- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04508192
Esercizio di adduzione di Copenhagen vs esercizio di compressione degli adduttori
Effetti sulla forza dell'esercizio di adduzione di Copenaghen rispetto a un esercizio di compressione degli adduttori nei calciatori maschi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Metodi Partecipanti I giocatori di calcio maschi di età pari o superiore a 14 anni, che stanno partecipando a un allenamento completo della squadra in Grecia, saranno inclusi nello studio. Lo studio sarà condotto prima della stagione. Durante quel periodo ogni giocatore avrà almeno 4 sessioni di allenamento e 1 partita a settimana.
I criteri di esclusione erano
- qualsiasi allenamento sistematico di resistenza degli adduttori dell'anca (> 1/settimana) nel precedente 1 mese prima dell'inizio dello studio.
- dolore all'inguine risultante nella perdita di una o più partite di calcio/sessioni di allenamento nel mese precedente l'inizio dello studio.
- qualsiasi lesione di lunga durata (≥ 6 settimane) agli arti inferiori o all'anca/inguine nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio.
- è stato escluso anche il dolore superiore a 2/10 su una scala di valutazione numerica (NRS) durante l'esecuzione dei test o degli esercizi di forza di adduzione.
- Ai fini dell'analisi, i giocatori saranno esclusi se ci fosse un'adesione inferiore al 75% delle sessioni di allenamento.
Etica L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico dell'Università della Tessaglia e tutti i giocatori daranno il proprio consenso informato prima dell'inclusione in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.
Randomizzazione La randomizzazione verrà eseguita dopo il test di forza basale. I partecipanti saranno randomizzati individualmente per eseguire il protocollo di esercizio CA o SQ. La sequenza di randomizzazione sarà ottenuta utilizzando un software online (ad es. randomizer.org) e le buste sigillate e opache contenenti l'allocazione di gruppo saranno preparate da una persona indipendente non altrimenti coinvolta nello studio e che non sarà a conoscenza dei risultati del test di forza di base. Tutti i partecipanti saranno istruiti a non eseguire alcun esercizio adduttore aggiuntivo diverso dall'esercizio assegnato e a mantenere la loro formazione regolare come al solito.
Accecamento La persona che esegue i test di forza sarà all'oscuro dell'assegnazione del gruppo e ai partecipanti verrà chiesto di non rivelare alcuna informazione sulla loro assegnazione del gruppo. Inoltre, il fisioterapista che sovrintende alle procedure di intervento non potrà conoscere i risultati delle misurazioni della forza di ciascun giocatore.
Intervento di allenamento Entrambi i gruppi eseguiranno un protocollo di allenamento di 8 settimane con l'esercizio CA o SQ eseguito prima o dopo le normali sessioni di allenamento di calcio.
Esercizio di adduzione di Copenaghen Il CA è un esercizio di partner ad alta intensità in cui il giocatore è sdraiato su un fianco utilizzando il gomito dell'avambraccio inferiore per sostenere il proprio corpo e l'altro braccio posizionato lungo il proprio corpo. La parte superiore del braccio è sostenuta dal partner che mette una mano sotto il ginocchio e l'altra sotto la caviglia, tenendo la gamba all'incirca all'altezza dell'anca. Il giocatore esegue un movimento concentrico di 3 secondi sollevando il proprio corpo fino a raggiungere una linea retta. Allo stesso tempo, l'altra gamba viene addotta in modo che tocchi l'altra gamba. Segue quindi un'adduzione eccentrica di 3 secondi con il corpo abbassato a metà del suolo e il piede della parte inferiore della gamba che tocca il suolo senza sostenere il corpo. Per garantire una corretta esecuzione, il terapista istruisce i giocatori che non devono esserci flessioni laterali del tronco o dell'anca durante l'esercizio. Ogni giocatore esegue un set su ciascun lato e poi i giocatori cambiano ruolo. Ogni coppia sarà composta da giocatori di altezza e peso simili per garantire condizioni ottimali.
Esercizio di compressione degli adduttori L'esercizio SQ è un esercizio di adduzione isometrica dell'anca con il giocatore che tiene una palla tra le ginocchia. Il giocatore giace supino con la palla posta tra le ginocchia con le ginocchia e le anche flesse ei piedi appoggiati sulla superficie con il primo dito puntato in avanti. Quindi al giocatore viene chiesto di premere contro la palla il più forte possibile. La contrazione viene mantenuta per 10 secondi.
Progressione del carico Il CA verrà eseguito con un numero crescente di ripetizioni durante il periodo di intervento come unica variabile della progressione del carico. Il numero di serie sarà mantenuto a 2 serie per lato durante lo studio. Inoltre, il tempo totale sotto tensione (TUT) del protocollo CA viene adattato a quello dell'esercizio SQ. L'esercizio SQ è stato precedentemente suggerito per essere eseguito in due posizioni con 5 ripetizioni di 10 secondi ciascuna. Questo studio utilizzerà solo una posizione di esercizio per il confronto, l'esercizio SQ verrà eseguito per 10 ripetizioni.
Misure di esito La misura di esito primaria dello studio sarà la massima forza di adduzione eccentrica (EHAD). Le misure di esito secondarie saranno la massima forza di adduzione isometrica unilaterale (IHAD) e DOMS. Verrà misurata la distanza tra la spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e il punto di posizionamento del dinamometro portatile per calcolare la coppia (Nm/kg). Sia l'adduzione eccentrica laterale che la misurazione della forza isometrica supina unilaterale saranno condotte sull'arto dominante e non dominante. I test saranno condotti nella struttura di allenamento del club. Il tester utilizzerà un dinamometro portatile seguendo procedure standardizzate che hanno dimostrato di avere una buona affidabilità intra-tester: forza di adduzione eccentrica ICC 0,91 (0,70-0,98), SEM: 6,3% e forza di adduzione isometrica ICC 0,78 (0,30-0,95), SEM: 7,3%
Compliance La compliance e il carico percepito saranno registrati dopo ogni sessione di allenamento con il rispettivo esercizio di intervento, mentre i DOMS dell'adduttore dell'anca saranno registrati rispetto alla sessione di allenamento precedente. Il carico percepito sarà definito tramite la scala Borg CR10 e DOMS tramite una scala di classificazione numerica (NRS 0-10). Tutti i giocatori saranno istruiti a evitare qualsiasi tipo di allenamento 24 ore prima del basale e del test di follow-up. Inoltre, i test di follow-up saranno condotti 3 giorni dopo l'intervento per evitare che il DOMS possa potenzialmente influenzare le misure.
Analisi statistiche I valori basali e di follow-up così come i dati antropometrici saranno presentati come SD media, se non diversamente specificato. Verrà utilizzata un'analisi mista della varianza (ANOVA) per valutare le interazioni tra i gruppi (CA vs SQ) e il tempo (baseline vs follow-up) sulle variabili dipendenti (EHAD, IHAD e DOMS). Inoltre, il semplice effetto principale del tempo sarà analizzato utilizzando un test t dipendente. La d di Cohen verrà utilizzata per il calcolo della dimensione dell'effetto (ES) e sarà impostata come piccola (0,2), moderata (0,5) e grande (0,8) . Il livello di significatività statistica sarà fissato a p 0.05. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando SPSS Statistics (v 26, IBM Corporation).
Dimensione del campione Prima dell'inizio dello studio è stato eseguito un calcolo della dimensione del campione utilizzando il software G*power (v. 3.1, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Germania). Sulla base di studi precedenti, la forza di adduzione eccentrica normalizzata media attesa è stata fissata a 3,0 Nm/kg con una deviazione standard (SD) di 0,6 Nm/kg. La differenza minima rilevante nella forza EHAD tra i gruppi è stata scelta per essere del 20% e la correlazione è stata arbitrariamente fissata a 0,5. Con una potenza dell'80% e un rischio di errore di tipo 1 del 5% e una correlazione, una dimensione totale del campione di 42 partecipanti era adeguata per rilevare una dimensione dell'effetto ampia e moderata. Per tenere conto degli abbandoni durante l'intervento sono inclusi un minimo di 60 partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Athens, Grecia
- Elite football clubs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Calciatori maschi di età pari o superiore a 14 anni, che stavano partecipando a un allenamento completo della squadra in Grecia.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi allenamento sistematico di resistenza degli adduttori dell'anca (> 1/settimana) nel precedente 1 mese prima dell'inizio dello studio.
- dolore all'inguine risultante nella perdita di una o più partite di calcio/sessioni di allenamento nel mese precedente l'inizio dello studio.
- qualsiasi lesione di lunga durata (≥ 6 settimane) agli arti inferiori o all'anca/inguine nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio.
- è stato escluso anche il dolore superiore a 2/10 su una scala di valutazione numerica (NRS) durante l'esecuzione dei test o degli esercizi di forza di adduzione.
- Ai fini dell'analisi, i giocatori saranno esclusi se ci fosse un'adesione inferiore al 75% delle sessioni di allenamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adduzione di Copenaghen
Il CA è un esercizio di partner ad alta intensità in cui il giocatore è sdraiato su un fianco usando il gomito dell'avambraccio inferiore per sostenere il proprio corpo e l'altro braccio posizionato lungo il proprio corpo.
La parte superiore del braccio è sostenuta dal partner che mette una mano sotto il ginocchio e l'altra sotto la caviglia, tenendo la gamba all'incirca all'altezza dell'anca.
Il giocatore esegue un movimento concentrico di 3 secondi sollevando il proprio corpo fino a raggiungere una linea retta.
Allo stesso tempo, l'altra gamba viene addotta in modo che tocchi l'altra gamba.
Segue quindi un'adduzione eccentrica di 3 secondi con il corpo abbassato a metà del suolo e il piede della parte inferiore della gamba che tocca il suolo senza sostenere il corpo.
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Entrambi gli interventi sono semplici esercizi di forza senza attrezzatura tecnica
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Comparatore attivo: Compressione degli adduttori
L'esercizio SQ è un esercizio di adduzione isometrica dell'anca con il giocatore che tiene una palla tra le ginocchia.
Il giocatore giace supino con la palla posta tra le ginocchia con le ginocchia e le anche flesse e i piedi appoggiati sulla superficie con il primo dito puntato in avanti.
al giocatore viene chiesto di premere contro la palla il più forte possibile. La contrazione viene mantenuta per 10 secondi
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Entrambi gli interventi sono semplici esercizi di forza senza attrezzatura tecnica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza eccentrica dell'adduttore dell'anca
Lasso di tempo: Variazione dalla forza dell'adduttore eccentrico al basale a 8 settimane
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L'atleta giace sul lato della gamba testata con l'anca e il ginocchio in posizione diritta.
L'anca e il ginocchio dell'altra gamba sono posti a 90 gradi di flessione con il ginocchio posizionato su una scatola per mantenere la posizione del bacino.
L'atleta si aggrappa al lato del letto con una mano per stabilizzarsi.
L'esaminatore solleva la gamba testata dal letto in piena adduzione e applica una forza verso il basso all'arto tenendo l'HHD 5 cm sopra il mediale, mentre all'atleta viene chiesto di resistere a quella forza eseguendo l'adduzione dell'anca "il più forte possibile". Quindi l'esaminatore si rompe la resistenza dell'atleta che applica una forza verso il basso.
La procedura viene eseguita tre volte con una pausa di 30 secondi tra ciascuna di esse e viene registrato il valore più alto.
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Variazione dalla forza dell'adduttore eccentrico al basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: Differenza nel dolore muscolare medio a 8 settimane
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Scala di classificazione numerica da 0 a 10, dove 0 è il minimo e indica nessun dolore muscolare e 10 è il massimo e indica il peggior dolore muscolare immaginabile
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Differenza nel dolore muscolare medio a 8 settimane
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Forza di adduzione isometrica unilaterale
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla forza isometrica degli adduttori basale a 8 settimane
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Il giocatore viene posizionato supino e si stabilizza tenendosi ai lati del lettino da visita.
Una cintura posizionata attorno al bacino fornisce ulteriore stabilizzazione.
La gamba non testata viene posizionata con il ginocchio e l'anca flessi e il piede appoggiato al letto.
Il malleolo mediale è in linea con la linea articolare del ginocchio controlaterale e le dita dei piedi poggiano all'estremità del letto.
L'esaminatore posiziona l'HHD 5 cm sopra il malleolo mediale e il gomito contro la parete per stabilizzarlo.
Il giocatore esegue un MVIC di 5 secondi con l'istruzione di spingere "più forte possibile".
La procedura viene ripetuta altre due volte con una pausa di 30 secondi tra ciascuna di esse e viene registrato il valore più alto.
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Variazione rispetto alla forza isometrica degli adduttori basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopaedic & Sports Medicine Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAvsSQ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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