- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04508088
Santé du squelette et composition de la moelle osseuse chez les adolescents nouvellement diagnostiqués avec la maladie de Crohn
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une santé osseuse moins qu'optimale a été observée chez les enfants atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MII), y compris la maladie de Crohn (MC). Cela peut se présenter sous la forme d'une faible densité osseuse ou d'une structure osseuse altérée, affaiblissant les os et augmentant la fragilité et le risque de fracture. Comme l'adolescence est particulièrement importante pour le développement osseux, des conditions telles que la MC pendant cette période peuvent entraîner des problèmes osseux à long terme. Les mécanismes sous-jacents ne sont pas bien compris, mais ce que l'on sait, c'est que la moelle osseuse rouge se transforme en moelle jaune riche en graisses. Cette étude vise à se concentrer sur les anomalies de la moelle osseuse, et plus particulièrement si les adolescents qui ont reçu un diagnostic de MC ont plus de graisse dans la moelle osseuse.
L'hypothèse principale est que la MC nouvellement diagnostiquée est associée à une augmentation des niveaux de graisse dans les os, ce qui est associé à une diminution de la formation osseuse et à une santé osseuse sous-optimale. L'objectif central est d'obtenir des données longitudinales sur les différences de moelle osseuse entre les adolescents en bonne santé et ceux atteints de MC. À long terme, les chercheurs souhaitent étudier les relations entre les tissus adipeux anormaux et la santé osseuse sous-optimale.
L'étude porte sur 46 adolescents récemment diagnostiqués avec la MC et 46 adolescents en bonne santé. Les critères d'éligibilité incluent l'absence d'autres maladies chroniques affectant la santé des os et l'utilisation limitée de médicaments altérant les os au cours des trois derniers mois. Les adolescents CD seront jumelés à des adolescents en bonne santé en fonction de l'âge, du stade de la puberté et du centile de l'IMC. Des données supplémentaires sur les participants au CD seront recueillies via un examen des dossiers qui nous permettra de caractériser plus complètement leur CD.
L'imagerie comprendra des IRM du genou. Les mesures comprendront une évaluation visuelle et une analyse quantitative de la graisse de la moelle, une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) et une tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT). Toutes les analyses seront uniquement à des fins de recherche. Les IRM seront évalués pour toute anomalie, et s'il y a une découverte fortuite, elle sera signalée au médecin de premier recours.
De plus, des prises de sang seront utilisées pour atteindre et évaluer les marqueurs de formation/résorption osseuse et pour effectuer des études immunitaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca Gordon, MD
- Numéro de téléphone: (617) 355-7476
- E-mail: rebecca.gordon@childrens.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Rebecca Gordon, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le groupe expérimental sera composé d'adolescents âgés de 13 à 20 ans avec une MC nouvellement diagnostiquée (dans les 3 mois suivant le diagnostic, sur la base d'un diagnostic histologique et vérifié par leur gastro-entérologue).
Le groupe témoin sera apparié pour l'âge (moins d'un an), le stade pubertaire (basé sur la stadification de Tanner) et le centile de l'IMC. La stadification de Tanner sera basée sur le stade de Tanner cliniquement documenté par le médecin gastro-intestinal pour les participants atteints de MC et par leur médecin de soins primaires pour les participants témoins. S'il n'y a pas de stadification de Tanner documentée, elle sera effectuée soit par le médecin de soins primaires des participants, soit par un endocrinologue pédiatrique.
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Crohn diagnostiquée au cours des 3 derniers mois, ou un témoin sain et apparié
Critère d'exclusion:
- Participants atteints de maladies chroniques connues pour affecter le métabolisme squelettique
- Participants prenant certains médicaments au cours des 3 mois précédents qui sont connus pour affecter le métabolisme squelettique
- Participantes enceintes
- Participants ayant des antécédents de : claustrophobie, métal corporel interne incompatible avec l'appareil d'IRM, ou une anomalie connue sur ou à côté du genou gauche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maladie de Crohn
Ce groupe sera composé de 46 adolescents, âgés de 13 à 20 ans, qui ont reçu récemment (dans les 3 mois) un diagnostic de maladie de Crohn. Tous les participants auront deux visites d'étude à environ un an d'intervalle au cours desquelles les tests de diagnostic énumérés seront effectués. |
Des images d'écho de spin coronales pondérées en T1 seront obtenues à travers le genou avec un champ de vision de 16 cm pour inclure les métaphyses fémorales distales et tibiales proximales.
Acquisition de relaxométrie par relaxation de spin-réseau (T1) consistant en sept acquisitions d'écho de spin rapide (FSE) à travers le genou.
Les cartes T1 à partir des images de relaxométrie T1 seront générées à l'aide d'un algorithme itératif à deux paramètres développé en interne à l'aide du logiciel IDL (Harris Geospatial Solutions, Melbourne, FL, USA).
Les valeurs moyennes de T1 pour chaque région seront enregistrées.
Les emplacements anatomiques de ces régions seront de taille cohérente pour tous les sujets et tous les emplacements.
Les emplacements choisis pour les paramètres primaires sont ceux qui sont connus pour être respectivement riches en moelle rouge et jaune.
Spectroscopie par résonance magnétique.
L'IRM sera réalisée dans un voxel de 1 mL situé dans la face médiale de la métaphyse fémorale distale.
Une technique d'acquisition spectrale résolue en un seul point de voxel (PRESS) sera utilisée pour acquérir des spectres sans suppression d'eau à des temps d'écho de 20, 30, 40 et 50 ms en utilisant 32 moyennes de signal par temps d'écho avec un TR de 2,5 s (balayage total temps = 5,4 minutes).
Les ajustements spectraux à l'aide du logiciel de traitement JMRUI MRS (www.jmrui.eu) aux résonances eau et méthylène/méthyle seront utilisés pour quantifier les zones de pic et établir les rapports graisse/(graisse + eau) corrigés T2.
Prise de sang.
Des prélèvements sanguins seront utilisés pour atteindre et évaluer les marqueurs de formation/résorption osseuse et pour effectuer des études immunitaires.
Les marqueurs spécifiques de la formation osseuse qui seront évalués comprennent l'ostéocalcine (OC) et le propeptide N-terminal du procollagène de type 1 (P1NP), et un marqueur de la résorption osseuse, le c-télopeptide (CTX).
Nous évaluerons également les signatures génétiques moléculaires des échantillons de sang qui correspondent aux phénotypes d'imagerie osseuse décrits précédemment.
À ce stade, les informations seront utilisées pour développer un panel CyTOF afin d'évaluer les différences dans les populations de cellules immunitaires entre les patients atteints de MC avec une DMO normale ou faible et des témoins appariés.
|
|
Contrôle
Les contrôles seront appariés pour l'âge, le stade de Tanner et le centile de l'IMC. Tous les participants auront deux visites d'étude à environ un an d'intervalle au cours desquelles les tests de diagnostic énumérés seront effectués. |
Des images d'écho de spin coronales pondérées en T1 seront obtenues à travers le genou avec un champ de vision de 16 cm pour inclure les métaphyses fémorales distales et tibiales proximales.
Acquisition de relaxométrie par relaxation de spin-réseau (T1) consistant en sept acquisitions d'écho de spin rapide (FSE) à travers le genou.
Les cartes T1 à partir des images de relaxométrie T1 seront générées à l'aide d'un algorithme itératif à deux paramètres développé en interne à l'aide du logiciel IDL (Harris Geospatial Solutions, Melbourne, FL, USA).
Les valeurs moyennes de T1 pour chaque région seront enregistrées.
Les emplacements anatomiques de ces régions seront de taille cohérente pour tous les sujets et tous les emplacements.
Les emplacements choisis pour les paramètres primaires sont ceux qui sont connus pour être respectivement riches en moelle rouge et jaune.
Spectroscopie par résonance magnétique.
L'IRM sera réalisée dans un voxel de 1 mL situé dans la face médiale de la métaphyse fémorale distale.
Une technique d'acquisition spectrale résolue en un seul point de voxel (PRESS) sera utilisée pour acquérir des spectres sans suppression d'eau à des temps d'écho de 20, 30, 40 et 50 ms en utilisant 32 moyennes de signal par temps d'écho avec un TR de 2,5 s (balayage total temps = 5,4 minutes).
Les ajustements spectraux à l'aide du logiciel de traitement JMRUI MRS (www.jmrui.eu) aux résonances eau et méthylène/méthyle seront utilisés pour quantifier les zones de pic et établir les rapports graisse/(graisse + eau) corrigés T2.
Prise de sang.
Des prélèvements sanguins seront utilisés pour atteindre et évaluer les marqueurs de formation/résorption osseuse et pour effectuer des études immunitaires.
Les marqueurs spécifiques de la formation osseuse qui seront évalués comprennent l'ostéocalcine (OC) et le propeptide N-terminal du procollagène de type 1 (P1NP), et un marqueur de la résorption osseuse, le c-télopeptide (CTX).
Nous évaluerons également les signatures génétiques moléculaires des échantillons de sang qui correspondent aux phénotypes d'imagerie osseuse décrits précédemment.
À ce stade, les informations seront utilisées pour développer un panel CyTOF afin d'évaluer les différences dans les populations de cellules immunitaires entre les patients atteints de MC avec une DMO normale ou faible et des témoins appariés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adiposité de la moelle osseuse par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Suivi de base et d'un an
|
Modification de l'adiposité de la moelle osseuse mesurée par IRM (cartes T1)
|
Suivi de base et d'un an
|
|
Spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
Délai: Suivi de base et d'un an
|
Modification des ratios graisses/(gras+eau) corrigés en T2
|
Suivi de base et d'un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Z-score de la densité minérale osseuse totale du corps par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
Délai: Suivi de base et d'un an
|
Changement du score Z de la DMO corporelle totale
|
Suivi de base et d'un an
|
|
Score Z de la DMO de la colonne vertébrale par DXA
Délai: Suivi de base et d'un an
|
Modification du score Z de la DMO de la colonne lombaire
|
Suivi de base et d'un an
|
|
Z-score de densité apparente de la colonne vertébrale par DXA
Délai: Suivi de base et d'un an
|
Modification de la densité apparente minérale osseuse du rachis lombaire (g/cm3)
|
Suivi de base et d'un an
|
|
Densité minérale osseuse volumétrique (vDMO)
Délai: Suivi de base et d'un an
|
Le changement dans les tomodensitogrammes quantitatifs (pQCT) sera obtenu aux sites 3 %, 38 % et 66 % de la longueur tibiale proximale à la plaque de croissance distale
|
Suivi de base et d'un an
|
|
Résistance osseuse par tomodensitométrie quantitative pQCT
Délai: Suivi de base et d'un an
|
Le changement dans les scans PQCT sera obtenu aux sites 3 %, 38 % et 66 % de la longueur tibiale proximale à la plaque de croissance distale
|
Suivi de base et d'un an
|
|
Marqueur de formation osseuse #1
Délai: Suivi de base et d'un an
|
Modification de la formation osseuse évaluée par l'ostéocalcine (ng/mL)
|
Suivi de base et d'un an
|
|
Marqueur de formation osseuse #2
Délai: Suivi de base et d'un an
|
Modification de la formation osseuse évaluée par le propeptide N-terminal procollagène de type 1 (ng/mL)
|
Suivi de base et d'un an
|
|
Marqueur de résorption osseuse
Délai: Suivi de base et d'un an
|
Modification de la résorption osseuse évaluée par le c-télopeptide (pg/ml)
|
Suivi de base et d'un an
|
|
Études immunitaires
Délai: Suivi de base et d'un an
|
Séquençage d'ARN en masse sur le sang périphérique pour évaluer les signatures génétiques moléculaires en corrélation avec divers phénotypes d'imagerie osseuse ; ceux-ci seront ensuite utilisés pour éclairer le développement et la validation d'un panel de cytométrie de masse par temps de vol qui sera utilisé sur des échantillons appariés de cellules mononucléaires du sang périphérique.
|
Suivi de base et d'un an
|
|
Activité actuelle de la maladie de Crohn
Délai: Suivi de base et d'un an
|
L'activité actuelle de la maladie de Crohn sera évaluée à l'aide de l'indice d'activité de la maladie de Crohn pédiatrique (PCDAI).
L'évaluation se fera sur la base des questionnaires répondus.
|
Suivi de base et d'un an
|
|
Activité physique
Délai: Suivi de base et d'un an
|
L'activité physique sera évaluée à l'aide d'un questionnaire sur l'activité physique
|
Suivi de base et d'un an
|
|
Apport alimentaire en calcium
Délai: Suivi de base et d'un an
|
L'apport alimentaire en calcium sera évalué à l'aide d'un questionnaire alimentaire ciblé
|
Suivi de base et d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Gordon, MD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Pittenger MF, Mackay AM, Beck SC, Jaiswal RK, Douglas R, Mosca JD, Moorman MA, Simonetti DW, Craig S, Marshak DR. Multilineage potential of adult human mesenchymal stem cells. Science. 1999 Apr 2;284(5411):143-7. doi: 10.1126/science.284.5411.143.
- Vajapeyam S, Ecklund K, Mulkern RV, Feldman HA, O'Donnell JM, DiVasta AD, Rosen CJ, Gordon CM. Magnetic resonance imaging and spectroscopy evidence of efficacy for adrenal and gonadal hormone replacement therapy in anorexia nervosa. Bone. 2018 May;110:335-342. doi: 10.1016/j.bone.2018.02.021. Epub 2018 Feb 26.
- Schmidt S, Mellstrom D, Norjavaara E, Sundh SV, Saalman R. Low bone mineral density in children and adolescents with inflammatory bowel disease: a population-based study from Western Sweden. Inflamm Bowel Dis. 2009 Dec;15(12):1844-50. doi: 10.1002/ibd.20962. Epub 2009 Apr 30.
- Sylvester FA, Wyzga N, Hyams JS, Davis PM, Lerer T, Vance K, Hawker G, Griffiths AM. Natural history of bone metabolism and bone mineral density in children with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2007 Jan;13(1):42-50. doi: 10.1002/ibd.20006.
- Gupta A, Paski S, Issenman R, Webber C. Lumbar spine bone mineral density at diagnosis and during follow-up in children with IBD. J Clin Densitom. 2004 Fall;7(3):290-5. doi: 10.1385/jcd:7:3:290.
- Werkstetter KJ, Pozza SB, Filipiak-Pittroff B, Schatz SB, Prell C, Bufler P, Koletzko B, Koletzko S. Long-term development of bone geometry and muscle in pediatric inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):988-98. doi: 10.1038/ajg.2010.495. Epub 2011 Jan 11.
- Bechtold S, Alberer M, Arenz T, Putzker S, Filipiak-Pittroff B, Schwarz HP, Koletzko S. Reduced muscle mass and bone size in pediatric patients with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2010 Feb;16(2):216-25. doi: 10.1002/ibd.21021.
- Dubner SE, Shults J, Baldassano RN, Zemel BS, Thayu M, Burnham JM, Herskovitz RM, Howard KM, Leonard MB. Longitudinal assessment of bone density and structure in an incident cohort of children with Crohn's disease. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):123-30. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.072. Epub 2008 Nov 1.
- Bonjour JP, Theintz G, Law F, Slosman D, Rizzoli R. Peak bone mass. Osteoporos Int. 1994;4 Suppl 1:7-13. doi: 10.1007/BF01623429.
- Tuchman S, Thayu M, Shults J, Zemel BS, Burnham JM, Leonard MB. Interpretation of biomarkers of bone metabolism in children: impact of growth velocity and body size in healthy children and chronic disease. J Pediatr. 2008 Oct;153(4):484-90. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.04.028. Epub 2008 Jun 16.
- Waitches G, Zawin JK, Poznanski AK. Sequence and rate of bone marrow conversion in the femora of children as seen on MR imaging: are accepted standards accurate? AJR Am J Roentgenol. 1994 Jun;162(6):1399-406. doi: 10.2214/ajr.162.6.8192007.
- Taccone A, Oddone M, Dell'Acqua AD, Occhi M, Ciccone MA. MRI "road-map" of normal age-related bone marrow. II. Thorax, pelvis and extremities. Pediatr Radiol. 1995;25(8):596-606. doi: 10.1007/BF02011826.
- Taccone A, Oddone M, Occhi M, Dell'Acqua AD, Ciccone MA. MRI "road-map" of normal age-related bone marrow. I. Cranial bone and spine. Pediatr Radiol. 1995;25(8):588-95. doi: 10.1007/BF02011825.
- Thayu M, Leonard MB, Hyams JS, Crandall WV, Kugathasan S, Otley AR, Olson A, Johanns J, Marano CW, Heuschkel RB, Veereman-Wauters G, Griffiths AM, Baldassano RN; Reach Study Group. Improvement in biomarkers of bone formation during infliximab therapy in pediatric Crohn's disease: results of the REACH study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Dec;6(12):1378-84. doi: 10.1016/j.cgh.2008.07.010.
- Thornton D, Gordon CM. Restrictive Eating Disorders and Skeletal Health in Adolescent Girls and Young Women. Calcif Tissue Int. 2017 May;100(5):449-460. doi: 10.1007/s00223-016-0164-0. Epub 2016 Jun 23.
- Ecklund K, Vajapeyam S, Feldman HA, Buzney CD, Mulkern RV, Kleinman PK, Rosen CJ, Gordon CM. Bone marrow changes in adolescent girls with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2010 Feb;25(2):298-304. doi: 10.1359/jbmr.090805.
- Ecklund K, Vajapeyam S, Mulkern RV, Feldman HA, O'Donnell JM, DiVasta AD, Gordon CM. Bone marrow fat content in 70 adolescent girls with anorexia nervosa: Magnetic resonance imaging and magnetic resonance spectroscopy assessment. Pediatr Radiol. 2017 Jul;47(8):952-962. doi: 10.1007/s00247-017-3856-3. Epub 2017 Apr 22.
- Meunier P, Aaron J, Edouard C, Vignon G. Osteoporosis and the replacement of cell populations of the marrow by adipose tissue. A quantitative study of 84 iliac bone biopsies. Clin Orthop Relat Res. 1971 Oct;80:147-54. doi: 10.1097/00003086-197110000-00021. No abstract available.
- Yeung DK, Griffith JF, Antonio GE, Lee FK, Woo J, Leung PC. Osteoporosis is associated with increased marrow fat content and decreased marrow fat unsaturation: a proton MR spectroscopy study. J Magn Reson Imaging. 2005 Aug;22(2):279-85. doi: 10.1002/jmri.20367.
- Griffith JF, Yeung DK, Antonio GE, Lee FK, Hong AW, Wong SY, Lau EM, Leung PC. Vertebral bone mineral density, marrow perfusion, and fat content in healthy men and men with osteoporosis: dynamic contrast-enhanced MR imaging and MR spectroscopy. Radiology. 2005 Sep;236(3):945-51. doi: 10.1148/radiol.2363041425. Epub 2005 Jul 29.
- Shen W, Chen J, Punyanitya M, Shapses S, Heshka S, Heymsfield SB. MRI-measured bone marrow adipose tissue is inversely related to DXA-measured bone mineral in Caucasian women. Osteoporos Int. 2007 May;18(5):641-7. doi: 10.1007/s00198-006-0285-9. Epub 2006 Dec 1.
- Bredella MA, Fazeli PK, Miller KK, Misra M, Torriani M, Thomas BJ, Ghomi RH, Rosen CJ, Klibanski A. Increased bone marrow fat in anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jun;94(6):2129-36. doi: 10.1210/jc.2008-2532. Epub 2009 Mar 24.
- Botolin S, McCabe LR. Bone loss and increased bone adiposity in spontaneous and pharmacologically induced diabetic mice. Endocrinology. 2007 Jan;148(1):198-205. doi: 10.1210/en.2006-1006. Epub 2006 Oct 19.
- Saha MT, Sievanen H, Salo MK, Tulokas S, Saha HH. Bone mass and structure in adolescents with type 1 diabetes compared to healthy peers. Osteoporos Int. 2009 Aug;20(8):1401-6. doi: 10.1007/s00198-008-0810-0. Epub 2008 Dec 13.
- Maggio AB, Ferrari S, Kraenzlin M, Marchand LM, Schwitzgebel V, Beghetti M, Rizzoli R, Farpour-Lambert NJ. Decreased bone turnover in children and adolescents with well controlled type 1 diabetes. J Pediatr Endocrinol Metab. 2010 Jul;23(7):697-707. doi: 10.1515/jpem.2010.23.7.697.
- Gunczler P, Lanes R, Paoli M, Martinis R, Villaroel O, Weisinger JR. Decreased bone mineral density and bone formation markers shortly after diagnosis of clinical type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2001 May;14(5):525-8. doi: 10.1515/jpem.2001.14.5.525.
- Vives-Pi M, Somoza N, Fernandez-Alvarez J, Vargas F, Caro P, Alba A, Gomis R, Labeta MO, Pujol-Borrell R. Evidence of expression of endotoxin receptors CD14, toll-like receptors TLR4 and TLR2 and associated molecule MD-2 and of sensitivity to endotoxin (LPS) in islet beta cells. Clin Exp Immunol. 2003 Aug;133(2):208-18. doi: 10.1046/j.1365-2249.2003.02211.x.
- Liu D, Cardozo AK, Darville MI, Eizirik DL. Double-stranded RNA cooperates with interferon-gamma and IL-1 beta to induce both chemokine expression and nuclear factor-kappa B-dependent apoptosis in pancreatic beta-cells: potential mechanisms for viral-induced insulitis and beta-cell death in type 1 diabetes mellitus. Endocrinology. 2002 Apr;143(4):1225-34. doi: 10.1210/endo.143.4.8737.
- Willcox A, Richardson SJ, Bone AJ, Foulis AK, Morgan NG. Analysis of islet inflammation in human type 1 diabetes. Clin Exp Immunol. 2009 Feb;155(2):173-81. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03860.x.
- Braidotti P, Stagni L. A critical damping approach for assessing the role of marrow fat on the mechanical strength of trabecular bone. Med Hypotheses. 2007;69(1):43-6. doi: 10.1016/j.mehy.2006.09.074. Epub 2007 Feb 6.
- Schellinger D, Lin CS, Lim J, Hatipoglu HG, Pezzullo JC, Singer AJ. Bone marrow fat and bone mineral density on proton MR spectroscopy and dual-energy X-ray absorptiometry: their ratio as a new indicator of bone weakening. AJR Am J Roentgenol. 2004 Dec;183(6):1761-5. doi: 10.2214/ajr.183.6.01831761.
- Tontonoz P, Hu E, Graves RA, Budavari AI, Spiegelman BM. mPPAR gamma 2: tissue-specific regulator of an adipocyte enhancer. Genes Dev. 1994 May 15;8(10):1224-34. doi: 10.1101/gad.8.10.1224.
- Hassan MQ, Tare RS, Lee SH, Mandeville M, Morasso MI, Javed A, van Wijnen AJ, Stein JL, Stein GS, Lian JB. BMP2 commitment to the osteogenic lineage involves activation of Runx2 by DLX3 and a homeodomain transcriptional network. J Biol Chem. 2006 Dec 29;281(52):40515-26. doi: 10.1074/jbc.M604508200. Epub 2006 Oct 23.
- Gaur T, Lengner CJ, Hovhannisyan H, Bhat RA, Bodine PV, Komm BS, Javed A, van Wijnen AJ, Stein JL, Stein GS, Lian JB. Canonical WNT signaling promotes osteogenesis by directly stimulating Runx2 gene expression. J Biol Chem. 2005 Sep 30;280(39):33132-40. doi: 10.1074/jbc.M500608200. Epub 2005 Jul 25.
- Beresford JN, Bennett JH, Devlin C, Leboy PS, Owen ME. Evidence for an inverse relationship between the differentiation of adipocytic and osteogenic cells in rat marrow stromal cell cultures. J Cell Sci. 1992 Jun;102 ( Pt 2):341-51. doi: 10.1242/jcs.102.2.341.
- Lecka-Czernik B, Moerman EJ, Grant DF, Lehmann JM, Manolagas SC, Jilka RL. Divergent effects of selective peroxisome proliferator-activated receptor-gamma 2 ligands on adipocyte versus osteoblast differentiation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2376-84. doi: 10.1210/endo.143.6.8834.
- Gimble JM, Morgan C, Kelly K, Wu X, Dandapani V, Wang CS, Rosen V. Bone morphogenetic proteins inhibit adipocyte differentiation by bone marrow stromal cells. J Cell Biochem. 1995 Jul;58(3):393-402. doi: 10.1002/jcb.240580312.
- Akune T, Ohba S, Kamekura S, Yamaguchi M, Chung UI, Kubota N, Terauchi Y, Harada Y, Azuma Y, Nakamura K, Kadowaki T, Kawaguchi H. PPARgamma insufficiency enhances osteogenesis through osteoblast formation from bone marrow progenitors. J Clin Invest. 2004 Mar;113(6):846-55. doi: 10.1172/JCI19900.
- Moore SG, Dawson KL. Red and yellow marrow in the femur: age-related changes in appearance at MR imaging. Radiology. 1990 Apr;175(1):219-23. doi: 10.1148/radiology.175.1.2315484.
- Ricci C, Cova M, Kang YS, Yang A, Rahmouni A, Scott WW Jr, Zerhouni EA. Normal age-related patterns of cellular and fatty bone marrow distribution in the axial skeleton: MR imaging study. Radiology. 1990 Oct;177(1):83-8. doi: 10.1148/radiology.177.1.2399343.
- Carter DR, Bouxsein ML, Marcus R. New approaches for interpreting projected bone densitometry data. J Bone Miner Res. 1992 Feb;7(2):137-45. doi: 10.1002/jbmr.5650070204.
- Kalkwarf HJ, Zemel BS, Gilsanz V, Lappe JM, Horlick M, Oberfield S, Mahboubi S, Fan B, Frederick MM, Winer K, Shepherd JA. The bone mineral density in childhood study: bone mineral content and density according to age, sex, and race. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2087-99. doi: 10.1210/jc.2006-2553. Epub 2007 Feb 20.
- Shepherd JA, Wang L, Fan B, Gilsanz V, Kalkwarf HJ, Lappe J, Lu Y, Hangartner T, Zemel BS, Fredrick M, Oberfield S, Winer KK. Optimal monitoring time interval between DXA measures in children. J Bone Miner Res. 2011 Nov;26(11):2745-52. doi: 10.1002/jbmr.473.
- Leonard MB, Elmi A, Mostoufi-Moab S, Shults J, Burnham JM, Thayu M, Kibe L, Wetzsteon RJ, Zemel BS. Effects of sex, race, and puberty on cortical bone and the functional muscle bone unit in children, adolescents, and young adults. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Apr;95(4):1681-9. doi: 10.1210/jc.2009-1913. Epub 2010 Feb 15.
- Thayu M, Shults J, Burnham JM, Zemel BS, Baldassano RN, Leonard MB. Gender differences in body composition deficits at diagnosis in children and adolescents with Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2007 Sep;13(9):1121-8. doi: 10.1002/ibd.20149.
- Augat P, Reeb H, Claes LE. Prediction of fracture load at different skeletal sites by geometric properties of the cortical shell. J Bone Miner Res. 1996 Sep;11(9):1356-63. doi: 10.1002/jbmr.5650110921.
- Liu D, Manske SL, Kontulainen SA, Tang C, Guy P, Oxland TR, McKay HA. Tibial geometry is associated with failure load ex vivo: a MRI, pQCT and DXA study. Osteoporos Int. 2007 Jul;18(7):991-7. doi: 10.1007/s00198-007-0325-0. Epub 2007 Feb 1.
- Kanal E, Barkovich AJ, Bell C, Borgstede JP, Bradley WG Jr, Froelich JW, Gilk T, Gimbel JR, Gosbee J, Kuhni-Kaminski E, Lester JW Jr, Nyenhuis J, Parag Y, Schaefer DJ, Sebek-Scoumis EA, Weinreb J, Zaremba LA, Wilcox P, Lucey L, Sass N; ACR Blue Ribbon Panel on MR Safety. ACR guidance document for safe MR practices: 2007. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1447-74. doi: 10.2214/AJR.06.1616. No abstract available.
- Thomas SR, Kalkwarf HJ, Buckley DD, Heubi JE. Effective dose of dual-energy X-ray absorptiometry scans in children as a function of age. J Clin Densitom. 2005 Winter;8(4):415-22. doi: 10.1385/jcd:8:4:415.
- Sigurdsson GV, Schmidt S, Mellstrom D, Ohlsson C, Kindblom JM, Lorentzon M, Saalman R. Bone Mass Development from Childhood into Young Adulthood in Patients with Childhood-onset Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2017 Dec;23(12):2215-2226. doi: 10.1097/MIB.0000000000001277.
- Mitsialis V, Wall S, Liu P, Ordovas-Montanes J, Parmet T, Vukovic M, Spencer D, Field M, McCourt C, Toothaker J, Bousvaros A; Boston Children's Hospital Inflammatory Bowel Disease Center; Brigham and Women's Hospital Crohn's and Colitis Center; Shalek AK, Kean L, Horwitz B, Goldsmith J, Tseng G, Snapper SB, Konnikova L. Single-Cell Analyses of Colon and Blood Reveal Distinct Immune Cell Signatures of Ulcerative Colitis and Crohn's Disease. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):591-608.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.074. Epub 2020 May 16.
- Tontonoz P, Hu E, Spiegelman BM. Stimulation of adipogenesis in fibroblasts by PPAR gamma 2, a lipid-activated transcription factor. Cell. 1994 Dec 30;79(7):1147-56. doi: 10.1016/0092-8674(94)90006-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladie de Crohn
- Maladies intestinales inflammatoires
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, émission composée
- Imagerie par radionucléide
- Techniques de diagnostic, radio-isotope
- Collection d'échantillons de sang
- Tomographie par émission de positrons
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00034878
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .