- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04508192
Koppenhágai addukciós gyakorlat vs adductor szorító gyakorlat
A koppenhágai addukciós gyakorlat és az adductor szorító gyakorlat erősítő hatásai férfi focistáknál
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Módszerek Résztvevők A 14 éves vagy annál idősebb férfi futballisták, akik teljes csapatképzésben vesznek részt Görögországban, bekerülnek a vizsgálatba. A tanulmányt a szezon előtt készítik el. Ez alatt az idő alatt minden játékosnak legalább 4 edzése és 1 mérkőzése lesz hetente.
Kizárási kritériumok voltak
- a csípő adduktorok szisztematikus ellenállási edzése (> 1/hét) a vizsgálat megkezdése előtti megelőző 1 hónapban.
- lágyéki fájdalom, amely egy vagy több futballmérkőzés/edzés elvesztését eredményezte a vizsgálat megkezdését megelőző 1 hónapban.
- bármilyen hosszan tartó (≥ 6 hét) sérülés az alsó végtagokban vagy a csípőben/ágyékban a vizsgálat megkezdése előtti 6 hónapban.
- a numerikus értékelési skálán (NRS) 2/10-nél nagyobb fájdalmat az addukciós erőtesztek vagy gyakorlatok elvégzése során szintén kizárták.
- Az elemzésből a játékosok kizárásra kerülnek, ha az edzések kevesebb mint 75%-a teljesítette.
Etika Az etikai jóváhagyást a Thesszáliai Egyetem etikai bizottsága szerezte be, és minden játékos beleegyezését adja a felvétel előtt a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően.
Randomizálás A véletlenszerű besorolást az alapszintű szilárdsági vizsgálat után hajtják végre. A résztvevőket egyénileg randomizálják a CA vagy az SQ gyakorlati protokoll végrehajtására. A véletlenszerű besorolási sorrendet egy online szoftverrel (pl. randomizer.org), és a csoportfelosztást tartalmazó lezárt, átlátszatlan borítékokat egy független személy készíti el, aki egyébként nem vesz részt a vizsgálatban, és aki nem ismeri az alapszintű szilárdsági teszt eredményeit. Minden résztvevőt arra utasítunk, hogy ne végezzen semmilyen további adductor gyakorlatot a neki kijelölt gyakorlaton kívül, és tartsa a szokásos edzést.
Vakítás Az erőtesztet végző személyt megvakítjuk a csoportbeosztásra, és a résztvevőket arra utasítjuk, hogy ne áruljanak el semmilyen információt a csoportfelosztásukról. Emellett a beavatkozási eljárásokat felügyelő gyógytornász nem ismerheti meg az egyes játékosok erőmérésének eredményét.
Edzési beavatkozás Mindkét csoport 8 hetes edzési protokollt hajt végre a CA vagy az SQ gyakorlattal a normál futballedzések előtt vagy után.
Koppenhágai addukciós gyakorlat A CA egy nagy intenzitású partnergyakorlat, ahol a játékos az oldalán fekszik, az alsó alkar könyökével megtámasztja a testét, a másik kar pedig a teste mentén helyezkedik el. A felkart az a partner támasztja meg, aki egyik kezét a térd alá, a másikat a boka alá helyezi, és a lábát körülbelül csípőmagasságában tartja. A játékos 3 másodperces koncentrikus mozdulatot hajt végre, miközben felemeli a testét, amíg el nem éri az egyenes vonalat. Ezzel egyidejűleg a másik lábat úgy addukáljuk, hogy az hozzáérjen a másik lábhoz. Ezután egy 3 másodperces excentrikus addukció következik, amikor a testet félig leengedik a talajra, és az alsó láb lábfeje érinti a talajt anélkül, hogy megtámasztná a testet. A helyes teljesítmény biztosítása érdekében a terapeuta arra utasítja a játékosokat, hogy a gyakorlat során a törzs vagy a csípő oldalsó hajlítása ne legyen. Minden játékos végez egy-egy sorozatot mindkét oldalon, majd a játékosok szerepet cserélnek. Minden pár azonos magasságú és súlyú játékosokból áll az optimális feltételek biztosítása érdekében.
Adductor Squeeze gyakorlat Az SQ gyakorlat egy izometrikus csípőaddukciós gyakorlat, amelyben a játékos egy labdát tart a térde között. A játékos hanyatt fekszik, a labdát a térdei közé helyezve, a térdét és a csípőjét behajlítva, a lábfejet pedig a felületen, az első lábujjjal pedig egyenesen előre kell mutatni. Ezután a játékost megkérik, hogy amennyire csak tudja, nyomja a labdát. Az összehúzódást 10 másodpercig tartják.
Terhelés progressziója A CA-t a beavatkozási időszakban növekvő számú ismétléssel hajtják végre, mint a terhelés előrehaladásának egyetlen változóját. A sorozatok számát oldalanként 2 készleten kell tartani a vizsgálat során. Ezenkívül a CA protokoll teljes feszültség alatti ideje (TUT) az SQ gyakorlat értékéhez igazodik. Korábban azt javasolták, hogy az SQ gyakorlatot két pozícióban hajtsák végre, 5, egyenként 10 másodperces ismétléssel. Ebben a vizsgálatban csak egy gyakorlati pozíciót használunk összehasonlításképpen, az SQ gyakorlatot 10 ismétlésig hajtjuk végre.
Eredménymérők A vizsgálat elsődleges eredménymérője a maximális excentrikus addukciós erő (EHAD). A másodlagos eredmény mértéke a maximális egyoldalú izometrikus addukciós erő (IHAD) és a DOMS. A forgatónyomaték (Nm/kg) kiszámításához meg kell mérni az elülső felső csípőgerinc (ASIS) és a kézi próbapad elhelyezésének pontja közötti távolságot. Mind az oldalfekvés excentrikus addukciós, mind az egyoldali fekvő izometrikus szilárdságmérés a domináns és a nem domináns végtagon történik. A tesztelésre a klub edzőtermében kerül sor. A tesztelő kézi dinamométert használ, szabványos eljárásokat követve, amelyekről bebizonyosodott, hogy a tesztelőn belül jó megbízhatósággal rendelkeznek: excentrikus addukciós szilárdság ICC 0,91 (0,70-0,98), SEM: 6,3% és izometrikus addukciós szilárdság ICC 0,78 (0,30-0,95), SEM: 7,3%
Megfelelőség A megfelelőség és az észlelt terhelés rögzítésre kerül minden edzés után a megfelelő beavatkozási gyakorlattal, míg a csípő adductor DOMS az előző edzésre vonatkozóan. Az észlelt terhelést a Borg CR10 skála, a DOMS-t pedig egy numerikus besorolási skála (NRS 0-10) határozza meg. Minden játékost arra utasítanak, hogy 24 órával a kiindulási és az utólagos tesztek előtt kerüljenek bármilyen edzést. Ezenkívül az utóvizsgálatot 3 nappal a beavatkozás után végezzük, hogy elkerüljük, hogy a DOMS esetlegesen befolyásolja az intézkedéseket.
Statisztikai elemzések A kiindulási és követési értékeket, valamint az antropometriai adatokat átlagos SD-ként kell bemutatni, hacsak másképp nem jelezzük. Vegyes varianciaanalízist (ANOVA) használunk a csoportok (CA vs SQ) és az idő (alapvonal vs. követés) közötti kölcsönhatások értékelésére a függő változókon (EHAD, IHAD és DOMS). Ezenkívül az idő egyszerű fő hatását függő t-próbával elemezzük. Cohen d-jét a rendszer az effektus méretének (ES) kiszámításához használja, és kicsire (0,2), közepesre (0,5) és nagyra (0,8) lesz beállítva. A statisztikai szignifikancia szint p 0,05 lesz. Az adatelemzés az SPSS Statistics (v 26, IBM Corporation) segítségével történik.
A minta mérete A vizsgálat megkezdése előtt a minta méretének kiszámítását végeztük a G*power szoftverrel (v. 3.1, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Németország). Korábbi vizsgálatok alapján a várható átlagos normalizált excentrikus addukciós szilárdságot 3,0 Nm/kg-ban állítottuk be, 0,6 Nm/kg szórással (SD). Az EHAD erősségben a csoportok közötti minimális releváns különbséget 20%-nak választottuk, és a korrelációt önkényesen 0,5-re állítottuk be. 80%-os teljesítménnyel és 5%-os 1-es típusú hibakockázattal és korrelációval a 42 résztvevő teljes mintanagysága megfelelő volt a nagy, közepes hatásméret kimutatására. A beavatkozás során bekövetkezett lemorzsolódás figyelembevételéhez legalább 60 résztvevőt kell figyelembe venni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország
- Elite football clubs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 éves vagy annál idősebb férfi labdarúgók, akik teljes csapatképzésen vettek részt Görögországban.
Kizárási kritériumok:
- a csípő adduktorok szisztematikus ellenállási edzése (> 1/hét) a vizsgálat megkezdése előtti megelőző 1 hónapban.
- lágyéki fájdalom, amely egy vagy több futballmérkőzés/edzés elvesztését eredményezte a vizsgálat megkezdését megelőző 1 hónapban.
- bármilyen hosszan tartó (≥ 6 hét) sérülés az alsó végtagokban vagy a csípőben/ágyékban a vizsgálat megkezdése előtti 6 hónapban.
- a numerikus értékelési skálán (NRS) 2/10-nél nagyobb fájdalmat az addukciós erőtesztek vagy gyakorlatok elvégzése során szintén kizárták.
- Az elemzésből a játékosok kizárásra kerülnek, ha az edzések kevesebb mint 75%-a teljesítette.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koppenhágai Addukció
A CA egy nagy intenzitású partnergyakorlat, ahol a játékos az oldalán fekszik, az alsó alkar könyökével megtámasztja a testét, a másik karját pedig a teste mentén.
A felkart az a partner támasztja meg, aki egyik kezét a térd alá, a másikat a boka alá helyezi, és a lábát körülbelül csípőmagasságában tartja.
A játékos 3 másodperces koncentrikus mozdulatot hajt végre, miközben felemeli a testét, amíg el nem éri az egyenes vonalat.
Ezzel egyidejűleg a másik lábat úgy addukáljuk, hogy az hozzáérjen a másik lábhoz.
Ezután egy 3 másodperces excentrikus addukció következik, amikor a testet félig leengedik a talajra, és az alsó láb lábfeje érinti a talajt anélkül, hogy megtámasztná a testet.
|
Mindkét beavatkozás egyszerű erőgyakorlat technikai eszközök nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: Adductor Squeeze
Az SQ gyakorlat egy izometrikus csípőaddukciós gyakorlat, amelyben a játékos egy labdát tart a térde között.
A játékos hanyatt fekszik, a labdát a térdei közé helyezi, a térdét és a csípőjét behajlítva, a lábfejet pedig a felületen, az első lábujjjal pedig egyenesen előre nézi.
a játékost megkérik, hogy amennyire csak tud, nyomja meg a labdát. Az összehúzódás 10 másodpercig tart
|
Mindkét beavatkozás egyszerű erőgyakorlat technikai eszközök nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Excentrikus csípő adduktor ereje
Időkeret: Változás a kiindulási excentrikus adduktor erősségéhez képest a 8. héten
|
A sportoló a vizsgált láb oldalán fekszik, csípőjét és térdét egyenes helyzetben.
A másik láb csípőjét és térdét 90 fokos hajlításba helyezzük, a térdét pedig egy dobozra helyezzük, hogy megtartsuk a medence helyzetét.
A sportoló az egyik kezével az ágy oldalát tartja a stabilizálás érdekében.
A vizsgáló felemeli a vizsgált lábát az ágyról teljes addukcióba, és lefelé ható erőt fejt ki a HHD-t a mediális felett 5 cm-rel tartó végtagra, miközben a sportolót arra kérik, hogy ellenálljon ennek az erőnek a csípőaddukciót "a lehető legerősebben" végrehajtva. a sportoló ellenállása lefelé ható erővel.
Az eljárást háromszor hajtják végre, mindegyik között 30 másodperc szünetet tartanak, és a legmagasabb értéket rögzítik.
|
Változás a kiindulási excentrikus adduktor erősségéhez képest a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett megjelenésű izomfájdalom
Időkeret: Az átlagos izomfájdalom különbsége a 8. héten
|
Numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig, ahol a 0 a minimum, és azt jelzi, hogy nincs izomfájdalom, a 10 pedig a maximum, és az elképzelhető legrosszabb izomfájdalmat jelzi
|
Az átlagos izomfájdalom különbsége a 8. héten
|
|
Egyoldali izometrikus addukciós erő
Időkeret: Változás a kiindulási izometrikus adduktor erősséghez képest a 8. héten
|
A játékost hanyatt helyezik, és a vizsgálóágy oldalaihoz kapaszkodva stabilizálják magukat.
A medence körül elhelyezett öv további stabilitást biztosít.
A nem tesztelt lábat térd- és csípőhajlítással, a lábfejet pedig az ágyhoz kell fektetni.
A mediális malleolus egy vonalban van az ellenoldali térdízület vonalával, és a lábujjak az ágy végén fekszenek.
A vizsgáló a HHD-t 5 cm-rel a mediális malleolus fölé helyezi, a könyökét pedig a falhoz helyezi a stabilizálás érdekében.
A játékos végrehajt egy 5 másodperces MVIC-t azzal az utasítással, hogy nyomja meg a "lehetőleg erősen".
Az eljárást még kétszer megismételjük, mindegyik között 30 másodperces szünetet tartva, és a legmagasabb értéket rögzítjük.
|
Változás a kiindulási izometrikus adduktor erősséghez képest a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopaedic & Sports Medicine Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAvsSQ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .