Struktureret fjernkirurgisk coaching for at forbedre operativ ydeevne ved laparoskopisk kolecystektomi

MÅL: At sammenligne virkningerne af at tilføje et struktureret fjernkirurgisk coaching-program (SRSC) til konventionel kirurgi træning (CST) versus konventionel kirurgi træning (CST) alene på generel kirurgi beboeres (1) tekniske ydeevne, (2) tekniske fejl og (3) nøjagtigheden af ​​selvevaluering for en laparoskopisk kolecystektomiprocedure. Muligheden for at udføre fjerncoaching på tværs af forskellige tidszoner og kontinenter vil også blive undersøgt.

Hypotese 1: Deltagelse i et SRSC-program vil resultere i overlegne tekniske færdigheder og færre tekniske fejl begået under en laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med CST.

Hypotese 2: Deltagelse i et SRSC-program vil resultere i en mere nøjagtig selvevaluering af deltagernes tekniske færdigheder sammenlignet med CST.

Hypotese 3: Det vil være muligt at coache operationsbeboere på afstand på tværs af forskellige tidszoner og kontinenter.

STUDIE DESIGN OG INDSTILLINGER:

Efterforskerne vil udføre et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med studiedeltagere randomiseret 1:1 i intervention (SRSC+CST) og kontrolgrupper (CST). Efterforskerne vil bruge blokeret randomisering med en blokstørrelse på 4 og tildelingsforhold på 1:1 for at sikre ligelig deltagerfordeling over den 24 måneders kontinuerlige rekrutteringsperiode.

STUDIEDELTAGERE OG REKRUTTERING:

Efterforskerne vil rekruttere beboere i almen kirurgi (PGY 1-5) som deltagere i undersøgelsen. Enhver beboer, der rutinemæssigt udfører dele af en laparoskopisk kolecystektomi som primærkirurg (under supervision) og roterer på en generel operationstjeneste, vil blive inviteret til at deltage.

STRUKTURERT FJERNBETJENINGSPROGRAM (SRSC) (INTERVENTION):

Deltagere randomiseret til interventionsgruppen vil deltage i et 3-måneders SRSC-program ud over CST. De vil se en standardiseret 10-minutters videopræsentation, som vil forklare konceptet med kirurgisk coaching og formålet med SRSC-programmet. Kirurgiske coaches vil give struktureret fjernkirurgisk coaching. Kvalifikationer og kvalifikationer for hver af trænerne er beskrevet nedenfor (Research Team). Zoom webkonferenceplatform (https://zoom.us) vil blive brugt til fjerncoaching. Deltagerne vil blive bedt om at give en videooptagelse af en laparoskopisk kolecystektomi, som de udførte som primærkirurg forud for coachingsessionen. Hver coach vil gennemgå videooptagelsen og identificere nøgletemaer til diskussion. Coachingsessioner vil blive struktureret ved hjælp af den modificerede PRAKTIK-model, vil blive gennemført uden for det kliniske miljø og vil anvende faciliterende coachingmetoder for at opmuntre deltagerne til at definere specifikke intraoperative problemer og konceptuelt fejlfinde forskellige løsninger. Nøgleobservationer og diskussionspunkter for hver session vil blive registreret i en coachingskabelon. Coaching sessioner vil blive planlagt til at blive administreret hver anden uge; der kan dog forekomme variationer for at imødekomme beboernes driftsplan og eksponering. Forventningen er, at hver deltager gennemfører tre til fire coachingsessioner, der hver varer 30-45 minutter.

KONVENTIONEL KIRURGISK TRÆNING (KONTROL):

Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil fortsætte med deres sædvanlige kirurgiske opholdstræning, herunder deltage i planlagte undervisningssessioner og fortsætte med tildelte ansvarsområder på afdelingen og i operationsstuen. Deltagerne vil blive bedt om at optage videoer af 5 på hinanden følgende laparoskopiske kolecystektomiprocedurer, som de udførte som primærkirurg i løbet af en 3-måneders periode for at efterligne varigheden af ​​eksponeringen i interventionsgruppen.

DEMOGRAFISKE DATA:

Efterforskerne vil indsamle alder, køn, efteruddannelsesår, behændighed, antal grundlæggende, mellemliggende og avancerede laparoskopiske tilfælde udført som primærkirurg eller assisteret før og under undersøgelsen.

PRIMÆRE RESULTATMÅL:

Efterforskerne vil måle teknisk ydeevne under en laparoskopisk kolecystektomi som det primære resultat. To vurderingsskalaer vil blive brugt: Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) skalaen og Generic Error Rating Tool (GERT) for fejl i laparoskopisk kirurgi.

SEKUNDÆRE RESULTATMÅL:

Efterforskerne vil ved hjælp af et post-undersøgelsesspørgeskema udforske den subjektive opfattelse af nytten af ​​SRSC-programmet og udfordringer med fjerncoaching som sekundært resultat. Efterforskerne vil også indsamle gennemførlighedsdata, herunder varigheden af ​​tid brugt på videogennemgang, forberedelse til coachingsessionen og coachens gennemførelse af sessionen. Selvevalueringsdata for deltagere for deres tekniske ydeevne ved baseline og efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil også blive indsamlet.

BASELINE OG POST-INTERVENTIONSVURDERING:

Den 1. og 5. indsendte videooptagelse for hver undersøgelsesdeltager vil blive vurderet af en uddannet bedømmer, blindet for deltagerens gruppetildeling og træningsniveau, for tekniske færdigheder og fejl ved hjælp af henholdsvis GOALS- og GERT-skalaer. Deltagerne vil selv vurdere deres tekniske ydeevne med GOALS-skalaen.

PRØVE STØRRELSE:

Ved at bruge en klinisk relevant effektstørrelse på 1,25 og 1:1 tildelingsforhold for grupper, kræves der minimum 9 deltagere pr. gruppe for at opnå en styrke på 0,8 og alfa på 0,05. Efterforskerne vil sigte mod at rekruttere i alt 24 deltagere (12 pr. gruppe) for at tage højde for eventuelt deltagerfrafald. En foreløbig analyse vil blive udført, når 9 deltagere er blevet rekrutteret pr. gruppe. Rekruttering vil fortsætte indtil færdiggørelsen af ​​den foreløbige analyse.

DATAANALYSE:

Efterforskerne vil udføre beskrivende statistisk analyse og vil vurdere normaliteten af ​​datafordelingen ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. For kontinuerlige variable med normalfordeling vil efterforskerne bruge en t-test for uafhængige stikprøver for sammenligninger mellem grupper og en parret t-test for sammenligninger inden for gruppe. For kontinuerte variable med skæv fordeling vil efterforskerne bruge Mann-Whitney U-testen til sammenligninger mellem grupper og Wilcoxons rangtegn-test for sammenligninger inden for gruppe. Efterforskerne vil sammenligne kategoriske data ved hjælp af Fishers eksakte test. Efterforskerne vil bruge Spearman-korrelationer til at undersøge sammenhængen mellem selvevalueringsscore og blindede bedømmerscores.