- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04508192
Kopenhagener Adduktionsübung vs. Adduktoren-Squeeze-Übung
Krafteffekte der Kopenhagener Adduktionsübung im Vergleich zu einer Adduktoren-Squeeze-Übung bei männlichen Fußballspielern
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Methoden Teilnehmer Männliche Fußballspieler ab 14 Jahren, die an einem vollständigen Teamtraining in Griechenland teilnehmen, werden in die Studie aufgenommen. Die Studie wird vor der Saison durchgeführt. Während dieser Zeit hat jeder Spieler mindestens 4 Trainingseinheiten und 1 Spiel pro Woche.
Ausschlusskriterien waren
- jegliches systematische Widerstandstraining der Hüftadduktoren (> 1/Woche) in den vorangegangenen 1 Monat vor Beginn der Studie.
- Leistenschmerzen, die zu einem Verlust von einem oder mehreren Fußballspielen/Trainingseinheiten in den vorangegangenen 1 Monat vor Beginn der Studie führten.
- jede länger andauernde Verletzung (≥ 6 Wochen) in den unteren Extremitäten oder in der Hüfte/Leiste in den vorangegangenen 6 Monaten vor Beginn der Studie.
- Schmerzen von mehr als 2/10 auf einer numerischen Ratingskala (NRS) bei der Durchführung der Adduktionskrafttests oder -übungen wurden ebenfalls ausgeschlossen.
- Spieler werden von der Analyse ausgeschlossen, wenn weniger als 75 % der Trainingseinheiten eingehalten wurden.
Ethik Die ethische Genehmigung wurde von der Ethikkommission der Universität Thessalien eingeholt, und alle Spieler geben vor der Aufnahme ihre Einwilligung nach Aufklärung gemäß der Deklaration von Helsinki.
Randomisierung Die Randomisierung wird nach dem Baseline-Stärketest durchgeführt. Die Teilnehmer werden individuell randomisiert, um entweder das CA- oder das SQ-Übungsprotokoll durchzuführen. Die Randomisierungssequenz wird mit einer Online-Software (z. randomizer.org) und versiegelte, undurchsichtige Umschläge mit der Gruppenzuordnung werden von einer unabhängigen Person vorbereitet, die nicht anderweitig an der Studie beteiligt ist und die die Ergebnisse der Basislinien-Stärketests nicht kennt. Alle Teilnehmer werden angewiesen, außer der ihnen zugewiesenen Übung keine zusätzlichen Adduktorenübungen durchzuführen und ihr reguläres Training wie gewohnt fortzusetzen.
Verblindung Die Person, die die Krafttests durchführt, wird gegenüber der Gruppenzuordnung verblindet, und die Teilnehmer werden angewiesen, keine Informationen über ihre Gruppenzuordnung preiszugeben. Darüber hinaus ist es dem Physiotherapeuten, der die Interventionsverfahren überwacht, nicht gestattet, die Ergebnisse der Kraftmessungen jedes Spielers zu kennen.
Trainingsintervention Beide Gruppen führen ein 8-wöchiges Trainingsprotokoll durch, wobei entweder die CA- oder die SQ-Übung vor oder nach den normalen Fußballtrainingseinheiten durchgeführt wird.
Kopenhagener Adduktionsübung Die CA ist eine hochintensive Partnerübung, bei der der Spieler auf der Seite liegt und den Ellbogen des unteren Unterarms zur Unterstützung seines Körpers verwendet und den anderen Arm entlang seines Körpers platziert. Der Oberarm wird vom Partner gestützt, der seine eine Hand unter das Knie und die andere unter den Knöchel legt und das Bein etwa auf Hüfthöhe hält. Der Spieler führt eine 3-sekündige konzentrische Bewegung durch, die seinen Körper anhebt, bis er eine gerade Linie erreicht. Gleichzeitig wird das andere Bein adduziert, sodass es das andere Bein berührt. Dann folgt eine exzentrische Adduktion von 3 Sekunden, wobei der Körper halb auf den Boden abgesenkt wird und der Fuß des Unterschenkels den Boden berührt, ohne den Körper abzustützen. Um eine korrekte Ausführung zu gewährleisten, weist der Therapeut die Spieler an, während der Übung keine seitliche Beugung des Rumpfes oder der Hüfte zu haben. Jeder Spieler führt auf jeder Seite einen Satz aus und dann wechseln die Spieler die Rollen. Jedes Paar besteht aus Spielern mit ähnlicher Größe und Gewicht, um optimale Bedingungen zu gewährleisten.
Adductor Squeeze-Übung Die SQ-Übung ist eine isometrische Hüftadduktionsübung, bei der der Spieler einen Ball zwischen den Knien hält. Der Spieler liegt auf dem Rücken, wobei der Ball zwischen den Knien platziert ist, Knie und Hüften gebeugt sind und die Füße flach auf der Oberfläche stehen, wobei die erste Zehe gerade nach vorne zeigt. Dann wird der Spieler aufgefordert, so fest wie möglich gegen den Ball zu drücken. Die Kontraktion wird für 10 Sekunden gehalten.
Belastungsverlauf Als einzige Belastungsverlaufsvariable wird die CA mit steigender Wiederholungszahl während der Eingriffsdauer durchgeführt. Die Anzahl der Sätze wird während der gesamten Studie bei 2 Sätzen pro Seite gehalten. Zusätzlich wird die Gesamtzeit unter Spannung (TUT) des CA-Protokolls an die der SQ-Übung angepasst. Es wurde zuvor vorgeschlagen, die SQ-Übung in zwei Positionen mit 5 Wiederholungen von jeweils 10 Sekunden durchzuführen. Diese Studie wird nur eine Übungsposition zum Vergleich verwenden, die SQ-Übung wird für 10 Wiederholungen durchgeführt.
Ergebnismaße Das primäre Ergebnismaß der Studie ist die maximale exzentrische Adduktionsstärke (EHAD). Sekundäre Ergebnismessungen sind die maximale einseitige isometrische Adduktionsstärke (IHAD) und DOMS. Der Abstand zwischen der Spina iliaca anterior superior (ASIS) und dem Punkt der Platzierung des tragbaren Dynamometers wird gemessen, um das Drehmoment (Nm/kg) zu berechnen. Sowohl die seitlich liegende exzentrische Adduktion als auch die einseitige isometrische Kraftmessung in Rückenlage werden sowohl an der dominanten als auch an der nicht dominanten Extremität durchgeführt. Die Tests werden in der Trainingsanlage des Clubs durchgeführt. Der Tester verwendet ein handgehaltenes Dynamometer nach standardisierten Verfahren, die nachweislich eine gute Intra-Tester-Zuverlässigkeit aufweisen: exzentrische Adduktionsstärke ICC 0,91 (0,70-0,98), SEM: 6,3 % und isometrische Adduktionsstärke ICC 0,78 (0,30–0,95), SEM: 7,3 %
Compliance Compliance und wahrgenommene Belastung werden nach jeder Trainingseinheit mit der jeweiligen Interventionsübung aufgezeichnet, während Hüftadduktoren-DOMS in Bezug auf die vorherige Trainingseinheit aufgezeichnet werden. Die wahrgenommene Belastung wird über die Borg CR10-Skala und DOMS über eine numerische Rangskala (NRS 0-10) definiert. Alle Spieler werden angewiesen, jede Art von Training 24 Stunden vor der Grundlinie und den Folgetests zu vermeiden. Darüber hinaus wird die Nachuntersuchung 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt, um zu vermeiden, dass DOMS die Maßnahmen möglicherweise beeinflusst.
Statistische Analysen Baseline- und Follow-up-Werte sowie anthropometrische Daten werden als mittlere Standardabweichung dargestellt, sofern nicht anders angegeben. Eine gemischte Varianzanalyse (ANOVA) wird verwendet, um die Wechselwirkungen zwischen Gruppen (CA vs. SQ) und Zeit (Baseline vs. Follow-up) bei den abhängigen Variablen (EHAD, IHAD und DOMS) zu bewerten. Zusätzlich wird der einfache Haupteffekt der Zeit mit einem abhängigen t-Test analysiert. Cohens d wird für die Berechnung der Effektgröße (ES) verwendet und als klein (0,2), mittel (0,5) und groß (0,8) festgelegt. Das statistische Signifikanzniveau wird auf p 0,05 festgelegt. Die Datenanalyse wird mit SPSS Statistics (v 26, IBM Corporation) durchgeführt.
Stichprobengröße Eine Berechnung der Stichprobengröße wurde vor Beginn der Studie unter Verwendung der G*power-Software (v. 3.1, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Deutschland). Basierend auf früheren Studien wurde die erwartete mittlere normalisierte exzentrische Adduktionsstärke auf 3,0 Nm/kg mit einer Standardabweichung (SD) von 0,6 Nm/kg festgelegt. Der minimale relevante Unterschied in der EHAD-Stärke zwischen den Gruppen wurde zu 20 % gewählt, und die Korrelation wurde willkürlich auf 0,5 gesetzt. Mit 80 % Trennschärfe und einem Typ-1-Fehlerrisiko von 5 % und einer Korrelation war eine Gesamtstichprobengröße von 42 Teilnehmern ausreichend, um eine große moderate Effektgröße zu erkennen. Um Aussetzern während der Intervention Rechnung zu tragen, werden mindestens 60 Teilnehmer eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Athens, Griechenland
- Elite football clubs
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Fußballspieler ab 14 Jahren, die an einem vollständigen Mannschaftstraining in Griechenland teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- jegliches systematische Widerstandstraining der Hüftadduktoren (> 1/Woche) in den vorangegangenen 1 Monat vor Beginn der Studie.
- Leistenschmerzen, die zu einem Verlust von einem oder mehreren Fußballspielen/Trainingseinheiten in den vorangegangenen 1 Monat vor Beginn der Studie führten.
- jede länger andauernde Verletzung (≥ 6 Wochen) in den unteren Extremitäten oder in der Hüfte/Leiste in den vorangegangenen 6 Monaten vor Beginn der Studie.
- Schmerzen von mehr als 2/10 auf einer numerischen Ratingskala (NRS) bei der Durchführung der Adduktionskrafttests oder -übungen wurden ebenfalls ausgeschlossen.
- Spieler werden von der Analyse ausgeschlossen, wenn weniger als 75 % der Trainingseinheiten eingehalten wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kopenhagener Adduktion
Die CA ist eine hochintensive Partnerübung, bei der der Spieler auf der Seite liegt und den Ellbogen des unteren Unterarms verwendet, um seinen Körper zu stützen, und den anderen Arm entlang seines Körpers platziert.
Der Oberarm wird vom Partner gestützt, der seine eine Hand unter das Knie und die andere unter den Knöchel legt und das Bein etwa auf Hüfthöhe hält.
Der Spieler führt eine 3-sekündige konzentrische Bewegung durch, die seinen Körper anhebt, bis er eine gerade Linie erreicht.
Gleichzeitig wird das andere Bein adduziert, sodass es das andere Bein berührt.
Dann folgt eine exzentrische Adduktion von 3 Sekunden, wobei der Körper halb auf den Boden abgesenkt wird und der Fuß des Unterschenkels den Boden berührt, ohne den Körper abzustützen.
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Beide Interventionen sind einfache Kraftübungen ohne technische Hilfsmittel
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Aktiver Komparator: Adduktorenquetschung
Die SQ-Übung ist eine isometrische Hüftadduktionsübung, bei der der Spieler einen Ball zwischen den Knien hält.
Der Spieler liegt auf dem Rücken, wobei der Ball zwischen den Knien platziert ist, Knie und Hüften gebeugt sind und die Füße flach auf der Oberfläche stehen, wobei die erste Zehe gerade nach vorne zeigt
Der Spieler wird aufgefordert, so fest wie möglich gegen den Ball zu drücken. Die Kontraktion wird 10 Sekunden lang gehalten
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Beide Interventionen sind einfache Kraftübungen ohne technische Hilfsmittel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exzentrische Hüftadduktorenkraft
Zeitfenster: Veränderung der exzentrischen Adduktorenstärke nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Der Athlet liegt mit gestreckter Hüfte und Knie auf der Seite des getesteten Beins.
Hüfte und Knie des anderen Beins werden in 90-Grad-Flexion platziert, wobei das Knie auf einer Kiste platziert wird, um die Position des Beckens beizubehalten.
Zur Stabilisierung hält sich der Athlet mit einer Hand seitlich am Bett fest.
Der Untersucher hebt das getestete Bein aus dem Bett in die volle Adduktion und übt eine nach unten gerichtete Kraft auf das Glied aus, wobei er die HHD 5 cm über der Mitte hält, während der Athlet gebeten wird, dieser Kraft zu widerstehen, um die Hüftadduktion „so stark wie möglich“ auszuführen. Dann bricht der Tester der Widerstand des Athleten, der eine nach unten gerichtete Kraft ausübt.
Das Verfahren wird dreimal mit jeweils 30 Sekunden Pause durchgeführt und der höchste Wert wird aufgezeichnet.
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Veränderung der exzentrischen Adduktorenstärke nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzögerter Muskelkater
Zeitfenster: Unterschied im mittleren Muskelkater nach 8 Wochen
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Numerische Rangskala von 0 bis 10, wobei 0 das Minimum ist und keinen Muskelkater anzeigt, und 10 das Maximum ist und den schlimmsten vorstellbaren Muskelkater anzeigt
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Unterschied im mittleren Muskelkater nach 8 Wochen
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Einseitige isometrische Adduktionsstärke
Zeitfenster: Änderung der isometrischen Adduktorenstärke gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Der Spieler wird auf den Rücken gelegt und stabilisiert sich, indem er sich an den Seiten der Untersuchungsliege festhält.
Für weitere Stabilisierung sorgt ein um das Becken gelegter Gürtel.
Das nicht getestete Bein wird mit gebeugtem Knie und Hüfte und dem Fuß flach auf dem Bett platziert.
Der Innenknöchel liegt auf einer Linie mit der kontralateralen Kniegelenkslinie und die Zehen ruhen am Ende des Bettes.
Der Untersucher platziert den HHD 5 cm über dem Innenknöchel und den Ellenbogen zur Stabilisierung an der Wand.
Der Spieler führt einen 5-Sekunden-MVIC mit der Anweisung durch, „so stark wie möglich“ zu drücken.
Der Vorgang wird noch zweimal mit jeweils 30 Sekunden Pause wiederholt und der höchste Wert wird aufgezeichnet.
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Änderung der isometrischen Adduktorenstärke gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopaedic & Sports Medicine Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CAvsSQ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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