Coaching Cirúrgico Remoto Estruturado para Melhorar o Desempenho Operatório em Colecistectomia Laparoscópica

OBJETIVOS: Comparar os efeitos da adição de um programa estruturado de treinamento cirúrgico remoto (SRSC) ao treinamento em cirurgia convencional (CST) versus treinamento em cirurgia convencional (CST) sozinho no (1) desempenho técnico dos residentes de cirurgia geral, (2) erros técnicos e (3) precisão da autoavaliação para um procedimento de colecistectomia laparoscópica. A viabilidade de conduzir treinamento remoto em diferentes fusos horários e continentes também será explorada.

Hipótese 1: A participação em um programa SRSC resultará em habilidades técnicas superiores e menos erros técnicos cometidos durante uma colecistectomia laparoscópica em comparação com CST.

Hipótese 2: A participação em um programa SRSC resultará em uma autoavaliação mais precisa das habilidades técnicas dos participantes em comparação com o CST.

Hipótese 3: Será viável treinar residentes de cirurgia remotamente em diferentes fusos horários e continentes.

PROJETO E CONFIGURAÇÃO DO ESTUDO:

Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado multicêntrico com participantes do estudo randomizados 1:1 em grupos de intervenção (SRSC+CST) e controle (CST). Os investigadores usarão randomização bloqueada com um tamanho de bloco de 4 e taxa de alocação de 1:1 para garantir a distribuição igual dos participantes durante o período de recrutamento contínuo de 24 meses.

PARTICIPANTES DO ESTUDO E RECRUTAMENTO:

Os investigadores recrutarão residentes de cirurgia geral (PGY 1-5) como participantes do estudo. Qualquer residente que realize rotineiramente componentes de uma colecistectomia laparoscópica como cirurgião principal (sob supervisão) e faça rodízio em um serviço de cirurgia geral será convidado a participar.

PROGRAMA ESTRUTURADO DE COACHING CIRÚRGICO REMOTO (SRSC) (INTERVENÇÃO):

Os participantes randomizados para o grupo de intervenção participarão de um programa SRSC de 3 meses, além do CST. Eles assistirão a uma apresentação de vídeo padronizada de 10 minutos, que explicará o conceito de treinamento cirúrgico e o objetivo do programa SRSC. Os treinadores cirúrgicos fornecerão treinamento cirúrgico remoto estruturado. As credenciais e qualificações de cada um dos treinadores estão descritas abaixo (Equipe de Pesquisa). A plataforma de webconferência Zoom (https://zoom.us) será usada para treinamento remoto. Os participantes serão solicitados a fornecer uma gravação em vídeo de uma colecistectomia laparoscópica realizada como cirurgião principal antes da sessão de treinamento. Cada treinador revisará a gravação do vídeo e identificará os principais temas para discussão. As sessões de coaching serão estruturadas usando o modelo PRACTICE modificado, serão conduzidas fora do ambiente clínico e empregarão métodos de coaching facilitadores para encorajar os participantes a definir problemas intraoperatórios específicos e solucionar conceitualmente várias soluções. As principais observações e pontos de discussão para cada sessão serão registrados em um modelo de treinamento. As sessões de coaching serão planejadas para serem administradas quinzenalmente; no entanto, pode ocorrer variabilidade para acomodar o cronograma operacional e a exposição dos residentes. A expectativa é que cada participante conclua de três a quatro sessões de coaching, cada uma com duração de 30 a 45 minutos.

TREINAMENTO CIRÚRGICO CONVENCIONAL (CONTROLE):

Os participantes randomizados para o grupo de controle continuarão com seu treinamento habitual de residência em cirurgia geral, inclusive participando de sessões de ensino programadas e continuando com as responsabilidades atribuídas na enfermaria e na sala de cirurgia. Os participantes serão solicitados a gravar vídeos de 5 procedimentos consecutivos de colecistectomia laparoscópica que realizaram como cirurgião primário durante um período de 3 meses para imitar a duração da exposição no grupo de intervenção.

DADOS DEMOGRÁFICOS:

Os investigadores coletarão idade, sexo, ano de treinamento de pós-graduação, lateralidade, número de casos laparoscópicos básicos, intermediários e avançados realizados como cirurgião principal ou assistidos antes e durante o estudo.

MEDIDAS PRINCIPAIS DE RESULTADO:

Os investigadores medirão o desempenho técnico durante uma colecistectomia laparoscópica como resultado primário. Duas escalas de avaliação serão usadas: a escala de Avaliação Operativa Global de Habilidades Laparoscópicas (GOALS) e a Ferramenta de Classificação de Erros Genérica (GERT) para erros em cirurgia laparoscópica.

MEDIDAS DE RESULTADO SECUNDÁRIOS:

Os investigadores explorarão, usando um questionário pós-estudo, a percepção subjetiva da utilidade do programa SRSC e os desafios do coaching remoto como resultado secundário. Os investigadores também coletarão dados de viabilidade, incluindo a duração do tempo gasto na revisão do vídeo, a preparação para a sessão de coaching e a condução da sessão pelo coach. Dados de autoavaliação do participante para seu desempenho técnico na linha de base e após a conclusão do estudo também serão coletados.

AVALIAÇÃO DE LINHA DE BASE E PÓS-INTERVENÇÃO:

A 1ª e 5ª gravação de vídeo enviada para cada participante do estudo serão avaliadas por um avaliador treinado, cego para a alocação do grupo e o nível de treinamento do participante, para habilidade técnica e erros usando as escalas GOALS e GERT, respectivamente. Os participantes irão autoavaliar seu desempenho técnico com a escala GOALS.

TAMANHO DA AMOSTRA:

Usando tamanho de efeito clinicamente relevante de 1,25 e proporção de alocação de 1:1 para grupos, será necessário um mínimo de 9 participantes por grupo para atingir um poder de 0,8 e alfa de 0,05. Os investigadores terão como objetivo recrutar um total de 24 participantes (12 por grupo) para contabilizar o possível abandono do participante. Uma análise intermediária será realizada assim que 9 participantes forem recrutados por grupo. O recrutamento continuará até a conclusão da análise interina.

ANÁLISE DE DADOS:

Os investigadores realizarão análise estatística descritiva e avaliarão a normalidade da distribuição dos dados por meio do teste de Shapiro-Wilk. Para variáveis ​​contínuas com distribuição normal, os investigadores usarão um teste t para amostras independentes para comparações entre grupos e um teste t pareado para comparações dentro do grupo. Para variáveis ​​contínuas com distribuição assimétrica, os investigadores usarão o teste U de Mann-Whitney para comparações entre grupos e os testes de Wilcoxon para comparações dentro de grupos. Os investigadores irão comparar dados categóricos usando o teste exato de Fisher. Os investigadores usarão as correlações de Spearman para examinar a correlação entre as pontuações da autoavaliação e as pontuações do avaliador cego.