- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04508088
Здоровье скелета и состав костного мозга у подростков с недавно диагностированной болезнью Крона
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
У детей с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), включая болезнь Крона (БК), наблюдается менее чем оптимальное здоровье костей. Это может проявляться низкой плотностью костей или измененной структурой костей, ослаблением костей и повышением хрупкости и риска переломов. Поскольку подростковый возраст особенно важен для развития костей, такие состояния, как целиакия в этот период, могут привести к долгосрочным проблемам с костями. Основные механизмы недостаточно изучены, но известно, что красный костный мозг превращается в богатый жирами желтый мозг. Это исследование направлено на то, чтобы сосредоточиться на аномалиях костного мозга и, в частности, на том, имеют ли подростки с диагнозом CD больше жира в костном мозге.
Основная гипотеза состоит в том, что недавно диагностированный БК связан с повышенным уровнем жира в костях, что связано с уменьшением костеобразования и субоптимальным здоровьем костей. Основная цель состоит в том, чтобы получить лонгитюдные данные о различиях в костном мозге между здоровыми подростками и подростками с болезнью Крона. В долгосрочной перспективе исследователи хотят изучить, как аномальная жировая ткань и субоптимальное здоровье костей связаны друг с другом.
В исследовании приняли участие 46 подростков с недавно диагностированным БК и 46 здоровых подростков. Критерии приемлемости включают отсутствие других хронических заболеваний, влияющих на здоровье костей, и ограниченное использование препаратов, влияющих на костную ткань, в течение последних трех месяцев. Подростки с CD будут сопоставлены со здоровыми подростками в зависимости от возраста, стадии полового созревания и процентиля ИМТ. Дополнительные данные об участниках CD будут собраны посредством обзора карт, что позволит нам более полно охарактеризовать их CD.
Визуализация будет включать МРТ колена. Измерения будут включать визуальную оценку и количественный анализ жировой ткани костного мозга, двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA) и количественную компьютерную томографию периферических сосудов (pQCT). Все сканы будут использоваться только в исследовательских целях. МРТ будет оцениваться на предмет любых аномалий, и если есть случайная находка, об этом будет сообщено лечащему врачу.
Кроме того, забор крови будет использоваться для получения и оценки маркеров формирования/резорбции кости и для проведения иммунных исследований.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Gordon, MD
- Номер телефона: (617) 355-7476
- Электронная почта: rebecca.gordon@childrens.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- Rebecca Gordon, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Экспериментальную группу составят подростки в возрасте 13-20 лет с впервые диагностированной БК (в течение 3 месяцев после постановки диагноза, на основании гистологического диагноза и верифицированного гастроэнтерологом).
Контрольная группа будет соответствовать возрасту (в пределах 1 года), стадии полового созревания (на основе стадии Таннера) и процентилю ИМТ. Стадия Таннера будет основываться на клинически задокументированной стадии Таннера врачом желудочно-кишечного тракта для участников с болезнью Крона и лечащим врачом для участников контрольной группы. Если нет задокументированной стадии по Таннеру, то ее будет проводить либо врач первичной медико-санитарной помощи участника, либо детский эндокринолог.
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Крона, диагностированная в течение последних 3 месяцев, или здоровый, соответствующий контроль
Критерий исключения:
- Участники с хроническими заболеваниями, которые, как известно, влияют на метаболизм скелета
- Участники, принимавшие определенные лекарства в течение предшествующих 3 месяцев, которые, как известно, влияют на метаболизм скелета.
- Беременные участницы
- Участники, у которых в анамнезе: клаустрофобия, металл внутри тела, не совместимый с аппаратом МРТ, или известная аномалия на левом колене или рядом с ним
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Крона
Эта группа будет состоять из 46 подростков в возрасте 13-20 лет, у которых недавно (в течение 3 месяцев) была диагностирована болезнь Крона. Все участники пройдут два учебных визита с интервалом примерно в один год, в течение которых будут проведены перечисленные диагностические тесты. |
Коронарное Т1-взвешенное спин-эхо-изображение будет получено через колено с полем зрения 16 см, включая метафизы дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости.
Релаксометрия спин-решеточной релаксации (T1), состоящая из семи быстрых спин-эхо (FSE) через колено.
Карты T1 из релаксометрических изображений T1 будут генерироваться с использованием итеративного алгоритма подбора двух параметров, разработанного собственными силами с использованием программного обеспечения IDL (Harris Geospatial Solutions, Мельбурн, Флорида, США).
Будут записаны средние значения T1 для каждого региона.
Анатомическое расположение этих областей будет одинаковым по размеру для всех субъектов и местоположения.
Места, выбранные для первичных конечных точек, как известно, богаты красным и желтым костным мозгом соответственно.
Магнитно-резонансная спектроскопия.
МРС будет выполняться в вокселе объемом 1 мл, расположенном в медиальной части дистального метафиза бедренной кости.
Метод получения спектров с разрешением по одной точке вокселя (PRESS) будет использоваться для получения спектров без подавления воды при временах эха 20, 30, 40 и 50 мс с использованием 32 средних значений сигнала за время эха с TR 2,5 с (общее сканирование время = 5,4 минуты).
Спектральная аппроксимация с использованием программного обеспечения обработки JMRUI MRS (www.jmrui.eu) для водного и метиленового/метилового резонансов будет использоваться для количественного определения площадей пиков и установления соотношения жир/(жир + вода) с поправкой на T2.
Забор крови.
Заборы крови будут использоваться для получения и оценки маркеров образования/резорбции кости, а также для проведения иммунных исследований.
Специфические маркеры костеобразования, которые будут оцениваться, включают остеокальцин (OC) и N-концевой пропептид проколлагена 1 типа (P1NP), а также маркер резорбции кости, c-телопептид (CTX).
Мы также оценим сигнатуры молекулярных генов из образцов крови, которые коррелируют с ранее описанными фенотипами визуализации костей.
В этот момент информация будет использоваться для разработки панели CyTOF для оценки различий в популяциях иммунных клеток между пациентами с БК с нормальной и низкой МПК и контрольной группой.
|
|
Контроль
Контрольная группа будет соответствовать возрасту, стадии Таннера и процентилю ИМТ. Все участники пройдут два учебных визита с интервалом примерно в один год, в течение которых будут проведены перечисленные диагностические тесты. |
Коронарное Т1-взвешенное спин-эхо-изображение будет получено через колено с полем зрения 16 см, включая метафизы дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости.
Релаксометрия спин-решеточной релаксации (T1), состоящая из семи быстрых спин-эхо (FSE) через колено.
Карты T1 из релаксометрических изображений T1 будут генерироваться с использованием итеративного алгоритма подбора двух параметров, разработанного собственными силами с использованием программного обеспечения IDL (Harris Geospatial Solutions, Мельбурн, Флорида, США).
Будут записаны средние значения T1 для каждого региона.
Анатомическое расположение этих областей будет одинаковым по размеру для всех субъектов и местоположения.
Места, выбранные для первичных конечных точек, как известно, богаты красным и желтым костным мозгом соответственно.
Магнитно-резонансная спектроскопия.
МРС будет выполняться в вокселе объемом 1 мл, расположенном в медиальной части дистального метафиза бедренной кости.
Метод получения спектров с разрешением по одной точке вокселя (PRESS) будет использоваться для получения спектров без подавления воды при временах эха 20, 30, 40 и 50 мс с использованием 32 средних значений сигнала за время эха с TR 2,5 с (общее сканирование время = 5,4 минуты).
Спектральная аппроксимация с использованием программного обеспечения обработки JMRUI MRS (www.jmrui.eu) для водного и метиленового/метилового резонансов будет использоваться для количественного определения площадей пиков и установления соотношения жир/(жир + вода) с поправкой на T2.
Забор крови.
Заборы крови будут использоваться для получения и оценки маркеров образования/резорбции кости, а также для проведения иммунных исследований.
Специфические маркеры костеобразования, которые будут оцениваться, включают остеокальцин (OC) и N-концевой пропептид проколлагена 1 типа (P1NP), а также маркер резорбции кости, c-телопептид (CTX).
Мы также оценим сигнатуры молекулярных генов из образцов крови, которые коррелируют с ранее описанными фенотипами визуализации костей.
В этот момент информация будет использоваться для разработки панели CyTOF для оценки различий в популяциях иммунных клеток между пациентами с БК с нормальной и низкой МПК и контрольной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожирение костного мозга по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Изменение ожирения костного мозга, измеренное с помощью МРТ (карты T1)
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
|
Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Изменение соотношения жир/(жир+вода) с поправкой на T2
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-показатель общей минеральной плотности костей тела по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Изменение Z-показателя МПК всего тела
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
|
Z-оценка МПК позвоночника с помощью DXA
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Изменение BMD поясничного отдела позвоночника Z-score
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
|
Z-показатель кажущейся плотности позвоночника по DXA
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Изменение минеральной кажущейся плотности костей поясничного отдела позвоночника (г/см3)
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
|
Объемная минеральная плотность кости (vBMD)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Изменения в сканах количественной компьютерной томографии (pQCT) будут получены на участках 3%, 38% и 66% длины большеберцовой кости проксимальнее дистальной зоны роста.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
|
Прочность костей по данным количественной компьютерной томографии pQCT
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Изменения в сканах PQCT будут получены на участках 3%, 38% и 66% длины большеберцовой кости проксимальнее дистальной зоны роста.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
|
Маркер костеобразования №1
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Изменение костеобразования, оцениваемое по остеокальцину (нг/мл)
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
|
Маркер костеобразования №2
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Изменение костеобразования, оцениваемое по N-концевому пропептиду проколлагена 1 типа (нг/мл)
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
|
Маркер резорбции кости
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Изменение резорбции кости, оцениваемое с-телопептидом (пг/мл)
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
|
Иммунные исследования
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Массовое секвенирование РНК в периферической крови для оценки сигнатур молекулярных генов, которые коррелируют с различными фенотипами визуализации костей; затем они будут использоваться для разработки и проверки панели масс-цитометрии по времени пролета, которая будет использоваться на соответствующих образцах мононуклеарных клеток периферической крови.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
|
Текущая активность болезни Крона
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Текущая активность болезни Крона будет оцениваться с использованием педиатрического индекса активности болезни Крона (PCDAI).
Оценка будет производиться на основе ответов на вопросы анкеты.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью анкеты физической активности.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
|
Потребление кальция с пищей
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Потребление кальция с пищей будет оцениваться с помощью целевого диетического вопросника.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Gordon, MD, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Pittenger MF, Mackay AM, Beck SC, Jaiswal RK, Douglas R, Mosca JD, Moorman MA, Simonetti DW, Craig S, Marshak DR. Multilineage potential of adult human mesenchymal stem cells. Science. 1999 Apr 2;284(5411):143-7. doi: 10.1126/science.284.5411.143.
- Vajapeyam S, Ecklund K, Mulkern RV, Feldman HA, O'Donnell JM, DiVasta AD, Rosen CJ, Gordon CM. Magnetic resonance imaging and spectroscopy evidence of efficacy for adrenal and gonadal hormone replacement therapy in anorexia nervosa. Bone. 2018 May;110:335-342. doi: 10.1016/j.bone.2018.02.021. Epub 2018 Feb 26.
- Schmidt S, Mellstrom D, Norjavaara E, Sundh SV, Saalman R. Low bone mineral density in children and adolescents with inflammatory bowel disease: a population-based study from Western Sweden. Inflamm Bowel Dis. 2009 Dec;15(12):1844-50. doi: 10.1002/ibd.20962. Epub 2009 Apr 30.
- Sylvester FA, Wyzga N, Hyams JS, Davis PM, Lerer T, Vance K, Hawker G, Griffiths AM. Natural history of bone metabolism and bone mineral density in children with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2007 Jan;13(1):42-50. doi: 10.1002/ibd.20006.
- Gupta A, Paski S, Issenman R, Webber C. Lumbar spine bone mineral density at diagnosis and during follow-up in children with IBD. J Clin Densitom. 2004 Fall;7(3):290-5. doi: 10.1385/jcd:7:3:290.
- Werkstetter KJ, Pozza SB, Filipiak-Pittroff B, Schatz SB, Prell C, Bufler P, Koletzko B, Koletzko S. Long-term development of bone geometry and muscle in pediatric inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):988-98. doi: 10.1038/ajg.2010.495. Epub 2011 Jan 11.
- Bechtold S, Alberer M, Arenz T, Putzker S, Filipiak-Pittroff B, Schwarz HP, Koletzko S. Reduced muscle mass and bone size in pediatric patients with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2010 Feb;16(2):216-25. doi: 10.1002/ibd.21021.
- Dubner SE, Shults J, Baldassano RN, Zemel BS, Thayu M, Burnham JM, Herskovitz RM, Howard KM, Leonard MB. Longitudinal assessment of bone density and structure in an incident cohort of children with Crohn's disease. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):123-30. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.072. Epub 2008 Nov 1.
- Bonjour JP, Theintz G, Law F, Slosman D, Rizzoli R. Peak bone mass. Osteoporos Int. 1994;4 Suppl 1:7-13. doi: 10.1007/BF01623429.
- Tuchman S, Thayu M, Shults J, Zemel BS, Burnham JM, Leonard MB. Interpretation of biomarkers of bone metabolism in children: impact of growth velocity and body size in healthy children and chronic disease. J Pediatr. 2008 Oct;153(4):484-90. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.04.028. Epub 2008 Jun 16.
- Waitches G, Zawin JK, Poznanski AK. Sequence and rate of bone marrow conversion in the femora of children as seen on MR imaging: are accepted standards accurate? AJR Am J Roentgenol. 1994 Jun;162(6):1399-406. doi: 10.2214/ajr.162.6.8192007.
- Taccone A, Oddone M, Dell'Acqua AD, Occhi M, Ciccone MA. MRI "road-map" of normal age-related bone marrow. II. Thorax, pelvis and extremities. Pediatr Radiol. 1995;25(8):596-606. doi: 10.1007/BF02011826.
- Taccone A, Oddone M, Occhi M, Dell'Acqua AD, Ciccone MA. MRI "road-map" of normal age-related bone marrow. I. Cranial bone and spine. Pediatr Radiol. 1995;25(8):588-95. doi: 10.1007/BF02011825.
- Thayu M, Leonard MB, Hyams JS, Crandall WV, Kugathasan S, Otley AR, Olson A, Johanns J, Marano CW, Heuschkel RB, Veereman-Wauters G, Griffiths AM, Baldassano RN; Reach Study Group. Improvement in biomarkers of bone formation during infliximab therapy in pediatric Crohn's disease: results of the REACH study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Dec;6(12):1378-84. doi: 10.1016/j.cgh.2008.07.010.
- Thornton D, Gordon CM. Restrictive Eating Disorders and Skeletal Health in Adolescent Girls and Young Women. Calcif Tissue Int. 2017 May;100(5):449-460. doi: 10.1007/s00223-016-0164-0. Epub 2016 Jun 23.
- Ecklund K, Vajapeyam S, Feldman HA, Buzney CD, Mulkern RV, Kleinman PK, Rosen CJ, Gordon CM. Bone marrow changes in adolescent girls with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2010 Feb;25(2):298-304. doi: 10.1359/jbmr.090805.
- Ecklund K, Vajapeyam S, Mulkern RV, Feldman HA, O'Donnell JM, DiVasta AD, Gordon CM. Bone marrow fat content in 70 adolescent girls with anorexia nervosa: Magnetic resonance imaging and magnetic resonance spectroscopy assessment. Pediatr Radiol. 2017 Jul;47(8):952-962. doi: 10.1007/s00247-017-3856-3. Epub 2017 Apr 22.
- Meunier P, Aaron J, Edouard C, Vignon G. Osteoporosis and the replacement of cell populations of the marrow by adipose tissue. A quantitative study of 84 iliac bone biopsies. Clin Orthop Relat Res. 1971 Oct;80:147-54. doi: 10.1097/00003086-197110000-00021. No abstract available.
- Yeung DK, Griffith JF, Antonio GE, Lee FK, Woo J, Leung PC. Osteoporosis is associated with increased marrow fat content and decreased marrow fat unsaturation: a proton MR spectroscopy study. J Magn Reson Imaging. 2005 Aug;22(2):279-85. doi: 10.1002/jmri.20367.
- Griffith JF, Yeung DK, Antonio GE, Lee FK, Hong AW, Wong SY, Lau EM, Leung PC. Vertebral bone mineral density, marrow perfusion, and fat content in healthy men and men with osteoporosis: dynamic contrast-enhanced MR imaging and MR spectroscopy. Radiology. 2005 Sep;236(3):945-51. doi: 10.1148/radiol.2363041425. Epub 2005 Jul 29.
- Shen W, Chen J, Punyanitya M, Shapses S, Heshka S, Heymsfield SB. MRI-measured bone marrow adipose tissue is inversely related to DXA-measured bone mineral in Caucasian women. Osteoporos Int. 2007 May;18(5):641-7. doi: 10.1007/s00198-006-0285-9. Epub 2006 Dec 1.
- Bredella MA, Fazeli PK, Miller KK, Misra M, Torriani M, Thomas BJ, Ghomi RH, Rosen CJ, Klibanski A. Increased bone marrow fat in anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jun;94(6):2129-36. doi: 10.1210/jc.2008-2532. Epub 2009 Mar 24.
- Botolin S, McCabe LR. Bone loss and increased bone adiposity in spontaneous and pharmacologically induced diabetic mice. Endocrinology. 2007 Jan;148(1):198-205. doi: 10.1210/en.2006-1006. Epub 2006 Oct 19.
- Saha MT, Sievanen H, Salo MK, Tulokas S, Saha HH. Bone mass and structure in adolescents with type 1 diabetes compared to healthy peers. Osteoporos Int. 2009 Aug;20(8):1401-6. doi: 10.1007/s00198-008-0810-0. Epub 2008 Dec 13.
- Maggio AB, Ferrari S, Kraenzlin M, Marchand LM, Schwitzgebel V, Beghetti M, Rizzoli R, Farpour-Lambert NJ. Decreased bone turnover in children and adolescents with well controlled type 1 diabetes. J Pediatr Endocrinol Metab. 2010 Jul;23(7):697-707. doi: 10.1515/jpem.2010.23.7.697.
- Gunczler P, Lanes R, Paoli M, Martinis R, Villaroel O, Weisinger JR. Decreased bone mineral density and bone formation markers shortly after diagnosis of clinical type 1 diabetes mellitus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2001 May;14(5):525-8. doi: 10.1515/jpem.2001.14.5.525.
- Vives-Pi M, Somoza N, Fernandez-Alvarez J, Vargas F, Caro P, Alba A, Gomis R, Labeta MO, Pujol-Borrell R. Evidence of expression of endotoxin receptors CD14, toll-like receptors TLR4 and TLR2 and associated molecule MD-2 and of sensitivity to endotoxin (LPS) in islet beta cells. Clin Exp Immunol. 2003 Aug;133(2):208-18. doi: 10.1046/j.1365-2249.2003.02211.x.
- Liu D, Cardozo AK, Darville MI, Eizirik DL. Double-stranded RNA cooperates with interferon-gamma and IL-1 beta to induce both chemokine expression and nuclear factor-kappa B-dependent apoptosis in pancreatic beta-cells: potential mechanisms for viral-induced insulitis and beta-cell death in type 1 diabetes mellitus. Endocrinology. 2002 Apr;143(4):1225-34. doi: 10.1210/endo.143.4.8737.
- Willcox A, Richardson SJ, Bone AJ, Foulis AK, Morgan NG. Analysis of islet inflammation in human type 1 diabetes. Clin Exp Immunol. 2009 Feb;155(2):173-81. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03860.x.
- Braidotti P, Stagni L. A critical damping approach for assessing the role of marrow fat on the mechanical strength of trabecular bone. Med Hypotheses. 2007;69(1):43-6. doi: 10.1016/j.mehy.2006.09.074. Epub 2007 Feb 6.
- Schellinger D, Lin CS, Lim J, Hatipoglu HG, Pezzullo JC, Singer AJ. Bone marrow fat and bone mineral density on proton MR spectroscopy and dual-energy X-ray absorptiometry: their ratio as a new indicator of bone weakening. AJR Am J Roentgenol. 2004 Dec;183(6):1761-5. doi: 10.2214/ajr.183.6.01831761.
- Tontonoz P, Hu E, Graves RA, Budavari AI, Spiegelman BM. mPPAR gamma 2: tissue-specific regulator of an adipocyte enhancer. Genes Dev. 1994 May 15;8(10):1224-34. doi: 10.1101/gad.8.10.1224.
- Hassan MQ, Tare RS, Lee SH, Mandeville M, Morasso MI, Javed A, van Wijnen AJ, Stein JL, Stein GS, Lian JB. BMP2 commitment to the osteogenic lineage involves activation of Runx2 by DLX3 and a homeodomain transcriptional network. J Biol Chem. 2006 Dec 29;281(52):40515-26. doi: 10.1074/jbc.M604508200. Epub 2006 Oct 23.
- Gaur T, Lengner CJ, Hovhannisyan H, Bhat RA, Bodine PV, Komm BS, Javed A, van Wijnen AJ, Stein JL, Stein GS, Lian JB. Canonical WNT signaling promotes osteogenesis by directly stimulating Runx2 gene expression. J Biol Chem. 2005 Sep 30;280(39):33132-40. doi: 10.1074/jbc.M500608200. Epub 2005 Jul 25.
- Beresford JN, Bennett JH, Devlin C, Leboy PS, Owen ME. Evidence for an inverse relationship between the differentiation of adipocytic and osteogenic cells in rat marrow stromal cell cultures. J Cell Sci. 1992 Jun;102 ( Pt 2):341-51. doi: 10.1242/jcs.102.2.341.
- Lecka-Czernik B, Moerman EJ, Grant DF, Lehmann JM, Manolagas SC, Jilka RL. Divergent effects of selective peroxisome proliferator-activated receptor-gamma 2 ligands on adipocyte versus osteoblast differentiation. Endocrinology. 2002 Jun;143(6):2376-84. doi: 10.1210/endo.143.6.8834.
- Gimble JM, Morgan C, Kelly K, Wu X, Dandapani V, Wang CS, Rosen V. Bone morphogenetic proteins inhibit adipocyte differentiation by bone marrow stromal cells. J Cell Biochem. 1995 Jul;58(3):393-402. doi: 10.1002/jcb.240580312.
- Akune T, Ohba S, Kamekura S, Yamaguchi M, Chung UI, Kubota N, Terauchi Y, Harada Y, Azuma Y, Nakamura K, Kadowaki T, Kawaguchi H. PPARgamma insufficiency enhances osteogenesis through osteoblast formation from bone marrow progenitors. J Clin Invest. 2004 Mar;113(6):846-55. doi: 10.1172/JCI19900.
- Moore SG, Dawson KL. Red and yellow marrow in the femur: age-related changes in appearance at MR imaging. Radiology. 1990 Apr;175(1):219-23. doi: 10.1148/radiology.175.1.2315484.
- Ricci C, Cova M, Kang YS, Yang A, Rahmouni A, Scott WW Jr, Zerhouni EA. Normal age-related patterns of cellular and fatty bone marrow distribution in the axial skeleton: MR imaging study. Radiology. 1990 Oct;177(1):83-8. doi: 10.1148/radiology.177.1.2399343.
- Carter DR, Bouxsein ML, Marcus R. New approaches for interpreting projected bone densitometry data. J Bone Miner Res. 1992 Feb;7(2):137-45. doi: 10.1002/jbmr.5650070204.
- Kalkwarf HJ, Zemel BS, Gilsanz V, Lappe JM, Horlick M, Oberfield S, Mahboubi S, Fan B, Frederick MM, Winer K, Shepherd JA. The bone mineral density in childhood study: bone mineral content and density according to age, sex, and race. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2087-99. doi: 10.1210/jc.2006-2553. Epub 2007 Feb 20.
- Shepherd JA, Wang L, Fan B, Gilsanz V, Kalkwarf HJ, Lappe J, Lu Y, Hangartner T, Zemel BS, Fredrick M, Oberfield S, Winer KK. Optimal monitoring time interval between DXA measures in children. J Bone Miner Res. 2011 Nov;26(11):2745-52. doi: 10.1002/jbmr.473.
- Leonard MB, Elmi A, Mostoufi-Moab S, Shults J, Burnham JM, Thayu M, Kibe L, Wetzsteon RJ, Zemel BS. Effects of sex, race, and puberty on cortical bone and the functional muscle bone unit in children, adolescents, and young adults. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Apr;95(4):1681-9. doi: 10.1210/jc.2009-1913. Epub 2010 Feb 15.
- Thayu M, Shults J, Burnham JM, Zemel BS, Baldassano RN, Leonard MB. Gender differences in body composition deficits at diagnosis in children and adolescents with Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2007 Sep;13(9):1121-8. doi: 10.1002/ibd.20149.
- Augat P, Reeb H, Claes LE. Prediction of fracture load at different skeletal sites by geometric properties of the cortical shell. J Bone Miner Res. 1996 Sep;11(9):1356-63. doi: 10.1002/jbmr.5650110921.
- Liu D, Manske SL, Kontulainen SA, Tang C, Guy P, Oxland TR, McKay HA. Tibial geometry is associated with failure load ex vivo: a MRI, pQCT and DXA study. Osteoporos Int. 2007 Jul;18(7):991-7. doi: 10.1007/s00198-007-0325-0. Epub 2007 Feb 1.
- Kanal E, Barkovich AJ, Bell C, Borgstede JP, Bradley WG Jr, Froelich JW, Gilk T, Gimbel JR, Gosbee J, Kuhni-Kaminski E, Lester JW Jr, Nyenhuis J, Parag Y, Schaefer DJ, Sebek-Scoumis EA, Weinreb J, Zaremba LA, Wilcox P, Lucey L, Sass N; ACR Blue Ribbon Panel on MR Safety. ACR guidance document for safe MR practices: 2007. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1447-74. doi: 10.2214/AJR.06.1616. No abstract available.
- Thomas SR, Kalkwarf HJ, Buckley DD, Heubi JE. Effective dose of dual-energy X-ray absorptiometry scans in children as a function of age. J Clin Densitom. 2005 Winter;8(4):415-22. doi: 10.1385/jcd:8:4:415.
- Sigurdsson GV, Schmidt S, Mellstrom D, Ohlsson C, Kindblom JM, Lorentzon M, Saalman R. Bone Mass Development from Childhood into Young Adulthood in Patients with Childhood-onset Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2017 Dec;23(12):2215-2226. doi: 10.1097/MIB.0000000000001277.
- Mitsialis V, Wall S, Liu P, Ordovas-Montanes J, Parmet T, Vukovic M, Spencer D, Field M, McCourt C, Toothaker J, Bousvaros A; Boston Children's Hospital Inflammatory Bowel Disease Center; Brigham and Women's Hospital Crohn's and Colitis Center; Shalek AK, Kean L, Horwitz B, Goldsmith J, Tseng G, Snapper SB, Konnikova L. Single-Cell Analyses of Colon and Blood Reveal Distinct Immune Cell Signatures of Ulcerative Colitis and Crohn's Disease. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):591-608.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.074. Epub 2020 May 16.
- Tontonoz P, Hu E, Spiegelman BM. Stimulation of adipogenesis in fibroblasts by PPAR gamma 2, a lipid-activated transcription factor. Cell. 1994 Dec 30;79(7):1147-56. doi: 10.1016/0092-8674(94)90006-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Болезнь Крона
- Воспалительные заболевания кишечника
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, снятая эмиссией
- Радинуклидная визуализация
- Диагностические методы, радиоизотоп
- Сбор образцов крови
- Позитронно-эмиссионная томография
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00034878
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .