- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04508192
Ćwiczenie przywodzenia w Kopenhadze a ćwiczenie z przywodzicielem
Efekty siłowe ćwiczenia kopenhaskiego przywodzenia w porównaniu z ćwiczeniem ściskania przywodziciela u piłkarzy płci męskiej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metody Uczestnicy Badaniem zostaną objęci piłkarze płci męskiej w wieku 14 lat lub starsi, którzy uczestniczą w pełnym treningu drużynowym w Grecji. Badanie zostanie przeprowadzone przed sezonem. W tym czasie każdy zawodnik będzie miał co najmniej 4 sesje treningowe i 1 mecz tygodniowo.
Kryteria wykluczenia były
- jakikolwiek systematyczny trening oporowy przywodzicieli stawu biodrowego (> 1/tydzień) w okresie poprzedzającym 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania.
- ból w pachwinie skutkujący utratą jednego lub więcej meczów/treningów piłkarskich w ciągu 1 miesiąca poprzedzającego rozpoczęcie badania.
- jakikolwiek długotrwały uraz (≥ 6 tygodni) kończyn dolnych lub biodra/pachwiny w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- wykluczono również ból większy niż 2/10 w numerycznej skali ocen (NRS) podczas wykonywania testów siły przywodzenia lub ćwiczeń.
- W celu analizy, gracze zostaną wykluczeni, jeśli przestrzeganie było mniejsze niż 75% sesji ćwiczeń.
Etyka Zgoda etyczna została uzyskana od komisji etycznej Uniwersytetu w Tesalii, a wszyscy gracze wyrażą świadomą zgodę przed włączeniem zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Randomizacja Randomizacja zostanie przeprowadzona po przeprowadzeniu podstawowych testów wytrzymałościowych. Uczestnicy zostaną indywidualnie przydzieleni losowo do wykonania protokołu ćwiczeń CA lub SQ. Sekwencja randomizacji zostanie uzyskana za pomocą oprogramowania online (np. randomizer.org), a zapieczętowane, nieprzezroczyste koperty zawierające przydział do grup zostaną przygotowane przez niezależną osobę, która nie jest w inny sposób zaangażowana w badanie i która nie będzie świadoma wyników testu siły wyjściowej. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie wykonywać żadnych dodatkowych ćwiczeń na przywodziciele innych niż przydzielone im ćwiczenie i kontynuować regularne treningi.
Zaślepianie Osoba wykonująca testy siłowe będzie zaślepiona na przydział do grupy, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie ujawniać żadnych informacji na temat przydziału do grupy. Ponadto fizjoterapeuta nadzorujący procedury interwencyjne nie będzie miał możliwości poznania wyników pomiarów siłowych poszczególnych zawodników.
Interwencja treningowa Obie grupy wykonają 8-tygodniowy protokół treningowy z ćwiczeniem CA lub SQ wykonywanym przed lub po normalnych sesjach treningowych piłki nożnej.
Ćwiczenie przywodzenia w Kopenhadze CA to ćwiczenie partnerskie o wysokiej intensywności, w którym zawodnik leży na boku, używając łokcia dolnego przedramienia do podparcia ciała, a drugiego ramienia ułożonego wzdłuż ciała. Ramię jest podparte przez partnera, który umieszcza jedną rękę pod kolanem, a drugą pod kostką, trzymając nogę mniej więcej na wysokości biodra. Zawodnik wykonuje 3-sekundowy ruch koncentryczny, unosząc swoje ciało, aż osiągnie linię prostą. W tym samym czasie druga noga jest przywożona tak, że dotyka drugiej nogi. Następnie następuje 3-sekundowe przywodzenie ekscentryczne z ciałem obniżonym do połowy na ziemię i stopą podudzia dotykającą ziemi bez podparcia ciała. W celu prawidłowego wykonania ćwiczenia terapeuta instruuje zawodników, aby podczas wykonywania ćwiczenia nie dochodziło do zgięcia bocznego tułowia lub biodra. Każdy gracz wykonuje po jednym zestawie na każdą stronę, a następnie gracze zamieniają się rolami. Każda para będzie składała się z zawodników o podobnym wzroście i wadze, aby zapewnić optymalne warunki.
Ćwiczenie Adductor Squeeze Ćwiczenie SQ jest izometrycznym ćwiczeniem przywodzenia biodra, w którym gracz trzyma piłkę między kolanami. Zawodnik leży na wznak z piłką umieszczoną między kolanami ze zgiętymi kolanami i biodrami, stopami płasko na powierzchni, z pierwszym palcem skierowanym prosto do przodu. Następnie gracz jest proszony o dociśnięcie piłki tak mocno, jak tylko potrafi. Skurcz utrzymuje się przez 10 sekund.
Progresja obciążenia CA będzie wykonywana z rosnącą liczbą powtórzeń w okresie interwencji jako jedyna zmienna progresji obciążenia. Liczba serii będzie utrzymywana na poziomie 2 serii na stronę podczas całego badania. Dodatkowo całkowity czas pod napięciem (TUT) protokołu CA jest dostosowany do czasu ćwiczenia SQ. Wcześniej sugerowano wykonywanie ćwiczenia SQ w dwóch pozycjach z 5 powtórzeniami po 10 sekund każde. W tym badaniu wykorzystamy tylko jedną pozycję do porównania, ćwiczenie SQ zostanie wykonane w 10 powtórzeniach.
Miary wyników Podstawową miarą wyniku badania będzie maksymalna ekscentryczna siła przywodzenia (EHAD). Drugorzędowymi miarami wyniku będą maksymalna jednostronna siła przywodzenia izometrycznego (IHAD) i DOMS. Odległość między kolcem biodrowym przednim górnym (ASIS) a punktem umieszczenia ręcznego dynamometru zostanie zmierzona w celu obliczenia momentu obrotowego (Nm/kg). Zarówno pomiary siły izometrycznej w leżeniu na boku w pozycji ekscentrycznej, jak iw leżeniu jednostronnym na plecach zostaną przeprowadzone zarówno na kończynie dominującej, jak i niedominującej. Testy zostaną przeprowadzone w ośrodku treningowym klubu. Tester użyje ręcznego dynamometru zgodnie ze znormalizowanymi procedurami, które wykazały dobrą niezawodność wewnątrz testera: mimośrodowa siła przywodzenia ICC 0,91 (0,70-0,98), SEM: 6,3% i siła przywodzenia izometrycznego ICC 0,78 (0,30-0,95), SEM: 7,3%
Podatność Podatność i postrzegane obciążenie będą rejestrowane po każdej sesji treningowej z odpowiednim ćwiczeniem interwencyjnym, podczas gdy DOMS przywodziciela biodra będą rejestrowane w odniesieniu do poprzedniej sesji treningowej. Postrzegane obciążenie zostanie określone za pomocą skali Borg CR10, a DOMS za pomocą numerycznej skali rankingowej (NRS 0-10). Wszyscy gracze zostaną poinstruowani, aby unikali wszelkiego rodzaju treningów na 24 godziny przed testami wyjściowymi i kontrolnymi. Ponadto badania uzupełniające zostaną przeprowadzone 3 dni po interwencji, aby uniknąć potencjalnego wpływu DOMS na środki.
Analizy statystyczne Wartości wyjściowe i kontrolne oraz dane antropometryczne zostaną przedstawione jako średnia SD, o ile nie zaznaczono inaczej. Mieszana analiza wariancji (ANOVA) zostanie wykorzystana do oceny interakcji między grupami (CA vs SQ) i czasu (linia podstawowa vs obserwacja) na zmienne zależne (EHAD, IHAD i DOMS). Dodatkowo prosty efekt główny czasu zostanie przeanalizowany przy użyciu zależnego testu t. Wartość d Cohena zostanie wykorzystana do obliczenia wielkości efektu (ES) i zostanie ustawiona jako mała (0,2), średnia (0,5) i duża (0,8). Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie p 0,05. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS Statistics (wersja 26, IBM Corporation).
Wielkość próby Obliczenie wielkości próby przeprowadzono przed rozpoczęciem badania przy użyciu oprogramowania G*power (v. 3.1, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Niemcy). Na podstawie wcześniejszych badań oczekiwaną średnią znormalizowaną siłę przywodzenia ekscentrycznego ustalono na 3,0 Nm/kg przy odchyleniu standardowym (SD) 0,6 Nm/kg. Minimalną istotną różnicę w sile EHAD między grupami wybrano na 20%, a korelację ustalono arbitralnie na 0,5. Przy mocy 80% i ryzyku błędu typu 1 wynoszącym 5% oraz korelacji, całkowita wielkość próby 42 uczestników była wystarczająca do wykrycia dużego, umiarkowanego rozmiaru efektu. Aby uwzględnić odpady podczas interwencji, uwzględniono co najmniej 60 uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja
- Elite football clubs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piłkarze płci męskiej w wieku 14 lat lub starsi, którzy uczestniczyli w pełnym treningu drużynowym w Grecji.
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek systematyczny trening oporowy przywodzicieli stawu biodrowego (> 1/tydzień) w okresie poprzedzającym 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania.
- ból w pachwinie skutkujący utratą jednego lub więcej meczów/treningów piłkarskich w ciągu 1 miesiąca poprzedzającego rozpoczęcie badania.
- jakikolwiek długotrwały uraz (≥ 6 tygodni) kończyn dolnych lub biodra/pachwiny w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- wykluczono również ból większy niż 2/10 w numerycznej skali ocen (NRS) podczas wykonywania testów siły przywodzenia lub ćwiczeń.
- W celu analizy, gracze zostaną wykluczeni, jeśli przestrzeganie było mniejsze niż 75% sesji ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dodatek kopenhaski
CA to ćwiczenie partnerskie o wysokiej intensywności, w którym gracz leży na boku, używając łokcia dolnego przedramienia do podparcia ciała, a drugą rękę układa wzdłuż ciała.
Ramię jest podparte przez partnera, który umieszcza jedną rękę pod kolanem, a drugą pod kostką, trzymając nogę mniej więcej na wysokości biodra.
Zawodnik wykonuje 3-sekundowy ruch koncentryczny, unosząc swoje ciało, aż osiągnie linię prostą.
W tym samym czasie druga noga jest przywożona tak, że dotyka drugiej nogi.
Następnie następuje 3-sekundowe przywodzenie ekscentryczne z ciałem obniżonym do połowy na ziemię i stopą podudzia dotykającą ziemi bez podparcia ciała.
|
Obie interwencje to proste ćwiczenia siłowe bez sprzętu technicznego
|
Aktywny komparator: Ściskanie przywodziciela
Ćwiczenie SQ to izometryczne ćwiczenie przywodzenia biodra, w którym gracz trzyma piłkę między kolanami.
Zawodnik leży na wznak z piłką umieszczoną między kolanami ze zgiętymi kolanami i biodrami, stopami płasko na powierzchni, z pierwszym palcem skierowanym prosto do przodu.
zawodnik jest proszony o jak najmocniejsze naciśnięcie piłki. Skurcz utrzymuje się przez 10 sekund
|
Obie interwencje to proste ćwiczenia siłowe bez sprzętu technicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ekscentryczna siła przywodziciela biodra
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej ekscentrycznej siły przywodziciela po 8 tygodniach
|
Zawodnik leży na boku badanej nogi z wyprostowanym biodrem i kolanem.
Biodro i kolano drugiej nogi są ułożone w zgięciu 90 stopni z kolanem umieszczonym na pudełku, aby utrzymać pozycję miednicy.
Zawodnik trzyma jedną ręką bok łóżka dla stabilizacji.
Badający podnosi badaną nogę z łóżka do pełnego przywodzenia i przykłada siłę skierowaną w dół do kończyny trzymającej HHD 5 cm powyżej przyśrodkowej, podczas gdy atleta jest proszony o przeciwstawienie się tej sile, wykonując przywodzenie biodra „tak mocno, jak to możliwe”. Następnie badający łamie opór atlety przy zastosowaniu siły skierowanej w dół.
Procedurę wykonuje się trzykrotnie z 30-sekundową przerwą między nimi i rejestruje najwyższą wartość.
|
Zmiana od wyjściowej ekscentrycznej siły przywodziciela po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opóźniona bolesność mięśni
Ramy czasowe: Różnica w średniej bolesności mięśni po 8 tygodniach
|
Numeryczna skala rankingowa od 0 do 10, gdzie 0 to minimum i wskazuje na brak bolesności mięśni, a 10 to maksimum i wskazuje na najgorszy możliwy do wyobrażenia bolesność mięśni
|
Różnica w średniej bolesności mięśni po 8 tygodniach
|
Jednostronna siła addycji izometrycznej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową izometryczną siłą przywodziciela po 8 tygodniach
|
Pacjent leży na wznak i stabilizuje się, trzymając się boków łóżka do badań.
Dodatkową stabilizację zapewnia pas umieszczony wokół miednicy.
Niebadaną nogę umieszcza się ze zgiętymi kolanami i biodrami, a stopę płasko opiera się o łóżko.
Kostka przyśrodkowa znajduje się w jednej linii z linią stawu kolanowego po stronie przeciwnej, a palce stóp znajdują się na końcu łóżka.
Badający umieszcza HHD 5 cm powyżej kostki przyśrodkowej, a łokieć opiera się o ścianę w celu stabilizacji.
Gracz wykonuje 5-sekundowy MVIC z instrukcją, aby naciskać „tak mocno, jak to możliwe”.
Procedurę powtarza się jeszcze dwukrotnie z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi i rejestruje się najwyższą wartość.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową izometryczną siłą przywodziciela po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopaedic & Sports Medicine Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAvsSQ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong