- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04509531
Construindo Resiliência em Vítimas de Cyberbullying (Resilience)
27 de setembro de 2021 atualizado por: Esther Calvete, University of Deusto
Desenvolvimento da resiliência contra a vitimização do cyberbullying
Este estudo avalia a eficácia de uma intervenção sábia baseada na auto-afirmação (SA) e nas Teorias Implícitas da Personalidade (PTI) na construção da resiliência nas vítimas.
Metade dos participantes receberá a intervenção experimental, enquanto a outra metade receberá uma intervenção de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vitimização por bullying pode prejudicar a saúde mental das vítimas.
Numerosos estudos demonstraram que, quando um adolescente é vítima de cyberbullying, aumenta o risco de desenvolver inúmeros problemas de saúde mental.
Enfrentar o problema do agravamento da saúde mental das vítimas de cyberbullying envolve pelo menos (1) reduzir o bullying em si, pois isso reduziria a prevalência de vitimização e (2) construir resiliência nas vítimas para que sua saúde mental não piore.
Nos últimos anos, várias intervenções preventivas foram desenvolvidas com o objetivo de reduzir o cyberbullying, mas não tanto focadas na construção de resiliência nas vítimas.
Muito recentemente, o interesse pela psicologia social científica tem crescido devido a uma nova abordagem das intervenções, que têm sido chamadas de "intervenções sábias".
Essa abordagem envolve um conjunto de técnicas rigorosas, baseadas em teoria e pesquisa, que abordam processos psicológicos específicos para ajudar as pessoas a prosperar em vários ambientes da vida.
O principal objetivo deste projeto é estender as descobertas anteriores aos efeitos na saúde mental da vitimização online em adolescentes.
Neste projeto será desenhada e avaliada a eficácia de uma intervenção sábia destinada a (1) reduzir o bullying online, pois isso reduziria a prevalência de vitimização; e (2) construir resiliência nas vítimas para que o impacto negativo da vitimização em sua saúde mental seja reduzido.
O objetivo secundário será avaliar o papel moderador do género e o grau de desenvolvimento nos efeitos da intervenção. O estudo envolverá a avaliação da intervenção numa amostra de cerca de 600 adolescentes alocados aleatoriamente em condição experimental e de controlo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
850
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, Espanha, 48080
- University of Deusto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Compreensão espanhola ou basca
- Permissão dos pais
- Voluntariado
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: SA, ITP e Resiliência
1 hora de intervenção Wise (baseada em SA, ITP e resiliência) composta por várias tarefas a serem realizadas online individualmente.
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A intervenção será baseada em quatro tipos gerais de estratégias de mudança: (1) conhecimento científico, (2) geração de novos significados, (3) compromisso através da ação e (4) reflexão ativa.
Isso incluirá atividades como a leitura de informações científicas sobre comportamento social e seu papel no bem-estar e na saúde mental das pessoas, o significado das experiências de vitimização online e maneiras de reagir a elas, experiências de outros jovens de sua idade e autopersuasão exercícios que envolvem um compromisso ativo com a mudança.
Além disso, fornece uma série de estratégias para lidar com os conflitos cotidianos entre os adolescentes.
Esta intervenção ensina-lhes novas formas de gerir estas dificuldades através de diferentes ações (relaxamento, distração, desporto, etc.).
Por fim, é solicitado que planejem as estratégias que utilizarão no futuro diante de algumas dificuldades e que recomendem algumas orientações para outro adolescente que possa estar passando por situação semelhante.
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Outro: Intervenção preventiva padrão
Intervenção educacional de 1 hora (sobre os riscos da Internet, como sexting e aliciamento), consistindo em várias tarefas a serem concluídas online individualmente.
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A intervenção de controle envolverá informação científica e educação sobre os riscos da internet, como sexting e aliciamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das pontuações iniciais do Questionário de Cyber Bullying (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George e Calvete, 2014)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Níveis auto relatados de perpetração (9 itens) e vitimização (9 itens) de ciberagressão entre pares.
Cada item é pontuado de 0 a 4 (0 = nunca; 4 = quase todas as semanas).
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Linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Alteração das pontuações iniciais da versão reduzida do Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Sintomas auto relatados de depressão por meio de 10 itens, com escala de resposta de quatro pontos variando de 0 (praticamente nunca) a 3 (quase sempre).
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Linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Alteração das pontuações iniciais da Avaliação Funcional da Automutilação (FASM; Lloyd, Kelley & Hope, 1997)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Níveis autorreferidos de automutilação não suicida (NSSH).
Serão utilizados os 6 itens mais representativos.
Cada item é pontuado de 0 a 4 (0 = 0 vezes; 4 = > 11 vezes).
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Linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Mudança das pontuações iniciais da versão reduzida em espanhol da Escala de Ansiedade Social para Adolescentes (SAS-A; La Greca & Lopez, 1998; Nelemans et al., 2019)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Sintomatologia autorrelatada de ansiedade social por meio de 12 itens, com uma escala de resposta de cinco pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
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Linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Alteração das pontuações iniciais da versão reduzida do Teste de Atitudes Alimentares (EAT; Garner & Garfinkel, 1979; EAT-8, Richter, Strauss, Braehler, Altmann & Berger, 2016)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Sintomatologia autorreferida associada a transtornos alimentares por meio de 8 itens, com escala de resposta de seis pontos variando de 1 (nunca) a 6 (sempre).
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Linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança das pontuações básicas de Entidade e teorias incrementais (Levy, Stroessner e Dweck, 1998).
Prazo: Linha de base, 1 hora, 3 meses e 6 meses.
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As teorias de entidades e incrementais serão avaliadas por meio de oito itens adaptados às situações de bullying nas escolas.
Os itens são classificados em uma escala de seis pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
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Linha de base, 1 hora, 3 meses e 6 meses.
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Mudança das pontuações básicas de atitude em relação à medida de cyberbullying
Prazo: Linha de base, 1 hora, 3 meses e 6 meses.
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Medidas ad hoc auto relatadas desenvolvidas pela equipe de pesquisa da atitude em relação ao cyberbullying.
Os participantes classificarão uma situação de cyberbullying por meio de adjetivos usando a técnica do diferencial semântico com uma escala de resposta de 7 pontos.
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Linha de base, 1 hora, 3 meses e 6 meses.
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Mudança das pontuações iniciais de atitude em relação a diferentes cursos de medida de ação
Prazo: Linha de base, 1 hora, 3 meses e 6 meses.
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Medidas ad hoc auto-relatadas desenvolvidas pela equipe de pesquisa da atitude em relação a diferentes cursos de ação quando o adolescente testemunha o cyberbullying.
Os participantes avaliarão quatro maneiras diferentes de reagir ao cyberbullying por meio de itens de diferencial semântico.
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Linha de base, 1 hora, 3 meses e 6 meses.
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Mudança das pontuações da linha de base da medida de antecipação de reações e comportamentos
Prazo: Linha de base, 1 hora, 3 meses e 6 meses.
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Medidas ad hoc autorreferidas desenvolvidas pela equipe de pesquisa da antecipação de reações e comportamentos quando o adolescente é uma testemunha.
Os participantes responderão a sete itens em uma escala de resposta de cinco pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente).
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Linha de base, 1 hora, 3 meses e 6 meses.
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Mudança das pontuações iniciais da intenção de usar estratégias diferentes quando o adolescente é exposto a diversos estressores
Prazo: Linha de base, 1 hora, 3 meses e 6 meses.
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Medidas ad hoc auto relatadas desenvolvidas pela equipe de pesquisa da intenção de usar diferentes estratégias quando o adolescente é exposto a diversos estressores, os participantes completarão seis itens em uma escala de resposta de quatro pontos variando de 0 (nunca ou quase nunca) a 3 ( sempre ou quase sempre).
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Linha de base, 1 hora, 3 meses e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0000222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados brutos estarão disponíveis na OSF quando os resultados do estudo forem publicados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo e o protocolo de consentimento informado serão publicados em Clinicaltrials.org
Os dados estarão disponíveis na OSF quando os resultados forem publicados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Público
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .