- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04508192
Exercice d'adduction de Copenhague vs exercice de compression des adducteurs
Effets de force de l'exercice d'adduction de Copenhague par rapport à un exercice de compression des adducteurs chez les joueurs de football masculins
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Méthodes Participants Les footballeurs masculins de 14 ans ou plus, qui participent à un entraînement complet en équipe en Grèce, seront inclus dans l'étude. L'étude sera menée avant la saison. Pendant cette période, chaque joueur aura au moins 4 séances d'entraînement et 1 match par semaine.
Les critères d'exclusion étaient
- tout entraînement de résistance systématique des adducteurs de la hanche (> 1/semaine) au cours du mois précédant le début de l'étude.
- douleur à l'aine entraînant la perte d'un ou plusieurs matchs de football/séances d'entraînement au cours du mois précédant le début de l'étude.
- toute blessure de longue date (≥ 6 semaines) aux membres inférieurs ou à la hanche/à l'aine au cours des 6 mois précédant le début de l'étude.
- les douleurs supérieures à 2/10 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) lors de l'exécution des tests ou des exercices de force d'adduction ont également été exclues.
- Pour l'analyse, les joueurs seront exclus s'il y avait une adhésion de moins de 75% des séances d'exercices.
Éthique L'approbation éthique a été obtenue du comité d'éthique de l'Université de Thessalie et tous les joueurs donneront leur consentement éclairé avant l'inclusion conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Randomisation La randomisation sera effectuée après les tests de résistance de base. Les participants seront individuellement randomisés pour effectuer le protocole d'exercice CA ou SQ. La séquence de randomisation sera obtenue à l'aide d'un logiciel en ligne (par ex. randomizer.org), et des enveloppes scellées et opaques contenant l'allocation de groupe seront préparées par une personne indépendante qui n'est pas autrement impliquée dans l'étude et qui ne sera pas au courant des résultats des tests de résistance de base. Tous les participants seront informés de ne pas effectuer d'exercice d'adducteur supplémentaire autre que l'exercice qui leur a été attribué et de maintenir leur entraînement régulier comme d'habitude.
Mise en aveugle La personne qui effectue les tests de force ne sera pas informée de l'attribution du groupe et les participants seront invités à ne révéler aucune information sur leur attribution au groupe. De plus, le kinésithérapeute supervisant les procédures d'intervention ne sera pas autorisé à connaître les résultats des mesures de force de chaque joueur.
Intervention d'entraînement Les deux groupes effectueront un protocole d'entraînement de 8 semaines avec l'exercice CA ou SQ effectué avant ou après les séances d'entraînement de football normales.
Exercice d'adduction de Copenhague Le CA est un exercice de partenaire à haute intensité où le joueur est allongé sur le côté en utilisant le coude de l'avant-bras inférieur pour soutenir son corps et l'autre bras placé le long de son corps. Le haut du bras est soutenu par le partenaire qui place une main sous le genou et l'autre sous la cheville, tenant la jambe approximativement à la hauteur de sa hanche. Le joueur effectue un mouvement concentrique de 3 secondes en soulevant son corps jusqu'à ce qu'il atteigne une ligne droite. En même temps, l'autre jambe est en adduction de sorte qu'elle touche l'autre jambe. Une adduction excentrique de 3 secondes suit alors avec le corps abaissé à mi-chemin du sol et le pied de la jambe inférieure touchant le sol sans soutenir le corps. Pour assurer une performance correcte, le thérapeute indique aux joueurs qu'il ne doit y avoir aucune flexion latérale du tronc ou de la hanche pendant l'exercice. Chaque joueur effectue un set de chaque côté, puis les joueurs changent de rôle. Chaque couple sera composé de joueurs de taille et de poids similaires pour assurer des conditions optimales.
Exercice de compression des adducteurs L'exercice SQ est un exercice d'adduction isométrique de la hanche dans lequel le joueur tient une balle entre ses genoux. Le joueur est couché sur le dos avec le ballon placé entre les genoux avec les genoux et les hanches fléchis et les pieds à plat sur la surface avec le premier orteil pointé droit vers l'avant. Ensuite, le joueur est invité à appuyer sur le ballon aussi fort qu'il le peut. La contraction est maintenue pendant 10 secondes.
Progression de la charge L'AC sera réalisée avec un nombre croissant de répétitions pendant la période d'intervention comme seule variable de progression de la charge. Le nombre de jeux sera maintenu à 2 jeux par côté tout au long de l'étude. De plus, le temps total sous tension (TUT) du protocole CA est ajusté à celui de l'exercice SQ. L'exercice SQ a déjà été suggéré pour être effectué dans deux positions avec 5 répétitions de 10 secondes chacune. Cette étude n'utilisera qu'une seule position d'exercice à titre de comparaison, l'exercice SQ sera effectué pendant 10 répétitions.
Mesures des résultats La principale mesure des résultats de l'étude sera la force d'adduction excentrique maximale (EHAD). Les critères de jugement secondaires seront la force d'adduction isométrique unilatérale maximale (IHAD) et le DOMS. La distance entre l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) et le point de placement du dynamomètre portable sera mesurée pour calculer le couple (Nm/kg). Les mesures de force isométrique en adduction excentrique latérale et en décubitus dorsal unilatéral seront effectuées sur le membre dominant ainsi que non dominant. Les tests seront effectués dans le centre d'entraînement du club. Le testeur utilisera un dynamomètre portatif suivant des procédures standardisées qui se sont avérées avoir une bonne fiabilité intra-testeur : force d'adduction excentrique ICC 0,91 (0,70-0,98), SEM : 6,3 % et force d'adduction isométrique ICC 0,78 (0,30-0,95), SEM : 7,3 %
Conformité La conformité et la charge perçue seront enregistrées après chaque séance d'entraînement avec l'exercice d'intervention respectif, tandis que les DOMS de l'adducteur de la hanche seront enregistrés par rapport à la séance d'entraînement précédente. La charge perçue sera définie via l'échelle Borg CR10 et DOMS via une échelle de classement numérique (NRS 0-10). Tous les joueurs seront invités à éviter tout type d'entraînement 24h avant les tests de base et de suivi. De plus, les tests de suivi seront effectués 3 jours après l'intervention pour éviter que les DOMS n'influencent potentiellement les mesures.
Analyses statistiques Les valeurs de référence et de suivi ainsi que les données anthropométriques seront présentées sous forme d'ET moyen, sauf indication contraire. Une analyse de variance mixte (ANOVA) sera utilisée pour évaluer les interactions entre les groupes (CA vs SQ) et le temps (baseline vs suivi) sur les variables dépendantes (EHAD, IHAD et DOMS). De plus, l'effet principal simple du temps sera analysé à l'aide d'un test t dépendant. Le d de Cohen sera utilisé pour le calcul de la taille de l'effet (ES) et sera défini comme petit (0,2), modéré (0,5) et grand (0,8) . Le niveau de signification statistique sera fixé à p 0,05. L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS Statistics (v 26, IBM Corporation).
Taille de l'échantillon Un calcul de la taille de l'échantillon a été effectué avant le début de l'étude à l'aide du logiciel G*power (v. 3.1, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Allemagne). Sur la base d'études antérieures, la force d'adduction excentrique normalisée moyenne attendue a été fixée à 3,0 Nm/kg avec un écart type (SD) de 0,6 Nm/kg. La différence pertinente minimale dans la force EHAD entre les groupes a été choisie à 20 %, et la corrélation a été fixée arbitrairement à 0,5. Avec une puissance de 80 % et un risque d'erreur de type 1 de 5 %, et une corrélation, une taille d'échantillon totale de 42 participants était suffisante pour détecter une grande taille d'effet modérée. Pour tenir compte des abandons pendant l'intervention, un minimum de 60 participants sont inclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce
- Elite football clubs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Joueurs de football masculins de 14 ans ou plus, qui participaient à un entraînement complet en équipe en Grèce.
Critère d'exclusion:
- tout entraînement de résistance systématique des adducteurs de la hanche (> 1/semaine) au cours du mois précédant le début de l'étude.
- douleur à l'aine entraînant la perte d'un ou plusieurs matchs de football/séances d'entraînement au cours du mois précédant le début de l'étude.
- toute blessure de longue date (≥ 6 semaines) aux membres inférieurs ou à la hanche/à l'aine au cours des 6 mois précédant le début de l'étude.
- les douleurs supérieures à 2/10 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) lors de l'exécution des tests ou des exercices de force d'adduction ont également été exclues.
- Pour l'analyse, les joueurs seront exclus s'il y avait une adhésion de moins de 75% des séances d'exercices.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Admission de Copenhague
Le CA est un exercice de partenaire à haute intensité où le joueur est allongé sur le côté en utilisant le coude de l'avant-bras inférieur pour soutenir son corps et l'autre bras placé le long de son corps.
Le haut du bras est soutenu par le partenaire qui place une main sous le genou et l'autre sous la cheville, tenant la jambe approximativement à la hauteur de sa hanche.
Le joueur effectue un mouvement concentrique de 3 secondes en soulevant son corps jusqu'à ce qu'il atteigne une ligne droite.
En même temps, l'autre jambe est en adduction de sorte qu'elle touche l'autre jambe.
Une adduction excentrique de 3 secondes suit alors avec le corps abaissé à mi-chemin du sol et le pied de la jambe inférieure touchant le sol sans soutenir le corps.
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Les deux interventions sont de simples exercices de musculation sans équipement technique
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Comparateur actif: Compression de l'adducteur
L'exercice SQ est un exercice d'adduction isométrique de la hanche avec le joueur tenant une balle entre ses genoux.
Le joueur est couché sur le dos avec le ballon placé entre les genoux avec les genoux et les hanches fléchis et les pieds à plat sur la surface avec le premier orteil pointé droit vers l'avant.
on demande au joueur d'appuyer contre le ballon aussi fort que possible La contraction est maintenue pendant 10 secondes
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Les deux interventions sont de simples exercices de musculation sans équipement technique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force excentrique des adducteurs de la hanche
Délai: Changement par rapport à la force initiale des adducteurs excentriques à 8 semaines
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L'athlète est allongé sur le côté de la jambe testée, la hanche et le genou en position droite.
La hanche et le genou de l'autre jambe sont placés à 90 degrés de flexion avec le genou placé sur une boîte pour maintenir la position du bassin.
L'athlète se tient au bord du lit d'une main pour se stabiliser.
L'examinateur soulève la jambe testée du lit en adduction complète et applique une force vers le bas sur le membre tenant le HHD à 5 cm au-dessus de la médiane, tandis que l'athlète est invité à résister à cette force en effectuant une adduction de la hanche "aussi fort que possible". Ensuite, le testeur se casse la résistance de l'athlète appliquant une force vers le bas.
La procédure est effectuée trois fois avec un repos de 30 secondes entre chacune d'elles et la valeur la plus élevée est enregistrée.
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Changement par rapport à la force initiale des adducteurs excentriques à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur musculaire d'apparition retardée
Délai: Différence de douleur musculaire moyenne à 8 semaines
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Échelle de classement numérique de 0 à 10, où 0 est le minimum et indique l'absence de douleur musculaire, et 10 est le maximum et indique la pire douleur musculaire imaginable
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Différence de douleur musculaire moyenne à 8 semaines
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Force d'adduction isométrique unilatérale
Délai: Changement par rapport à la force isométrique des adducteurs de base à 8 semaines
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Le joueur est placé en décubitus dorsal et stabilisé en se tenant aux côtés du lit d'examen.
Une ceinture placée autour du bassin assure une stabilisation supplémentaire.
La jambe non testée est placée avec le genou et la hanche fléchis et le pied à plat contre le lit.
La malléole médiale est alignée avec la ligne articulaire controlatérale du genou et les orteils reposent au bout du lit.
L'examinateur place le HHD 5 cm au-dessus de la malléole médiale et le coude contre le mur pour la stabilisation.
Le joueur exécute un MVIC de 5 secondes avec pour instruction de pousser « le plus fort possible ».
La procédure est répétée encore deux fois avec un repos de 30 secondes entre chacune d'elles et la valeur la plus élevée est enregistrée.
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Changement par rapport à la force isométrique des adducteurs de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vasileios Korakakis, PhD, Aspetar Orthopaedic & Sports Medicine Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAvsSQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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