Strukturoitu etäkirurginen valmennus operatiivisen suorituskyvyn parantamiseksi laparoskooppisessa kolekystektomiassa

TAVOITTEET: Vertaa strukturoidun etäkirurgisen valmennusohjelman (SRSC) lisäämisen tavanomaiseen kirurgiseen koulutukseen (CST) verrattuna pelkkään perinteiseen kirurgiseen koulutukseen (CST) yleiskirurgian asukkaiden (1) tekniseen suorituskykyyn, (2) teknisiin virheisiin ja (3) laparoskooppisen kolekystektomiatoimenpiteen itsearvioinnin tarkkuus. Myös etävalmennuksen toteutettavuutta eri aikavyöhykkeillä ja maanosilla tutkitaan.

Hypoteesi 1: SRSC-ohjelmaan osallistuminen johtaa ylivertaisiin teknisiin taitoihin ja vähemmän laparoskooppisen kolekystektomian aikana tehtyihin teknisiin virheisiin verrattuna CST:hen.

Hypoteesi 2: SRSC-ohjelmaan osallistuminen johtaa osallistujien teknisten taitojen tarkempaan itsearviointiin verrattuna CST:hen.

Hypoteesi 3: Kirurgian asukkaiden etävalmentaminen eri aikavyöhykkeillä ja maanosilla on mahdollista.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA ASETUKSET:

Tutkijat suorittavat monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan 1:1 interventioryhmiin (SRSC+CST) ja kontrolliryhmiin (CST). Tutkijat käyttävät estettyä satunnaistamista, jonka lohkokoko on 4 ja jakosuhde 1:1 varmistaakseen osallistujien tasaisen jakautumisen 24 kuukauden jatkuvan rekrytointijakson aikana.

OPINTOJEN OSALLISTUJAT JA REKRYTOINTI:

Tutkijat rekrytoivat yleiskirurgian rekrytoijia (PGY 1-5) tutkimukseen osallistujiksi. Kaikki asukkaat, jotka suorittavat rutiininomaisesti laparoskooppisen kolekystektomian komponentteja ensisijaisena kirurgina (valvonnassa) ja kiertävät yleiskirurgiapalvelua, kutsutaan osallistumaan.

RAKENNETTU ETÄKIIRURGINEN VALMISTUSOHJELMA (SRSC) (INTERVENTIO):

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat 3 kuukauden SRSC-ohjelmaan CST:n lisäksi. He katsovat standardoidun 10 minuutin videoesityksen, jossa selitetään kirurgisen valmennuksen käsite ja SRSC-ohjelman tarkoitus. Kirurgiset valmentajat tarjoavat jäsenneltyä etäkirurgista valmennusta. Kunkin valmentajan valtakirjat ja pätevyydet on kuvattu alla (Tutkijaryhmä). Zoom-verkkoneuvottelualustaa (https://zoom.us) käytetään etävalmennukseen. Osallistujia pyydetään toimittamaan videotallenne laparoskooppisesta kolekystektomiasta, jonka he suorittivat ensisijaisena kirurgina ennen valmennusistuntoa. Jokainen valmentaja käy läpi videotallenteen ja määrittelee keskeiset keskustelunaiheet. Valmennusistunnot rakennetaan muokatun PRACTICE-mallin mukaisesti, ne toteutetaan kliinisen ympäristön ulkopuolella, ja niissä käytetään fasilitatiivisia valmennusmenetelmiä, jotka rohkaisevat osallistujia määrittelemään leikkauksensisäisiä ongelmia ja käsitteellisesti etsimään erilaisia ​​ratkaisuja. Jokaisen istunnon keskeiset havainnot ja keskustelukohdat kirjataan valmennusmalliin. Valmennusistunnot suunnitellaan järjestettäviksi kahden viikon välein; vaihtelua saattaa kuitenkin esiintyä asukkaiden toiminta-aikataulun ja altistumisen mukaan. Jokaisen osallistujan odotetaan suorittavan kolmesta neljään valmennusjaksoa, joista jokainen kestää 30-45 minuuttia.

TAVANOMAINEN KIRURKASKOULUTUS (OHJAUS):

Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat jatkavat tavanomaista yleiskirurgian residenssikoulutusta, mukaan lukien osallistuminen aikataulun mukaisiin opetustilaisuuksiin, ja jatkavat määrätyillä vastuilla osastolla ja OR:lla. Osallistujia pyydetään nauhoittamaan videoita viidestä peräkkäisestä laparoskooppisesta kolekystektomiatoimenpiteestä, jotka he suorittivat ensisijaisena kirurgina kolmen kuukauden aikana matkimaan altistuksen kestoa interventioryhmässä.

VÄESTÖTIEDOT:

Tutkijat keräävät iän, sukupuolen, valmistumisvuoden, käden, sekä perus-, keskitason ja pitkälle edenneiden laparoskooppisten tapausten lukumäärän, jotka on suoritettu pääkirurgina tai avustettuina ennen tutkimusta ja sen aikana.

ENSISIJAISET TULOKSET:

Tutkijat mittaavat teknistä suorituskykyä laparoskooppisen kolekystektomian aikana ensisijaisena tuloksena. Käytetään kahta arviointiasteikkoa: Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) -asteikko ja Generic Error Rating Tool (GERT) laparoskooppisen leikkauksen virheille.

TOISIJAISET TULOKSET:

Tutkijat selvittävät tutkimuksen jälkeisen kyselyn avulla subjektiivista käsitystä SRSC-ohjelman hyödyllisyydestä ja haasteita etävalmennuksen toissijaisena tuloksena. Tutkijat keräävät myös toteutettavuustietoja, mukaan lukien videokatseluun käytetyn ajan kesto, valmennusistuntoon valmistautuminen ja valmentajan suorittama istunnon suorittaminen. Lisäksi kerätään osallistujien itsearviointitiedot teknisestä suorituskyvystään lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä.

PERUSTASON ARVIOINTI JA INTERVENTION JÄLKEEN ARVIOINTI:

Koulutettu arvioija, joka on sokeutunut osallistujan ryhmäjakoon ja koulutustasoon, arvioi kunkin tutkimukseen osallistujan ensimmäisen ja viidennen lähettämän videotallenteen teknisen taidon ja virheiden varalta käyttämällä GOALS- ja GERT-asteikkoja. Osallistujat arvioivat itse teknistä suorituskykyään GOALS-asteikolla.

OTOSKOKO:

Kun käytetään kliinisesti merkityksellistä vaikutuskokoa 1,25 ja ryhmien allokaatiosuhdetta 1:1, vähintään 9 osallistujaa vaaditaan ryhmää kohden saavuttaakseen tehon 0,8 ja alfan 0,05. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan yhteensä 24 osallistujaa (12 per ryhmä) mahdollisen osallistujan keskeyttämisen huomioon ottamiseksi. Välianalyysi suoritetaan, kun 9 osallistujaa on rekrytoitu ryhmää kohden. Rekrytointi jatkuu välianalyysin valmistumiseen asti.

TIETOJEN ANALYSOINTI:

Tutkijat suorittavat kuvaavan tilastollisen analyysin ja arvioivat datan jakautumisen normaalin Shapiro-Wilk-testin avulla. Jatkuville muuttujille, joilla on normaalijakauma, tutkijat käyttävät t-testiä riippumattomille näytteille ryhmien välisissä vertailuissa ja parillista t-testiä ryhmän sisäisissä vertailuissa. Jatkuville muuttujille, joilla on vino jakauma, tutkijat käyttävät Mann-Whitney U -testiä ryhmien välisiin vertailuihin ja Wilcoxonin arvomerkkitestejä ryhmän sisäisiin vertailuihin. Tutkijat vertaavat kategorisia tietoja käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä. Tutkijat käyttävät Spearman-korrelaatioita tutkiakseen korrelaatiota itsearviointipisteiden ja sokettujen arvioijien tulosten välillä.