Coaching chirurgical structuré à distance pour améliorer les performances opératoires dans la cholécystectomie laparoscopique

OBJECTIFS : Comparer les effets de l'ajout d'un programme structuré de coaching chirurgical à distance (SRSC) à la formation en chirurgie conventionnelle (CST) par rapport à la formation en chirurgie conventionnelle (CST) seule sur la performance technique (1) des résidents en chirurgie générale, (2) les erreurs techniques et (3) précision de l'auto-évaluation pour une procédure de cholécystectomie laparoscopique. La faisabilité de mener un coaching à distance sur différents fuseaux horaires et continents sera également explorée.

Hypothèse 1 : La participation à un programme SRSC se traduira par des compétences techniques supérieures et moins d'erreurs techniques commises lors d'une cholécystectomie laparoscopique par rapport au CST.

Hypothèse 2 : La participation à un programme SRSC se traduira par une auto-évaluation plus précise des compétences techniques des participants par rapport à CST.

Hypothèse 3 : Il sera possible de coacher à distance les résidents en chirurgie à travers différents fuseaux horaires et continents.

CONCEPTION ET CONFIGURATION DE L'ÉTUDE :

Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé multicentrique avec des participants à l'étude randomisés 1: 1 dans les groupes d'intervention (SRSC + CST) et de contrôle (CST). Les enquêteurs utiliseront la randomisation bloquée avec une taille de bloc de 4 et un ratio d'allocation de 1:1 pour assurer une répartition égale des participants sur la période de recrutement continu de 24 mois.

PARTICIPANTS À L'ÉTUDE ET RECRUTEMENT :

Les chercheurs recruteront des résidents en chirurgie générale (PGY 1-5) comme participants à l'étude. Tout résident qui effectue régulièrement des composantes d'une cholécystectomie laparoscopique en tant que chirurgien principal (sous supervision) et qui effectue une rotation dans un service de chirurgie générale sera invité à participer.

PROGRAMME DE COACHING CHIRURGICAL À DISTANCE STRUCTURÉ (SRSC) (INTERVENTION) :

Les participants randomisés dans le groupe d'intervention participeront à un programme SRSC de 3 mois en plus du CST. Ils visionneront une présentation vidéo standardisée de 10 minutes, qui expliquera le concept de coaching chirurgical et le but du programme SRSC. Les coachs chirurgicaux fourniront un coaching chirurgical à distance structuré. Les références et les qualifications de chacun des entraîneurs sont décrites ci-dessous (équipe de recherche). La plateforme de conférence Web Zoom (https://zoom.us) sera utilisée pour le coaching à distance. Les participants seront invités à fournir un enregistrement vidéo d'une cholécystectomie laparoscopique qu'ils ont effectuée en tant que chirurgien principal avant la séance de coaching. Chaque entraîneur examinera l'enregistrement vidéo et identifiera les principaux thèmes de discussion. Les séances de coaching seront structurées à l'aide du modèle PRATIQUE modifié, seront menées en dehors de l'environnement clinique et utiliseront des méthodes de coaching facilitatrices pour encourager les participants à définir des problèmes peropératoires spécifiques et à résoudre conceptuellement diverses solutions. Les observations clés et les points de discussion pour chaque session seront enregistrés dans un modèle de coaching. Les séances de coaching seront planifiées pour être administrées toutes les deux semaines ; cependant, des variations peuvent survenir pour s'adapter au calendrier d'exploitation et à l'exposition des résidents. On s'attend à ce que chaque participant effectue trois à quatre séances de coaching d'une durée de 30 à 45 minutes chacune.

FORMATION CHIRURGICALE CONVENTIONNELLE (CONTRÔLE) :

Les participants randomisés dans le groupe témoin poursuivront leur formation habituelle en résidence en chirurgie générale, y compris la participation à des séances d'enseignement programmées et la poursuite des responsabilités assignées dans le service et dans la salle d'opération. Les participants seront invités à enregistrer des vidéos de 5 procédures consécutives de cholécystectomie laparoscopique qu'ils ont effectuées en tant que chirurgien primaire pendant une période de 3 mois pour imiter la durée d'exposition dans le groupe d'intervention.

DONNÉES DÉMOGRAPHIQUES:

Les enquêteurs recueilleront l'âge, le sexe, l'année de formation post-universitaire, la latéralité, le nombre de cas laparoscopiques de base, intermédiaires et avancés réalisés en tant que chirurgien principal ou assistés avant et pendant l'étude.

MESURES DE RÉSULTATS PRIMAIRES :

Les enquêteurs mesureront la performance technique lors d'une cholécystectomie laparoscopique comme résultat principal. Deux échelles d'évaluation seront utilisées : l'échelle d'évaluation globale des compétences laparoscopiques (GOALS) et l'outil générique d'évaluation des erreurs (GERT) pour les erreurs en chirurgie laparoscopique.

MESURES DES RÉSULTATS SECONDAIRES :

Les enquêteurs exploreront, à l'aide d'un questionnaire post-étude, la perception subjective de l'utilité du programme SRSC et les défis liés au coaching à distance comme résultat secondaire. Les enquêteurs recueilleront également des données de faisabilité, notamment la durée du temps consacré à l'examen vidéo, la préparation de la séance de coaching et la conduite de la séance par le coach. Les données d'auto-évaluation des participants concernant leur performance technique au départ et à la fin de l'étude seront également collectées.

ÉVALUATION DE BASE ET POST-INTERVENTION :

Le 1er et le 5e enregistrement vidéo soumis pour chaque participant à l'étude seront évalués par un évaluateur formé, aveuglé par l'attribution du groupe et le niveau de formation du participant, pour les compétences techniques et les erreurs à l'aide des échelles BUTS et GERT, respectivement. Les participants auto-évalueront leur performance technique avec l'échelle BUTS.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON:

En utilisant une taille d'effet cliniquement pertinente de 1,25 et un rapport d'allocation de 1:1 pour les groupes, un minimum de 9 participants sera requis par groupe pour atteindre une puissance de 0,8 et un alpha de 0,05. Les enquêteurs viseront à recruter un total de 24 participants (12 par groupe) pour tenir compte de l'abandon éventuel des participants. Une analyse intermédiaire sera effectuée une fois que 9 participants auront été recrutés par groupe. Le recrutement se poursuivra jusqu'à l'achèvement de l'analyse intermédiaire.

L'ANALYSE DES DONNÉES:

Les enquêteurs effectueront une analyse statistique descriptive et évalueront la normalité de la distribution des données à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Pour les variables continues avec une distribution normale, les enquêteurs utiliseront un test t pour les échantillons indépendants pour les comparaisons entre groupes et un test t apparié pour les comparaisons intragroupe. Pour les variables continues avec une distribution asymétrique, les enquêteurs utiliseront le test U de Mann-Whitney pour les comparaisons entre les groupes et les tests de signe de rang de Wilcoxon pour les comparaisons au sein des groupes. Les enquêteurs compareront les données catégorielles à l'aide du test exact de Fisher. Les enquêteurs utiliseront les corrélations de Spearman pour examiner la corrélation entre les scores d'auto-évaluation et les scores des évaluateurs en aveugle.