Strukturált távoli sebészeti coaching a műtéti teljesítmény javítására laparoszkópos kolecisztektómia esetén

CÉLKITŰZÉSEK: Összehasonlítani a strukturált távoli sebészeti coaching (SRSC) programnak a hagyományos sebészeti képzéshez (CST) és a hagyományos sebészeti képzéshez (CST) történő hozzáadásának hatását az általános sebészeti rezidensek (1) technikai teljesítményére, (2) technikai hibáira és (3) a laparoszkópos cholecystectomiás eljárás önértékelésének pontossága. A különböző időzónák és kontinensek közötti távoli coaching megvalósíthatóságát is megvizsgálják.

1. hipotézis: Az SRSC programban való részvétel kiváló technikai készségeket és kevesebb technikai hibát eredményez a laparoszkópos kolecisztektómia során a CST-hez képest.

2. hipotézis: Az SRSC programban való részvétel a résztvevők technikai készségeinek pontosabb önértékelését eredményezi a CST-hez képest.

3. hipotézis: Megvalósítható lesz a sebészeti rezidensek távolról történő oktatása különböző időzónákon és kontinenseken.

TANULMÁNY TERVEZÉSE ÉS BEÁLLÍTÁSA:

A kutatók többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, amelyben a résztvevőket 1:1 arányban randomizálják az intervenciós (SRSC+CST) és a kontrollcsoportokba (CST). A nyomozók blokkolt randomizálást alkalmaznak 4-es blokkmérettel és 1:1-es allokációs aránnyal, hogy biztosítsák a résztvevők egyenlő eloszlását a 24 hónapos folyamatos toborzási időszakban.

A TANULMÁNY RÉSZTVEVŐI ÉS TOborzás:

A vizsgálók általános sebészeti rezidenseket (PGY 1-5) vesznek fel a vizsgálat résztvevőinek. Bármely rezidens meghívást kap a részvételre, aki rutinszerűen elvégzi a laparoszkópos cholecystectomia komponenseit elsődleges sebészként (felügyelet mellett), és egy általános sebészeti szolgálaton vesz részt.

STRUKTURÁLT TÁV-SEBÉSZETI COACHING (SRSC) PROGRAM (BEAVATKOZÁS):

Az intervenciós csoportba randomizált résztvevők a CST mellett egy 3 hónapos SRSC programban is részt vesznek. Egy szabványos, 10 perces videós prezentációt tekintenek meg, amely bemutatja a sebészeti coaching fogalmát és az SRSC program célját. A sebészeti edzők strukturált távoli sebészeti coachingot biztosítanak. Az egyes edzők bizonyítványait és képesítéseit alább ismertetjük (Kutatócsoport). A távoli coachinghoz a Zoom webkonferencia platformot (https://zoom.us) használjuk. A résztvevőket felkérik, hogy készítsenek videófelvételt egy laparoszkópos cholecystectomiáról, amelyet elsődleges sebészként végeztek a coaching ülés előtt. Minden edző átnézi a videófelvételt, és meghatározza a megbeszéléshez szükséges kulcsfontosságú témákat. A coaching ülések a módosított GYAKORLAT-modell alapján épülnek fel, a klinikai környezeten kívül kerülnek lebonyolításra, és facilitatív coaching módszereket alkalmaznak, hogy a résztvevőket konkrét intraoperatív problémák meghatározására és a különféle megoldások koncepcionális hibaelhárítására ösztönözzék. A legfontosabb megfigyeléseket és megbeszélési pontokat minden üléshez rögzítjük egy coaching sablonban. A coaching ülések a tervek szerint kéthetente kerülnek lebonyolításra; azonban változékonyság előfordulhat a lakosok működési ütemtervének és kitettségének megfelelően. Az elvárás, hogy minden résztvevő három-négy, egyenként 30-45 perces coaching ülésen vegyen részt.

HAGYOMÁNYOS SEBÉSZI KÉPZÉS (VEZÉRLÉS):

A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők folytatják a szokásos általános sebészeti rezidensképzést, ideértve a tervezett tanítási üléseken való részvételt, és továbbra is az osztályon és a OR-ban kijelölt feladatokat látnak el. A résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsenek videót 5 egymást követő laparoszkópos cholecystectomiás eljárásról, amelyeket elsődleges sebészként végeztek el 3 hónapon keresztül, hogy utánozzák az intervenciós csoportban az expozíció időtartamát.

DEMOGRÁFIAI ADAT:

A vizsgálók összegyűjtik az életkort, a nemet, a posztgraduális képzés évét, a kezességet, az alapsebészként végzett, illetve a vizsgálat előtt és alatt asszisztált alap-, középfokú és előrehaladott laparoszkópos esetek számát.

ELSŐDLEGES EREDMÉNYINTÉZKEDÉSEK:

A vizsgálók elsődleges eredményként a laparoszkópos kolecisztektómia során mérik a technikai teljesítményt. Két értékelési skálát fognak használni: a laparoszkópos készségek globális operatív értékelése (GOALS) skálát és az általános hibabesoroló eszközt (GERT) a laparoszkópos műtétek hibáira.

MÁSODLAGOS EREDMÉNY INTÉZKEDÉSEK:

A kutatók a vizsgálat utáni kérdőív segítségével feltárják az SRSC program hasznosságának szubjektív észlelését és a kihívásokat a távoli coaching másodlagos eredményeként. A nyomozók a megvalósíthatósági adatokat is gyűjtik, beleértve a videó áttekintésre fordított idő időtartamát, a coaching ülésre való felkészülést és a foglalkozás edző általi levezetését. A résztvevők önértékelési adatait is összegyűjtik a kiindulási állapotukra és a vizsgálat befejeztével nyújtott műszaki teljesítményükre vonatkozóan.

KIÁLLÍTÁSI ÉS UTÁNI BEAVATKOZÁS ÉRTÉKELÉSE:

Az egyes vizsgálati résztvevők 1. és 5. beküldött videofelvételét egy képzett értékelő értékeli, aki nem ismeri a résztvevő csoportfelosztását és képzési szintjét, technikai jártasság és hiba szempontjából a GOALS, illetve a GERT skálák segítségével. A résztvevők a GOALS skálán önértékelik technikai teljesítményüket.

MINTA NAGYSÁGA:

A klinikailag releváns 1,25-ös hatásméret és a csoportok 1:1 elosztási aránya esetén csoportonként legalább 9 résztvevőre lesz szükség a 0,8-as és az alfa-0,05-ös hatvány eléréséhez. A nyomozók összesen 24 résztvevőt kívánnak toborozni (csoportonként 12-t), hogy figyelembe vegyék a résztvevők esetleges lemorzsolódását. Amint csoportonként 9 résztvevőt toboroztak, időközi elemzésre kerül sor. A toborzás az időközi elemzés befejezéséig folytatódik.

ADATELEMZÉS:

A vizsgálók leíró statisztikai elemzést végeznek, és a Shapiro-Wilk teszt segítségével értékelik az adateloszlás normalitását. A normál eloszlású folytonos változók esetében a vizsgálók t-próbát használnak a független mintákhoz a csoportok közötti összehasonlításhoz, és egy páros t-próbát a csoporton belüli összehasonlításhoz. A ferde eloszlású folytonos változók esetében a kutatók a Mann-Whitney U tesztet használják a csoportok közötti összehasonlításhoz, és a Wilcoxon rangjel tesztet a csoporton belüli összehasonlításhoz. A kutatók a Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlítják össze a kategorikus adatokat. A kutatók Spearman-korrelációkat használnak az önértékelési pontszámok és a vak értékelői pontszámok közötti összefüggés vizsgálatára.