- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04508088
Skeletgezondheid en beenmergsamenstelling bij nieuw gediagnosticeerde adolescenten met de ziekte van Crohn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een minder dan optimale botgezondheid waargenomen bij kinderen met inflammatoire darmaandoeningen (IBD), waaronder de ziekte van Crohn (CD). Dit kan zich voordoen als een lage botdichtheid of een veranderde botstructuur, waardoor de botten verzwakken en de kwetsbaarheid en het risico op breuken toenemen. Aangezien de adolescentie vooral belangrijk is bij de botontwikkeling, kunnen aandoeningen zoals coeliakie in deze periode leiden tot botproblemen op de lange termijn. De onderliggende mechanismen zijn niet goed begrepen, maar wat wel bekend is, is dat rood beenmerg wordt omgezet in vetrijk geel merg. Deze studie heeft tot doel zich te concentreren op afwijkingen in het beenmerg, en specifiek of adolescenten bij wie de diagnose CD is gesteld, meer beenmergvet hebben.
De primaire hypothese is dat nieuw gediagnosticeerde coeliakie gepaard gaat met verhoogde vetgehalten in het bot, wat weer verband houdt met verminderde botvorming en suboptimale botgezondheid. Het centrale doel is om longitudinale gegevens te verkrijgen over de verschillen in beenmerg tussen gezonde adolescenten en mensen met de ziekte van Crohn. Op de lange termijn willen de onderzoekers onderzoeken hoe abnormaal vetweefsel en suboptimale botgezondheid zich tot elkaar verhouden.
Bij de studie zijn 46 adolescenten betrokken die onlangs de diagnose CD hebben gekregen en 46 gezonde adolescenten. Geschiktheidscriteria omvatten geen andere chronische ziekten die de gezondheid van de botten aantasten en beperkt gebruik van botveranderende medicijnen in de afgelopen drie maanden. De CD-adolescenten worden gematcht met gezonde adolescenten op basis van leeftijd, puberteitsstadium en BMI-percentiel. Aanvullende gegevens over CD-deelnemers zullen worden verzameld via een overzichtsonderzoek dat ons in staat zal stellen hun CD vollediger te karakteriseren.
Beeldvorming omvat MRI's van de knie. Metingen omvatten een visuele beoordeling en kwantitatieve mergvetanalyse, dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) en perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT). Alle scans zijn alleen voor onderzoeksdoeleinden. De MRI's worden beoordeeld op afwijkingen en als er een nevenbevinding is, wordt dit gemeld aan de huisarts.
Bovendien zullen bloedafnames worden gebruikt om markers van botvorming/resorptie te verkrijgen en te beoordelen en om immuunonderzoeken uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rebecca Gordon, MD
- Telefoonnummer: (617) 355-7476
- E-mail: rebecca.gordon@childrens.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Rebecca Gordon, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De experimentele groep bestaat uit adolescenten van 13-20 jaar met nieuw gediagnosticeerde coeliakie (binnen 3 maanden na diagnose, gebaseerd op histologische diagnose en geverifieerd door hun gastro-enteroloog).
De controlegroep wordt gematcht op leeftijd (binnen 1 jaar), puberteitsstadium (gebaseerd op Tanner-stadiëring) en BMI-percentiel. Tanner-stadiëring zal gebaseerd zijn op klinisch gedocumenteerde Tanner-fase door GI-arts voor deelnemers met coeliakie en door hun huisarts voor controledeelnemers. Als er geen gedocumenteerde Tanner-stadiëring is, wordt deze uitgevoerd door de huisarts van de deelnemer of door een pediatrische endocrinoloog.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte van Crohn gediagnosticeerd in de afgelopen 3 maanden, of een gezonde, overeenkomende controle
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een chronische ziekte waarvan bekend is dat ze het skeletmetabolisme beïnvloeden
- Deelnemers aan bepaalde medicijnen in de afgelopen 3 maanden waarvan bekend is dat ze het skeletmetabolisme beïnvloeden
- Deelnemers die zwanger zijn
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van: claustrofobie, inwendig lichaamsmetaal dat niet compatibel is met een MRI-machine, of een bekende afwijking op of naast de linkerknie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Crohn
Deze groep bestaat uit 46 adolescenten in de leeftijd van 13-20 jaar, bij wie onlangs (binnen 3 maanden) de ziekte van Crohn is vastgesteld. Alle deelnemers krijgen twee studiebezoeken met een tussenpoos van ongeveer een jaar waarin de genoemde diagnostische tests worden uitgevoerd. |
Coronale T1-gewogen echobeelden van de wervelkolom worden verkregen via de knie met een gezichtsveld van 16 cm, inclusief distale femorale en proximale tibiale metafysen.
Spin-lattice relaxatie (T1) relaxometrie acquisitie bestaande uit zeven snelle spin-echo (FSE) acquisities door de knie.
T1-kaarten van de T1-relaxometriebeelden zullen worden gegenereerd met behulp van een iteratief algoritme met twee parameters dat intern is ontwikkeld met behulp van IDL-software (Harris Geospatial Solutions, Melbourne, FL, VS).
Gemiddelde T1-waarden voor elke regio worden geregistreerd.
De anatomische locaties van deze regio's zullen qua grootte consistent zijn voor alle onderwerpen en locaties.
De gekozen locaties voor de primaire eindpunten zijn die waarvan bekend is dat ze rijk zijn aan respectievelijk rood en geel merg.
Magnetische resonantie spectroscopie.
MRS wordt uitgevoerd in een voxel van 1 ml in het mediale aspect van de distale femurmetafyse.
Een enkele voxel punt opgeloste spectrale acquisitie (PRESS) techniek zal worden gebruikt om niet-water-onderdrukte spectra te verwerven bij echotijden van 20, 30, 40 en 50 ms met behulp van 32 signaalgemiddelden per echotijd met een TR van 2,5 s (totale scan tijd = 5,4 minuten).
Spectrale aanpassingen met behulp van JMRUI MRS-verwerkingssoftware (www.jmrui.eu) voor de water- en methyleen/methyl-resonanties zullen worden gebruikt om piekgebieden te kwantificeren en T2-gecorrigeerde vet/(vet + water)-verhoudingen vast te stellen.
Bloedafname.
Bloedafnames zullen worden gebruikt om markers van botvorming / -resorptie te verkrijgen en te beoordelen en om immuunonderzoeken uit te voeren.
Specifieke markers van botvorming die zullen worden beoordeeld, zijn onder meer osteocalcine (OC) en procollageen type 1 N-terminaal propeptide (P1NP), en een marker van botresorptie, c-telopeptide (CTX).
We zullen ook moleculaire gensignaturen van de bloedmonsters evalueren die correleren met de eerder beschreven fenotypes van botbeeldvorming.
Op dat moment zal de informatie worden gebruikt om een CyTOF-panel te ontwikkelen om verschillen in immuuncelpopulaties tussen CD-patiënten met normale versus lage BMD en gematchte controles te evalueren.
|
|
Controle
Controles worden gematcht voor leeftijd, Tanner-stadiëring en BMI-percentiel. Alle deelnemers krijgen twee studiebezoeken met een tussenpoos van ongeveer een jaar waarin de genoemde diagnostische tests worden uitgevoerd. |
Coronale T1-gewogen echobeelden van de wervelkolom worden verkregen via de knie met een gezichtsveld van 16 cm, inclusief distale femorale en proximale tibiale metafysen.
Spin-lattice relaxatie (T1) relaxometrie acquisitie bestaande uit zeven snelle spin-echo (FSE) acquisities door de knie.
T1-kaarten van de T1-relaxometriebeelden zullen worden gegenereerd met behulp van een iteratief algoritme met twee parameters dat intern is ontwikkeld met behulp van IDL-software (Harris Geospatial Solutions, Melbourne, FL, VS).
Gemiddelde T1-waarden voor elke regio worden geregistreerd.
De anatomische locaties van deze regio's zullen qua grootte consistent zijn voor alle onderwerpen en locaties.
De gekozen locaties voor de primaire eindpunten zijn die waarvan bekend is dat ze rijk zijn aan respectievelijk rood en geel merg.
Magnetische resonantie spectroscopie.
MRS wordt uitgevoerd in een voxel van 1 ml in het mediale aspect van de distale femurmetafyse.
Een enkele voxel punt opgeloste spectrale acquisitie (PRESS) techniek zal worden gebruikt om niet-water-onderdrukte spectra te verwerven bij echotijden van 20, 30, 40 en 50 ms met behulp van 32 signaalgemiddelden per echotijd met een TR van 2,5 s (totale scan tijd = 5,4 minuten).
Spectrale aanpassingen met behulp van JMRUI MRS-verwerkingssoftware (www.jmrui.eu) voor de water- en methyleen/methyl-resonanties zullen worden gebruikt om piekgebieden te kwantificeren en T2-gecorrigeerde vet/(vet + water)-verhoudingen vast te stellen.
Bloedafname.
Bloedafnames zullen worden gebruikt om markers van botvorming / -resorptie te verkrijgen en te beoordelen en om immuunonderzoeken uit te voeren.
Specifieke markers van botvorming die zullen worden beoordeeld, zijn onder meer osteocalcine (OC) en procollageen type 1 N-terminaal propeptide (P1NP), en een marker van botresorptie, c-telopeptide (CTX).
We zullen ook moleculaire gensignaturen van de bloedmonsters evalueren die correleren met de eerder beschreven fenotypes van botbeeldvorming.
Op dat moment zal de informatie worden gebruikt om een CyTOF-panel te ontwikkelen om verschillen in immuuncelpopulaties tussen CD-patiënten met normale versus lage BMD en gematchte controles te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beenmerg adipositas door magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
Verandering in adipositas van het beenmerg gemeten met MRI (T1-kaarten)
|
Baseline en een jaar follow-up
|
|
Magnetische resonantiespectroscopie (MRS)
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
Verandering in T2-gecorrigeerde vet/(vet+water) verhoudingen
|
Baseline en een jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale botmineraaldichtheid Z-score door dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
Verandering in de BMD Z-score van het hele lichaam
|
Baseline en een jaar follow-up
|
|
Wervelkolom BMD Z-score door DXA
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
Verandering in Lumbale wervelkolom BMD Z-score
|
Baseline en een jaar follow-up
|
|
Wervelkolom schijnbare dichtheid Z-score door DXA
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
Verandering in schijnbare botmineraaldichtheid van de lumbale wervelkolom (g/cm3)
|
Baseline en een jaar follow-up
|
|
Volumetrische botmineraaldichtheid (vBMD)
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
Verandering in kwantitatieve computertomografie (pQCT) scans zullen worden verkregen op locaties 3%, 38% en 66% van de tibiale lengte proximaal van de distale groeischijf
|
Baseline en een jaar follow-up
|
|
Botsterkte door kwantitatieve computertomografie pQCT
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
Verandering in PQCT-scans zal worden verkregen op locaties 3%, 38% en 66% van de tibiale lengte proximaal van de distale groeischijf
|
Baseline en een jaar follow-up
|
|
Botvormingsmarkering #1
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
Verandering in botvorming bepaald door osteocalcine (ng/ml)
|
Baseline en een jaar follow-up
|
|
Botvormingsmarkering #2
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
Verandering in botvorming beoordeeld door procollageen type 1 N-terminaal propeptide (ng/ml)
|
Baseline en een jaar follow-up
|
|
Botresorptiemarkering
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
Verandering in botresorptie bepaald door c-telopeptide (pg/ml)
|
Baseline en een jaar follow-up
|
|
Immuunstudies
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
Bulk RNA-sequencing op perifeer bloed om moleculaire gensignaturen te evalueren die correleren met verschillende fenotypes van botbeeldvorming; deze zullen vervolgens worden gebruikt voor de ontwikkeling en validatie van een Mass Cytometry by Time-of-Flight-panel dat zal worden gebruikt op gematchte monsters van perifere mononucleaire bloedcellen.
|
Baseline en een jaar follow-up
|
|
Huidige activiteit van de ziekte van Crohn
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
De huidige activiteit van de ziekte van Crohn zal worden beoordeeld met behulp van de pediatrische ziekteactiviteitsindex van Crohn (PCDAI).
De beoordeling vindt plaats op basis van ingevulde vragenlijsten.
|
Baseline en een jaar follow-up
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst over lichamelijke activiteit
|
Baseline en een jaar follow-up
|
|
Calciuminname via de voeding
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
|
De calciuminname via de voeding zal worden beoordeeld door middel van een gerichte voedingsvragenlijst
|
Baseline en een jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Gordon, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Pittenger MF, Mackay AM, Beck SC, Jaiswal RK, Douglas R, Mosca JD, Moorman MA, Simonetti DW, Craig S, Marshak DR. Multilineage potential of adult human mesenchymal stem cells. Science. 1999 Apr 2;284(5411):143-7. doi: 10.1126/science.284.5411.143.
- Vajapeyam S, Ecklund K, Mulkern RV, Feldman HA, O'Donnell JM, DiVasta AD, Rosen CJ, Gordon CM. Magnetic resonance imaging and spectroscopy evidence of efficacy for adrenal and gonadal hormone replacement therapy in anorexia nervosa. Bone. 2018 May;110:335-342. doi: 10.1016/j.bone.2018.02.021. Epub 2018 Feb 26.
- Schmidt S, Mellstrom D, Norjavaara E, Sundh SV, Saalman R. Low bone mineral density in children and adolescents with inflammatory bowel disease: a population-based study from Western Sweden. Inflamm Bowel Dis. 2009 Dec;15(12):1844-50. doi: 10.1002/ibd.20962. Epub 2009 Apr 30.
- Sylvester FA, Wyzga N, Hyams JS, Davis PM, Lerer T, Vance K, Hawker G, Griffiths AM. Natural history of bone metabolism and bone mineral density in children with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2007 Jan;13(1):42-50. doi: 10.1002/ibd.20006.
- Gupta A, Paski S, Issenman R, Webber C. Lumbar spine bone mineral density at diagnosis and during follow-up in children with IBD. J Clin Densitom. 2004 Fall;7(3):290-5. doi: 10.1385/jcd:7:3:290.
- Werkstetter KJ, Pozza SB, Filipiak-Pittroff B, Schatz SB, Prell C, Bufler P, Koletzko B, Koletzko S. Long-term development of bone geometry and muscle in pediatric inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):988-98. doi: 10.1038/ajg.2010.495. Epub 2011 Jan 11.
- Bechtold S, Alberer M, Arenz T, Putzker S, Filipiak-Pittroff B, Schwarz HP, Koletzko S. Reduced muscle mass and bone size in pediatric patients with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2010 Feb;16(2):216-25. doi: 10.1002/ibd.21021.
- Dubner SE, Shults J, Baldassano RN, Zemel BS, Thayu M, Burnham JM, Herskovitz RM, Howard KM, Leonard MB. Longitudinal assessment of bone density and structure in an incident cohort of children with Crohn's disease. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):123-30. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.072. Epub 2008 Nov 1.
- Bonjour JP, Theintz G, Law F, Slosman D, Rizzoli R. Peak bone mass. Osteoporos Int. 1994;4 Suppl 1:7-13. doi: 10.1007/BF01623429.
- Tuchman S, Thayu M, Shults J, Zemel BS, Burnham JM, Leonard MB. Interpretation of biomarkers of bone metabolism in children: impact of growth velocity and body size in healthy children and chronic disease. J Pediatr. 2008 Oct;153(4):484-90. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.04.028. Epub 2008 Jun 16.
- Waitches G, Zawin JK, Poznanski AK. Sequence and rate of bone marrow conversion in the femora of children as seen on MR imaging: are accepted standards accurate? AJR Am J Roentgenol. 1994 Jun;162(6):1399-406. doi: 10.2214/ajr.162.6.8192007.
- Taccone A, Oddone M, Dell'Acqua AD, Occhi M, Ciccone MA. MRI "road-map" of normal age-related bone marrow. II. Thorax, pelvis and extremities. Pediatr Radiol. 1995;25(8):596-606. doi: 10.1007/BF02011826.
- Taccone A, Oddone M, Occhi M, Dell'Acqua AD, Ciccone MA. MRI "road-map" of normal age-related bone marrow. I. Cranial bone and spine. Pediatr Radiol. 1995;25(8):588-95. doi: 10.1007/BF02011825.
- Thayu M, Leonard MB, Hyams JS, Crandall WV, Kugathasan S, Otley AR, Olson A, Johanns J, Marano CW, Heuschkel RB, Veereman-Wauters G, Griffiths AM, Baldassano RN; Reach Study Group. Improvement in biomarkers of bone formation during infliximab therapy in pediatric Crohn's disease: results of the REACH study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Dec;6(12):1378-84. doi: 10.1016/j.cgh.2008.07.010.
- Thornton D, Gordon CM. Restrictive Eating Disorders and Skeletal Health in Adolescent Girls and Young Women. Calcif Tissue Int. 2017 May;100(5):449-460. doi: 10.1007/s00223-016-0164-0. Epub 2016 Jun 23.
- Ecklund K, Vajapeyam S, Feldman HA, Buzney CD, Mulkern RV, Kleinman PK, Rosen CJ, Gordon CM. Bone marrow changes in adolescent girls with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2010 Feb;25(2):298-304. doi: 10.1359/jbmr.090805.
- Ecklund K, Vajapeyam S, Mulkern RV, Feldman HA, O'Donnell JM, DiVasta AD, Gordon CM. Bone marrow fat content in 70 adolescent girls with anorexia nervosa: Magnetic resonance imaging and magnetic resonance spectroscopy assessment. Pediatr Radiol. 2017 Jul;47(8):952-962. doi: 10.1007/s00247-017-3856-3. Epub 2017 Apr 22.
- Meunier P, Aaron J, Edouard C, Vignon G. Osteoporosis and the replacement of cell populations of the marrow by adipose tissue. A quantitative study of 84 iliac bone biopsies. Clin Orthop Relat Res. 1971 Oct;80:147-54. doi: 10.1097/00003086-197110000-00021. No abstract available.
- Yeung DK, Griffith JF, Antonio GE, Lee FK, Woo J, Leung PC. Osteoporosis is associated with increased marrow fat content and decreased marrow fat unsaturation: a proton MR spectroscopy study. J Magn Reson Imaging. 2005 Aug;22(2):279-85. doi: 10.1002/jmri.20367.
- Griffith JF, Yeung DK, Antonio GE, Lee FK, Hong AW, Wong SY, Lau EM, Leung PC. Vertebral bone mineral density, marrow perfusion, and fat content in healthy men and men with osteoporosis: dynamic contrast-enhanced MR imaging and MR spectroscopy. Radiology. 2005 Sep;236(3):945-51. doi: 10.1148/radiol.2363041425. Epub 2005 Jul 29.
- Shen W, Chen J, Punyanitya M, Shapses S, Heshka S, Heymsfield SB. MRI-measured bone marrow adipose tissue is inversely related to DXA-measured bone mineral in Caucasian women. Osteoporos Int. 2007 May;18(5):641-7. doi: 10.1007/s00198-006-0285-9. Epub 2006 Dec 1.
- Bredella MA, Fazeli PK, Miller KK, Misra M, Torriani M, Thomas BJ, Ghomi RH, Rosen CJ, Klibanski A. Increased bone marrow fat in anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jun;94(6):2129-36. doi: 10.1210/jc.2008-2532. Epub 2009 Mar 24.
- Botolin S, McCabe LR. Bone loss and increased bone adiposity in spontaneous and pharmacologically induced diabetic mice. Endocrinology. 2007 Jan;148(1):198-205. doi: 10.1210/en.2006-1006. Epub 2006 Oct 19.
- Saha MT, Sievanen H, Salo MK, Tulokas S, Saha HH. Bone mass and structure in adolescents with type 1 diabetes compared to healthy peers. Osteoporos Int. 2009 Aug;20(8):1401-6. doi: 10.1007/s00198-008-0810-0. Epub 2008 Dec 13.
- Maggio AB, Ferrari S, Kraenzlin M, Marchand LM, Schwitzgebel V, Beghetti M, Rizzoli R, Farpour-Lambert NJ. Decreased bone turnover in children and adolescents with well controlled type 1 diabetes. J Pediatr Endocrinol Metab. 2010 Jul;23(7):697-707. doi: 10.1515/jpem.2010.23.7.697.
- Gunczler P, Lanes R, Paoli M, Martinis R, Villaroel O, Weisinger JR. Decreased bone mineral density and bone formation markers shortly after diagnosis of clinical type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2001 May;14(5):525-8. doi: 10.1515/jpem.2001.14.5.525.
- Vives-Pi M, Somoza N, Fernandez-Alvarez J, Vargas F, Caro P, Alba A, Gomis R, Labeta MO, Pujol-Borrell R. Evidence of expression of endotoxin receptors CD14, toll-like receptors TLR4 and TLR2 and associated molecule MD-2 and of sensitivity to endotoxin (LPS) in islet beta cells. Clin Exp Immunol. 2003 Aug;133(2):208-18. doi: 10.1046/j.1365-2249.2003.02211.x.
- Liu D, Cardozo AK, Darville MI, Eizirik DL. Double-stranded RNA cooperates with interferon-gamma and IL-1 beta to induce both chemokine expression and nuclear factor-kappa B-dependent apoptosis in pancreatic beta-cells: potential mechanisms for viral-induced insulitis and beta-cell death in type 1 diabetes mellitus. Endocrinology. 2002 Apr;143(4):1225-34. doi: 10.1210/endo.143.4.8737.
- Willcox A, Richardson SJ, Bone AJ, Foulis AK, Morgan NG. Analysis of islet inflammation in human type 1 diabetes. Clin Exp Immunol. 2009 Feb;155(2):173-81. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03860.x.
- Braidotti P, Stagni L. A critical damping approach for assessing the role of marrow fat on the mechanical strength of trabecular bone. Med Hypotheses. 2007;69(1):43-6. doi: 10.1016/j.mehy.2006.09.074. Epub 2007 Feb 6.
- Schellinger D, Lin CS, Lim J, Hatipoglu HG, Pezzullo JC, Singer AJ. Bone marrow fat and bone mineral density on proton MR spectroscopy and dual-energy X-ray absorptiometry: their ratio as a new indicator of bone weakening. AJR Am J Roentgenol. 2004 Dec;183(6):1761-5. doi: 10.2214/ajr.183.6.01831761.
- Tontonoz P, Hu E, Graves RA, Budavari AI, Spiegelman BM. mPPAR gamma 2: tissue-specific regulator of an adipocyte enhancer. Genes Dev. 1994 May 15;8(10):1224-34. doi: 10.1101/gad.8.10.1224.
- Hassan MQ, Tare RS, Lee SH, Mandeville M, Morasso MI, Javed A, van Wijnen AJ, Stein JL, Stein GS, Lian JB. BMP2 commitment to the osteogenic lineage involves activation of Runx2 by DLX3 and a homeodomain transcriptional network. J Biol Chem. 2006 Dec 29;281(52):40515-26. doi: 10.1074/jbc.M604508200. Epub 2006 Oct 23.
- Gaur T, Lengner CJ, Hovhannisyan H, Bhat RA, Bodine PV, Komm BS, Javed A, van Wijnen AJ, Stein JL, Stein GS, Lian JB. Canonical WNT signaling promotes osteogenesis by directly stimulating Runx2 gene expression. J Biol Chem. 2005 Sep 30;280(39):33132-40. doi: 10.1074/jbc.M500608200. Epub 2005 Jul 25.
- Beresford JN, Bennett JH, Devlin C, Leboy PS, Owen ME. Evidence for an inverse relationship between the differentiation of adipocytic and osteogenic cells in rat marrow stromal cell cultures. J Cell Sci. 1992 Jun;102 ( Pt 2):341-51. doi: 10.1242/jcs.102.2.341.
- Lecka-Czernik B, Moerman EJ, Grant DF, Lehmann JM, Manolagas SC, Jilka RL. Divergent effects of selective peroxisome proliferator-activated receptor-gamma 2 ligands on adipocyte versus osteoblast differentiation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2376-84. doi: 10.1210/endo.143.6.8834.
- Gimble JM, Morgan C, Kelly K, Wu X, Dandapani V, Wang CS, Rosen V. Bone morphogenetic proteins inhibit adipocyte differentiation by bone marrow stromal cells. J Cell Biochem. 1995 Jul;58(3):393-402. doi: 10.1002/jcb.240580312.
- Akune T, Ohba S, Kamekura S, Yamaguchi M, Chung UI, Kubota N, Terauchi Y, Harada Y, Azuma Y, Nakamura K, Kadowaki T, Kawaguchi H. PPARgamma insufficiency enhances osteogenesis through osteoblast formation from bone marrow progenitors. J Clin Invest. 2004 Mar;113(6):846-55. doi: 10.1172/JCI19900.
- Moore SG, Dawson KL. Red and yellow marrow in the femur: age-related changes in appearance at MR imaging. Radiology. 1990 Apr;175(1):219-23. doi: 10.1148/radiology.175.1.2315484.
- Ricci C, Cova M, Kang YS, Yang A, Rahmouni A, Scott WW Jr, Zerhouni EA. Normal age-related patterns of cellular and fatty bone marrow distribution in the axial skeleton: MR imaging study. Radiology. 1990 Oct;177(1):83-8. doi: 10.1148/radiology.177.1.2399343.
- Carter DR, Bouxsein ML, Marcus R. New approaches for interpreting projected bone densitometry data. J Bone Miner Res. 1992 Feb;7(2):137-45. doi: 10.1002/jbmr.5650070204.
- Kalkwarf HJ, Zemel BS, Gilsanz V, Lappe JM, Horlick M, Oberfield S, Mahboubi S, Fan B, Frederick MM, Winer K, Shepherd JA. The bone mineral density in childhood study: bone mineral content and density according to age, sex, and race. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2087-99. doi: 10.1210/jc.2006-2553. Epub 2007 Feb 20.
- Shepherd JA, Wang L, Fan B, Gilsanz V, Kalkwarf HJ, Lappe J, Lu Y, Hangartner T, Zemel BS, Fredrick M, Oberfield S, Winer KK. Optimal monitoring time interval between DXA measures in children. J Bone Miner Res. 2011 Nov;26(11):2745-52. doi: 10.1002/jbmr.473.
- Leonard MB, Elmi A, Mostoufi-Moab S, Shults J, Burnham JM, Thayu M, Kibe L, Wetzsteon RJ, Zemel BS. Effects of sex, race, and puberty on cortical bone and the functional muscle bone unit in children, adolescents, and young adults. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Apr;95(4):1681-9. doi: 10.1210/jc.2009-1913. Epub 2010 Feb 15.
- Thayu M, Shults J, Burnham JM, Zemel BS, Baldassano RN, Leonard MB. Gender differences in body composition deficits at diagnosis in children and adolescents with Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2007 Sep;13(9):1121-8. doi: 10.1002/ibd.20149.
- Augat P, Reeb H, Claes LE. Prediction of fracture load at different skeletal sites by geometric properties of the cortical shell. J Bone Miner Res. 1996 Sep;11(9):1356-63. doi: 10.1002/jbmr.5650110921.
- Liu D, Manske SL, Kontulainen SA, Tang C, Guy P, Oxland TR, McKay HA. Tibial geometry is associated with failure load ex vivo: a MRI, pQCT and DXA study. Osteoporos Int. 2007 Jul;18(7):991-7. doi: 10.1007/s00198-007-0325-0. Epub 2007 Feb 1.
- Kanal E, Barkovich AJ, Bell C, Borgstede JP, Bradley WG Jr, Froelich JW, Gilk T, Gimbel JR, Gosbee J, Kuhni-Kaminski E, Lester JW Jr, Nyenhuis J, Parag Y, Schaefer DJ, Sebek-Scoumis EA, Weinreb J, Zaremba LA, Wilcox P, Lucey L, Sass N; ACR Blue Ribbon Panel on MR Safety. ACR guidance document for safe MR practices: 2007. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1447-74. doi: 10.2214/AJR.06.1616. No abstract available.
- Thomas SR, Kalkwarf HJ, Buckley DD, Heubi JE. Effective dose of dual-energy X-ray absorptiometry scans in children as a function of age. J Clin Densitom. 2005 Winter;8(4):415-22. doi: 10.1385/jcd:8:4:415.
- Sigurdsson GV, Schmidt S, Mellstrom D, Ohlsson C, Kindblom JM, Lorentzon M, Saalman R. Bone Mass Development from Childhood into Young Adulthood in Patients with Childhood-onset Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2017 Dec;23(12):2215-2226. doi: 10.1097/MIB.0000000000001277.
- Mitsialis V, Wall S, Liu P, Ordovas-Montanes J, Parmet T, Vukovic M, Spencer D, Field M, McCourt C, Toothaker J, Bousvaros A; Boston Children's Hospital Inflammatory Bowel Disease Center; Brigham and Women's Hospital Crohn's and Colitis Center; Shalek AK, Kean L, Horwitz B, Goldsmith J, Tseng G, Snapper SB, Konnikova L. Single-Cell Analyses of Colon and Blood Reveal Distinct Immune Cell Signatures of Ulcerative Colitis and Crohn's Disease. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):591-608.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.074. Epub 2020 May 16.
- Tontonoz P, Hu E, Spiegelman BM. Stimulation of adipogenesis in fibroblasts by PPAR gamma 2, a lipid-activated transcription factor. Cell. 1994 Dec 30;79(7):1147-56. doi: 10.1016/0092-8674(94)90006-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Darmziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Ziekte van Crohn
- Inflammatoire darmziekten
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Afbeelding interpretatie, computerondersteund
- Beeldverbetering
- Fotografie
- Tomografie, geberept emissie
- Radionuclide -beeldvorming
- Diagnostische technieken, radio -isotoop
- Bloedspecimenverzameling
- Positron-emissietomografie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00034878
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .