Zorganizowany zdalny coaching chirurgiczny w celu poprawy wydajności operacyjnej cholecystektomii laparoskopowej

CELE: Porównanie wpływu dodania ustrukturyzowanego programu zdalnego coachingu chirurgicznego (SRSC) do szkolenia w zakresie chirurgii konwencjonalnej (CST) w porównaniu z samym szkoleniem w zakresie chirurgii konwencjonalnej (CST) na (1) wydajność techniczną rezydentów chirurgii ogólnej, (2) błędy techniczne oraz (3) trafność samooceny do zabiegu cholecystektomii laparoskopowej. Zbadana zostanie również wykonalność prowadzenia zdalnego coachingu w różnych strefach czasowych i na różnych kontynentach.

Hipoteza 1: Udział w programie SRSC zaowocuje wyższymi umiejętnościami technicznymi i mniejszą liczbą błędów technicznych popełnianych podczas cholecystektomii laparoskopowej w porównaniu z CST.

Hipoteza 2: Udział w programie SRSC zaowocuje dokładniejszą samooceną umiejętności technicznych uczestników w porównaniu z CST.

Hipoteza 3: Możliwe będzie zdalne szkolenie rezydentów chirurgii w różnych strefach czasowych i na różnych kontynentach.

PROJEKT STUDIUM I USTAWIENIE:

Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z uczestnikami badania losowo przydzielonymi w stosunku 1:1 do grup interwencyjnych (SRSC+CST) i kontrolnych (CST). Badacze zastosują randomizację blokową o wielkości bloku 4 i współczynniku alokacji 1:1, aby zapewnić równy rozkład uczestników w ciągu 24-miesięcznego ciągłego okresu rekrutacji.

UCZESTNICY STUDIÓW I REKRUTACJA:

Badacze zwerbują rezydentów chirurgii ogólnej (PGY 1-5) jako uczestników badania. Każdy mieszkaniec, który rutynowo wykonuje elementy cholecystektomii laparoskopowej jako główny chirurg (pod nadzorem) i jest rotacyjnie w ramach usługi chirurgii ogólnej, zostanie zaproszony do udziału.

STRUKTURALNY PROGRAM ZDALNEGO COACHINGU CHIRURGICZNEGO (SRSC) (INTERWENCJA):

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w 3-miesięcznym programie SRSC oprócz CST. Zobaczą znormalizowaną 10-minutową prezentację wideo, która wyjaśni koncepcję coachingu chirurgicznego i cel programu SRSC. Trenerzy chirurgii zapewnią zorganizowane zdalne szkolenie chirurgiczne. Referencje i kwalifikacje każdego z trenerów zostały opisane poniżej (Zespół Badawczy). Platforma do konferencji internetowych Zoom (https://zoom.us) zostanie wykorzystana do zdalnego coachingu. Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie nagrania wideo cholecystektomii laparoskopowej, którą wykonali jako główny chirurg przed sesją coachingową. Każdy trener przejrzy nagranie wideo i określi kluczowe tematy do dyskusji. Sesje coachingowe będą zorganizowane przy użyciu zmodyfikowanego modelu PRAKTYKI, będą prowadzone poza środowiskiem klinicznym i będą wykorzystywać metody coachingu facylitacyjnego, aby zachęcić uczestników do zdefiniowania konkretnych problemów śródoperacyjnych i koncepcyjnego rozwiązywania różnych problemów. Kluczowe obserwacje i punkty dyskusji dla każdej sesji zostaną zapisane w szablonie coachingu. Sesje coachingowe będą odbywać się co dwa tygodnie; jednak mogą wystąpić zmienność, aby dostosować się do harmonogramu pracy mieszkańców i narażenia. Oczekuje się, że każdy uczestnik przeprowadzi od trzech do czterech sesji coachingowych, z których każda trwa 30-45 minut.

KONWENCJONALNE SZKOLENIE CHIRURGICZNE (KONTROLA):

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą kontynuować zwykłe szkolenie w zakresie chirurgii ogólnej, w tym uczestniczyć w zaplanowanych sesjach dydaktycznych i kontynuować przydzielone im obowiązki na oddziale i sali operacyjnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o nagranie filmów z 5 kolejnych zabiegów cholecystektomii laparoskopowej, które wykonali jako główny chirurg w okresie 3 miesięcy, aby naśladować czas ekspozycji w grupie interwencyjnej.

DANE DEMOGRAFICZNE:

Badacze zbiorą informacje o wieku, płci, roku szkolenia podyplomowego, ręczności, liczbie podstawowych, średniozaawansowanych i zaawansowanych przypadków laparoskopowych wykonanych jako chirurg główny lub z asystą przed iw trakcie badania.

PIERWOTNE MIERNIKI REZULTATÓW:

Badacze będą mierzyć wydajność techniczną podczas cholecystektomii laparoskopowej jako główny wynik. Zastosowane zostaną dwie skale oceny: skala Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) oraz Generic Error Rating Tool (GERT) dla błędów w chirurgii laparoskopowej.

DODATKOWE MIERNIKI REZULTATÓW:

Badacze zbadają, korzystając z kwestionariusza po zakończeniu badania, subiektywne postrzeganie przydatności programu SRSC i wyzwań związanych ze zdalnym coachingiem jako drugorzędnym wynikiem. Badacze będą również zbierać dane dotyczące wykonalności, w tym czas poświęcony na przegląd wideo, przygotowanie do sesji coachingowej i prowadzenie sesji przez coacha. Zostaną również zebrane dane dotyczące samooceny uczestników dotyczące ich sprawności technicznej na początku badania i po jego zakończeniu.

OCENA WYJŚCIOWA I PO INTERWENCJI:

Pierwsze i piąte przesłane nagranie wideo dla każdego uczestnika badania zostanie ocenione przez przeszkolonego oceniającego, nie znającego przydziału do grupy i poziomu wyszkolenia uczestnika, pod kątem umiejętności technicznych i błędów, odpowiednio przy użyciu skal CELÓW i GERT. Uczestnicy samodzielnie ocenią swoje możliwości techniczne za pomocą skali CELÓW.

WIELKOŚĆ PRÓBKI:

Stosując klinicznie istotną wielkość efektu 1,25 i współczynnik alokacji 1:1 dla grup, potrzeba będzie co najmniej 9 uczestników na grupę, aby osiągnąć moc 0,8 i alfa 0,05. Badacze będą dążyć do rekrutacji łącznie 24 uczestników (12 na grupę), aby uwzględnić ewentualną rezygnację uczestników. Po zrekrutowaniu 9 uczestników na grupę zostanie przeprowadzona analiza tymczasowa. Rekrutacja będzie trwała do czasu zakończenia analizy okresowej.

ANALIZA DANYCH:

Badacze przeprowadzą opisową analizę statystyczną i ocenią normalność rozkładu danych za pomocą testu Shapiro-Wilka. W przypadku zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym badacze użyją testu t dla niezależnych prób dla porównań między grupami i testu t dla par dla porównań wewnątrz grup. W przypadku zmiennych ciągłych o rozkładzie skośnym badacze zastosują test U Manna-Whitneya do porównań między grupami oraz testy znaków rang Wilcoxona do porównań wewnątrz grup. Badacze porównają dane kategoryczne za pomocą dokładnego testu Fishera. Badacze wykorzystają korelacje Spearmana do zbadania korelacji między wynikami samooceny a wynikami zaślepionych osób oceniających.