- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04509531
Vastustuskyvyn lisääminen verkkokiusaamisen uhreissa (Resilience)
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Esther Calvete, University of Deusto
Resilienssin kehittäminen verkkokiusaamisen uhriksi joutumista vastaan
Tämä tutkimus arvioi itsevahvistukseen (SA) ja implisiittisiin persoonallisuusteorioihin (ITP) perustuvan viisaan intervention tehokkuutta, joka lisää uhrien sietokykyä.
Puolet osallistujista saa kokeellisen intervention ja toinen puoli kontrolliintervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiusaamisen uhriksi joutuminen voi vahingoittaa uhrien mielenterveyttä.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että kun nuori joutuu verkkokiusaamisen uhriksi, riski saada lukuisia mielenterveysongelmia kasvaa.
Verkkokiusaamisen uhrien mielenterveyden pahenemisen ongelman ratkaisemiseen kuuluu ainakin (1) itsensä kiusaamisen vähentäminen, koska se vähentäisi uhriksi joutumisen yleisyyttä, ja (2) uhrien resilienssin rakentaminen, jotta heidän mielenterveys ei huonone.
Viime vuosina on kehitetty useita ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on vähentää verkkokiusaamista, mutta ei niinkään keskittynyt uhrien sietokyvyn rakentamiseen.
Viime aikoina kiinnostus tieteellistä sosiaalipsykologiaa kohtaan on kasvanut johtuen uudesta lähestymistavasta interventioihin, joita on kutsuttu "viisaiksi interventioiksi".
Tämä lähestymistapa sisältää joukon tiukkoja tekniikoita, jotka perustuvat teoriaan ja tutkimukseen ja jotka käsittelevät tiettyjä psykologisia prosesseja auttaakseen ihmisiä menestymään erilaisissa elämänympäristöissä.
Tämän projektin päätavoitteena on laajentaa aiempia havaintoja nuorten verkkouhrimisen mielenterveysvaikutuksiin.
Tässä projektissa suunnitellaan ja arvioidaan viisaan toimenpiteen tehokkuutta, jonka tavoitteena on (1) vähentää verkkokiusaamisen määrää, koska se vähentäisi uhriksi joutumisen yleisyyttä; ja (2) resilienssin kehittäminen uhreissa, jotta uhriksi joutumisen kielteisiä vaikutuksia heidän mielenterveyteensä vähennetään.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida sukupuolen moderoivaa roolia ja kehitysastetta intervention vaikutuksissa. Tutkimuksessa arvioidaan interventio noin 600 nuoren otoksessa, jotka on satunnaisesti jaettu kokeelliseen ja kontrollitilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
850
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48080
- University of Deusto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Espanjan tai baskin ymmärrys
- Vanhempien lupa
- Vapaaehtoisuus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: SA, ITP ja Resilience
1 tunti Viisas interventio (perustuu SA-, ITP- ja resilienssiin), joka koostuu useista tehtävistä, jotka suoritetaan verkossa erikseen.
|
Interventio perustuu neljään yleiseen muutosstrategiaan: (1) tieteellinen tieto, (2) uusien merkityksien luominen, (3) sitoutuminen toiminnan kautta ja (4) aktiivinen reflektio.
Tämä sisältää aktiviteetteja, kuten tieteellisen tiedon lukemista sosiaalisesta käyttäytymisestä ja sen roolista ihmisten hyvinvoinnille ja mielenterveydelle, netin uhriksi joutumisen kokemusten merkityksestä ja tavoista reagoida niihin, muiden ikänsä nuorten kokemuksia ja itsensä vakuuttamista. harjoituksia, joihin liittyy aktiivinen sitoutuminen muutokseen.
Lisäksi se tarjoaa useita strategioita nuorten arjen konfliktien hallitsemiseksi.
Tämä interventio opettaa heille uusia tapoja hallita näitä vaikeuksia eri toimien avulla (rentoutuminen, häiriötekijä, urheilu jne.).
Lopuksi heitä pyydetään suunnittelemaan strategioita, joita he käyttävät tulevaisuudessa joidenkin vaikeuksien edessä, ja suosittelemaan ohjeita toiselle nuorelle, joka saattaa käydä läpi samanlaista tilannetta.
|
|
Muut: Tavallinen ennaltaehkäisevä toimenpide
1 tunnin koulutusinterventio (Internetin riskeistä, kuten sexting ja grooming), joka koostuu useista tehtävistä, jotka suoritetaan verkossa erikseen.
|
Valvontatoimenpiteet sisältävät tieteellistä tietoa ja koulutusta Internetin riskeistä, kuten seksistä ja trimmauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Cyber Bullying Questionnairen peruspisteisiin verrattuna (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George ja Calvete, 2014)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Itse raportoitu vertaisverkkohyökkäyksen tekotaso (9 kohdetta) ja uhriksi joutuminen (9 kohdetta).
Jokainen kohde saa pisteet 0-4 (0 = ei koskaan; 4 = melkein joka viikko).
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009) supistetun version peruspisteistä.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Omatoimisesti raportoidut masennuksen oireet 10 kohdassa, nelipisteisellä vasteasteikolla 0 (käytännössä ei koskaan) 3:een (melkein koko ajan).
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos itsesilpomisen funktionaalisen arvioinnin peruspisteistä (FASM; Lloyd, Kelley & Hope, 1997)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Itsetuhoisen itsensä vahingoittamisen tasot (NSSH).
Kuusi edustavinta esinettä käytetään.
Jokainen kohde pisteytetään 0-4 (0 = 0 kertaa; 4 = > 11 kertaa).
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos nuorten sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon supistetun espanjankielisen version peruspisteistä (SAS-A; La Greca & Lopez, 1998; Nelemans et al., 2019)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Itse raportoitu sosiaalisen ahdistuksen oireyhtymä 12 kohdan kautta, viiden pisteen vasteasteikko 1 (ei ollenkaan) 5 (koko ajan).
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos syömisasennetestin supistetun version peruspisteistä (EAT; Garner & Garfinkel, 1979; EAT-8, Richter, Strauss, Braehler, Altmann & Berger, 2016)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Itse raportoitu syömishäiriöihin liittyvä oireyhtymä kahdeksassa kohdassa kuuden pisteen vasteasteikolla 1 (ei koskaan) 6 (aina).
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Entity- ja inkrementaalisten teorioiden peruspisteistä (Levy, Stroessner & Dweck, 1998).
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Entiteetti- ja inkrementaalisia teorioita arvioidaan kahdeksalla koulukiusaamisen tilanteisiin mukautetun kohteen avulla.
Kohteet on arvioitu kuuden pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä).
|
Perustaso, 1 tunti, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos peruspisteistä suhtautumisessa verkkokiusaamiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Tutkimusryhmän kehittämät itseraportoidut tapausmittaukset asenteesta verkkokiusaamiseen.
Osallistujat luokittelevat yhden nettikiusaamistilanteen adjektiivein käyttäen semanttista differentiaalitekniikkaa vastausalueella 7 pistettä.
|
Perustaso, 1 tunti, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos lähtötason asenteesta eri toimintatapoja kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Tutkimusryhmän kehittämät itseraportoidut tapausmittaukset asenteesta erilaisiin toimintatapoihin, kun nuori todistaa verkkokiusaamista.
Osallistujat arvioivat neljää erilaista tapaa reagoida verkkokiusaamiseen semanttisten erien avulla.
|
Perustaso, 1 tunti, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos reaktioiden ja käyttäytymisen ennakoinnin lähtöpisteistä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Tutkimusryhmän kehittämät itseraportoidut ad hoc -mittaukset reaktioiden ja käyttäytymisen ennakoimiseksi, kun nuori on todistajana.
Osallistujat vastaavat seitsemään kysymykseen viiden pisteen vastausasteikolla välillä 0 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).
|
Perustaso, 1 tunti, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
|
Muutos peruspisteistä aikomuksesta käyttää erilaisia strategioita, kun nuori altistuu erilaisille stressitekijöille
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Tutkimusryhmän kehittämät itse raportoidut ad hoc -mittaukset aikomuksesta käyttää erilaisia strategioita, kun nuori on alttiina erilaisille stressitekijöille, osallistujat täyttävät kuusi kohtaa nelipisteisellä vasteasteikolla, jotka vaihtelevat 0 (ei koskaan tai tuskin koskaan) - 3 ( aina tai melkein aina).
|
Perustaso, 1 tunti, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0000222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakadata on saatavilla OSF:llä, kun tutkimuksen tulokset julkaistaan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusprotokolla ja tietoisen suostumuksen protokolla julkaistaan osoitteessa klinikka.org
Tiedot ovat saatavilla SVT:ssä, kun tulokset julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .