Skjeletthelse og benmargssammensetning hos nylig diagnostiserte ungdommer med Crohns sykdom
28. oktober 2025 oppdatert av: Rebecca Gordon, MD, Massachusetts General Hospital
Etterforskerne vil evaluere benmargssammensetning via magnetisk resonansavbildning hos nydiagnostiserte ungdommer med Crohns sykdom (CD) sammenlignet med friske, matchede kontroller.
Etterforskerne vil også vurdere beinmineraltettheten deres via andre avbildningsmodaliteter, inkludert dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og perifer kvantitativ datatomografi.
Dette longitudinelle prosjektet vil fokusere på abnormiteter i benmargssammensetning, og spesifikt hvorvidt ungdom med nydiagnostisert CD viser økt benmargsfett, dets assosiasjon med beinmineraltetthet (BMD) og den underliggende patofysiologien, inkludert benomsetningsmarkører og immuncellulære/molekylære parametere .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Mindre enn optimal beinhelse har blitt sett hos barn som har inflammatorisk tarmsykdom (IBD), inkludert Crohns sykdom (CD). Dette kan presentere seg som lav bentetthet eller endret beinstruktur, svekke bein og øke skjørhet og risiko for brudd. Siden ungdomsårene er spesielt viktige for beinutvikling, kan tilstander som CD i løpet av denne tiden føre til langsiktige benproblemer. De underliggende mekanismene er ikke godt forstått, men det som er kjent er at rød benmarg omdannes til fettrik gul marg. Denne studien tar sikte på å fokusere på abnormiteter i benmarg, og spesifikt om ungdom som har blitt diagnostisert med CD har mer benmargsfett.
Den primære hypotesen er at nydiagnostisert CD er assosiert med økte fettnivåer i bein, som er assosiert med redusert beindannelse og suboptimal beinhelse. Det sentrale målet er å skaffe longitudinelle data om forskjellene i benmarg mellom friske ungdommer og de med CD. Langsiktig ønsker etterforskerne å studere hvordan unormalt fettvev og suboptimal beinhelse forholder seg til hverandre.
Studien involverer 46 ungdommer nylig diagnostisert med CD og 46 friske ungdommer. Kvalifikasjonskriterier inkluderer ingen andre kroniske sykdommer som påvirker beinhelsen og begrenset bruk av beinforandrende medisiner de siste tre månedene. CD-ungdommene vil bli matchet med friske ungdommer basert på alder, pubertetsstadium og BMI-persentil. Ytterligere data om CD-deltakere vil bli samlet inn via en kartgjennomgang som vil gjøre oss i stand til å karakterisere CD-en deres mer fullstendig.
Bildediagnostikk vil inkludere MR av kneet. Målinger vil inkludere en visuell vurdering og kvantitativ margfettanalyse, dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA) og perifer kvantitativ datatomografi (pQCT). Alle skanninger vil kun være for forskningsformål. MR-ene vil bli evaluert for eventuelle abnormiteter, og hvis det er et tilfeldig funn, vil det bli rapportert til primærlegen.
I tillegg vil blodprøver bli brukt til å oppnå og vurdere markører for bendannelse/resorpsjon og for å utføre immunstudier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
92
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Gordon, MD
- Telefonnummer: (617) 355-7476
- E-post: rebecca.gordon@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Gordon, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eksperimentgruppen vil være ungdom i alderen 13-20 år med nydiagnostisert CD (innen 3 måneder etter diagnose, basert på histologisk diagnose og verifisert med deres gastroenterolog).
Kontrollgruppen vil bli matchet for alder (innen 1 år), pubertetsstadium (basert på Tanner-stadie) og BMI-persentil. Tanner-staging vil være basert på klinisk dokumentert Tanner-stadium av GI-lege for deltakere med CD og av deres primærlege for kontrolldeltakere. Hvis det ikke er dokumentert Tanner-stadieinndeling, vil det enten bli utført av deltakerens primærlege eller av en pediatrisk endokrinolog.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Crohns sykdom diagnostisert i løpet av de siste 3 månedene, eller en sunn, matchet kontroll
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med kronisk sykdom kjent for å påvirke skjelettmetabolismen
- Deltakere på visse medisiner i løpet av de siste 3 månedene som er kjent for å påvirke skjelettmetabolismen
- Deltakere som er gravide
- Deltakere som har en historie med: klaustrofobi, indre kroppsmetall som ikke er kompatibelt med MR-maskin, eller en kjent abnormitet på eller ved siden av venstre kne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Crohns sykdom
Denne gruppen vil være 46 ungdommer i alderen 13-20, som nylig (innen 3 måneder) har blitt diagnostisert med Crohns sykdom. Alle deltakerne vil ha to studiebesøk med omtrent ett års mellomrom, hvor den oppførte diagnostiske testen vil bli utført. |
Coronal T1 vektede spinnekkobilder vil bli tatt gjennom kneet med et synsfelt på 16 cm for å inkludere distale femorale og proksimale tibiale metafyser.
Spin-lattice relaxation (T1) relaxometri acquisition bestående av syv fast spin echo (FSE) anskaffelser gjennom kneet.
T1-kart fra T1-relaksometri-bildene vil bli generert ved hjelp av en to-parameter-fit iterativ algoritme utviklet internt ved hjelp av IDL-programvare (Harris Geospatial Solutions, Melbourne, FL, USA).
Gjennomsnittlige T1-verdier for hver region vil bli registrert.
De anatomiske plasseringene til disse regionene vil være konsistente i størrelse for alle fag og sted.
Stedene som er valgt for de primære endepunktene er de som er kjent for å være rike på henholdsvis rød og gul marg.
Magnetisk resonansspektroskopi.
MRS vil bli utført innenfor en 1 mL voxel plassert i det mediale aspektet av den distale femorale metafysen.
En enkelt voxel point resolved spectral acquisition (PRESS) teknikk vil bli brukt for å innhente ikke-vannundertrykte spektre ved ekkotider på 20, 30, 40 og 50 ms ved bruk av 32 signalgjennomsnitt per ekkotid med en TR på 2,5 s (total skanning) tid = 5,4 minutter).
Spektraltilpasninger ved hjelp av JMRUI MRS-behandlingsprogramvare (www.jmrui.eu) til vannet og metylen/metylresonanser vil bli brukt for å kvantifisere toppområder og etablere T2-korrigerte fett/(fett + vann)-forhold.
Blodtrekk.
Blodprøver vil bli brukt til å oppnå og vurdere markører for bendannelse/resorpsjon og for å utføre immunstudier.
Spesifikke markører for bendannelse som vil bli vurdert inkluderer osteokalsin (OC) og prokollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP), og en markør for benresorpsjon, c-telopeptid (CTX).
Vi vil også evaluere molekylære gensignaturer fra blodprøvene som korrelerer med de tidligere beskrevne benavbildningsfenotypene.
På det tidspunktet vil informasjonen bli brukt til å utvikle et CyTOF-panel for å evaluere forskjeller i immuncellulære populasjoner mellom CD-pasienter med normal versus lav BMD, og matchede kontroller.
|
|
Styre
Kontroller vil bli matchet for alder, Tanner staging og BMI persentil. Alle deltakerne vil ha to studiebesøk med omtrent ett års mellomrom, hvor den oppførte diagnostiske testen vil bli utført. |
Coronal T1 vektede spinnekkobilder vil bli tatt gjennom kneet med et synsfelt på 16 cm for å inkludere distale femorale og proksimale tibiale metafyser.
Spin-lattice relaxation (T1) relaxometri acquisition bestående av syv fast spin echo (FSE) anskaffelser gjennom kneet.
T1-kart fra T1-relaksometri-bildene vil bli generert ved hjelp av en to-parameter-fit iterativ algoritme utviklet internt ved hjelp av IDL-programvare (Harris Geospatial Solutions, Melbourne, FL, USA).
Gjennomsnittlige T1-verdier for hver region vil bli registrert.
De anatomiske plasseringene til disse regionene vil være konsistente i størrelse for alle fag og sted.
Stedene som er valgt for de primære endepunktene er de som er kjent for å være rike på henholdsvis rød og gul marg.
Magnetisk resonansspektroskopi.
MRS vil bli utført innenfor en 1 mL voxel plassert i det mediale aspektet av den distale femorale metafysen.
En enkelt voxel point resolved spectral acquisition (PRESS) teknikk vil bli brukt for å innhente ikke-vannundertrykte spektre ved ekkotider på 20, 30, 40 og 50 ms ved bruk av 32 signalgjennomsnitt per ekkotid med en TR på 2,5 s (total skanning) tid = 5,4 minutter).
Spektraltilpasninger ved hjelp av JMRUI MRS-behandlingsprogramvare (www.jmrui.eu) til vannet og metylen/metylresonanser vil bli brukt for å kvantifisere toppområder og etablere T2-korrigerte fett/(fett + vann)-forhold.
Blodtrekk.
Blodprøver vil bli brukt til å oppnå og vurdere markører for bendannelse/resorpsjon og for å utføre immunstudier.
Spesifikke markører for bendannelse som vil bli vurdert inkluderer osteokalsin (OC) og prokollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP), og en markør for benresorpsjon, c-telopeptid (CTX).
Vi vil også evaluere molekylære gensignaturer fra blodprøvene som korrelerer med de tidligere beskrevne benavbildningsfenotypene.
På det tidspunktet vil informasjonen bli brukt til å utvikle et CyTOF-panel for å evaluere forskjeller i immuncellulære populasjoner mellom CD-pasienter med normal versus lav BMD, og matchede kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmargsfedt ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Endring i benmargsfedt målt ved MR (T1-kart)
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Endring i T2-korrigert fett/(fett+vann)-forhold
|
Baseline og ett års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kroppsbeinmineraltetthet Z-score ved hjelp av dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Endring i Total body BMD Z-score
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Spine BMD Z-score av DXA
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Endring i Lumbal BMD Z-score
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Ryggradens tilsynelatende tetthet Z-score av DXA
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Endring i tilsynelatende tetthet av benmineral i korsryggen (g/cm3)
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Volumetrisk benmineraltetthet (vBMD)
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Endring i kvantitativ computertomografi (pQCT) skanninger vil bli oppnådd på steder 3 %, 38 % og 66 % av tibiallengden proksimalt til den distale vekstplaten
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Benstyrke ved kvantitativ datatomografi pQCT
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Endring i PQCT-skanninger vil bli oppnådd på steder 3 %, 38 % og 66 % av tibiallengden proksimalt til den distale vekstplaten
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Benformasjonsmarkør #1
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Endring i bendannelse vurdert av osteokalsin (ng/ml)
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Benformasjonsmarkør #2
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Endring i bendannelse vurdert av prokollagen type 1 N-terminalt propeptid (ng/mL)
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Benresorpsjonsmarkør
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Endring i benresorpsjon vurdert av c-telopeptid (pg/ml)
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Immunstudier
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Bulk RNA-sekvensering på perifert blod for å evaluere molekylære gensignaturer som korrelerer med ulike benavbildningsfenotyper; disse vil deretter bli brukt til å informere om utvikling og validering av et massecytometri ved time-of-flight-panel som vil bli brukt på matchede perifere mononukleære blodceller.
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Nåværende Crohns sykdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Nåværende Crohns sykdomsaktivitet vil bli vurdert ved hjelp av den pediatriske Crohns sykdomsaktivitetsindeks (PCDAI).
Vurderingen vil bli gjort basert på besvarte spørreskjemaer.
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert gjennom et spørreskjema om fysisk aktivitet
|
Baseline og ett års oppfølging
|
|
Kalsiuminntak i kosten
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
|
Kalsiuminntaket i kosten vil bli vurdert gjennom et målrettet kostholdsspørreskjema
|
Baseline og ett års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Gordon, MD, Boston Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Pittenger MF, Mackay AM, Beck SC, Jaiswal RK, Douglas R, Mosca JD, Moorman MA, Simonetti DW, Craig S, Marshak DR. Multilineage potential of adult human mesenchymal stem cells. Science. 1999 Apr 2;284(5411):143-7. doi: 10.1126/science.284.5411.143.
- Vajapeyam S, Ecklund K, Mulkern RV, Feldman HA, O'Donnell JM, DiVasta AD, Rosen CJ, Gordon CM. Magnetic resonance imaging and spectroscopy evidence of efficacy for adrenal and gonadal hormone replacement therapy in anorexia nervosa. Bone. 2018 May;110:335-342. doi: 10.1016/j.bone.2018.02.021. Epub 2018 Feb 26.
- Schmidt S, Mellstrom D, Norjavaara E, Sundh SV, Saalman R. Low bone mineral density in children and adolescents with inflammatory bowel disease: a population-based study from Western Sweden. Inflamm Bowel Dis. 2009 Dec;15(12):1844-50. doi: 10.1002/ibd.20962. Epub 2009 Apr 30.
- Sylvester FA, Wyzga N, Hyams JS, Davis PM, Lerer T, Vance K, Hawker G, Griffiths AM. Natural history of bone metabolism and bone mineral density in children with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2007 Jan;13(1):42-50. doi: 10.1002/ibd.20006.
- Gupta A, Paski S, Issenman R, Webber C. Lumbar spine bone mineral density at diagnosis and during follow-up in children with IBD. J Clin Densitom. 2004 Fall;7(3):290-5. doi: 10.1385/jcd:7:3:290.
- Werkstetter KJ, Pozza SB, Filipiak-Pittroff B, Schatz SB, Prell C, Bufler P, Koletzko B, Koletzko S. Long-term development of bone geometry and muscle in pediatric inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):988-98. doi: 10.1038/ajg.2010.495. Epub 2011 Jan 11.
- Bechtold S, Alberer M, Arenz T, Putzker S, Filipiak-Pittroff B, Schwarz HP, Koletzko S. Reduced muscle mass and bone size in pediatric patients with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2010 Feb;16(2):216-25. doi: 10.1002/ibd.21021.
- Dubner SE, Shults J, Baldassano RN, Zemel BS, Thayu M, Burnham JM, Herskovitz RM, Howard KM, Leonard MB. Longitudinal assessment of bone density and structure in an incident cohort of children with Crohn's disease. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):123-30. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.072. Epub 2008 Nov 1.
- Bonjour JP, Theintz G, Law F, Slosman D, Rizzoli R. Peak bone mass. Osteoporos Int. 1994;4 Suppl 1:7-13. doi: 10.1007/BF01623429.
- Tuchman S, Thayu M, Shults J, Zemel BS, Burnham JM, Leonard MB. Interpretation of biomarkers of bone metabolism in children: impact of growth velocity and body size in healthy children and chronic disease. J Pediatr. 2008 Oct;153(4):484-90. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.04.028. Epub 2008 Jun 16.
- Waitches G, Zawin JK, Poznanski AK. Sequence and rate of bone marrow conversion in the femora of children as seen on MR imaging: are accepted standards accurate? AJR Am J Roentgenol. 1994 Jun;162(6):1399-406. doi: 10.2214/ajr.162.6.8192007.
- Taccone A, Oddone M, Dell'Acqua AD, Occhi M, Ciccone MA. MRI "road-map" of normal age-related bone marrow. II. Thorax, pelvis and extremities. Pediatr Radiol. 1995;25(8):596-606. doi: 10.1007/BF02011826.
- Taccone A, Oddone M, Occhi M, Dell'Acqua AD, Ciccone MA. MRI "road-map" of normal age-related bone marrow. I. Cranial bone and spine. Pediatr Radiol. 1995;25(8):588-95. doi: 10.1007/BF02011825.
- Thayu M, Leonard MB, Hyams JS, Crandall WV, Kugathasan S, Otley AR, Olson A, Johanns J, Marano CW, Heuschkel RB, Veereman-Wauters G, Griffiths AM, Baldassano RN; Reach Study Group. Improvement in biomarkers of bone formation during infliximab therapy in pediatric Crohn's disease: results of the REACH study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Dec;6(12):1378-84. doi: 10.1016/j.cgh.2008.07.010.
- Thornton D, Gordon CM. Restrictive Eating Disorders and Skeletal Health in Adolescent Girls and Young Women. Calcif Tissue Int. 2017 May;100(5):449-460. doi: 10.1007/s00223-016-0164-0. Epub 2016 Jun 23.
- Ecklund K, Vajapeyam S, Feldman HA, Buzney CD, Mulkern RV, Kleinman PK, Rosen CJ, Gordon CM. Bone marrow changes in adolescent girls with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2010 Feb;25(2):298-304. doi: 10.1359/jbmr.090805.
- Ecklund K, Vajapeyam S, Mulkern RV, Feldman HA, O'Donnell JM, DiVasta AD, Gordon CM. Bone marrow fat content in 70 adolescent girls with anorexia nervosa: Magnetic resonance imaging and magnetic resonance spectroscopy assessment. Pediatr Radiol. 2017 Jul;47(8):952-962. doi: 10.1007/s00247-017-3856-3. Epub 2017 Apr 22.
- Meunier P, Aaron J, Edouard C, Vignon G. Osteoporosis and the replacement of cell populations of the marrow by adipose tissue. A quantitative study of 84 iliac bone biopsies. Clin Orthop Relat Res. 1971 Oct;80:147-54. doi: 10.1097/00003086-197110000-00021. No abstract available.
- Yeung DK, Griffith JF, Antonio GE, Lee FK, Woo J, Leung PC. Osteoporosis is associated with increased marrow fat content and decreased marrow fat unsaturation: a proton MR spectroscopy study. J Magn Reson Imaging. 2005 Aug;22(2):279-85. doi: 10.1002/jmri.20367.
- Griffith JF, Yeung DK, Antonio GE, Lee FK, Hong AW, Wong SY, Lau EM, Leung PC. Vertebral bone mineral density, marrow perfusion, and fat content in healthy men and men with osteoporosis: dynamic contrast-enhanced MR imaging and MR spectroscopy. Radiology. 2005 Sep;236(3):945-51. doi: 10.1148/radiol.2363041425. Epub 2005 Jul 29.
- Shen W, Chen J, Punyanitya M, Shapses S, Heshka S, Heymsfield SB. MRI-measured bone marrow adipose tissue is inversely related to DXA-measured bone mineral in Caucasian women. Osteoporos Int. 2007 May;18(5):641-7. doi: 10.1007/s00198-006-0285-9. Epub 2006 Dec 1.
- Bredella MA, Fazeli PK, Miller KK, Misra M, Torriani M, Thomas BJ, Ghomi RH, Rosen CJ, Klibanski A. Increased bone marrow fat in anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jun;94(6):2129-36. doi: 10.1210/jc.2008-2532. Epub 2009 Mar 24.
- Botolin S, McCabe LR. Bone loss and increased bone adiposity in spontaneous and pharmacologically induced diabetic mice. Endocrinology. 2007 Jan;148(1):198-205. doi: 10.1210/en.2006-1006. Epub 2006 Oct 19.
- Saha MT, Sievanen H, Salo MK, Tulokas S, Saha HH. Bone mass and structure in adolescents with type 1 diabetes compared to healthy peers. Osteoporos Int. 2009 Aug;20(8):1401-6. doi: 10.1007/s00198-008-0810-0. Epub 2008 Dec 13.
- Maggio AB, Ferrari S, Kraenzlin M, Marchand LM, Schwitzgebel V, Beghetti M, Rizzoli R, Farpour-Lambert NJ. Decreased bone turnover in children and adolescents with well controlled type 1 diabetes. J Pediatr Endocrinol Metab. 2010 Jul;23(7):697-707. doi: 10.1515/jpem.2010.23.7.697.
- Gunczler P, Lanes R, Paoli M, Martinis R, Villaroel O, Weisinger JR. Decreased bone mineral density and bone formation markers shortly after diagnosis of clinical type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2001 May;14(5):525-8. doi: 10.1515/jpem.2001.14.5.525.
- Vives-Pi M, Somoza N, Fernandez-Alvarez J, Vargas F, Caro P, Alba A, Gomis R, Labeta MO, Pujol-Borrell R. Evidence of expression of endotoxin receptors CD14, toll-like receptors TLR4 and TLR2 and associated molecule MD-2 and of sensitivity to endotoxin (LPS) in islet beta cells. Clin Exp Immunol. 2003 Aug;133(2):208-18. doi: 10.1046/j.1365-2249.2003.02211.x.
- Liu D, Cardozo AK, Darville MI, Eizirik DL. Double-stranded RNA cooperates with interferon-gamma and IL-1 beta to induce both chemokine expression and nuclear factor-kappa B-dependent apoptosis in pancreatic beta-cells: potential mechanisms for viral-induced insulitis and beta-cell death in type 1 diabetes mellitus. Endocrinology. 2002 Apr;143(4):1225-34. doi: 10.1210/endo.143.4.8737.
- Willcox A, Richardson SJ, Bone AJ, Foulis AK, Morgan NG. Analysis of islet inflammation in human type 1 diabetes. Clin Exp Immunol. 2009 Feb;155(2):173-81. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03860.x.
- Braidotti P, Stagni L. A critical damping approach for assessing the role of marrow fat on the mechanical strength of trabecular bone. Med Hypotheses. 2007;69(1):43-6. doi: 10.1016/j.mehy.2006.09.074. Epub 2007 Feb 6.
- Schellinger D, Lin CS, Lim J, Hatipoglu HG, Pezzullo JC, Singer AJ. Bone marrow fat and bone mineral density on proton MR spectroscopy and dual-energy X-ray absorptiometry: their ratio as a new indicator of bone weakening. AJR Am J Roentgenol. 2004 Dec;183(6):1761-5. doi: 10.2214/ajr.183.6.01831761.
- Tontonoz P, Hu E, Graves RA, Budavari AI, Spiegelman BM. mPPAR gamma 2: tissue-specific regulator of an adipocyte enhancer. Genes Dev. 1994 May 15;8(10):1224-34. doi: 10.1101/gad.8.10.1224.
- Hassan MQ, Tare RS, Lee SH, Mandeville M, Morasso MI, Javed A, van Wijnen AJ, Stein JL, Stein GS, Lian JB. BMP2 commitment to the osteogenic lineage involves activation of Runx2 by DLX3 and a homeodomain transcriptional network. J Biol Chem. 2006 Dec 29;281(52):40515-26. doi: 10.1074/jbc.M604508200. Epub 2006 Oct 23.
- Gaur T, Lengner CJ, Hovhannisyan H, Bhat RA, Bodine PV, Komm BS, Javed A, van Wijnen AJ, Stein JL, Stein GS, Lian JB. Canonical WNT signaling promotes osteogenesis by directly stimulating Runx2 gene expression. J Biol Chem. 2005 Sep 30;280(39):33132-40. doi: 10.1074/jbc.M500608200. Epub 2005 Jul 25.
- Beresford JN, Bennett JH, Devlin C, Leboy PS, Owen ME. Evidence for an inverse relationship between the differentiation of adipocytic and osteogenic cells in rat marrow stromal cell cultures. J Cell Sci. 1992 Jun;102 ( Pt 2):341-51. doi: 10.1242/jcs.102.2.341.
- Lecka-Czernik B, Moerman EJ, Grant DF, Lehmann JM, Manolagas SC, Jilka RL. Divergent effects of selective peroxisome proliferator-activated receptor-gamma 2 ligands on adipocyte versus osteoblast differentiation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2376-84. doi: 10.1210/endo.143.6.8834.
- Gimble JM, Morgan C, Kelly K, Wu X, Dandapani V, Wang CS, Rosen V. Bone morphogenetic proteins inhibit adipocyte differentiation by bone marrow stromal cells. J Cell Biochem. 1995 Jul;58(3):393-402. doi: 10.1002/jcb.240580312.
- Akune T, Ohba S, Kamekura S, Yamaguchi M, Chung UI, Kubota N, Terauchi Y, Harada Y, Azuma Y, Nakamura K, Kadowaki T, Kawaguchi H. PPARgamma insufficiency enhances osteogenesis through osteoblast formation from bone marrow progenitors. J Clin Invest. 2004 Mar;113(6):846-55. doi: 10.1172/JCI19900.
- Moore SG, Dawson KL. Red and yellow marrow in the femur: age-related changes in appearance at MR imaging. Radiology. 1990 Apr;175(1):219-23. doi: 10.1148/radiology.175.1.2315484.
- Ricci C, Cova M, Kang YS, Yang A, Rahmouni A, Scott WW Jr, Zerhouni EA. Normal age-related patterns of cellular and fatty bone marrow distribution in the axial skeleton: MR imaging study. Radiology. 1990 Oct;177(1):83-8. doi: 10.1148/radiology.177.1.2399343.
- Carter DR, Bouxsein ML, Marcus R. New approaches for interpreting projected bone densitometry data. J Bone Miner Res. 1992 Feb;7(2):137-45. doi: 10.1002/jbmr.5650070204.
- Kalkwarf HJ, Zemel BS, Gilsanz V, Lappe JM, Horlick M, Oberfield S, Mahboubi S, Fan B, Frederick MM, Winer K, Shepherd JA. The bone mineral density in childhood study: bone mineral content and density according to age, sex, and race. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2087-99. doi: 10.1210/jc.2006-2553. Epub 2007 Feb 20.
- Shepherd JA, Wang L, Fan B, Gilsanz V, Kalkwarf HJ, Lappe J, Lu Y, Hangartner T, Zemel BS, Fredrick M, Oberfield S, Winer KK. Optimal monitoring time interval between DXA measures in children. J Bone Miner Res. 2011 Nov;26(11):2745-52. doi: 10.1002/jbmr.473.
- Leonard MB, Elmi A, Mostoufi-Moab S, Shults J, Burnham JM, Thayu M, Kibe L, Wetzsteon RJ, Zemel BS. Effects of sex, race, and puberty on cortical bone and the functional muscle bone unit in children, adolescents, and young adults. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Apr;95(4):1681-9. doi: 10.1210/jc.2009-1913. Epub 2010 Feb 15.
- Thayu M, Shults J, Burnham JM, Zemel BS, Baldassano RN, Leonard MB. Gender differences in body composition deficits at diagnosis in children and adolescents with Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2007 Sep;13(9):1121-8. doi: 10.1002/ibd.20149.
- Augat P, Reeb H, Claes LE. Prediction of fracture load at different skeletal sites by geometric properties of the cortical shell. J Bone Miner Res. 1996 Sep;11(9):1356-63. doi: 10.1002/jbmr.5650110921.
- Liu D, Manske SL, Kontulainen SA, Tang C, Guy P, Oxland TR, McKay HA. Tibial geometry is associated with failure load ex vivo: a MRI, pQCT and DXA study. Osteoporos Int. 2007 Jul;18(7):991-7. doi: 10.1007/s00198-007-0325-0. Epub 2007 Feb 1.
- Kanal E, Barkovich AJ, Bell C, Borgstede JP, Bradley WG Jr, Froelich JW, Gilk T, Gimbel JR, Gosbee J, Kuhni-Kaminski E, Lester JW Jr, Nyenhuis J, Parag Y, Schaefer DJ, Sebek-Scoumis EA, Weinreb J, Zaremba LA, Wilcox P, Lucey L, Sass N; ACR Blue Ribbon Panel on MR Safety. ACR guidance document for safe MR practices: 2007. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1447-74. doi: 10.2214/AJR.06.1616. No abstract available.
- Thomas SR, Kalkwarf HJ, Buckley DD, Heubi JE. Effective dose of dual-energy X-ray absorptiometry scans in children as a function of age. J Clin Densitom. 2005 Winter;8(4):415-22. doi: 10.1385/jcd:8:4:415.
- Sigurdsson GV, Schmidt S, Mellstrom D, Ohlsson C, Kindblom JM, Lorentzon M, Saalman R. Bone Mass Development from Childhood into Young Adulthood in Patients with Childhood-onset Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2017 Dec;23(12):2215-2226. doi: 10.1097/MIB.0000000000001277.
- Mitsialis V, Wall S, Liu P, Ordovas-Montanes J, Parmet T, Vukovic M, Spencer D, Field M, McCourt C, Toothaker J, Bousvaros A; Boston Children's Hospital Inflammatory Bowel Disease Center; Brigham and Women's Hospital Crohn's and Colitis Center; Shalek AK, Kean L, Horwitz B, Goldsmith J, Tseng G, Snapper SB, Konnikova L. Single-Cell Analyses of Colon and Blood Reveal Distinct Immune Cell Signatures of Ulcerative Colitis and Crohn's Disease. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):591-608.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.074. Epub 2020 May 16.
- Tontonoz P, Hu E, Spiegelman BM. Stimulation of adipogenesis in fibroblasts by PPAR gamma 2, a lipid-activated transcription factor. Cell. 1994 Dec 30;79(7):1147-56. doi: 10.1016/0092-8674(94)90006-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Crohns sykdom
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Bildetolkning, datamaskinassistert
- Bildeforbedring
- Fotografi
- Tomografi, emisjon-beregnet
- Radionuklidavbildning
- Diagnostiske teknikker, radioisotop
- Blodprøveinnsamling
- Positron-emisjonstomografi
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00034878
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .