Skeletsundhed og knoglemarvssammensætning hos nydiagnosticerede unge med Crohns sygdom
28. oktober 2025 opdateret af: Rebecca Gordon, MD, Massachusetts General Hospital
Forskerne vil evaluere knoglemarvssammensætning via magnetisk resonansbilleddannelse hos nydiagnosticerede unge med Crohns sygdom (CD) sammenlignet med raske, matchede kontroller.
Efterforskerne vil også vurdere deres knoglemineraltæthed via andre billeddannende modaliteter, herunder dobbelt-energi røntgenabsorptiometri og perifer kvantitativ computertomografi.
Dette longitudinelle projekt vil fokusere på abnormiteter i knoglemarvssammensætning, og specifikt hvorvidt unge med nydiagnosticeret CD udviser øget knoglemarvsfedt, dets sammenhæng med knoglemineraltæthed (BMD) og den underliggende patofysiologi, herunder knogleomsætningsmarkører og immuncellulære/molekylære parametre .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mindre end optimal knoglesundhed er set hos børn, der har inflammatorisk tarmsygdom (IBD), herunder Crohns sygdom (CD). Dette kan vise sig som lav knogletæthed eller ændret knoglestruktur, svækkelse af knoglerne og øget skrøbelighed og risiko for brud. Da teenageårene er særligt vigtige for knogleudvikling, kan tilstande som CD i løbet af denne tid føre til langsigtede knogleproblemer. De underliggende mekanismer er ikke godt forstået, men hvad man ved er, at rød knoglemarv omdannes til fedtrig gul marv. Denne undersøgelse har til formål at fokusere på abnormiteter i knoglemarv, og specifikt om unge, der er blevet diagnosticeret med CD, har mere knoglemarvsfedt.
Den primære hypotese er, at nydiagnosticeret CD er forbundet med øgede fedtniveauer i knogler, hvilket er forbundet med nedsat knogledannelse og suboptimal knoglesundhed. Det centrale mål er at opnå longitudinelle data om forskellene i knoglemarv mellem raske unge og dem med CD. På lang sigt ønsker efterforskerne at undersøge, hvordan unormalt fedtvæv og suboptimal knoglesundhed relaterer til hinanden.
Undersøgelsen involverer 46 unge, der for nylig er diagnosticeret med CD og 46 raske unge. Berettigelseskriterier omfatter ingen andre kroniske sygdomme, der påvirker knoglesundheden og begrænset brug af knogleændrende medicin i de sidste tre måneder. CD-unge vil blive matchet med raske unge baseret på alder, pubertetsstadie og BMI-percentil. Yderligere data om CD-deltagere vil blive indsamlet via en diagramgennemgang, som vil gøre os i stand til mere fuldstændigt at karakterisere deres CD.
Billeddiagnostik vil omfatte MRI'er af knæet. Målinger vil omfatte en visuel vurdering og kvantitativ marvfedtanalyse, dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og perifer kvantitativ computertomografi (pQCT). Alle scanninger vil kun være til forskningsformål. MRI'erne vil blive evalueret for eventuelle abnormiteter, og hvis der er et tilfældigt fund, vil det blive rapporteret til den primære læge.
Derudover vil blodudtagninger blive brugt til at opnå og vurdere markører for knogledannelse/resorption og til at udføre immunundersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Gordon, MD
- Telefonnummer: (617) 355-7476
- E-mail: rebecca.gordon@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rebecca Gordon, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgsgruppen vil være unge i alderen 13-20 år med nydiagnosticeret CD (inden for 3 måneder efter diagnosen, baseret på histologisk diagnose og verificeret hos deres gastroenterolog).
Kontrolgruppen vil blive matchet for alder (inden for 1 år), pubertetsstadie (baseret på Tanner-stadie) og BMI-percentil. Tanner-stadie vil være baseret på klinisk dokumenteret Tanner-stadium af GI-læge for deltagere med CD og af deres primære læge for kontroldeltagere. Hvis der ikke er dokumenteret Tanner-stadieinddeling, vil det enten blive udført af deltagerens primærlæge eller af en pædiatrisk endokrinolog.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Crohns sygdom diagnosticeret inden for de seneste 3 måneder, eller en sund, matchet kontrol
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med kronisk sygdom, der vides at påvirke skeletmetabolisme
- Deltagere på visse lægemidler inden for de foregående 3 måneder, som vides at påvirke skeletmetabolisme
- Deltagere, der er gravide
- Deltagere, der har en historie med: klaustrofobi, indre kropsmetal, der ikke er kompatibelt med MR-maskine, eller en kendt abnormitet på eller ved siden af venstre knæ
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Crohns sygdom
Denne gruppe vil være 46 unge i alderen 13-20, som for nylig (inden for 3 måneder) er blevet diagnosticeret med Crohns sygdom. Alle deltagere vil have to undersøgelsesbesøg med cirka et års mellemrum, hvor den anførte diagnostiske test vil blive udført. |
Coronal T1-vægtede spin-ekkobilleder vil blive opnået gennem knæet med et synsfelt på 16 cm for at inkludere distale femorale og proksimale tibiale metafyser.
Spin-lattice relaxation (T1) relaksometri erhvervelse bestående af syv hurtig spin ekko (FSE) erhvervelser gennem knæet.
T1-kort fra T1-relaksometribillederne vil blive genereret ved hjælp af en to-parameter-fit iterativ algoritme udviklet internt ved hjælp af IDL-software (Harris Geospatial Solutions, Melbourne, FL, USA).
Gennemsnitlige T1-værdier for hver region vil blive registreret.
De anatomiske placeringer af disse regioner vil være ensartede i størrelse for alle emner og placering.
De valgte steder for de primære endepunkter er dem, der vides at være rige på henholdsvis rød og gul marv.
Magnetisk resonansspektroskopi.
MRS vil blive udført inden for en 1 ml voxel placeret i det mediale aspekt af den distale femorale metafyse.
En enkelt voxel point resolved spectral acquisition (PRESS) teknik vil blive brugt til at erhverve ikke-vandundertrykte spektre ved ekkotider på 20, 30, 40 og 50 ms ved hjælp af 32 signalgennemsnit pr. ekkotid med en TR på 2,5 s (total scanning) tid = 5,4 minutter).
Spektralpasninger ved hjælp af JMRUI MRS-behandlingssoftware (www.jmrui.eu) til vandet og methylen/methyl-resonanser vil blive brugt til at kvantificere toparealer og etablere T2-korrigerede fedt/(fedt + vand) forhold.
Blodtrækning.
Blodprøver vil blive brugt til at opnå og vurdere markører for knogledannelse/resorption og til at udføre immunundersøgelser.
Specifikke markører for knogledannelse, der vil blive vurderet, omfatter osteocalcin (OC) og procollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP) og en markør for knogleresorption, c-telopeptid (CTX).
Vi vil også evaluere molekylære gensignaturer fra blodprøverne, der korrelerer med de tidligere beskrevne knoglebilleddannelsesfænotyper.
På det tidspunkt vil informationen blive brugt til at udvikle et CyTOF-panel til at evaluere forskelle i immuncellulære populationer mellem CD-patienter med normal versus lav BMD og matchede kontroller.
|
|
Styring
Kontroller vil blive matchet for alder, Tanner-stadieinddeling og BMI-percentil. Alle deltagere vil have to undersøgelsesbesøg med cirka et års mellemrum, hvor den anførte diagnostiske test vil blive udført. |
Coronal T1-vægtede spin-ekkobilleder vil blive opnået gennem knæet med et synsfelt på 16 cm for at inkludere distale femorale og proksimale tibiale metafyser.
Spin-lattice relaxation (T1) relaksometri erhvervelse bestående af syv hurtig spin ekko (FSE) erhvervelser gennem knæet.
T1-kort fra T1-relaksometribillederne vil blive genereret ved hjælp af en to-parameter-fit iterativ algoritme udviklet internt ved hjælp af IDL-software (Harris Geospatial Solutions, Melbourne, FL, USA).
Gennemsnitlige T1-værdier for hver region vil blive registreret.
De anatomiske placeringer af disse regioner vil være ensartede i størrelse for alle emner og placering.
De valgte steder for de primære endepunkter er dem, der vides at være rige på henholdsvis rød og gul marv.
Magnetisk resonansspektroskopi.
MRS vil blive udført inden for en 1 ml voxel placeret i det mediale aspekt af den distale femorale metafyse.
En enkelt voxel point resolved spectral acquisition (PRESS) teknik vil blive brugt til at erhverve ikke-vandundertrykte spektre ved ekkotider på 20, 30, 40 og 50 ms ved hjælp af 32 signalgennemsnit pr. ekkotid med en TR på 2,5 s (total scanning) tid = 5,4 minutter).
Spektralpasninger ved hjælp af JMRUI MRS-behandlingssoftware (www.jmrui.eu) til vandet og methylen/methyl-resonanser vil blive brugt til at kvantificere toparealer og etablere T2-korrigerede fedt/(fedt + vand) forhold.
Blodtrækning.
Blodprøver vil blive brugt til at opnå og vurdere markører for knogledannelse/resorption og til at udføre immunundersøgelser.
Specifikke markører for knogledannelse, der vil blive vurderet, omfatter osteocalcin (OC) og procollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP) og en markør for knogleresorption, c-telopeptid (CTX).
Vi vil også evaluere molekylære gensignaturer fra blodprøverne, der korrelerer med de tidligere beskrevne knoglebilleddannelsesfænotyper.
På det tidspunkt vil informationen blive brugt til at udvikle et CyTOF-panel til at evaluere forskelle i immuncellulære populationer mellem CD-patienter med normal versus lav BMD og matchede kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemarvsfedt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Ændring i knoglemarvsfedt målt ved MRI (T1-kort)
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Ændring i T2-korrigeret fedt/(fedt+vand) forhold
|
Baseline og et års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppens samlede knoglemineraltæthed Z-score ved Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA)
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Ændring i total krops BMD Z-score
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Spine BMD Z-score af DXA
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Ændring i Lumbal BMD Z-score
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Rygsøjlens tilsyneladende tæthed Z-score af DXA
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Ændring i lændehvirvelsøjlens knoglemineral tilsyneladende tæthed (g/cm3)
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Volumetrisk knoglemineraltæthed (vBMD)
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Ændring i kvantitativ computertomografi (pQCT)-scanninger vil blive opnået på steder 3 %, 38 % og 66 % af tibialængden proksimalt i forhold til den distale vækstplade
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Knoglestyrke ved kvantitativ computertomografi pQCT
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Ændring i PQCT-scanninger vil blive opnået på steder 3 %, 38 % og 66 % af tibialængden proksimalt til den distale vækstplade
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Knogledannelsesmarkør #1
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Ændring i knogledannelse vurderet ved osteocalcin (ng/mL)
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Knogledannelsesmarkør #2
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Ændring i knogledannelse vurderet ved procollagen type 1 N-terminalt propeptid (ng/ml)
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Knogleresorptionsmarkør
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Ændring i knogleresorption vurderet ved c-telopeptid (pg/ml)
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Immunstudier
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Bulk RNA-sekventering på perifert blod for at evaluere molekylære gensignaturer, der korrelerer med forskellige knoglebilleddannelsesfænotyper; disse vil derefter blive brugt til at informere om udvikling og validering af et Mass Cytometri by Time-of-Flight panel, der vil blive brugt på matchede perifere mononukleære blodceller.
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Aktuel Crohns sygdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Den aktuelle Crohns sygdomsaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af det pædiatriske Crohns sygdomsaktivitetsindeks (PCDAI).
Vurderingen vil blive foretaget på baggrund af besvarede spørgeskemaer.
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet gennem et fysisk aktivitetsspørgeskema
|
Baseline og et års opfølgning
|
|
Calciumindtag i kosten
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
|
Kalciumindtaget i kosten vil blive vurderet gennem et målrettet kostspørgeskema
|
Baseline og et års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Gordon, MD, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Pittenger MF, Mackay AM, Beck SC, Jaiswal RK, Douglas R, Mosca JD, Moorman MA, Simonetti DW, Craig S, Marshak DR. Multilineage potential of adult human mesenchymal stem cells. Science. 1999 Apr 2;284(5411):143-7. doi: 10.1126/science.284.5411.143.
- Vajapeyam S, Ecklund K, Mulkern RV, Feldman HA, O'Donnell JM, DiVasta AD, Rosen CJ, Gordon CM. Magnetic resonance imaging and spectroscopy evidence of efficacy for adrenal and gonadal hormone replacement therapy in anorexia nervosa. Bone. 2018 May;110:335-342. doi: 10.1016/j.bone.2018.02.021. Epub 2018 Feb 26.
- Schmidt S, Mellstrom D, Norjavaara E, Sundh SV, Saalman R. Low bone mineral density in children and adolescents with inflammatory bowel disease: a population-based study from Western Sweden. Inflamm Bowel Dis. 2009 Dec;15(12):1844-50. doi: 10.1002/ibd.20962. Epub 2009 Apr 30.
- Sylvester FA, Wyzga N, Hyams JS, Davis PM, Lerer T, Vance K, Hawker G, Griffiths AM. Natural history of bone metabolism and bone mineral density in children with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2007 Jan;13(1):42-50. doi: 10.1002/ibd.20006.
- Gupta A, Paski S, Issenman R, Webber C. Lumbar spine bone mineral density at diagnosis and during follow-up in children with IBD. J Clin Densitom. 2004 Fall;7(3):290-5. doi: 10.1385/jcd:7:3:290.
- Werkstetter KJ, Pozza SB, Filipiak-Pittroff B, Schatz SB, Prell C, Bufler P, Koletzko B, Koletzko S. Long-term development of bone geometry and muscle in pediatric inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):988-98. doi: 10.1038/ajg.2010.495. Epub 2011 Jan 11.
- Bechtold S, Alberer M, Arenz T, Putzker S, Filipiak-Pittroff B, Schwarz HP, Koletzko S. Reduced muscle mass and bone size in pediatric patients with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2010 Feb;16(2):216-25. doi: 10.1002/ibd.21021.
- Dubner SE, Shults J, Baldassano RN, Zemel BS, Thayu M, Burnham JM, Herskovitz RM, Howard KM, Leonard MB. Longitudinal assessment of bone density and structure in an incident cohort of children with Crohn's disease. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):123-30. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.072. Epub 2008 Nov 1.
- Bonjour JP, Theintz G, Law F, Slosman D, Rizzoli R. Peak bone mass. Osteoporos Int. 1994;4 Suppl 1:7-13. doi: 10.1007/BF01623429.
- Tuchman S, Thayu M, Shults J, Zemel BS, Burnham JM, Leonard MB. Interpretation of biomarkers of bone metabolism in children: impact of growth velocity and body size in healthy children and chronic disease. J Pediatr. 2008 Oct;153(4):484-90. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.04.028. Epub 2008 Jun 16.
- Waitches G, Zawin JK, Poznanski AK. Sequence and rate of bone marrow conversion in the femora of children as seen on MR imaging: are accepted standards accurate? AJR Am J Roentgenol. 1994 Jun;162(6):1399-406. doi: 10.2214/ajr.162.6.8192007.
- Taccone A, Oddone M, Dell'Acqua AD, Occhi M, Ciccone MA. MRI "road-map" of normal age-related bone marrow. II. Thorax, pelvis and extremities. Pediatr Radiol. 1995;25(8):596-606. doi: 10.1007/BF02011826.
- Taccone A, Oddone M, Occhi M, Dell'Acqua AD, Ciccone MA. MRI "road-map" of normal age-related bone marrow. I. Cranial bone and spine. Pediatr Radiol. 1995;25(8):588-95. doi: 10.1007/BF02011825.
- Thayu M, Leonard MB, Hyams JS, Crandall WV, Kugathasan S, Otley AR, Olson A, Johanns J, Marano CW, Heuschkel RB, Veereman-Wauters G, Griffiths AM, Baldassano RN; Reach Study Group. Improvement in biomarkers of bone formation during infliximab therapy in pediatric Crohn's disease: results of the REACH study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Dec;6(12):1378-84. doi: 10.1016/j.cgh.2008.07.010.
- Thornton D, Gordon CM. Restrictive Eating Disorders and Skeletal Health in Adolescent Girls and Young Women. Calcif Tissue Int. 2017 May;100(5):449-460. doi: 10.1007/s00223-016-0164-0. Epub 2016 Jun 23.
- Ecklund K, Vajapeyam S, Feldman HA, Buzney CD, Mulkern RV, Kleinman PK, Rosen CJ, Gordon CM. Bone marrow changes in adolescent girls with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2010 Feb;25(2):298-304. doi: 10.1359/jbmr.090805.
- Ecklund K, Vajapeyam S, Mulkern RV, Feldman HA, O'Donnell JM, DiVasta AD, Gordon CM. Bone marrow fat content in 70 adolescent girls with anorexia nervosa: Magnetic resonance imaging and magnetic resonance spectroscopy assessment. Pediatr Radiol. 2017 Jul;47(8):952-962. doi: 10.1007/s00247-017-3856-3. Epub 2017 Apr 22.
- Meunier P, Aaron J, Edouard C, Vignon G. Osteoporosis and the replacement of cell populations of the marrow by adipose tissue. A quantitative study of 84 iliac bone biopsies. Clin Orthop Relat Res. 1971 Oct;80:147-54. doi: 10.1097/00003086-197110000-00021. No abstract available.
- Yeung DK, Griffith JF, Antonio GE, Lee FK, Woo J, Leung PC. Osteoporosis is associated with increased marrow fat content and decreased marrow fat unsaturation: a proton MR spectroscopy study. J Magn Reson Imaging. 2005 Aug;22(2):279-85. doi: 10.1002/jmri.20367.
- Griffith JF, Yeung DK, Antonio GE, Lee FK, Hong AW, Wong SY, Lau EM, Leung PC. Vertebral bone mineral density, marrow perfusion, and fat content in healthy men and men with osteoporosis: dynamic contrast-enhanced MR imaging and MR spectroscopy. Radiology. 2005 Sep;236(3):945-51. doi: 10.1148/radiol.2363041425. Epub 2005 Jul 29.
- Shen W, Chen J, Punyanitya M, Shapses S, Heshka S, Heymsfield SB. MRI-measured bone marrow adipose tissue is inversely related to DXA-measured bone mineral in Caucasian women. Osteoporos Int. 2007 May;18(5):641-7. doi: 10.1007/s00198-006-0285-9. Epub 2006 Dec 1.
- Bredella MA, Fazeli PK, Miller KK, Misra M, Torriani M, Thomas BJ, Ghomi RH, Rosen CJ, Klibanski A. Increased bone marrow fat in anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jun;94(6):2129-36. doi: 10.1210/jc.2008-2532. Epub 2009 Mar 24.
- Botolin S, McCabe LR. Bone loss and increased bone adiposity in spontaneous and pharmacologically induced diabetic mice. Endocrinology. 2007 Jan;148(1):198-205. doi: 10.1210/en.2006-1006. Epub 2006 Oct 19.
- Saha MT, Sievanen H, Salo MK, Tulokas S, Saha HH. Bone mass and structure in adolescents with type 1 diabetes compared to healthy peers. Osteoporos Int. 2009 Aug;20(8):1401-6. doi: 10.1007/s00198-008-0810-0. Epub 2008 Dec 13.
- Maggio AB, Ferrari S, Kraenzlin M, Marchand LM, Schwitzgebel V, Beghetti M, Rizzoli R, Farpour-Lambert NJ. Decreased bone turnover in children and adolescents with well controlled type 1 diabetes. J Pediatr Endocrinol Metab. 2010 Jul;23(7):697-707. doi: 10.1515/jpem.2010.23.7.697.
- Gunczler P, Lanes R, Paoli M, Martinis R, Villaroel O, Weisinger JR. Decreased bone mineral density and bone formation markers shortly after diagnosis of clinical type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2001 May;14(5):525-8. doi: 10.1515/jpem.2001.14.5.525.
- Vives-Pi M, Somoza N, Fernandez-Alvarez J, Vargas F, Caro P, Alba A, Gomis R, Labeta MO, Pujol-Borrell R. Evidence of expression of endotoxin receptors CD14, toll-like receptors TLR4 and TLR2 and associated molecule MD-2 and of sensitivity to endotoxin (LPS) in islet beta cells. Clin Exp Immunol. 2003 Aug;133(2):208-18. doi: 10.1046/j.1365-2249.2003.02211.x.
- Liu D, Cardozo AK, Darville MI, Eizirik DL. Double-stranded RNA cooperates with interferon-gamma and IL-1 beta to induce both chemokine expression and nuclear factor-kappa B-dependent apoptosis in pancreatic beta-cells: potential mechanisms for viral-induced insulitis and beta-cell death in type 1 diabetes mellitus. Endocrinology. 2002 Apr;143(4):1225-34. doi: 10.1210/endo.143.4.8737.
- Willcox A, Richardson SJ, Bone AJ, Foulis AK, Morgan NG. Analysis of islet inflammation in human type 1 diabetes. Clin Exp Immunol. 2009 Feb;155(2):173-81. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03860.x.
- Braidotti P, Stagni L. A critical damping approach for assessing the role of marrow fat on the mechanical strength of trabecular bone. Med Hypotheses. 2007;69(1):43-6. doi: 10.1016/j.mehy.2006.09.074. Epub 2007 Feb 6.
- Schellinger D, Lin CS, Lim J, Hatipoglu HG, Pezzullo JC, Singer AJ. Bone marrow fat and bone mineral density on proton MR spectroscopy and dual-energy X-ray absorptiometry: their ratio as a new indicator of bone weakening. AJR Am J Roentgenol. 2004 Dec;183(6):1761-5. doi: 10.2214/ajr.183.6.01831761.
- Tontonoz P, Hu E, Graves RA, Budavari AI, Spiegelman BM. mPPAR gamma 2: tissue-specific regulator of an adipocyte enhancer. Genes Dev. 1994 May 15;8(10):1224-34. doi: 10.1101/gad.8.10.1224.
- Hassan MQ, Tare RS, Lee SH, Mandeville M, Morasso MI, Javed A, van Wijnen AJ, Stein JL, Stein GS, Lian JB. BMP2 commitment to the osteogenic lineage involves activation of Runx2 by DLX3 and a homeodomain transcriptional network. J Biol Chem. 2006 Dec 29;281(52):40515-26. doi: 10.1074/jbc.M604508200. Epub 2006 Oct 23.
- Gaur T, Lengner CJ, Hovhannisyan H, Bhat RA, Bodine PV, Komm BS, Javed A, van Wijnen AJ, Stein JL, Stein GS, Lian JB. Canonical WNT signaling promotes osteogenesis by directly stimulating Runx2 gene expression. J Biol Chem. 2005 Sep 30;280(39):33132-40. doi: 10.1074/jbc.M500608200. Epub 2005 Jul 25.
- Beresford JN, Bennett JH, Devlin C, Leboy PS, Owen ME. Evidence for an inverse relationship between the differentiation of adipocytic and osteogenic cells in rat marrow stromal cell cultures. J Cell Sci. 1992 Jun;102 ( Pt 2):341-51. doi: 10.1242/jcs.102.2.341.
- Lecka-Czernik B, Moerman EJ, Grant DF, Lehmann JM, Manolagas SC, Jilka RL. Divergent effects of selective peroxisome proliferator-activated receptor-gamma 2 ligands on adipocyte versus osteoblast differentiation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2376-84. doi: 10.1210/endo.143.6.8834.
- Gimble JM, Morgan C, Kelly K, Wu X, Dandapani V, Wang CS, Rosen V. Bone morphogenetic proteins inhibit adipocyte differentiation by bone marrow stromal cells. J Cell Biochem. 1995 Jul;58(3):393-402. doi: 10.1002/jcb.240580312.
- Akune T, Ohba S, Kamekura S, Yamaguchi M, Chung UI, Kubota N, Terauchi Y, Harada Y, Azuma Y, Nakamura K, Kadowaki T, Kawaguchi H. PPARgamma insufficiency enhances osteogenesis through osteoblast formation from bone marrow progenitors. J Clin Invest. 2004 Mar;113(6):846-55. doi: 10.1172/JCI19900.
- Moore SG, Dawson KL. Red and yellow marrow in the femur: age-related changes in appearance at MR imaging. Radiology. 1990 Apr;175(1):219-23. doi: 10.1148/radiology.175.1.2315484.
- Ricci C, Cova M, Kang YS, Yang A, Rahmouni A, Scott WW Jr, Zerhouni EA. Normal age-related patterns of cellular and fatty bone marrow distribution in the axial skeleton: MR imaging study. Radiology. 1990 Oct;177(1):83-8. doi: 10.1148/radiology.177.1.2399343.
- Carter DR, Bouxsein ML, Marcus R. New approaches for interpreting projected bone densitometry data. J Bone Miner Res. 1992 Feb;7(2):137-45. doi: 10.1002/jbmr.5650070204.
- Kalkwarf HJ, Zemel BS, Gilsanz V, Lappe JM, Horlick M, Oberfield S, Mahboubi S, Fan B, Frederick MM, Winer K, Shepherd JA. The bone mineral density in childhood study: bone mineral content and density according to age, sex, and race. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2087-99. doi: 10.1210/jc.2006-2553. Epub 2007 Feb 20.
- Shepherd JA, Wang L, Fan B, Gilsanz V, Kalkwarf HJ, Lappe J, Lu Y, Hangartner T, Zemel BS, Fredrick M, Oberfield S, Winer KK. Optimal monitoring time interval between DXA measures in children. J Bone Miner Res. 2011 Nov;26(11):2745-52. doi: 10.1002/jbmr.473.
- Leonard MB, Elmi A, Mostoufi-Moab S, Shults J, Burnham JM, Thayu M, Kibe L, Wetzsteon RJ, Zemel BS. Effects of sex, race, and puberty on cortical bone and the functional muscle bone unit in children, adolescents, and young adults. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Apr;95(4):1681-9. doi: 10.1210/jc.2009-1913. Epub 2010 Feb 15.
- Thayu M, Shults J, Burnham JM, Zemel BS, Baldassano RN, Leonard MB. Gender differences in body composition deficits at diagnosis in children and adolescents with Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2007 Sep;13(9):1121-8. doi: 10.1002/ibd.20149.
- Augat P, Reeb H, Claes LE. Prediction of fracture load at different skeletal sites by geometric properties of the cortical shell. J Bone Miner Res. 1996 Sep;11(9):1356-63. doi: 10.1002/jbmr.5650110921.
- Liu D, Manske SL, Kontulainen SA, Tang C, Guy P, Oxland TR, McKay HA. Tibial geometry is associated with failure load ex vivo: a MRI, pQCT and DXA study. Osteoporos Int. 2007 Jul;18(7):991-7. doi: 10.1007/s00198-007-0325-0. Epub 2007 Feb 1.
- Kanal E, Barkovich AJ, Bell C, Borgstede JP, Bradley WG Jr, Froelich JW, Gilk T, Gimbel JR, Gosbee J, Kuhni-Kaminski E, Lester JW Jr, Nyenhuis J, Parag Y, Schaefer DJ, Sebek-Scoumis EA, Weinreb J, Zaremba LA, Wilcox P, Lucey L, Sass N; ACR Blue Ribbon Panel on MR Safety. ACR guidance document for safe MR practices: 2007. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1447-74. doi: 10.2214/AJR.06.1616. No abstract available.
- Thomas SR, Kalkwarf HJ, Buckley DD, Heubi JE. Effective dose of dual-energy X-ray absorptiometry scans in children as a function of age. J Clin Densitom. 2005 Winter;8(4):415-22. doi: 10.1385/jcd:8:4:415.
- Sigurdsson GV, Schmidt S, Mellstrom D, Ohlsson C, Kindblom JM, Lorentzon M, Saalman R. Bone Mass Development from Childhood into Young Adulthood in Patients with Childhood-onset Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2017 Dec;23(12):2215-2226. doi: 10.1097/MIB.0000000000001277.
- Mitsialis V, Wall S, Liu P, Ordovas-Montanes J, Parmet T, Vukovic M, Spencer D, Field M, McCourt C, Toothaker J, Bousvaros A; Boston Children's Hospital Inflammatory Bowel Disease Center; Brigham and Women's Hospital Crohn's and Colitis Center; Shalek AK, Kean L, Horwitz B, Goldsmith J, Tseng G, Snapper SB, Konnikova L. Single-Cell Analyses of Colon and Blood Reveal Distinct Immune Cell Signatures of Ulcerative Colitis and Crohn's Disease. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):591-608.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.074. Epub 2020 May 16.
- Tontonoz P, Hu E, Spiegelman BM. Stimulation of adipogenesis in fibroblasts by PPAR gamma 2, a lipid-activated transcription factor. Cell. 1994 Dec 30;79(7):1147-56. doi: 10.1016/0092-8674(94)90006-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2020
Først opslået (Faktiske)
11. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
30. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Crohns sygdom
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Billedtolkning, computerassisteret
- Billedforbedring
- Fotografering
- Tomografi, emission-kompettet
- Radionuclide Imaging
- Diagnostiske teknikker, radioisotop
- Blodprøveopsamling
- Positron-emissionstomografi
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-P00034878
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoAfsluttet
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Ikke rekrutterer endnuCrohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s sygdom (CD)
-
Anterogen Co., Ltd.Afsluttet
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttet
-
The Cleveland ClinicMesoblast, Inc.AfsluttetCrohn colitisForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSorbonne UniversityIkke rekrutterer endnuColitis ulcerosa (UC) | Crohn | IBD (inflammatorisk tarmsygdom)
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Morbus CrohnTyskland
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö UniversityRekrutteringColitis ulcerosa (UC) | Mb CrohnSverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CelltrionRekrutteringTarmsygdom | Inflammatorisk sygdom | Sygdom CrohnHolland
-
Alimentiv Inc.TakedaRekrutteringCrohns sygdom | Moderat til svært aktiv Crohns sygdom | Sygdom CrohnForenede Stater, Canada, Australien, Belgien, Det Forenede Kongerige, Holland, Danmark, Tyskland, Tjekkiet, Italien, Polen, Portugal, Frankrig