- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04509531
Bygga motståndskraft hos offer för nätmobbning (Resilience)
27 september 2021 uppdaterad av: Esther Calvete, University of Deusto
Utveckling av motståndskraft mot cybermobbning
Denna studie utvärderar effektiviteten av ett klokt ingripande baserat på självbekräftelse (SA) och implicita personlighetsteorier (ITP) som bygger motståndskraft hos offer.
Hälften av deltagarna kommer att få den experimentella interventionen, medan den andra hälften kommer att få en kontrollintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mobbning kan skada offrens psykiska hälsa.
Flera studier har visat att när en tonåring utsätts för nätmobbning ökar risken för att utveckla många psykiska problem.
Att ta itu med problemet med nätmobbningsoffers försämrade psykiska hälsa innebär åtminstone (1) att minska själva mobbningen, eftersom detta skulle minska förekomsten av offer, och (2) bygga motståndskraft hos offren så att deras psykiska hälsa inte förvärras.
Under de senaste åren har ett antal förebyggande insatser tagits fram som syftar till att minska nätmobbning men inte så mycket fokuserade på att bygga motståndskraft hos offren.
Alldeles nyligen har intresset för vetenskaplig socialpsykologi vuxit på grund av ett nytt förhållningssätt till interventioner, som har kallats "kloka interventioner".
Detta tillvägagångssätt involverar en uppsättning rigorösa tekniker, baserade på teori och forskning, som adresserar specifika psykologiska processer för att hjälpa människor att trivas i olika livsmiljöer.
Huvudsyftet med detta projekt är att utvidga de tidigare rönen till de psykiska hälsoeffekterna av onlineviktimisering hos ungdomar.
I detta projekt kommer det att utformas och utvärderas effektiviteten av en klok intervention som syftar till att (1) minska onlinemobbning, eftersom detta skulle minska förekomsten av offer; och (2) bygga motståndskraft hos offer så att den negativa effekten av offer på deras mentala hälsa kommer att minska.
Det sekundära målet kommer att vara att utvärdera den modererande rollen av kön och graden av utveckling i effekterna av interventionen. Studien kommer att omfatta utvärdering av interventionen i ett urval av cirka 600 ungdomar slumpmässigt fördelade på experimentella och kontrolltillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
850
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48080
- University of Deusto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spanska eller baskiska förståelse
- Tillstånd av föräldrar
- Frivillighet
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: SA, ITP och Resiliens
1 timmes klokt ingripande (baserat på SA, ITP och resiliens) bestående av flera uppgifter som ska utföras online individuellt.
|
Interventionen kommer att baseras på fyra generella typer av förändringsstrategier: (1) vetenskaplig kunskap, (2) generering av nya betydelser, (3) engagemang genom handling och (4) aktiv reflektion.
Detta kommer att inkludera aktiviteter som att läsa vetenskaplig information om socialt beteende och dess roll i människors välbefinnande och mentala hälsa, betydelsen av upplevelser av våld på nätet och sätt att reagera på dem, erfarenheter från andra ungdomar i deras ålder och självövertalning. övningar som innebär ett aktivt engagemang för förändring.
Dessutom ger den ett antal strategier för att hantera vardagliga konflikter bland ungdomar.
Denna intervention lär dem nya sätt att hantera dessa svårigheter genom olika åtgärder (avslappning, distraktion, sport, etc.).
Slutligen ombeds de att planera de strategier de kommer att använda i framtiden inför vissa svårigheter och att rekommendera några riktlinjer för en annan tonåring som kan gå igenom en liknande situation.
|
|
Övrig: Standard förebyggande intervention
1 timmes pedagogisk intervention (om internetrisker som sexting och grooming) bestående av flera uppgifter som ska utföras online individuellt.
|
Kontrollinsatsen kommer att involvera vetenskaplig information och utbildning om internetrisker som sexting och grooming.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjepoängen i cybermobbningsenkäten (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
Självrapporterade nivåer av övergrepp (9 artiklar) och utsatthet (9 artiklar) av inbördes cyberaggression.
Varje objekt får 0-4 (0 = aldrig; 4 = nästan varje vecka).
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
|
Förändring från baslinjepoäng för den reducerade versionen av Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
Självrapporterade symtom på depression genom 10 punkter, med en fyragradig svarsskala som sträcker sig från 0 (praktiskt taget aldrig) till 3 (nästan hela tiden).
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
|
Förändring från baslinjepoängen för den funktionella bedömningen av självstympning (FASM; Lloyd, Kelley & Hope, 1997)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
Självrapporterade nivåer av Non-Suicidal Self-Harm (NSSH).
De 6 mest representativa föremålen kommer att användas.
Varje föremål får poäng 0-4 (0 = 0 gånger; 4 = > 11 gånger).
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
|
Förändring från baslinjepoängen för den reducerade spanska versionen av Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A; La Greca & Lopez, 1998; Nelemans et al., 2019)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
Självrapporterad symtomatologi av social ångest genom 12 punkter, med en femgradig svarsskala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (hela tiden).
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
|
Ändring från baslinjepoäng för den reducerade versionen av Eating Attitudes Test (EAT; Garner & Garfinkel, 1979; EAT-8, Richter, Strauss, Braehler, Altmann & Berger, 2016)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
Självrapporterad symptomatologi associerad med ätstörningar genom 8 punkter, med en sexgradig svarsskala från 1 (aldrig) till 6 (alltid).
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjepoäng för Entitet och inkrementella teorier (Levy, Stroessner, & Dweck, 1998).
Tidsram: Baslinje, 1 timme, 3 månader och 6 månader.
|
Entitetsteorier och inkrementella teorier kommer att utvärderas med hjälp av åtta poster anpassade till mobbningssituationer i skolan.
Objekten betygsätts på en sexgradig skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
|
Baslinje, 1 timme, 3 månader och 6 månader.
|
|
Förändring från baslinjen för attityd till nätmobbning
Tidsram: Baslinje, 1 timme, 3 månader och 6 månader.
|
Självrapporterade ad hoc-åtgärder utvecklade av forskargruppen om attityden till nätmobbning.
Deltagarna kommer att klassificera en situation av nätmobbning genom adjektiv med hjälp av den semantiska differentialtekniken med ett svarsområde på 7 poäng.
|
Baslinje, 1 timme, 3 månader och 6 månader.
|
|
Förändring från baslinjepoäng för attityd till olika handlingssätt
Tidsram: Baslinje, 1 timme, 3 månader och 6 månader.
|
Självrapporterade ad hoc-åtgärder utvecklade av forskargruppen om attityden till olika handlingssätt när tonåringen bevittnar nätmobbning.
Deltagarna kommer att betygsätta fyra olika sätt att reagera på nätmobbning genom semantiska differentialobjekt.
|
Baslinje, 1 timme, 3 månader och 6 månader.
|
|
Förändring från baslinjepoäng för förutsägelse av reaktioner och beteendemått
Tidsram: Baslinje, 1 timme, 3 månader och 6 månader.
|
Självrapporterade ad hoc-åtgärder utvecklade av forskargruppen för att förutse reaktioner och beteenden när tonåringen är ett vittne.
Deltagarna kommer att svara på sju frågor på en femgradig svarsskala som sträcker sig från 0 (håller inte med helt) till 3 (håller helt med).
|
Baslinje, 1 timme, 3 månader och 6 månader.
|
|
Ändring från baslinjepoäng för avsikten att använda olika strategier när tonåringen utsätts för olika stressorer
Tidsram: Baslinje, 1 timme, 3 månader och 6 månader.
|
Självrapporterade ad hoc-åtgärder utvecklade av forskargruppen avsikten att använda olika strategier när ungdomen utsätts för olika stressorer, deltagarna kommer att slutföra sex objekt på en fyragradig svarsskala som sträcker sig från 0 (aldrig eller nästan aldrig) till 3 ( alltid eller nästan alltid).
|
Baslinje, 1 timme, 3 månader och 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0000222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Rådata kommer att finnas tillgängliga på OSF när resultaten av studien publiceras.
Tidsram för IPD-delning
Studieprotokollet och informerat samtycke kommer att publiceras på clinicaltrials.org
Data kommer att finnas tillgängliga på OSF när resultaten publiceras.
Kriterier för IPD Sharing Access
Offentlig
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .