- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04508192
Copenhagen Adduction Exercise vs en Adductor Squeeze Exercise
Styrkeeffekter av Copenhagen Adduction-övningen kontra en Adductor-squeeze-övning hos manliga fotbollsspelare
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Metoder Deltagare Manliga fotbollsspelare 14 år eller äldre, som deltar i lagträning i Grekland, kommer att inkluderas i studien. Studien kommer att genomföras försäsongen. Under den tiden kommer varje spelare att ha minst 4 träningspass och 1 match per vecka.
Uteslutningskriterier var
- någon systematisk motståndsträning av höftadduktorerna (> 1/vecka) under den föregående 1 månaden före studiestart.
- smärta i ljumsken som resulterar i förlust av en eller flera fotbollsmatcher/träningspass under den föregående 1 månaden före studiestart.
- någon långvarig skada (≥ 6 veckor) i de nedre extremiteterna eller i höften/ljumsken under de föregående 6 månaderna före studiestart.
- smärta på mer än 2/10 på en numerisk betygsskala (NRS) vid utförande av adduktionsstyrketester eller övningar exkluderades också.
- För analys kommer spelare att uteslutas om det fanns en följsamhet på mindre än 75 % av träningspassen.
Etik Etiskt godkännande erhölls från University of Thessaliens etiska kommitté och alla spelare kommer att ge sitt informerade samtycke innan inkluderingen i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Randomisering Randomisering kommer att utföras efter baslinjestyrketestning. Deltagarna kommer att randomiseras individuellt för att utföra antingen CA- eller SQ-övningsprotokollet. Randomiseringssekvensen kommer att erhållas med hjälp av en onlineprogramvara (t.ex. randomizer.org), och förseglade, ogenomskinliga kuvert som innehåller grupptilldelning kommer att förberedas av en oberoende person som inte på annat sätt är inblandad i studien, och som kommer att vara omedveten om baslinjens styrketestresultat. Alla deltagare kommer att instrueras att inte utföra någon extra adduktorövning utöver den tilldelade träningen och att hålla sin vanliga träning som vanligt.
Blindning Personen som utför styrketesterna kommer att bli blind för grupptilldelning och deltagarna kommer att instrueras att inte avslöja någon information om sin grupptilldelning. Dessutom kommer den sjukgymnast som övervakar interventionsprocedurerna inte att få veta resultaten av varje spelares styrkemätningar.
Träningsintervention Båda grupperna kommer att utföra ett 8-veckors träningsprotokoll med antingen CA- eller SQ-övningen utförd före eller efter de normala fotbollsträningspassen.
Copenhagen Adduction övning CA är en högintensiv partnerövning där spelaren ligger på sidan och använder armbågen på den nedre underarmen för att stödja kroppen och den andra armen placerad längs kroppen. Överarmen stöds av partnern som placerar sin ena hand under knäet och den andra under fotleden och håller benet ungefär i höjd med höften. Spelaren utför en 3-sekunders koncentrisk rörelse och lyfter sin kropp tills den når en rak linje. Samtidigt adderas det andra benet så att det nuddar det andra benet. En 3-sekunders excentrisk adduktion följer sedan med kroppen sänkt halvvägs till marken och foten av underbenet vidrör marken utan att stödja kroppen. För att säkerställa en korrekt prestation instruerar terapeuten spelarna att det inte ska förekomma någon sidoböjning av bålen eller höften under träningen. Varje spelare utför ett set på varje sida och sedan byter spelarna roller. Varje par kommer att bestå av spelare med liknande längd och vikt för att säkerställa optimala förhållanden.
Adductor Squeeze-övning SQ-övningen är en isometrisk höftadduktionsövning där spelaren håller en boll mellan sina knän. Spelaren ligger liggande med bollen placerad mellan knäna med böjda knän och höfter och fötterna platt på ytan med den första tån riktad rakt framåt. Sedan uppmanas spelaren att trycka mot bollen så hårt de kan. Sammandragningen hålls i 10 sekunder.
Lastprogression CA kommer att utföras med ökande antal repetitioner under interventionsperioden som den enda lastprogressionsvariabeln. Antalet set kommer att hållas på 2 set per sida under hela studien. Dessutom justeras den totala tiden under spänning (TUT) för CA-protokollet till den för SQ-övningen. SQ-övningen har tidigare föreslagits att utföras i två positioner med 5 repetitioner på 10 sekunder vardera. Denna studie kommer att använda endast en träningsposition för jämförelse, SQ-övningen kommer att utföras i 10 repetitioner.
Resultatmått Studiens primära resultatmått kommer att vara maximal excentrisk adduktionsstyrka (EHAD). Sekundära utfallsmått kommer att vara maximal unilateral isometrisk adduktionsstyrka (IHAD) och DOMS. Avståndet mellan anterior superior iliaca spine (ASIS) och punkten för den handhållna dynamometerns placering kommer att mätas för att beräkna vridmoment (Nm/kg). Både den sidoliggande excentriska adduktionen och den unilaterala ryggstödsmätningen av isometrisk styrka kommer att utföras på den dominanta såväl som icke-dominanta extremiteten. Testning kommer att genomföras i klubbens träningsanläggning. Testaren kommer att använda en handhållen dynamometer enligt standardiserade procedurer som har visat sig ha en god tillförlitlighet inom testaren: excentrisk adduktionsstyrka ICC 0,91 (0,70-0,98), SEM: 6,3 % och isometrisk adduktionsstyrka ICC 0,78 (0,30-0,95), SEM: 7,3 %
Efterlevnad Efterlevnad och upplevd belastning kommer att registreras efter varje träningspass med respektive interventionsövning, medan höftadduktor DOMS kommer att registreras med avseende på föregående träningspass. Upplevd belastning kommer att definieras via Borg CR10-skalan och DOMS via en numerisk rankningsskala (NRS 0-10). Alla spelare kommer att instrueras att undvika all typ av träning 24 timmar före baslinje- och uppföljningstest. Dessutom kommer uppföljningstestningen att utföras 3 dagar efter interventionen för att undvika att DOMS potentiellt påverkar åtgärderna.
Statistiska analyser Baslinje- och uppföljningsvärden samt antropometriska data kommer att presenteras som medel-SD, om inte annat anges. En blandad variansanalys (ANOVA) kommer att användas för att bedöma interaktionerna mellan grupper (CA vs SQ) och tid (baslinje vs uppföljning) på de beroende variablerna (EHAD, IHAD och DOMS). Dessutom kommer den enkla huvudeffekten av tid att analyseras med hjälp av ett beroende t-test. Cohens d kommer att användas för beräkning av effektstorlek (ES) och kommer att ställas in som liten (0,2), måttlig (0,5) och stor (0,8) . Statistisk signifikansnivå kommer att sättas till p 0,05. Dataanalysen kommer att utföras med SPSS Statistics (v 26, IBM Corporation).
Provstorlek En beräkning av provstorleken utfördes före studiestart med hjälp av programvaran G*power (v. 3.1, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Tyskland). Baserat på tidigare studier sattes den förväntade genomsnittliga normaliserade excentriska adduktionsstyrkan till 3,0 Nm/kg med en standardavvikelse (SD) på 0,6 Nm/kg. Den minsta relevanta skillnaden i EHAD-styrka mellan grupper valdes till 20 %, och korrelationen sattes godtyckligt till 0,5. Med 80 % kraft och en typ-1 felrisk på 5 % och en korrelation var en total urvalsstorlek på 42 deltagare tillräcklig för att upptäcka en stor måttlig effektstorlek. För att ta hänsyn till avhopp under insatsen ingår minst 60 deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland
- Elite football clubs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga fotbollsspelare 14 år eller äldre, som deltog i lagträning i Grekland.
Exklusions kriterier:
- någon systematisk motståndsträning av höftadduktorerna (> 1/vecka) under den föregående 1 månaden före studiestart.
- smärta i ljumsken som resulterar i förlust av en eller flera fotbollsmatcher/träningspass under den föregående 1 månaden före studiestart.
- någon långvarig skada (≥ 6 veckor) i de nedre extremiteterna eller i höften/ljumsken under de föregående 6 månaderna före studiestart.
- smärta på mer än 2/10 på en numerisk betygsskala (NRS) vid utförande av adduktionsstyrketester eller övningar exkluderades också.
- För analys kommer spelare att uteslutas om det fanns en följsamhet på mindre än 75 % av träningspassen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Copenhagen Adduction
CA är en högintensiv partnerövning där spelaren ligger på sidan och använder armbågen på den nedre underarmen för att stödja kroppen och den andra armen placerad längs kroppen.
Överarmen stöds av partnern som placerar sin ena hand under knäet och den andra under fotleden och håller benet ungefär i höjd med höften.
Spelaren utför en 3-sekunders koncentrisk rörelse och lyfter sin kropp tills den når en rak linje.
Samtidigt adderas det andra benet så att det nuddar det andra benet.
En 3-sekunders excentrisk adduktion följer sedan med kroppen sänkt halvvägs till marken och foten av underbenet vidrör marken utan att stödja kroppen.
|
Båda insatserna är enkla styrkeövningar utan teknisk utrustning
|
|
Aktiv komparator: Adductor Squeeze
SQ-övningen är en isometrisk höftadduktionsövning där spelaren håller en boll mellan sina knän.
Spelaren ligger liggande med bollen placerad mellan knäna med böjda knän och höfter och fötterna platt på ytan med den första tån riktad rakt framåt.
spelaren uppmanas att trycka mot bollen så hårt de kan. Sammandragningen hålls i 10 sekunder
|
Båda insatserna är enkla styrkeövningar utan teknisk utrustning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Excentrisk höftadduktorstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjen för excentrisk adduktorstyrka vid 8 veckor
|
Atleten ligger på sidan av det testade benet med höften och knäet i rak position.
Höften och knäet på det andra benet placeras i 90 graders böjning med knäet placerat på en låda för att bibehålla bäckenets position.
Atleten håller fast vid sidan av sängen med en hand för stabilisering.
Examinatorn lyfter det testade benet från sängen till full adduktion och applicerar en nedåtriktad kraft på den lem som håller HHD 5 cm ovanför medialen, medan idrottaren uppmanas att motstå den kraften som utför höftadduktion "så hårt som möjligt" Sedan går testaren sönder idrottarens motstånd som applicerar en nedåtgående kraft.
Proceduren utförs tre gånger med en 30-sekunders vila mellan var och en av dem och det högsta värdet registreras.
|
Ändring från baslinjen för excentrisk adduktorstyrka vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjd muskelömhet
Tidsram: Skillnad i genomsnittlig muskelömhet vid 8 veckor
|
Numerisk rankningsskala från 0 till 10, där 0 är minimum och indikerar ingen muskelömhet, och 10 är maximum och indikerar värsta tänkbara muskelömhet
|
Skillnad i genomsnittlig muskelömhet vid 8 veckor
|
|
Ensidig isometrisk adduktionsstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjens isometrisk adduktorstyrka vid 8 veckor
|
Spelaren placeras på rygg och stabiliserar sig genom att hålla sig i sidorna av undersökningsbädden.
Ett bälte placerat runt bäckenet ger ytterligare stabilisering.
Det icke testade benet placeras med knä och höft böjda och foten platt mot sängen.
Den mediala malleolen ligger i linje med den kontralaterala knäledslinjen och tårna vilar i slutet av sängen.
Undersökaren placerar HHD 5 cm ovanför den mediala malleolen och armbågen mot väggen för stabilisering.
Spelaren utför en 5-sekunders MVIC med instruktionen att trycka "så hårt som möjligt".
Proceduren upprepas ytterligare två gånger med en 30-sekunders vila mellan var och en av dem och det högsta värdet registreras.
|
Ändring från baslinjens isometrisk adduktorstyrka vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopaedic & Sports Medicine Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CAvsSQ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .