Coaching chirurgico a distanza strutturato per migliorare le prestazioni operative nella colecistectomia laparoscopica

OBIETTIVI: Confrontare gli effetti dell'aggiunta di un programma strutturato di coaching chirurgico remoto (SRSC) alla formazione chirurgica convenzionale (CST) rispetto alla sola formazione chirurgica convenzionale (CST) sulle prestazioni tecniche (1) degli specializzandi in chirurgia generale, (2) sugli errori tecnici e (3) accuratezza dell'autovalutazione per una procedura di colecistectomia laparoscopica. Verrà inoltre esplorata la fattibilità di condurre coaching a distanza in diversi fusi orari e continenti.

Ipotesi 1: la partecipazione a un programma SRSC si tradurrà in capacità tecniche superiori e minori errori tecnici commessi durante una colecistectomia laparoscopica rispetto a CST.

Ipotesi 2: la partecipazione a un programma SRSC si tradurrà in un'autovalutazione più accurata delle capacità tecniche dei partecipanti rispetto al CST.

Ipotesi 3: sarà possibile istruire i residenti chirurgici da remoto in diversi fusi orari e continenti.

PROGETTAZIONE E IMPOSTAZIONE DELLO STUDIO:

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato multicentrico con i partecipanti allo studio randomizzati 1: 1 in gruppi di intervento (SRSC + CST) e di controllo (CST). Gli investigatori utilizzeranno la randomizzazione bloccata con una dimensione del blocco di 4 e un rapporto di assegnazione di 1: 1 per garantire un'equa distribuzione dei partecipanti durante il periodo di reclutamento continuo di 24 mesi.

PARTECIPANTI AGLI STUDI E RECLUTAMENTO:

Gli investigatori recluteranno residenti di chirurgia generale (PGY 1-5) come partecipanti allo studio. Sarà invitato a partecipare qualsiasi residente che esegue abitualmente componenti di una colecistectomia laparoscopica come chirurgo primario (sotto supervisione) e sta ruotando su un servizio di chirurgia generale.

PROGRAMMA DI COACHING CHIRURGICO A DISTANZA STRUTTURATO (SRSC) (INTERVENTO):

I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento parteciperanno a un programma SRSC di 3 mesi oltre a CST. Vedranno una presentazione video standardizzata di 10 minuti, che spiegherà il concetto di coaching chirurgico e lo scopo del programma SRSC. I coach chirurgici forniranno coaching chirurgico a distanza strutturato. Di seguito sono descritte le credenziali e le qualifiche di ciascuno dei coach (Research Team). La piattaforma di web-conferencing Zoom (https://zoom.us) verrà utilizzata per il coaching remoto. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire una registrazione video di una colecistectomia laparoscopica che hanno eseguito come chirurgo primario prima della sessione di coaching. Ogni coach esaminerà la registrazione video e identificherà i temi chiave per la discussione. Le sessioni di coaching saranno strutturate utilizzando il modello PRACTICE modificato, saranno condotte al di fuori dell'ambiente clinico e impiegheranno metodi di coaching facilitativo per incoraggiare i partecipanti a definire problemi intraoperatori specifici e risolvere concettualmente varie soluzioni. Le osservazioni chiave e i punti di discussione per ogni sessione saranno registrati in un modello di coaching. Le sessioni di coaching saranno programmate per essere somministrate su base bisettimanale; tuttavia, può verificarsi una variabilità per soddisfare il programma operativo e l'esposizione dei residenti. L'aspettativa è che ogni partecipante completi da tre a quattro sessioni di coaching ciascuna della durata di 30-45 minuti.

FORMAZIONE CHIRURGICA CONVENZIONALE (CONTROLLO):

I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo continueranno la loro consueta formazione di residenza in chirurgia generale, inclusa la partecipazione a sessioni di insegnamento programmate e continuando con le responsabilità assegnate in reparto e in sala operatoria. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare video di 5 procedure consecutive di colecistectomia laparoscopica che hanno eseguito come chirurgo primario durante un periodo di 3 mesi per imitare la durata dell'esposizione nel gruppo di intervento.

DATI DEMOGRAFICI:

Gli investigatori raccoglieranno età, sesso, anno di formazione post-laurea, manualità, numero di casi laparoscopici di base, intermedi e avanzati eseguiti come chirurgo primario o assistito prima e durante lo studio.

MISURE DI RISULTATO PRIMARIE:

Gli investigatori misureranno le prestazioni tecniche durante una colecistectomia laparoscopica come risultato primario. Verranno utilizzate due scale di valutazione: la scala Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) e il Generic Error Rating Tool (GERT) per gli errori in chirurgia laparoscopica.

MISURE DI RISULTATO SECONDARIO:

Gli investigatori esploreranno, utilizzando un questionario post-studio, la percezione soggettiva dell'utilità del programma SRSC e le sfide con il coaching a distanza come risultato secondario. Gli investigatori raccoglieranno anche dati di fattibilità tra cui la durata del tempo dedicato alla revisione video, la preparazione per la sessione di coaching e la conduzione della sessione da parte del coach. Saranno raccolti anche i dati di autovalutazione dei partecipanti per le loro prestazioni tecniche al basale e al completamento dello studio.

VALUTAZIONE BASELINE E POST-INTERVENTO:

La 1a e la 5a registrazione video inviata per ciascun partecipante allo studio saranno valutate da un valutatore addestrato, accecato dall'allocazione del gruppo e dal livello di formazione del partecipante, per abilità tecnica ed errori utilizzando rispettivamente le scale GOALS e GERT. I partecipanti valuteranno autonomamente le proprie prestazioni tecniche con la scala GOALS.

MISURA DI PROVA:

Utilizzando una dimensione dell'effetto clinicamente rilevante di 1,25 e un rapporto di allocazione 1:1 per i gruppi, sarà richiesto un minimo di 9 partecipanti per gruppo per ottenere una potenza di 0,8 e un alfa di 0,05. Gli investigatori mireranno a reclutare un totale di 24 partecipanti (12 per gruppo) per tenere conto del possibile abbandono dei partecipanti. Verrà eseguita un'analisi intermedia una volta reclutati 9 partecipanti per gruppo. Il reclutamento continuerà fino al completamento dell'analisi intermedia.

ANALISI DEI DATI:

Gli investigatori eseguiranno analisi statistiche descrittive e valuteranno la normalità della distribuzione dei dati utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Per variabili continue con distribuzione normale, i ricercatori utilizzeranno un test t per campioni indipendenti per confronti tra gruppi e un test t accoppiato per confronti all'interno di gruppi. Per variabili continue con distribuzione asimmetrica, i ricercatori utilizzeranno il test U di Mann-Whitney per i confronti tra gruppi e i test del segno di rango di Wilcoxon per i confronti all'interno del gruppo. Gli investigatori confronteranno i dati categorici utilizzando il test esatto di Fisher. Gli investigatori utilizzeranno le correlazioni di Spearman per esaminare la correlazione tra i punteggi di autovalutazione e i punteggi dei valutatori in cieco.