- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04509531
Veerkracht opbouwen bij slachtoffers van cyberpesten (Resilience)
27 september 2021 bijgewerkt door: Esther Calvete, University of Deusto
Ontwikkeling van veerkracht tegen slachtofferschap van cyberpesten
Deze studie evalueert de effectiviteit van een verstandige interventie op basis van zelfbevestiging (SA) en impliciete persoonlijkheidstheorieën (ITP) die veerkracht opbouwen bij slachtoffers.
De helft van de deelnemers krijgt de experimentele interventie, de andere helft een controle-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slachtofferschap van pesten kan de geestelijke gezondheid van slachtoffers schaden.
Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat wanneer een adolescent het slachtoffer wordt van cyberpesten, het risico op het ontwikkelen van tal van psychische problemen toeneemt.
Om het probleem van de verslechterende geestelijke gezondheid van slachtoffers van cyberpesten aan te pakken, moet ten minste (1) het pesten zelf worden verminderd, aangezien dit de prevalentie van slachtofferschap zou verminderen, en (2) veerkracht bij de slachtoffers moet worden opgebouwd zodat hun geestelijke gezondheid niet verslechtert.
De afgelopen jaren zijn er een aantal preventieve interventies ontwikkeld die gericht zijn op het terugdringen van cyberpesten, maar niet zozeer gericht op het opbouwen van weerbaarheid bij de slachtoffers.
Zeer recentelijk is de belangstelling voor wetenschappelijke sociale psychologie gegroeid als gevolg van een nieuwe benadering van interventies, die 'verstandige interventies' worden genoemd.
Deze aanpak omvat een reeks rigoureuze technieken, gebaseerd op theorie en onderzoek, die specifieke psychologische processen aanpakken om mensen te helpen gedijen in verschillende levensomgevingen.
Het hoofddoel van dit project is om de eerdere bevindingen uit te breiden naar de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van online slachtofferschap bij adolescenten.
In dit project zal de effectiviteit worden ontworpen en geëvalueerd van een verstandige interventie gericht op (1) het verminderen van online pesten, aangezien dit de prevalentie van slachtofferschap zou verminderen; en (2) het opbouwen van veerkracht bij slachtoffers zodat de negatieve impact van slachtofferschap op hun geestelijke gezondheid wordt verminderd.
Het secundaire doel zal zijn om de modererende rol van geslacht en de mate van ontwikkeling in de effecten van de interventie te evalueren. De studie omvat de evaluatie van de interventie bij een steekproef van ongeveer 600 adolescenten die willekeurig zijn toegewezen aan de experimentele en de controleconditie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
850
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanje, 48080
- University of Deusto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spaans of Baskisch begrip
- Toestemming van ouders
- Vrijwilligheid
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel: SA, ITP en veerkracht
1 uur Wise interventie (gebaseerd op SA, ITP en veerkracht) bestaande uit meerdere individueel online uit te voeren taken.
|
De interventie zal gebaseerd zijn op vier algemene typen veranderingsstrategieën: (1) wetenschappelijke kennis, (2) het genereren van nieuwe betekenissen, (3) commitment door actie, en (4) actieve reflectie.
Dit omvat activiteiten zoals het lezen van wetenschappelijke informatie over sociaal gedrag en de rol ervan in het welzijn en de geestelijke gezondheid van mensen, de betekenis van ervaringen met online slachtofferschap en manieren om erop te reageren, ervaringen van andere jongeren van hun leeftijd en zelfovertuiging oefeningen die een actief engagement om te veranderen inhouden.
Bovendien biedt het een aantal strategieën om alledaagse conflicten tussen adolescenten te beheersen.
Deze interventie leert hen nieuwe manieren om met deze moeilijkheden om te gaan door middel van verschillende acties (ontspanning, afleiding, sport, enz.).
Ten slotte wordt hen gevraagd om de strategieën te plannen die ze in de toekomst zullen gebruiken bij bepaalde moeilijkheden en om enkele richtlijnen aan te bevelen voor een andere adolescent die mogelijk een soortgelijke situatie doormaakt.
|
Ander: Standaard preventieve interventie
Educatieve interventie van 1 uur (over internetrisico's zoals sexting en grooming) bestaande uit meerdere individueel online uit te voeren taken.
|
De bestrijdingsinterventie omvat wetenschappelijke voorlichting en educatie over internetrisico's zoals sexting en grooming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de basisscores van de vragenlijst over cyberpesten (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde niveaus van daderschap (9 items) en slachtofferschap (9 items) van peer-cyberagressie.
Elk item krijgt een score van 0-4 (0 = nooit; 4 = bijna elke week).
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
|
Verandering ten opzichte van baselinescores van de gereduceerde versie van het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde symptomen van depressie aan de hand van 10 items, met een vierpuntsschaal variërend van 0 (vrijwel nooit) tot 3 (bijna altijd).
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
|
Verandering ten opzichte van baselinescores van de Functional Assessment of Self-Mutilation (FASM; Lloyd, Kelley & Hope, 1997)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde niveaus van niet-suïcidale zelfbeschadiging (NSSH).
De 6 meest representatieve items worden gebruikt.
Elk item krijgt een score van 0-4 (0 = 0 keer; 4 = > 11 keer).
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
|
Verandering ten opzichte van baselinescores van de gereduceerde Spaanse versie van de Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A; La Greca & Lopez, 1998; Nelemans et al., 2019)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde symptomen van sociale angst aan de hand van 12 items, met een vijfpuntsschaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (de hele tijd).
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
|
Verandering ten opzichte van baselinescores van de gereduceerde versie van de eethoudingstest (EAT; Garner & Garfinkel, 1979; EAT-8, Richter, Strauss, Braehler, Altmann & Berger, 2016)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde symptomen geassocieerd met eetstoornissen aan de hand van 8 items, met een zespuntsschaal variërend van 1 (nooit) tot 6 (altijd).
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van basisscores van Entiteit en incrementele theorieën (Levy, Stroessner, & Dweck, 1998).
Tijdsspanne: Baseline, 1 uur, 3 maanden en 6 maanden.
|
Entiteits- en incrementele theorieën zullen worden geëvalueerd aan de hand van acht items die zijn aangepast aan situaties van pesten op scholen.
Items worden gescoord op een zespuntsschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
|
Baseline, 1 uur, 3 maanden en 6 maanden.
|
Verandering van basisscores van houding ten opzichte van cyberpesten
Tijdsspanne: Baseline, 1 uur, 3 maanden en 6 maanden.
|
Zelf gerapporteerde ad hoc maatregelen ontwikkeld door het onderzoeksteam van de houding ten opzichte van cyberpesten.
De deelnemers classificeren één situatie van cyberpesten door middel van bijvoeglijke naamwoorden met behulp van de semantische differentiaaltechniek met een antwoordbereik van 7 punten.
|
Baseline, 1 uur, 3 maanden en 6 maanden.
|
Verandering van basisscores van houding ten opzichte van verschillende maatregelen
Tijdsspanne: Baseline, 1 uur, 3 maanden en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde ad-hocmetingen ontwikkeld door het onderzoeksteam van de houding ten opzichte van verschillende handelwijzen wanneer de adolescent getuige is van cyberpesten.
De deelnemers beoordelen vier verschillende manieren om te reageren op cyberpesten door middel van semantische differentiële items.
|
Baseline, 1 uur, 3 maanden en 6 maanden.
|
Verandering ten opzichte van baselinescores van de anticipatie op reacties en gedragsmeting
Tijdsspanne: Baseline, 1 uur, 3 maanden en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde ad-hocmetingen ontwikkeld door het onderzoeksteam voor het anticiperen op reacties en gedragingen wanneer de adolescent getuige is.
De deelnemers beantwoorden zeven items op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens).
|
Baseline, 1 uur, 3 maanden en 6 maanden.
|
Verandering ten opzichte van baselinescores van de intentie om verschillende strategieën te gebruiken wanneer de adolescent wordt blootgesteld aan diverse stressfactoren
Tijdsspanne: Baseline, 1 uur, 3 maanden en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde ad-hocmetingen ontwikkeld door het onderzoeksteam van de intentie om verschillende strategieën te gebruiken wanneer de adolescent wordt blootgesteld aan diverse stressoren, deelnemers vullen zes items in op een vierpuntsschaal variërend van 0 (nooit of bijna nooit) tot 3 ( altijd of bijna altijd).
|
Baseline, 1 uur, 3 maanden en 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0000222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Ruwe gegevens zullen beschikbaar zijn bij OSF wanneer de resultaten van het onderzoek worden gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het onderzoeksprotocol en het protocol voor geïnformeerde toestemming zullen worden gepubliceerd op clinicaltrials.org
Gegevens zullen beschikbaar zijn bij OSF wanneer de resultaten worden gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Openbaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .