- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04509531
Construyendo Resiliencia en Víctimas de Acoso Cibernético (Resilience)
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Esther Calvete, University of Deusto
Desarrollo de la resiliencia frente a la victimización por ciberacoso
Este estudio evalúa la eficacia de una sabia intervención basada en la autoafirmación (SA) y las Teorías Implícitas de la Personalidad (ITP) para desarrollar resiliencia en las víctimas.
La mitad de los participantes recibirá la intervención experimental, mientras que la otra mitad recibirá una intervención de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La victimización por intimidación puede dañar la salud mental de las víctimas.
Numerosos estudios han demostrado que, cuando un adolescente es víctima de ciberacoso, aumenta el riesgo de desarrollar numerosos problemas de salud mental.
Abordar el problema del empeoramiento de la salud mental de las víctimas del ciberacoso implica al menos (1) reducir el acoso en sí mismo, ya que esto reduciría la prevalencia de la victimización, y (2) desarrollar la resiliencia en las víctimas para que su salud mental no empeore.
En los últimos años se han desarrollado una serie de intervenciones preventivas encaminadas a reducir el ciberacoso pero no tanto enfocadas a construir resiliencia en las víctimas.
Muy recientemente, el interés por la psicología social científica ha crecido debido a un nuevo enfoque de las intervenciones, que se han denominado "intervenciones sabias".
Este enfoque implica un conjunto de técnicas rigurosas, basadas en la teoría y la investigación, que abordan procesos psicológicos específicos para ayudar a las personas a prosperar en diversos entornos de vida.
El objetivo principal de este proyecto es extender los hallazgos anteriores a los efectos en la salud mental de la victimización en línea en adolescentes.
En este proyecto se diseñará y evaluará la efectividad de una sabia intervención dirigida a (1) reducir el acoso en línea, ya que esto reduciría la prevalencia de victimización; y (2) desarrollar resiliencia en las víctimas para que se reduzca el impacto negativo de la victimización en su salud mental.
El objetivo secundario será evaluar el papel moderador del género y el grado de desarrollo en los efectos de la intervención. El estudio consistirá en la evaluación de la intervención en una muestra de alrededor de 600 adolescentes asignados aleatoriamente a condición experimental y control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
850
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, España, 48080
- University of Deusto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entendimiento español o euskera
- Permiso de los padres
- Voluntariedad
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: SA, ITP y Resiliencia
1 hora de intervención Wise (basada en SA, ITP y resiliencia) consistente en varias tareas a realizar online de forma individual.
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La intervención se basará en cuatro tipos generales de estrategias de cambio: (1) conocimiento científico, (2) generación de nuevos significados, (3) compromiso a través de la acción y (4) reflexión activa.
Esto incluirá actividades como la lectura de información científica sobre el comportamiento social y su papel en el bienestar y la salud mental de las personas, el significado de las experiencias de victimización en línea y las formas de reaccionar ante ellas, las experiencias de otros jóvenes de su edad y la autopersuasión. ejercicios que impliquen un compromiso activo con el cambio.
Además, proporciona una serie de estrategias para manejar los conflictos cotidianos entre los adolescentes.
Esta intervención les enseña nuevas formas de gestionar estas dificultades a través de diferentes acciones (relajación, distracción, deporte, etc.).
Finalmente, se les pide que planifiquen las estrategias que utilizarán en el futuro ante algunas dificultades y que recomienden algunas pautas para otro adolescente que pueda estar pasando por una situación similar.
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Otro: Intervención preventiva estándar
Intervención educativa de 1 hora (sobre los riesgos de Internet como el sexting y el grooming) que consta de varias tareas a realizar en línea de forma individual.
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La intervención de control implicará información científica y educación sobre los riesgos de Internet, como el sexting y el grooming.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio respecto a las puntuaciones basales del Cyber Bullying Questionnaire (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Niveles autoinformados de perpetración (9 ítems) y victimización (9 ítems) de agresión cibernética entre compañeros.
Cada elemento se califica de 0 a 4 (0 = nunca; 4 = casi todas las semanas).
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Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Cambio respecto a las puntuaciones basales de la versión reducida del Centro de Estudios Epidemiológicos de la Depresión (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Síntomas autoinformados de depresión a través de 10 ítems, con una escala de respuesta de cuatro puntos que va de 0 (prácticamente nunca) a 3 (casi todo el tiempo).
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Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Cambio con respecto a las puntuaciones de referencia de la Evaluación funcional de la automutilación (FASM; Lloyd, Kelley & Hope, 1997)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Niveles autoinformados de autolesiones no suicidas (NSSH).
Se utilizarán los 6 ítems más representativos.
Cada elemento se califica de 0 a 4 (0 = 0 veces; 4 = > 11 veces).
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Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Cambio respecto a las puntuaciones basales de la versión reducida en español de la Escala de Ansiedad Social para Adolescentes (SAS-A; La Greca & Lopez, 1998; Nelemans et al., 2019)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Sintomatología autoinformada de ansiedad social a través de 12 ítems, con una escala de respuesta de cinco puntos que va de 1 (nada) a 5 (todo el tiempo).
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Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la versión reducida del Eating Attitudes Test (EAT; Garner & Garfinkel, 1979; EAT-8, Richter, Strauss, Braehler, Altmann & Berger, 2016)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Autoinforme de sintomatología asociada a trastornos alimentarios a través de 8 ítems, con una escala de respuesta de seis puntos que va de 1 (nunca) a 6 (siempre).
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Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de Entidad y teorías incrementales (Levy, Stroessner y Dweck, 1998).
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 3 meses y 6 meses.
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Se evaluarán las teorías de entidad e incremental mediante ocho ítems adaptados a las situaciones de acoso escolar.
Los ítems se califican en una escala de seis puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo).
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Línea de base, 1 hora, 3 meses y 6 meses.
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Cambio de las puntuaciones de referencia de la actitud hacia la medida del ciberacoso
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 3 meses y 6 meses.
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Medidas ad hoc autoinformadas desarrolladas por el equipo de investigación de la actitud hacia el ciberacoso.
Los participantes clasificarán una situación de ciberacoso mediante adjetivos utilizando la técnica del diferencial semántico con un rango de respuesta de 7 puntos.
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Línea de base, 1 hora, 3 meses y 6 meses.
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Cambio de las puntuaciones de línea de base de la actitud hacia diferentes cursos de acción medida
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 3 meses y 6 meses.
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Medidas ad hoc autoinformadas desarrolladas por el equipo de investigación de la actitud hacia diferentes cursos de acción cuando el adolescente es testigo del ciberacoso.
Los participantes calificarán cuatro formas diferentes de reaccionar ante el ciberacoso a través de ítems de diferencial semántico.
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Línea de base, 1 hora, 3 meses y 6 meses.
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Cambio desde las puntuaciones de referencia de la medida de anticipación de reacciones y comportamientos
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 3 meses y 6 meses.
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Medidas ad hoc autoinformadas desarrolladas por el equipo de investigación de la anticipación de reacciones y conductas cuando el adolescente es testigo.
Los participantes responderán siete ítems en una escala de respuesta de cinco puntos que va de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo).
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Línea de base, 1 hora, 3 meses y 6 meses.
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Cambio desde las puntuaciones iniciales de la intención de utilizar diferentes estrategias cuando el adolescente está expuesto a diversos estresores
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 3 meses y 6 meses.
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Medidas ad hoc autoinformadas desarrolladas por el equipo de investigación de la intención de usar diferentes estrategias cuando el adolescente está expuesto a diversos factores estresantes, los participantes completarán seis ítems en una escala de respuesta de cuatro puntos que va de 0 (nunca o casi nunca) a 3 ( siempre o casi siempre).
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Línea de base, 1 hora, 3 meses y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0000222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos sin procesar estarán disponibles en OSF cuando se publiquen los resultados del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo del estudio y el protocolo de consentimiento informado se publicarán enclinicaltrials.org
Los datos estarán disponibles en OSF cuando se publiquen los resultados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Público
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .