- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04508192
Kööpenhaminan adduktioharjoitus vs adduktorin puristamisharjoitus
Kööpenhaminan adduktioharjoituksen ja adduktorin puristamisharjoituksen voimavaikutukset miesjalkapalloilijoiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät Osallistujat Tutkimukseen otetaan mukaan 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat miespuoliset jalkapalloilijat, jotka osallistuvat joukkueen koko harjoitteluun Kreikassa. Tutkimus tehdään ennen kausia. Tänä aikana jokaisella pelaajalla on vähintään 4 harjoitusta ja 1 ottelu viikossa.
Poissulkemiskriteerit olivat
- mikä tahansa systemaattinen lonkan adduktoreiden vastusharjoittelu (> 1/viikko) edeltävän kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- nivuskipu, joka on johtanut yhden tai useamman jalkapallo-ottelun/harjoittelun menettämiseen edeltävän kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- mikä tahansa pitkäaikainen (≥ 6 viikkoa) vamma alaraajoissa tai lonkassa/nivusissa edellisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- Kipu, joka oli yli 2/10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) adduktiovoimatestejä tai harjoituksia suoritettaessa, suljettiin myös pois.
- Analyysin vuoksi pelaajat suljetaan pois, jos harjoituksista sitoutuminen on alle 75 %.
Etiikka Eettinen hyväksyntä saatiin Thessalyn yliopiston eettiseltä toimikunnalta ja kaikki pelaajat antavat tietoisen suostumuksensa ennen mukaan ottamista Helsingin julistuksen mukaisesti.
Satunnaistaminen Satunnaistaminen suoritetaan peruslujuustestin jälkeen. Osallistujat satunnaistetaan suorittamaan joko CA- tai SQ-harjoitusprotokollan. Satunnaistusjärjestys saadaan käyttämällä online-ohjelmistoa (esim. randomizer.org) ja suljetut, läpinäkymättömät kirjekuoret, jotka sisältävät ryhmäjaon, valmistelee riippumaton henkilö, joka ei muuten osallistu tutkimukseen ja joka ei ole tietoinen peruslujuustestin tuloksista. Kaikkia osallistujia kehotetaan olemaan suorittamatta muita adductor-harjoituksia kuin heille määrättyä harjoitusta ja jatkamaan säännöllistä harjoitteluaan normaalisti.
Sokkouttaminen Voimakokeiden suorittaja sokennetaan ryhmäjakoa kohtaan, ja osallistujia ohjeistetaan olemaan paljastamatta mitään tietoja ryhmäjaosta. Lisäksi interventiotoimenpiteitä valvova fysioterapeutti ei saa tietää jokaisen pelaajan voimamittausten tuloksia.
Harjoittelutoimenpiteet Molemmat ryhmät suorittavat 8 viikon harjoitusprotokollan joko CA- tai SQ-harjoituksilla ennen tai jälkeen normaaleja jalkapalloharjoituksia.
Copenhagen Adduction -harjoitus CA on korkean intensiteetin kumppaniharjoitus, jossa pelaaja makaa kyljellään käyttämällä kyynärvarren alaosan kyynärpäätä tukemaan vartaloaan ja toista käsivartta pitkin kehoaan. Olkavartta tukee kumppani, joka asettaa toisen kätensä polven alle ja toisen nilkan alle pitäen jalkaa suunnilleen lantion korkeudella. Pelaaja suorittaa 3 sekunnin samankeskisen liikkeen nostaen vartaloaan, kunnes se saavuttaa suoran linjan. Samanaikaisesti toinen jalka vedetään niin, että se koskettaa toista jalkaa. Sitten seuraa 3 sekunnin eksentrinen adduktio, jossa vartalo lasketaan puoliväliin maahan ja säären jalka koskettaa maata tukematta kehoa. Oikean suorituskyvyn varmistamiseksi terapeutti neuvoo pelaajia, ettei vartaloa tai lantiota saa taivuttaa sivulle harjoituksen aikana. Jokainen pelaaja suorittaa yhden sarjan kummallakin puolella ja sitten pelaajat vaihtavat rooleja. Jokainen pari koostuu samanpituisista ja -painoisista pelaajista optimaalisten olosuhteiden varmistamiseksi.
Adductor Squeeze -harjoitus SQ-harjoitus on isometrinen lonkan adduktioharjoitus, jossa pelaaja pitää palloa polvien välissä. Pelaaja makaa selällään pallon polvien välissä polvet ja lantiot koukussa ja jalat tasaisesti pinnalla ensimmäisen varpaan ollessa suunnattu suoraan eteenpäin. Sitten pelaajaa pyydetään painamaan palloa vasten niin lujasti kuin pystyvät. Supistusta pidetään 10 sekuntia.
Kuorman eteneminen CA suoritetaan kasvavalla määrällä toistoja interventiojakson aikana ainoana kuormituksen etenemisen muuttujana. Sarjojen lukumäärä pidetään 2 sarjana per puoli koko tutkimuksen ajan. Lisäksi CA-protokollan kokonaisjännitysaika (TUT) säädetään SQ-harjoituksen vastaavaksi. SQ-harjoitusta on aiemmin ehdotettu suoritettavaksi kahdessa asennossa 5 10 sekunnin toistolla. Tässä tutkimuksessa käytetään vain yhtä harjoitusasentoa vertailuun, SQ-harjoitus suoritetaan 10 toistoa.
Tulosmittaukset Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on maksimaalinen epäkeskinen adduktiovoima (EHAD). Toissijaiset tulosmitat ovat suurin yksipuolinen isometrinen adduktiovoima (IHAD) ja DOMS. Etuosan suoliluun ylärangan (ASIS) ja kädessä pidettävän dynamometrin sijoituspisteen välinen etäisyys mitataan vääntömomentin (Nm/kg) laskemiseksi. Sekä kyljellään makaava eksentrinen adduktio että yksipuolinen makuuasennossa oleva isometrinen voimamittaus suoritetaan sekä hallitsevalla että ei-dominoivalla raajalla. Testaus suoritetaan seuran harjoitustiloissa. Testauslaite käyttää kädessä pidettävää dynamometriä noudattamalla standardoituja menetelmiä, joilla on osoitettu olevan hyvä testerin sisäinen luotettavuus: eksentrinen adduktiolujuus ICC 0,91 (0,70-0,98), SEM: 6,3 % ja isometrinen adduktiolujuus ICC 0,78 (0,30-0,95), SEM: 7,3 %
Compliance Compliance ja havaittu kuormitus tallennetaan jokaisen harjoituskerran jälkeen vastaavan interventioharjoituksen yhteydessä, kun taas lonkan adduktorin DOMS tallennetaan edellisen harjoituskerran osalta. Koettu kuormitus määritellään Borg CR10 -asteikolla ja DOMS numeerisen asteikon avulla (NRS 0-10). Kaikkia pelaajia neuvotaan välttämään kaikenlaista harjoittelua 24 tuntia ennen perus- ja seurantatestejä. Lisäksi seurantatestaus suoritetaan 3 päivää toimenpiteen jälkeen, jotta DOMS ei mahdollisesti vaikuttaisi toimenpiteisiin.
Tilastolliset analyysit Perus- ja seuranta-arvot sekä antropometriset tiedot esitetään keskimääräisenä SD:nä, ellei toisin mainita. Sekavarianssianalyysiä (ANOVA) käytetään ryhmien (CA vs. SQ) ja ajan (perustilanteen vs. seuranta) välisten vuorovaikutusten arvioimiseen riippuvaisilla muuttujilla (EHAD, IHAD ja DOMS). Lisäksi ajan yksinkertainen päävaikutus analysoidaan käyttämällä riippuvaista t-testiä. Cohenin d:tä käytetään tehosteen koon (ES) laskemiseen, ja se asetetaan pieneksi (0,2), kohtalaiseksi (0,5) ja suureksi (0,8). Tilastollinen merkitsevyystaso asetetaan arvoon p 0,05. Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä SPSS Statistics -ohjelmaa (v 26, IBM Corporation).
Näytteen koko Otoskoon laskeminen suoritettiin ennen tutkimuksen aloittamista G*power-ohjelmistolla (v. 3.1, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Saksa). Aiempien tutkimusten perusteella odotettu keskimääräinen normalisoitu epäkeskinen adduktiolujuus asetettiin arvoon 3,0 Nm/kg ja standardipoikkeama (SD) 0,6 Nm/kg. EHAD-vahvuuden vähimmäiseroksi ryhmien välillä valittiin 20 % ja korrelaatioksi asetettiin mielivaltaisesti 0,5. 80 % teholla ja tyypin 1 virheriskillä 5 % ja korrelaatiolla 42 osallistujan kokonaisotoskoko oli riittävä havaitsemaan suuri kohtalainen vaikutuskoko. Intervention aikana tapahtuneiden keskeytysten huomioon ottamiseksi mukaan otetaan vähintään 60 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka
- Elite football clubs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat miespuoliset jalkapalloilijat, jotka osallistuivat koko joukkueen harjoitteluun Kreikassa.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa systemaattinen lonkan adduktoreiden vastusharjoittelu (> 1/viikko) edeltävän kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- nivuskipu, joka on johtanut yhden tai useamman jalkapallo-ottelun/harjoittelun menettämiseen edeltävän kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- mikä tahansa pitkäaikainen (≥ 6 viikkoa) vamma alaraajoissa tai lonkassa/nivusissa edellisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- Kipu, joka oli yli 2/10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) adduktiovoimatestejä tai harjoituksia suoritettaessa, suljettiin myös pois.
- Analyysin vuoksi pelaajat suljetaan pois, jos harjoituksista sitoutuminen on alle 75 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kööpenhaminan adduktio
CA on korkean intensiteetin kumppaniharjoitus, jossa pelaaja makaa kyljellään käyttämällä kyynärvarren alaosan kyynärpäätä tukemaan vartaloaan ja toista käsivartta kehoaan pitkin.
Olkavartta tukee kumppani, joka asettaa toisen kätensä polven alle ja toisen nilkan alle pitäen jalkaa suunnilleen lantion korkeudella.
Pelaaja suorittaa 3 sekunnin samankeskisen liikkeen nostaen vartaloaan, kunnes se saavuttaa suoran linjan.
Samanaikaisesti toinen jalka vedetään niin, että se koskettaa toista jalkaa.
Sitten seuraa 3 sekunnin eksentrinen adduktio, jossa vartalo lasketaan puoliväliin maahan ja säären jalka koskettaa maata tukematta kehoa.
|
Molemmat interventiot ovat yksinkertaisia voimaharjoituksia ilman teknisiä laitteita
|
|
Active Comparator: Adductor Purista
SQ-harjoitus on isometrinen lonkan adduktioharjoitus, jossa pelaaja pitää palloa polvien välissä.
Pelaaja makaa selällään pallon polvien välissä polvet ja lonkat koukussa ja jalat tasaisesti pinnalla ensimmäisen varpaan ollessa suunnattu suoraan eteenpäin.
Pelaajaa pyydetään painamaan palloa vastaan niin lujasti kuin pystyvät. Supistumista pidetään 10 sekuntia
|
Molemmat interventiot ovat yksinkertaisia voimaharjoituksia ilman teknisiä laitteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksentrinen lonkan adduktorin vahvuus
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä epäkeskisen adduktorin lujuudesta 8 viikon kohdalla
|
Urheilija makaa testatun jalan sivulla lonkka ja polvi suorassa asennossa.
Toisen jalan lonkka ja polvi asetetaan 90 asteen taipumiseen polven ollessa laatikon päällä lantion asennon säilyttämiseksi.
Urheilija pitää kiinni sängyn sivusta yhdellä kädellä vakauttamiseksi.
Tutkija nostaa testatun jalan sängystä täyteen adduktioon ja kohdistaa alaspäin suuntautuvan voiman raajaan, joka pitää HHD:tä 5 cm mediaalin yläpuolella, samalla kun urheilijaa pyydetään vastustamaan tätä voimaa suorittaessaan lonkkaadduktion "mahdollisimman lujasti". Sitten testaaja katkeaa. urheilijan vastus kohdistaen alaspäin suuntautuvaa voimaa.
Toimenpide suoritetaan kolme kertaa 30 sekunnin taukolla jokaisen välillä ja korkein arvo kirjataan.
|
Muutos alkuperäisestä epäkeskisen adduktorin lujuudesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt lihaskipu
Aikaikkuna: Ero keskimääräisessä lihaskipussa 8 viikon kohdalla
|
Numeerinen asteikko 0-10, jossa 0 on minimi ja osoittaa, ettei lihaskipuja ole, ja 10 on maksimi ja osoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa lihaskipua
|
Ero keskimääräisessä lihaskipussa 8 viikon kohdalla
|
|
Yksipuolinen isometrinen adduktiovoima
Aikaikkuna: Muutos isometrisen adduktorivoimakkuuden perusviivasta 8 viikon kohdalla
|
Pelaaja asetetaan selälleen ja vakiinnutetaan pitämällä kiinni tutkimussängyn sivuista.
Lantion ympärille asetettu vyö antaa lisävakautta.
Testaamaton jalka asetetaan polvi- ja lonkkakoukkuun ja jalka tasaisesti sänkyä vasten.
Mediaalinen malleolus on linjassa vastakkaisen polvinivellinjan kanssa ja varpaat lepäävät sängyn päässä.
Tutkija asettaa HHD:n 5 cm mediaalisen malleoluksen yläpuolelle ja kyynärpään seinää vasten vakauttamiseksi.
Pelaaja suorittaa 5 sekunnin MVIC:n käskyllä painaa "niin kovaa kuin mahdollista".
Toimenpide toistetaan vielä kaksi kertaa 30 sekunnin taukolla jokaisen välillä ja korkein arvo kirjataan.
|
Muutos isometrisen adduktorivoimakkuuden perusviivasta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopaedic & Sports Medicine Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAvsSQ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .