- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04508192
코펜하겐 내전 운동 대 내전근 압착 운동
남자 축구 선수의 코펜하겐 내전 운동 대 내전근 스퀴즈 운동의 근력 효과
연구 개요
상세 설명
방법 참가자 그리스에서 전체 팀 훈련에 참여하는 14세 이상의 남자 축구 선수가 연구에 포함됩니다. 연구는 시즌 전 실시됩니다. 이 기간 동안 각 선수는 최소 4회의 훈련 세션과 주당 1회의 경기를 가집니다.
제외 기준은
- 연구 시작 전 1개월 동안 고관절 내전근의 모든 체계적 저항 훈련(> 1/주).
- 연구 시작 전 1개월 동안 하나 이상의 축구 경기/훈련 세션의 손실을 초래하는 사타구니 통증.
- 연구 시작 이전 6개월 동안 하지 또는 둔부/사타구니의 모든 장기간 손상(≥ 6주).
- 내전 근력 검사 또는 운동을 수행할 때 숫자 등급 척도(NRS)에서 2/10 이상의 통증도 제외되었습니다.
- 분석을 위해 운동 세션의 준수율이 75% 미만인 선수는 제외됩니다.
윤리 Thessaly 대학 윤리 위원회에서 윤리적 승인을 얻었으며 모든 선수는 헬싱키 선언에 따라 포함되기 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
무작위화 무작위화는 기본 강도 테스트 후에 수행됩니다. 참가자는 CA 또는 SQ 운동 프로토콜을 수행하도록 개별적으로 무작위 배정됩니다. 무작위 순서는 온라인 소프트웨어(예: randomizer.org) 및 그룹 할당을 포함하는 봉인된 불투명 봉투는 연구에 달리 관여하지 않고 기본 강도 테스트 결과를 알지 못하는 독립적인 사람이 준비합니다. 모든 참가자는 할당된 운동 외에 추가 내전근 운동을 수행하지 않고 평소와 같이 정기적인 훈련을 유지하도록 지시받습니다.
블라인드 강도 테스트를 수행하는 사람은 그룹 할당에 대해 눈이 멀고 참가자는 그룹 할당에 대한 정보를 공개하지 않도록 지시받습니다. 또한 중재 절차를 감독하는 물리 치료사는 각 선수의 근력 측정 결과를 알 수 없습니다.
훈련 개입 두 그룹 모두 일반 축구 훈련 세션 전후에 수행되는 CA 또는 SQ 운동과 함께 8주 훈련 프로토콜을 수행합니다.
코펜하겐 내전 운동 CA는 선수가 옆으로 누워서 아래 팔뚝의 팔꿈치로 몸을 지탱하고 다른 팔은 몸을 따라 배치하는 고강도 파트너 운동입니다. 한 손은 무릎 아래에, 다른 손은 발목 아래에 놓고 엉덩이 높이 정도 다리를 잡고 있는 파트너가 상완을 지지합니다. 플레이어는 직선에 도달할 때까지 몸을 들어 올리는 3초 동심 운동을 수행합니다. 동시에 다른 쪽 다리는 내전되어 다른 쪽 다리에 닿습니다. 그런 다음 3초 간의 편심 내전이 뒤따르며 몸을 바닥으로 반쯤 낮추고 아래쪽 다리의 발이 몸을 지지하지 않고 땅에 닿습니다. 올바른 연주를 보장하기 위해 치료사는 선수에게 운동 중에 몸통이나 고관절이 측면으로 구부러지지 않도록 지시합니다. 각 플레이어는 양쪽에서 한 세트씩 수행한 다음 역할을 바꿉니다. 각 커플은 최적의 조건을 보장하기 위해 비슷한 키와 몸무게의 선수로 구성됩니다.
내전근 짜기 운동 SQ 운동은 플레이어가 무릎 사이에 공을 들고 있는 아이소메트릭 고관절 내전 운동입니다. 선수는 무릎과 엉덩이가 구부러진 상태에서 무릎 사이에 공을 놓고 바닥에 평평하게 누워 첫 번째 발가락이 똑바로 앞으로 향하도록 합니다. 그런 다음 플레이어는 가능한 한 세게 공을 누르도록 요청받습니다. 수축은 10초 동안 유지됩니다.
부하 진행 CA는 개입 기간 동안 유일한 부하 진행 변수로 반복 횟수를 늘리면서 수행됩니다. 세트 수는 연구 전반에 걸쳐 면당 2세트로 유지됩니다. 또한 CA 프로토콜의 총 긴장 시간(TUT)은 SQ 운동의 총 시간에 맞게 조정됩니다. SQ 운동은 이전에 각각 10초씩 5회 반복하여 두 위치에서 수행하도록 제안되었습니다. 이 연구에서는 비교를 위해 하나의 운동 자세만 사용하고 SQ 운동은 10회 반복 수행합니다.
결과 측정 연구의 주요 결과 측정은 최대 편심 내전 강도(EHAD)입니다. 2차 결과 측정은 최대 편측 아이소메트릭 내전 강도(IHAD) 및 DOMS입니다. 전상장골극(ASIS)과 휴대용 동력계 배치 지점 사이의 거리를 측정하여 토크(Nm/kg)를 계산합니다. 옆으로 누운 편심 내전 및 편측 앙와위 아이소메트릭 근력 측정은 모두 우세한 사지와 비우세한 사지에서 수행됩니다. 테스트는 클럽의 훈련 시설에서 실시됩니다. 테스터는 양호한 내부 테스터 신뢰성을 갖는 것으로 나타난 표준화된 절차에 따라 휴대용 동력계를 사용합니다: 편심 내전 강도 ICC 0.91(0.70-0.98), SEM: 6.3% 및 아이소메트릭 부가 강도 ICC 0.78(0.30-0.95), SEM: 7.3%
컴플라이언스 컴플라이언스 및 감지된 하중은 각각의 개입 운동이 있는 모든 훈련 세션 후에 기록되며 고관절 내전근 DOMS는 이전 훈련 세션과 관련하여 기록됩니다. 인지된 부하는 수치 순위 척도(NRS 0-10)를 통해 Borg CR10 척도 및 DOMS를 통해 정의됩니다. 모든 선수는 기준선 및 후속 테스트 24시간 전에 모든 유형의 훈련을 피하도록 지시를 받습니다. 또한 DOMS가 조치에 잠재적으로 영향을 미치는 것을 방지하기 위해 개입 후 3일 후에 추적 검사를 실시할 것입니다.
통계 분석 기준선 및 후속 값과 인체 측정 데이터는 달리 명시되지 않는 한 평균 SD로 표시됩니다. 분산의 혼합 분석(ANOVA)은 종속 변수(EHAD, IHAD 및 DOMS)에 대한 그룹(CA 대 SQ)과 시간(기준선 대 후속 조치) 간의 상호 작용을 평가하는 데 사용됩니다. 또한 종속 t-테스트를 사용하여 시간의 단순 주요 효과를 분석합니다. Cohen의 d는 효과 크기(ES) 계산에 사용되며 작음(0.2), 보통(0.5) 및 큼(0.8)으로 설정됩니다. 통계적 유의 수준은 p 0.05로 설정됩니다. 데이터 분석은 SPSS Statistics(v 26, IBM Corporation)를 사용하여 수행됩니다.
샘플 크기 G*power 소프트웨어(v. 3.1, Heinrich-Heine-Universität, 뒤셀도르프, 독일). 이전 연구를 기반으로 예상되는 평균 정규화된 편심 내전 강도는 0.6 Nm/kg의 표준 편차(SD)와 함께 3.0 Nm/kg으로 설정되었습니다. 그룹 간 EHAD 강도의 최소 관련 차이는 20%로 선택되었고 상관 관계는 임의로 0.5로 설정되었습니다. 80%의 검정력과 5%의 제1종 오류 위험 및 42명의 참가자의 총 표본 크기는 큰 중간 효과 크기를 감지하는 데 적합했습니다. 개입 중 탈락자를 설명하기 위해 최소 60명의 참가자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스
- Elite football clubs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 그리스에서 전체 팀 훈련에 참가하고 있던 14세 이상의 남자 축구 선수.
제외 기준:
- 연구 시작 전 1개월 동안 고관절 내전근의 모든 체계적 저항 훈련(> 1/주).
- 연구 시작 전 1개월 동안 하나 이상의 축구 경기/훈련 세션의 손실을 초래하는 사타구니 통증.
- 연구 시작 이전 6개월 동안 하지 또는 둔부/사타구니의 모든 장기간 손상(≥ 6주).
- 내전 근력 검사 또는 운동을 수행할 때 숫자 등급 척도(NRS)에서 2/10 이상의 통증도 제외되었습니다.
- 분석을 위해 운동 세션의 준수율이 75% 미만인 선수는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코펜하겐 내전
CA는 선수가 옆으로 누워 아래쪽 팔뚝의 팔꿈치로 몸을 지탱하고 다른 팔은 몸을 따라 배치하는 고강도 파트너 운동입니다.
한 손은 무릎 아래에, 다른 손은 발목 아래에 놓고 엉덩이 높이 정도 다리를 잡고 있는 파트너가 상완을 지지합니다.
플레이어는 직선에 도달할 때까지 몸을 들어 올리는 3초 동심 운동을 수행합니다.
동시에 다른 쪽 다리는 내전되어 다른 쪽 다리에 닿습니다.
그런 다음 3초 간의 편심 내전이 뒤따르며 몸을 바닥으로 반쯤 낮추고 아래쪽 다리의 발이 몸을 지지하지 않고 땅에 닿습니다.
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두 개입 모두 기술 장비 없이 간단한 근력 운동입니다.
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활성 비교기: 내전근 압착
SQ 운동은 선수가 무릎 사이에 공을 들고 있는 아이소메트릭 고관절 내전 운동입니다.
선수는 무릎과 엉덩이가 구부러진 상태에서 무릎 사이에 공을 놓고 바닥에 평평하게 눕고 첫 번째 발가락은 똑바로 앞으로 향하게 합니다.
선수는 가능한 한 세게 공을 누르도록 요청받습니다. 수축은 10초 동안 유지됩니다.
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두 개입 모두 기술 장비 없이 간단한 근력 운동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편심 고관절 근력
기간: 8주에 기준선 편심 내전근 강도로부터의 변화
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선수는 고관절과 무릎을 곧게 편 상태로 테스트 대상 다리 옆에 눕습니다.
다른 쪽 다리의 고관절과 무릎은 90도 굽힌 상태에서 무릎은 박스 위에 올려 골반의 위치를 유지합니다.
선수는 안정을 위해 한 손으로 침대 옆을 잡습니다.
검사자는 테스트 대상 다리를 침대에서 완전히 내전 상태로 들어 올리고 내측 위 5cm 위에 HHD를 고정하는 팔다리에 아래쪽 힘을 가합니다. 반면 선수는 엉덩이 내전을 수행하는 힘에 "가능한 한 세게" 저항해야 합니다. 그런 다음 테스터가 부러집니다. 아래로 힘을 가하는 선수의 저항.
절차는 각각 30초의 휴식을 두고 3번 수행되며 가장 높은 값이 기록됩니다.
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8주에 기준선 편심 내전근 강도로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연성 근육통
기간: 8주차 평균 근육통의 차이
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0에서 10까지의 수치 등급 척도, 여기서 0은 최소이며 근육통이 없음을 나타내고 10은 최대이며 상상할 수 있는 최악의 근육통을 나타냅니다.
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8주차 평균 근육통의 차이
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일측 아이소메트릭 내전 강도
기간: 8주차 기준 등척 내전근 근력 변화
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플레이어는 바로 누운 자세로 검사용 침대의 측면을 붙잡고 몸을 안정시킵니다.
골반 주위에 배치된 벨트는 더욱 안정적인 자세를 제공합니다.
테스트되지 않은 다리는 무릎과 엉덩이가 구부러지고 발이 침대에 편평하게 배치됩니다.
내측 복사뼈는 반대쪽 무릎 관절 선과 일직선이고 발가락은 침대 끝에 놓입니다.
검사자는 안정화를 위해 HHD를 내측 복사뼈 위 5cm 위에 놓고 팔꿈치를 벽에 대고 위치시킵니다.
플레이어는 "최대한 세게" 밀라는 지시와 함께 5초 MVIC을 수행합니다.
이 과정을 30초 간격으로 두 번 더 반복하고 가장 높은 값을 기록합니다.
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8주차 기준 등척 내전근 근력 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopaedic & Sports Medicine Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAvsSQ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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사타구니 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
연습에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한