Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAR T-solut lymfodepleetion jälkeen lasten IL13Rα2-positiivisten uusiutuvien tai refraktaaristen aivokasvainten hoitoon

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Vaiheen I tutkimus soluimmunoterapiasta, jossa käytetään muistia rikastettuja T-soluja, jotka on transdusoitu lentiviraalisesti IL13Rα2:een kohdistuvan, saranaoptimoidun, 41BB:n kostimulatorisen kimeerisen reseptorin ja katkaistun CD19:n ekspressoimiseksi lapsille, joilla on uusiutuvia/refraktorisia pahanlaatuisia aivokasvaimia

Tämä vaiheen I tutkimus tutkii kemoterapian ja soluimmunoterapian sivuvaikutuksia hoidettaessa lapsia, joilla on IL13Ralpha2-positiivisia aivokasvaimia, jotka ovat palanneet paranemisjakson jälkeen (toistuva) tai eivät reagoi hoitoon (refraktaarinen). Soluimmunoterapia (IL13(EQ)BBzeta/CD19t+ T-solut) ovat aivokasvainspesifisiä soluja, jotka voivat aiheuttaa muutoksia elimistön immuunijärjestelmässä ja häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Kemoterapialääkkeet, kuten syklofosfamidi ja fludarabiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Monet aivokasvainpotilaat reagoivat hoitoon, mutta sitten kasvain alkaa kasvaa uudelleen. Kemoterapian antaminen yhdessä soluimmunoterapian kanssa voi tappaa enemmän kasvainsoluja ja parantaa hoidon tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida lymfaattia heikentävän kemoterapian, jota seuraa soluimmunoterapia, toteutettavuus ja turvallisuus käyttämällä IL13Ralpha2-spesifistä saranaoptimoitua 41BB-kostimuloivaa kimeeristä antigeenireseptoria [CAR] katkaistuja CD19:ää ekspressoivia autologisia T-lymfosyyttejä (IL13[EQ]BBtta+T-lymfosyyttejä) /mem solut) annettuna intraventrikulaarisena (ICV) annostuksena lapsipotilaille, joilla on IL13Ralpha2+:n uusiutuvia/refraktorisia aivokasvaimia.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kuvaa CAR T-solujen pysyvyyttä ja laajenemista perifeerisessä veressä (PB) ja aivo-selkäydinjärjestelmässä (CSF).

II. Kuvaamaan sytokiinitasoja (PB ja CSF) tutkimusjakson aikana.

III. Tutkimushenkilöillä, jotka saavat täyden aikataulun 4 CAR T-solusyklistä:

IIIa. Arvioi 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste (PFS) sairautta kohden. IIIb. Taudin vasteen arvioiminen sairautta kohden. IIIc. Arvioida yhden vuoden kokonaiseloonjäämisaste sairautta kohden. IV. Arvioida kiertävän kasvaimen deoksiribonukleiinihapon (ctDNA) käyttöä kasvaintaakan arvioimiseksi.

V. Tutkimuksen osallistujille, joille tehdään lisäbiopsia/resektio tai ruumiinavaus:

Va. Arvioida CAR T-solujen pysyvyyttä kasvainkudoksessa ja CAR T-solujen sijaintia suhteessa infuusiopaikkaan. Vb. Arvioida IL13Ralpha2-antigeenin ilmentymistasoja kasvainkudoksessa ennen ja jälkeen CAR T-soluhoitoa.

YHTEENVETO: Tämä on IL13(EQ)BBzeta/CD19t+ T-solujen annoksen eskalaatiotutkimus.

Potilaat saavat syklofosfamidia suonensisäisesti (IV) päivinä -5 ja -4 ja fludarabiinia IV päivinä -5 - -2. Tämän jälkeen potilaat saavat autologisia IL13(EQ)BBzeta/CD19t+ T-soluja suonensisäisesti 5 minuutin ajan kerran viikossa (QW) päivänä 0. Hoito autologisilla IL13(EQ)BBzeta/CD19t+ T-soluilla toistetaan joka 7. päivä enintään 4 sykliä taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuminen. Potilaat voivat saada lisäjaksoja IL13(EQ)BBzeta/CD19t+ T-soluja niin kauan kuin he täyttävät kelpoisuuskriteerit ja heillä on saatavilla annoksia infuusiota varten.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivää, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 15 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leo D. Wang
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • C.S. MOTT Children's Hospital, University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus.

    • Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa institutionaalisten ohjeiden mukaisesti
  • Sopimus diagnostisista kasvainbiopsioista saadun arkistokudoksen käytön sallimisesta
  • Karnofsky Performance Status (KPS) >= 60 % paitsi sairauden aiheuttaman liikkuvuuden menetys; esim. pyörätuoliin jääminen selkäytimen puristuksen vuoksi
  • Elinajanodote > 4 viikkoa
  • Osallistujalla on aiempi histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen aivokasvain ja se on edennyt aikaisemman tavanomaisen hoidon jälkeen
  • Radiografiset todisteet mitattavissa olevan taudin etenemisestä/uisumisesta yli 12 viikkoa alkuperäisen tavanomaisen hoidon (mukaan lukien ensimmäinen sädehoito) päättymisen jälkeen
  • Toivon kaupungin (COH) kliininen patologia vahvistaa IL13Ralpha2+ -kasvaimen ilmentymisen immunohistokemialla (IHC) tuumorin alkuvaiheessa tai uusiutuvassa taudissa (H-pisteet >= 50)
  • Jos osallistujalla on shuntti, sen on oltava ohjelmoitava ja osallistujan tulee sietää shuntti kytkeytymistä pois päältä vähintään 2 peräkkäisenä päivänä
  • Verihiutaleet >= 50 000/mm^3 (suoritettu 6 viikon kuluessa pääasiallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta)
  • Kokonaisbilirubiini = < 2 x normaalin yläraja (ULN) (ellei hänellä ole Gilbertin tautia) (suoritettu 6 viikon kuluessa pääasiallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta)
  • Aspartaattitransaminaasi (AST) = < 2 x ULN (suoritettu 6 viikon kuluessa pääasiallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta)
  • Alaniinitransferaasi (ALT) = < 2 x ULN (suoritettu 6 viikon kuluessa pääasiallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta)
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 75 ml/min/1,73 m^2 (suoritettu 6 viikon kuluessa pääasiallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta)

  • Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) antigeenin (Ag)/vasta-aineen (Ab) yhdistelmälle, hepatiitti C -virukselle (HCV)* ja aktiiviselle HBV:lle (pinta-antigeeninegatiivinen) (suoritettu 6 viikon kuluessa pääasiallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta)

    • Jos tulos on positiivinen, hepatiitti C:n ribonukleiinihapon (RNA) määrä on määritettävä
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti (suoritetaan 6 viikon kuluessa pääasiallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta)

  • Naiset ja miehet, jotka voivat tulla raskaaksi*, suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen.

    • Hedelmällisessä iässä ei ole kirurgisesti steriloitu (miehet ja naiset) tai kuukautiset eivät ole olleet vapaita kuukautisista yli vuoden ajan (vain naiset)
  • KELPOISUUS EDETTÄ PERIFERALLISEN VEREN MONONUNUKLEAARISEN KERÄYKSEN (PBMC) KÄYTTÖÖN
  • Tutkimukseen osallistuja ei saa vaatia enempää kuin 0,1 mg/kg/päivä deksametasonin kokonaisannosta (0,03 mg/kg/annos kolme kertaa päivässä, enintään 6 mg/vrk) perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) keräyspäivänä.
  • Tutkimukseen osallistuvalla tulee olla asianmukainen pääsy laskimoon
  • Vähintään 2 viikkoa on kulunut siitä, kun tutkimukseen osallistuja on saanut viimeisen annoksensa kohdennettuja aineita, kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Huomautus: Jos tutkimukseen osallistuja painaa alle 50 kg, tutkimusryhmän tulee toimittaa luovuttajaafereesikeskukselle (DAC) osallistujan nykyinen paino, jotta laitoksen ohjeita voidaan noudattaa.
  • KELPOISUUS JATKAA KESKUSHERMOSTOJÄRJESTELMÄN (CNS) KATETRIN ASETTAMISTA
  • Seerumin kreatiniini < 1,6 mg/dl
  • Valkosolut (WBC) >= 2000/dl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000
  • Verihiutaleet > 50 000/dl
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde =< 1,3
  • Bilirubiini < 1,5 mg/dl
  • Alaniinitransferaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) < 2 x normaalin ylärajat
  • KPS >= 60 % lukuun ottamatta sairauden aiheuttamaa liikkuvuuden menetystä; esim. pyörätuoliin jääminen selkäytimen puristuksen vuoksi
  • Toisen linjan sädehoito (leukafereesin jälkeinen) saatu päätökseen vähintään 4 viikkoa ennen kirurgista resektiota tai biopsian/katetrin asettamista
  • KELPOISUUS JATKAA LYMFODEPETIOT
  • Keuhko: Tutkimukseen osallistuja ei tarvitse lisähappea pitääkseen kylläisyyden yli 95 %:ssa ja/tai hänellä ei ole keuhkojen röntgenkuvassa eteneviä radiografisia poikkeavuuksia.
  • Sydänsairaus: Tutkimukseen osallistuja ei tarvitse painostuksen tukea ja/tai hänellä ei ole oireenmukaisia ​​sydämen rytmihäiriöitä
  • Aktiivinen infektio: Tutkimushenkilöllä ei ole yli 38,5 celsiusastetta kuumetta; positiivisia veriviljelmiä bakteereille, sienille tai viruksille ei ole 48 tunnin sisällä ennen CAR T-soluinfuusiota ja/tai aivokalvontulehduksesta ei ole merkkejä
  • Maksa: Tutkimuksen osallistujan seerumin kokonaisbilirubiini tai transaminaasit eivät ylitä 2 x normaalirajaa
  • Munuaiset: Tutkimuksen osallistujan seerumin kreatiniini < 1,8 mg/dl
  • Neurologinen: Tutkimukseen osallistuneella ei ole hallitsemattomia kohtauksia leikkauksen jälkeen ennen lymfodepleetion aloittamista
  • KELPOISUUS JATKAA JOKAINEN AUTON T-SOLUINFUUSIO
  • Tutkimushenkilöllä on vapautunut kylmäsäilytetty T-solutuote
  • Tutkimukseen osallistuja ei tarvitse lisähappea pitääkseen kylläisyyden yli 95 %:ssa ja/tai hänellä ei ole rintakehän röntgenkuvassa progressiivisia radiografisia poikkeavuuksia
  • Tutkimukseen osallistuja ei tarvitse painostuksen tukea ja/tai hänellä ei ole oireista sydämen rytmihäiriöitä
  • Tutkimushenkilöllä ei ole yli 38,5 celsiusastetta kuumetta; bakteeri-, sieni- tai viruspositiivisia veriviljelmiä ei ole 48 tunnin sisällä ennen T-soluinfuusiota ja/tai aivokalvontulehduksesta ei ole merkkejä
  • Tutkimukseen osallistuvan seerumin kokonaisbilirubiini- tai transaminaasiarvot eivät ylitä 2 x normaalirajaa
  • Tutkimuksen osallistujan seerumin kreatiniini < 1,8 mg/dl
  • Tutkimukseen osallistuvalla ei ole hallitsematonta kohtaustoimintaa
  • Tutkimukseen osallistuvan verihiutaleiden määrän on oltava >= 50 000. Jos verihiutaleiden määrä on kuitenkin välillä 25 000-49 000, T-soluinfuusio voi jatkua verihiutaleidensiirron jälkeen ja verensiirron jälkeinen verihiutaleiden määrä on >= 50 000
  • Tutkimukseen osallistujat eivät saa vaatia enempää kuin 0,1 mg/kg/päivä (0,03 mg/kg/annos kolmesti päivässä, enintään 6 mg/vrk) deksametasonia CAR T-soluhoidon aikana

  • Pesuvaatimukset:

    • vähintään 6 viikkoa nitrosoureaa sisältävän kemoterapia-ohjelman päättymisestä;
    • Vähintään 23 päivää temotsolomidihoidon lopettamisesta ja/tai 4 viikkoa minkä tahansa muun nitrosoureaa sisältämättömän sytotoksisen solunsalpaajahoidon aikana. Jos potilas on viimeksi saanut hoitoa vain kohdeaineella ja hän on toipunut tämän kohdeaineen myrkyllisyydestä, tarvitaan vain 2 viikon odotusaika viimeisestä annoksesta.
    • Bevasitsumabin osalta vaaditaan vähintään 4 viikon pesujakso ennen tutkimushoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkosyöpä: Tutkimukseen osallistuja tarvitsee lisähappea pitääkseen kylläisyyden yli 95 %, eikä tilanteen odoteta ratkeavan 2 viikon kuluessa
  • Sydän: Tutkimukseen osallistuja tarvitsee paineensietokykyä ja/tai hänellä on oireenmukaisia ​​sydämen rytmihäiriöitä
  • Munuaiset: Tutkimukseen osallistuja tarvitsee dialyysihoitoa
  • Neurologinen: Tutkimukseen osallistuneella on hallitsematon kohtausaktiivisuus ja/tai kliinisesti ilmeinen etenevä enkefalopatia
  • Tutkimukseen osallistuja ei ymmärrä protokollan peruselementtejä ja/tai tähän vaiheen I tutkimukseen osallistumisen riskejä/hyötyjä. Laillinen huoltaja voi korvata tutkimukseen osallistuvan
  • Tutkimukseen osallistuja, jolla on ei-pahanlaatuinen rinnakkaissairaus, joka on joko huonosti hallinnassa tällä hetkellä saatavilla olevalla hoidolla tai on niin vakava, että tutkimusryhmän mielestä ei ole järkevää ottaa tutkimukseen osallistujaa protokollaan, ei voida hyväksyä.
  • Tutkimushenkilö, jolla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia
  • Tutkimukseen osallistuja, jota hoidetaan vakavan infektion vuoksi tai toipumassa suuresta leikkauksesta, ei ole tukikelpoinen ennen kuin tutkimusryhmä katsoo toipumisen täydelliseksi
  • Tutkimukseen osallistuva henkilö, jolla on hallitsematon sairaus, mukaan lukien jatkuva tai aktiivinen infektio. Tutkimushenkilö, jolla on tunnettu aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio; tutkimukseen osallistuja, jolla on merkkejä tai oireita aktiivisesta infektiosta, positiivinen veriviljely tai radiologinen näyttö infektioista
  • Tutkimushenkilö, joka on vahvistanut HIV-positiivisuuden 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  • Vain naiset: raskaana tai imettävät
  • Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (kemoterapia, IL13(EQ)BBzeta/CD19t+ T-solut)
Potilaat saavat syklofosfamidia suonensisäisesti IV päivinä -5 ja -4 ja fludarabiinia IV päivinä -5 - -2. Tämän jälkeen potilaat saavat autologisia IL13(EQ)BBzeta/CD19t+ T-soluja suonensisäisesti 5 minuutin ajan QW päivänä 0. Hoito autologisilla IL13(EQ)BBzeta/CD19t+ T-soluilla toistetaan joka 7. päivä enintään 4 syklin ajan taudin etenemisen puuttuessa tai myrkyllisyys, jota ei voida hyväksyä. Potilaat voivat saada lisäsyklejä IL13(EQ)BBzeta/CD19t+ T-soluja niin kauan kuin he täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja heillä on saatavilla annoksia infuusiota varten.
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Lääke: Fludarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Fluradosa
Biologinen: IL13Ralpha2-spesifiset saranaoptimoidut 41BB:n yhteisstimuloivat CAR:n katkaistut CD19:ää ilmentävät autologiset T-lymfosyytit
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Autologiset IL13(EQ)BBzeta/CD19t+ TCM-rikastetut T-solut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi viimeisen kimeerisen antigeenivasteen (CAR) T-soluinfuusion jälkeen
Arvioi asteen 3 toksisuuksien, annosta rajoittavien toksisuuksien ja kaikkien muiden toksisuuksien esiintyvyyden. Toksisuus ja haittatapahtumat arvioidaan käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota (v) 5.0 ja tarkistettua sytokiinin vapautumisoireyhtymän (CRS) luokitusjärjestelmää. Oireet ja toksisuus arvioidaan fyysisen kokeen ja veren kemiallisten/hematologisten tulosten ja haittatapahtumien raportoinnin perusteella. Nopeus ja siihen liittyvät 90 % Clopperin ja Pearsonin binomiaaliset luottamusrajat (90 % CI) arvioidaan osallistujille, jotka kokevat annosta rajoittavaa toksisuutta. Taulukoita luodaan yhteenvetona kaikista toksisuuksista ja sivuvaikutuksista hoidon jälkeisen ajan, elimen, vakavuuden ja sairauden alaryhmän mukaan.
Jopa 1 vuosi viimeisen kimeerisen antigeenivasteen (CAR) T-soluinfuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAR T-solujen pysyvyys ja laajeneminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
Arvioi ääreisverestä ja aivo-selkäydinnesteestä (CSF) löydetyt CAR T-solut. Kuvaavia tilastollisia ja graafisia menetelmiä käytetään kuvaamaan CAR T-solujen (perifeerinen veri [PB] ja CSF) pysyvyyttä ja laajenemista.
Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
Perifeerisen veren ja CSF:n sytokiinitasot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
Kuvaavia tilastollisia ja graafisia menetelmiä käytetään kuvaamaan sytokiinitasoja (PB ja CSF).
Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
Perifeerisen veren ja CSF:n immuunisolujen karakterisointi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Lymfodepletiosta tapahtumapäivään (eteneminen tai kuolema), arvioituna 6 kuukauden kuluttua
Lymfodepletiosta tapahtumapäivään (eteneminen tai kuolema), arvioituna 6 kuukauden kuluttua
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lymfodepletiosta kuolemaan, arvioituna 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
Lymfodepletiosta kuolemaan, arvioituna 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
Taudin vaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
Arvioi sairausvasteen nopeuden (90 %:n luottamusväli [CI]). Sairauden tila arvioidaan kasvainvasteiden luokittelulla, joka suoritetaan Response Assessment in Neuro-Oncology Criteria (RANO) -kriteerien mukaisesti.
Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
CAR T-soluja havaittu kasvainkudoksesta
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
IL13Ralpha2-antigeenin ilmentymistasot kasvainkudoksessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
Kiertävän kasvaimen deoksiribonukleiinihapon (ctDNA) arvioinnit
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen
Kuvaavia tilastollisia ja graafisia menetelmiä käytetään ctDNA:n kuvaamiseen.
Jopa 1 vuosi viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Leo D Wang, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19130 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-05158 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa