta voidaan arvioida eroja immuunisolupopulaatioissa CD-potilaiden välillä, joilla on normaali ja alhainen BMD, ja vastaavia verrokkeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuytimen rasvaisuus magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Muutos luuytimen rasvakudoksessa mitattuna magneettikuvauksella (T1-kartat)
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
|
Magneettiresonanssispektroskopia (MRS)
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Muutos T2-korjatuissa rasva/(rasva+vesi) -suhteissa
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon luun mineraalitiheyden Z-pistemäärä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Muutos koko kehon BMD Z-pisteessä
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
|
Selkärangan BMD Z-pisteet DXA:lta
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Muutos lannerangan BMD Z-pisteissä
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
|
Selkärangan näennäisen tiheyden Z-pisteet DXA:lla
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Muutos lannerangan luun mineraalitiheydessä (g/cm3)
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
|
Volumetrinen luun mineraalitiheys (vBMD)
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Muutos kvantitatiivisissa tietokonetomografioissa (pQCT) saadaan kohdista 3 %, 38 % ja 66 % sääriluun pituudesta proksimaalisesti distaalista kasvulevyä
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
|
Luun vahvuus kvantitatiivisella tietokonetomografialla pQCT
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Muutos PQCT-kuvauksissa saadaan kohdista 3 %, 38 % ja 66 % sääriluun pituudesta proksimaalisesti distaalista kasvulevyä
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
|
Luunmuodostusmerkki nro 1
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Muutos luun muodostumisessa osteokalsiinilla arvioituna (ng/ml)
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
|
Luunmuodostusmerkki nro 2
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Muutos luun muodostuksessa arvioituna prokollageenin tyypin 1 N-terminaalisella propeptidillä (ng/ml)
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
|
Luun resorptiomerkki
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Muutos luun resorptiossa c-telopeptidillä arvioituna (pg/ml)
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
|
Immuunitutkimukset
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Bulkki-RNA-sekvensointi ääreisveressä sellaisten molekyyligeenien allekirjoitusten arvioimiseksi, jotka korreloivat erilaisten luunkuvausfenotyyppien kanssa; näitä käytetään sitten tiedottamaan massasytometrian kehittämisestä ja validoinnista lentoaikapaneelilla, jota käytetään yhteensopivissa perifeerisen veren mononukleaarisolunäytteissä.
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
|
Nykyinen Crohnin taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Nykyinen Crohnin taudin aktiivisuus arvioidaan käyttämällä lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (PCDAI).
Arviointi tehdään vastattujen kyselylomakkeiden perusteella.
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan liikuntaa koskevalla kyselylomakkeella
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
|
Kalsiumin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Ruokavalion kalsiumin saanti arvioidaan kohdistetulla ruokavaliokyselyllä
|
Perustilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Gordon, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Pittenger MF, Mackay AM, Beck SC, Jaiswal RK, Douglas R, Mosca JD, Moorman MA, Simonetti DW, Craig S, Marshak DR. Multilineage potential of adult human mesenchymal stem cells. Science. 1999 Apr 2;284(5411):143-7. doi: 10.1126/science.284.5411.143.
- Vajapeyam S, Ecklund K, Mulkern RV, Feldman HA, O'Donnell JM, DiVasta AD, Rosen CJ, Gordon CM. Magnetic resonance imaging and spectroscopy evidence of efficacy for adrenal and gonadal hormone replacement therapy in anorexia nervosa. Bone. 2018 May;110:335-342. doi: 10.1016/j.bone.2018.02.021. Epub 2018 Feb 26.
- Schmidt S, Mellstrom D, Norjavaara E, Sundh SV, Saalman R. Low bone mineral density in children and adolescents with inflammatory bowel disease: a population-based study from Western Sweden. Inflamm Bowel Dis. 2009 Dec;15(12):1844-50. doi: 10.1002/ibd.20962. Epub 2009 Apr 30.
- Sylvester FA, Wyzga N, Hyams JS, Davis PM, Lerer T, Vance K, Hawker G, Griffiths AM. Natural history of bone metabolism and bone mineral density in children with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2007 Jan;13(1):42-50. doi: 10.1002/ibd.20006.
- Gupta A, Paski S, Issenman R, Webber C. Lumbar spine bone mineral density at diagnosis and during follow-up in children with IBD. J Clin Densitom. 2004 Fall;7(3):290-5. doi: 10.1385/jcd:7:3:290.
- Werkstetter KJ, Pozza SB, Filipiak-Pittroff B, Schatz SB, Prell C, Bufler P, Koletzko B, Koletzko S. Long-term development of bone geometry and muscle in pediatric inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):988-98. doi: 10.1038/ajg.2010.495. Epub 2011 Jan 11.
- Bechtold S, Alberer M, Arenz T, Putzker S, Filipiak-Pittroff B, Schwarz HP, Koletzko S. Reduced muscle mass and bone size in pediatric patients with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2010 Feb;16(2):216-25. doi: 10.1002/ibd.21021.
- Dubner SE, Shults J, Baldassano RN, Zemel BS, Thayu M, Burnham JM, Herskovitz RM, Howard KM, Leonard MB. Longitudinal assessment of bone density and structure in an incident cohort of children with Crohn's disease. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):123-30. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.072. Epub 2008 Nov 1.
- Bonjour JP, Theintz G, Law F, Slosman D, Rizzoli R. Peak bone mass. Osteoporos Int. 1994;4 Suppl 1:7-13. doi: 10.1007/BF01623429.
- Tuchman S, Thayu M, Shults J, Zemel BS, Burnham JM, Leonard MB. Interpretation of biomarkers of bone metabolism in children: impact of growth velocity and body size in healthy children and chronic disease. J Pediatr. 2008 Oct;153(4):484-90. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.04.028. Epub 2008 Jun 16.
- Waitches G, Zawin JK, Poznanski AK. Sequence and rate of bone marrow conversion in the femora of children as seen on MR imaging: are accepted standards accurate? AJR Am J Roentgenol. 1994 Jun;162(6):1399-406. doi: 10.2214/ajr.162.6.8192007.
- Taccone A, Oddone M, Dell'Acqua AD, Occhi M, Ciccone MA. MRI "road-map" of normal age-related bone marrow. II. Thorax, pelvis and extremities. Pediatr Radiol. 1995;25(8):596-606. doi: 10.1007/BF02011826.
- Taccone A, Oddone M, Occhi M, Dell'Acqua AD, Ciccone MA. MRI "road-map" of normal age-related bone marrow. I. Cranial bone and spine. Pediatr Radiol. 1995;25(8):588-95. doi: 10.1007/BF02011825.
- Thayu M, Leonard MB, Hyams JS, Crandall WV, Kugathasan S, Otley AR, Olson A, Johanns J, Marano CW, Heuschkel RB, Veereman-Wauters G, Griffiths AM, Baldassano RN; Reach Study Group. Improvement in biomarkers of bone formation during infliximab therapy in pediatric Crohn's disease: results of the REACH study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Dec;6(12):1378-84. doi: 10.1016/j.cgh.2008.07.010.
- Thornton D, Gordon CM. Restrictive Eating Disorders and Skeletal Health in Adolescent Girls and Young Women. Calcif Tissue Int. 2017 May;100(5):449-460. doi: 10.1007/s00223-016-0164-0. Epub 2016 Jun 23.
- Ecklund K, Vajapeyam S, Feldman HA, Buzney CD, Mulkern RV, Kleinman PK, Rosen CJ, Gordon CM. Bone marrow changes in adolescent girls with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2010 Feb;25(2):298-304. doi: 10.1359/jbmr.090805.
- Ecklund K, Vajapeyam S, Mulkern RV, Feldman HA, O'Donnell JM, DiVasta AD, Gordon CM. Bone marrow fat content in 70 adolescent girls with anorexia nervosa: Magnetic resonance imaging and magnetic resonance spectroscopy assessment. Pediatr Radiol. 2017 Jul;47(8):952-962. doi: 10.1007/s00247-017-3856-3. Epub 2017 Apr 22.
- Meunier P, Aaron J, Edouard C, Vignon G. Osteoporosis and the replacement of cell populations of the marrow by adipose tissue. A quantitative study of 84 iliac bone biopsies. Clin Orthop Relat Res. 1971 Oct;80:147-54. doi: 10.1097/00003086-197110000-00021. No abstract available.
- Yeung DK, Griffith JF, Antonio GE, Lee FK, Woo J, Leung PC. Osteoporosis is associated with increased marrow fat content and decreased marrow fat unsaturation: a proton MR spectroscopy study. J Magn Reson Imaging. 2005 Aug;22(2):279-85. doi: 10.1002/jmri.20367.
- Griffith JF, Yeung DK, Antonio GE, Lee FK, Hong AW, Wong SY, Lau EM, Leung PC. Vertebral bone mineral density, marrow perfusion, and fat content in healthy men and men with osteoporosis: dynamic contrast-enhanced MR imaging and MR spectroscopy. Radiology. 2005 Sep;236(3):945-51. doi: 10.1148/radiol.2363041425. Epub 2005 Jul 29.
- Shen W, Chen J, Punyanitya M, Shapses S, Heshka S, Heymsfield SB. MRI-measured bone marrow adipose tissue is inversely related to DXA-measured bone mineral in Caucasian women. Osteoporos Int. 2007 May;18(5):641-7. doi: 10.1007/s00198-006-0285-9. Epub 2006 Dec 1.
- Bredella MA, Fazeli PK, Miller KK, Misra M, Torriani M, Thomas BJ, Ghomi RH, Rosen CJ, Klibanski A. Increased bone marrow fat in anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jun;94(6):2129-36. doi: 10.1210/jc.2008-2532. Epub 2009 Mar 24.
- Botolin S, McCabe LR. Bone loss and increased bone adiposity in spontaneous and pharmacologically induced diabetic mice. Endocrinology. 2007 Jan;148(1):198-205. doi: 10.1210/en.2006-1006. Epub 2006 Oct 19.
- Saha MT, Sievanen H, Salo MK, Tulokas S, Saha HH. Bone mass and structure in adolescents with type 1 diabetes compared to healthy peers. Osteoporos Int. 2009 Aug;20(8):1401-6. doi: 10.1007/s00198-008-0810-0. Epub 2008 Dec 13.
- Maggio AB, Ferrari S, Kraenzlin M, Marchand LM, Schwitzgebel V, Beghetti M, Rizzoli R, Farpour-Lambert NJ. Decreased bone turnover in children and adolescents with well controlled type 1 diabetes. J Pediatr Endocrinol Metab. 2010 Jul;23(7):697-707. doi: 10.1515/jpem.2010.23.7.697.
- Gunczler P, Lanes R, Paoli M, Martinis R, Villaroel O, Weisinger JR. Decreased bone mineral density and bone formation markers shortly after diagnosis of clinical type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2001 May;14(5):525-8. doi: 10.1515/jpem.2001.14.5.525.
- Vives-Pi M, Somoza N, Fernandez-Alvarez J, Vargas F, Caro P, Alba A, Gomis R, Labeta MO, Pujol-Borrell R. Evidence of expression of endotoxin receptors CD14, toll-like receptors TLR4 and TLR2 and associated molecule MD-2 and of sensitivity to endotoxin (LPS) in islet beta cells. Clin Exp Immunol. 2003 Aug;133(2):208-18. doi: 10.1046/j.1365-2249.2003.02211.x.
- Liu D, Cardozo AK, Darville MI, Eizirik DL. Double-stranded RNA cooperates with interferon-gamma and IL-1 beta to induce both chemokine expression and nuclear factor-kappa B-dependent apoptosis in pancreatic beta-cells: potential mechanisms for viral-induced insulitis and beta-cell death in type 1 diabetes mellitus. Endocrinology. 2002 Apr;143(4):1225-34. doi: 10.1210/endo.143.4.8737.
- Willcox A, Richardson SJ, Bone AJ, Foulis AK, Morgan NG. Analysis of islet inflammation in human type 1 diabetes. Clin Exp Immunol. 2009 Feb;155(2):173-81. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03860.x.
- Braidotti P, Stagni L. A critical damping approach for assessing the role of marrow fat on the mechanical strength of trabecular bone. Med Hypotheses. 2007;69(1):43-6. doi: 10.1016/j.mehy.2006.09.074. Epub 2007 Feb 6.
- Schellinger D, Lin CS, Lim J, Hatipoglu HG, Pezzullo JC, Singer AJ. Bone marrow fat and bone mineral density on proton MR spectroscopy and dual-energy X-ray absorptiometry: their ratio as a new indicator of bone weakening. AJR Am J Roentgenol. 2004 Dec;183(6):1761-5. doi: 10.2214/ajr.183.6.01831761.
- Tontonoz P, Hu E, Graves RA, Budavari AI, Spiegelman BM. mPPAR gamma 2: tissue-specific regulator of an adipocyte enhancer. Genes Dev. 1994 May 15;8(10):1224-34. doi: 10.1101/gad.8.10.1224.
- Hassan MQ, Tare RS, Lee SH, Mandeville M, Morasso MI, Javed A, van Wijnen AJ, Stein JL, Stein GS, Lian JB. BMP2 commitment to the osteogenic lineage involves activation of Runx2 by DLX3 and a homeodomain transcriptional network. J Biol Chem. 2006 Dec 29;281(52):40515-26. doi: 10.1074/jbc.M604508200. Epub 2006 Oct 23.
- Gaur T, Lengner CJ, Hovhannisyan H, Bhat RA, Bodine PV, Komm BS, Javed A, van Wijnen AJ, Stein JL, Stein GS, Lian JB. Canonical WNT signaling promotes osteogenesis by directly stimulating Runx2 gene expression. J Biol Chem. 2005 Sep 30;280(39):33132-40. doi: 10.1074/jbc.M500608200. Epub 2005 Jul 25.
- Beresford JN, Bennett JH, Devlin C, Leboy PS, Owen ME. Evidence for an inverse relationship between the differentiation of adipocytic and osteogenic cells in rat marrow stromal cell cultures. J Cell Sci. 1992 Jun;102 ( Pt 2):341-51. doi: 10.1242/jcs.102.2.341.
- Lecka-Czernik B, Moerman EJ, Grant DF, Lehmann JM, Manolagas SC, Jilka RL. Divergent effects of selective peroxisome proliferator-activated receptor-gamma 2 ligands on adipocyte versus osteoblast differentiation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2376-84. doi: 10.1210/endo.143.6.8834.
- Gimble JM, Morgan C, Kelly K, Wu X, Dandapani V, Wang CS, Rosen V. Bone morphogenetic proteins inhibit adipocyte differentiation by bone marrow stromal cells. J Cell Biochem. 1995 Jul;58(3):393-402. doi: 10.1002/jcb.240580312.
- Akune T, Ohba S, Kamekura S, Yamaguchi M, Chung UI, Kubota N, Terauchi Y, Harada Y, Azuma Y, Nakamura K, Kadowaki T, Kawaguchi H. PPARgamma insufficiency enhances osteogenesis through osteoblast formation from bone marrow progenitors. J Clin Invest. 2004 Mar;113(6):846-55. doi: 10.1172/JCI19900.
- Moore SG, Dawson KL. Red and yellow marrow in the femur: age-related changes in appearance at MR imaging. Radiology. 1990 Apr;175(1):219-23. doi: 10.1148/radiology.175.1.2315484.
- Ricci C, Cova M, Kang YS, Yang A, Rahmouni A, Scott WW Jr, Zerhouni EA. Normal age-related patterns of cellular and fatty bone marrow distribution in the axial skeleton: MR imaging study. Radiology. 1990 Oct;177(1):83-8. doi: 10.1148/radiology.177.1.2399343.
- Carter DR, Bouxsein ML, Marcus R. New approaches for interpreting projected bone densitometry data. J Bone Miner Res. 1992 Feb;7(2):137-45. doi: 10.1002/jbmr.5650070204.
- Kalkwarf HJ, Zemel BS, Gilsanz V, Lappe JM, Horlick M, Oberfield S, Mahboubi S, Fan B, Frederick MM, Winer K, Shepherd JA. The bone mineral density in childhood study: bone mineral content and density according to age, sex, and race. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2087-99. doi: 10.1210/jc.2006-2553. Epub 2007 Feb 20.
- Shepherd JA, Wang L, Fan B, Gilsanz V, Kalkwarf HJ, Lappe J, Lu Y, Hangartner T, Zemel BS, Fredrick M, Oberfield S, Winer KK. Optimal monitoring time interval between DXA measures in children. J Bone Miner Res. 2011 Nov;26(11):2745-52. doi: 10.1002/jbmr.473.
- Leonard MB, Elmi A, Mostoufi-Moab S, Shults J, Burnham JM, Thayu M, Kibe L, Wetzsteon RJ, Zemel BS. Effects of sex, race, and puberty on cortical bone and the functional muscle bone unit in children, adolescents, and young adults. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Apr;95(4):1681-9. doi: 10.1210/jc.2009-1913. Epub 2010 Feb 15.
- Thayu M, Shults J, Burnham JM, Zemel BS, Baldassano RN, Leonard MB. Gender differences in body composition deficits at diagnosis in children and adolescents with Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2007 Sep;13(9):1121-8. doi: 10.1002/ibd.20149.
- Augat P, Reeb H, Claes LE. Prediction of fracture load at different skeletal sites by geometric properties of the cortical shell. J Bone Miner Res. 1996 Sep;11(9):1356-63. doi: 10.1002/jbmr.5650110921.
- Liu D, Manske SL, Kontulainen SA, Tang C, Guy P, Oxland TR, McKay HA. Tibial geometry is associated with failure load ex vivo: a MRI, pQCT and DXA study. Osteoporos Int. 2007 Jul;18(7):991-7. doi: 10.1007/s00198-007-0325-0. Epub 2007 Feb 1.
- Kanal E, Barkovich AJ, Bell C, Borgstede JP, Bradley WG Jr, Froelich JW, Gilk T, Gimbel JR, Gosbee J, Kuhni-Kaminski E, Lester JW Jr, Nyenhuis J, Parag Y, Schaefer DJ, Sebek-Scoumis EA, Weinreb J, Zaremba LA, Wilcox P, Lucey L, Sass N; ACR Blue Ribbon Panel on MR Safety. ACR guidance document for safe MR practices: 2007. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1447-74. doi: 10.2214/AJR.06.1616. No abstract available.
- Thomas SR, Kalkwarf HJ, Buckley DD, Heubi JE. Effective dose of dual-energy X-ray absorptiometry scans in children as a function of age. J Clin Densitom. 2005 Winter;8(4):415-22. doi: 10.1385/jcd:8:4:415.
- Sigurdsson GV, Schmidt S, Mellstrom D, Ohlsson C, Kindblom JM, Lorentzon M, Saalman R. Bone Mass Development from Childhood into Young Adulthood in Patients with Childhood-onset Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2017 Dec;23(12):2215-2226. doi: 10.1097/MIB.0000000000001277.
- Mitsialis V, Wall S, Liu P, Ordovas-Montanes J, Parmet T, Vukovic M, Spencer D, Field M, McCourt C, Toothaker J, Bousvaros A; Boston Children's Hospital Inflammatory Bowel Disease Center; Brigham and Women's Hospital Crohn's and Colitis Center; Shalek AK, Kean L, Horwitz B, Goldsmith J, Tseng G, Snapper SB, Konnikova L. Single-Cell Analyses of Colon and Blood Reveal Distinct Immune Cell Signatures of Ulcerative Colitis and Crohn's Disease. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):591-608.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.074. Epub 2020 May 16.
- Tontonoz P, Hu E, Spiegelman BM. Stimulation of adipogenesis in fibroblasts by PPAR gamma 2, a lipid-activated transcription factor. Cell. 1994 Dec 30;79(7):1147-56. doi: 10.1016/0092-8674(94)90006-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Crohnin tauti
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, päästöjä
- Radionuklidikuvaus
- Diagnostiikkatekniikat, radioisotooppi
- Verinäytteen kokoelma
- Positroni-emissiotomografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00034878
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .