- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04509531
Bygge motstandskraft hos ofre for nettmobbing (Resilience)
27. september 2021 oppdatert av: Esther Calvete, University of Deusto
Utvikling av motstandskraft mot ofre for nettmobbing
Denne studien evaluerer effektiviteten av en klok intervensjon basert på selvbekreftelse (SA) og implisitte teorier om personlighet (ITP) som bygger motstandskraft hos ofre.
Halvparten av deltakerne vil motta den eksperimentelle intervensjonen, mens den andre halvparten vil motta en kontrollintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Mobbeoffer kan skade ofrenes psykiske helse.
Tallrike studier har vist at når en ungdom blir utsatt for nettmobbing, øker risikoen for å utvikle en rekke psykiske problemer.
Å takle problemet med nettmobbingsofres forverrede mentale helse innebærer minst (1) å redusere selve mobbingen, da dette vil redusere forekomsten av offer, og (2) bygge motstandskraft hos ofrene slik at deres mentale helse ikke forverres.
De siste årene har det blitt utviklet en rekke forebyggende tiltak rettet mot å redusere nettmobbing, men ikke så mye fokusert på å bygge motstandskraft hos ofrene.
Svært nylig har interessen for vitenskapelig sosialpsykologi vokst på grunn av en ny tilnærming til intervensjoner, som har blitt kalt «kloke intervensjoner».
Denne tilnærmingen innebærer et sett med strenge teknikker, basert på teori og forskning, som tar for seg spesifikke psykologiske prosesser for å hjelpe mennesker til å trives i ulike livsmiljøer.
Hovedmålet med dette prosjektet er å utvide de tidligere funnene til å omfatte de psykiske helseeffektene av online offer hos ungdom.
I dette prosjektet vil det bli utformet og evaluert effektiviteten av en klok intervensjon rettet mot (1) å redusere online mobbing, da dette vil redusere forekomsten av offer; og (2) bygge motstandskraft hos ofre slik at den negative effekten av offer på deres mentale helse vil bli redusert.
Det sekundære målet vil være å evaluere den modererende rollen til kjønn og graden av utvikling i effektene av intervensjonen. Studien vil omfatte evaluering av intervensjonen i et utvalg på rundt 600 ungdommer tilfeldig fordelt på eksperimentell og kontrolltilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
850
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spania, 48080
- University of Deusto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spansk eller baskisk forståelse
- Tillatelse fra foreldre
- Frivillighet
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: SA, ITP og Resiliens
1 time Klok intervensjon (basert på SA, ITP og resiliens) bestående av flere oppgaver som skal gjennomføres online individuelt.
|
Intervensjonen vil være basert på fire generelle typer endringsstrategier: (1) vitenskapelig kunnskap, (2) generering av nye betydninger, (3) engasjement gjennom handling og (4) aktiv refleksjon.
Dette vil inkludere aktiviteter som å lese vitenskapelig informasjon om sosial atferd og dens rolle i menneskers velvære og mentale helse, betydningen av online offeropplevelser og måter å reagere på dem, erfaringer fra andre unge på deres alder, og selvovertalelse. øvelser som innebærer et aktivt engasjement for endring.
Videre gir den en rekke strategier for å håndtere hverdagskonflikter blant ungdom.
Denne intervensjonen lærer dem nye måter å håndtere disse vanskene på gjennom ulike handlinger (avslapning, distraksjon, sport osv.).
Til slutt blir de bedt om å planlegge strategiene de vil bruke i fremtiden i møte med noen vanskeligheter og å anbefale noen retningslinjer for en annen ungdom som kan gå gjennom en lignende situasjon.
|
|
Annen: Standard forebyggende intervensjon
1 times pedagogisk intervensjon (om internettrisiko som sexting og grooming) bestående av flere oppgaver som skal fullføres online individuelt.
|
Kontrollintervensjonen vil innebære vitenskapelig informasjon og opplæring om internettrisiko som sexting og grooming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline-skårene for nettmobbing-spørreskjemaet (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterte nivåer av overgrep (9 elementer) og offer (9 elementer) av jevnaldrende cyber-aggresjon.
Hvert element får 0-4 (0 = aldri; 4 = nesten hver uke).
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline score for den reduserte versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterte symptomer på depresjon gjennom 10 elementer, med en firepunkts responsskala som strekker seg fra 0 (praktisk talt aldri) til 3 (nesten hele tiden).
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline-skårene for Functional Assessment of Self-Mutilation (FASM; Lloyd, Kelley & Hope, 1997)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterte nivåer av ikke-suicidal selvskading (NSSH).
De 6 mest representative elementene vil bli brukt.
Hvert element får 0-4 (0 = 0 ganger; 4 = > 11 ganger).
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline-score for den reduserte spanske versjonen av Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A; La Greca & Lopez, 1998; Nelemans et al., 2019)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapportert symptomatologi av sosial angst gjennom 12 elementer, med en fem-punkts svarskala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (hele tiden).
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline-score for den reduserte versjonen av Eating Attitudes Test (EAT; Garner & Garfinkel, 1979; EAT-8, Richter, Strauss, Braehler, Altmann & Berger, 2016)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapportert symptomatologi assosiert med spiseforstyrrelser gjennom 8 punkter, med en sekspunkts responsskala fra 1 (aldri) til 6 (alltid).
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra grunnlinjeskåre for Entitet og inkrementelle teorier (Levy, Stroessner, & Dweck, 1998).
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
Entitetsteorier og inkrementelle teorier vil bli evaluert ved hjelp av åtte elementer tilpasset mobbesituasjoner i skolen.
Elementer er vurdert på en seks-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
|
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline score for holdning til mål om nettmobbing
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterte ad hoc-tiltak utviklet av forskerteamet for holdningen til nettmobbing.
Deltakerne skal klassifisere en situasjon med nettmobbing gjennom adjektiver ved bruk av den semantiske differensialteknikken med et svarområde på 7 poeng.
|
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline score for holdning til ulike handlingsforløp
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterte ad hoc-tiltak utviklet av forskerteamet for holdningen til ulike handlingsmåter når ungdommen er vitne til nettmobbing.
Deltakerne vil vurdere fire ulike måter å reagere på nettmobbing på gjennom semantiske differensielle elementer.
|
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline-score for forventning om reaksjoner og atferdsmål
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterte ad hoc-tiltak utviklet av forskerteamet for å forvente reaksjoner og atferd når ungdommen er et vitne.
Deltakerne skal svare på syv punkter på en fempunkts svarskala som går fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
|
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Endring fra baseline skårer av intensjonen til å bruke ulike strategier når ungdommen er utsatt for ulike stressfaktorer
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterte ad hoc-tiltak utviklet av forskerteamet med intensjon om å bruke forskjellige strategier når ungdommen utsettes for ulike stressfaktorer, deltakerne vil fullføre seks elementer på en firepunkts svarskala fra 0 (aldri eller nesten aldri) til 3 ( alltid eller nesten alltid).
|
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-0000222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Rådata vil være tilgjengelig hos OSF når resultatene av studien er publisert.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokollen og protokollen for informert samtykke vil bli publisert på clinicaltrials.org
Data vil være tilgjengelig på OSF når resultatene er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .