Entrenamiento quirúrgico remoto estructurado para mejorar el rendimiento operatorio en la colecistectomía laparoscópica

OBJETIVOS: Comparar los efectos de agregar un programa estructurado de entrenamiento quirúrgico remoto (SRSC) a la capacitación en cirugía convencional (CST) versus la capacitación en cirugía convencional (CST) sola en el (1) desempeño técnico de los residentes de cirugía general, (2) errores técnicos y (3) precisión de la autoevaluación para un procedimiento de colecistectomía laparoscópica. También se explorará la viabilidad de realizar coaching remoto en diferentes zonas horarias y continentes.

Hipótesis 1: La participación en un programa SRSC dará como resultado habilidades técnicas superiores y menos errores técnicos cometidos durante una colecistectomía laparoscópica en comparación con CST.

Hipótesis 2: La participación en un programa SRSC dará como resultado una autoevaluación más precisa de las habilidades técnicas de los participantes en comparación con CST.

Hipótesis 3: Será factible entrenar a los residentes de cirugía de forma remota en diferentes zonas horarias y continentes.

DISEÑO Y ESCENARIO DEL ESTUDIO:

Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico con participantes del estudio aleatorizados 1:1 en grupos de intervención (SRSC+CST) y de control (CST). Los investigadores utilizarán la aleatorización por bloques con un tamaño de bloque de 4 y una proporción de asignación de 1:1 para garantizar una distribución equitativa de los participantes durante el período de reclutamiento continuo de 24 meses.

PARTICIPANTES DEL ESTUDIO Y CONTRATACIÓN:

Los investigadores reclutarán residentes de cirugía general (PGY 1-5) como participantes del estudio. Se invitará a participar a cualquier residente que realice rutinariamente componentes de una colecistectomía laparoscópica como cirujano principal (bajo supervisión) y que esté rotando en un servicio de cirugía general.

PROGRAMA DE COACHING QUIRÚRGICO ESTRUCTURADO A DISTANCIA (SRSC) (INTERVENCIÓN):

Los participantes asignados al azar al grupo de intervención participarán en un programa SRSC de 3 meses además de CST. Verán una presentación de video estandarizada de 10 minutos, que explicará el concepto de entrenamiento quirúrgico y el propósito del programa SRSC. Los entrenadores quirúrgicos proporcionarán entrenamiento quirúrgico remoto estructurado. Las credenciales y calificaciones de cada uno de los entrenadores se describen a continuación (Equipo de investigación). La plataforma de conferencias web Zoom (https://zoom.us) se utilizará para el entrenamiento remoto. Se les pedirá a los participantes que proporcionen una grabación de video de una colecistectomía laparoscópica que realizaron como cirujano principal antes de la sesión de capacitación. Cada entrenador revisará la grabación de video e identificará temas clave para la discusión. Las sesiones de capacitación se estructurarán utilizando el modelo PRÁCTICA modificado, se llevarán a cabo fuera del entorno clínico y emplearán métodos de capacitación facilitadores para alentar a los participantes a definir problemas intraoperatorios específicos y solucionar conceptualmente diversas soluciones. Las observaciones clave y los puntos de discusión de cada sesión se registrarán en una plantilla de entrenamiento. Las sesiones de entrenamiento se planificarán para administrarse cada dos semanas; sin embargo, puede haber variabilidad para acomodar el horario operativo y la exposición de los residentes. La expectativa es que cada participante complete de tres a cuatro sesiones de entrenamiento, cada una con una duración de 30 a 45 minutos.

ENTRENAMIENTO QUIRÚRGICO CONVENCIONAL (CONTROL):

Los participantes asignados al azar al grupo de control continuarán con su entrenamiento habitual de residencia en cirugía general, incluida la asistencia a sesiones de enseñanza programadas, y continuarán con las responsabilidades asignadas en la sala y en el quirófano. Se les pedirá a los participantes que graben videos de 5 procedimientos de colecistectomía laparoscópica consecutivos que realizaron como cirujano principal durante un período de 3 meses para imitar la duración de la exposición en el grupo de intervención.

DATOS DEMOGRÁFICOS:

Los investigadores recogerán edad, sexo, año de formación de posgrado, lateralidad, número de casos laparoscópicos básicos, intermedios y avanzados realizados como cirujano principal o asistidos antes y durante el estudio.

MEDIDAS DE RESULTADO PRIMARIO:

Los investigadores medirán el rendimiento técnico durante una colecistectomía laparoscópica como resultado primario. Se utilizarán dos escalas de evaluación: la escala Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) y la Generic Error Rating Tool (GERT) para errores en cirugía laparoscópica.

MEDIDAS DE RESULTADO SECUNDARIAS:

Los investigadores explorarán, utilizando un cuestionario posterior al estudio, la percepción subjetiva de la utilidad del programa SRSC y los desafíos con el entrenamiento remoto como resultado secundario. Los investigadores también recopilarán datos de factibilidad, incluida la duración del tiempo dedicado a la revisión del video, la preparación para la sesión de entrenamiento y la conducción de la sesión por parte del entrenador. También se recopilarán datos de autoevaluación de los participantes sobre su desempeño técnico al inicio y al finalizar el estudio.

EVALUACIÓN BASE Y POST-INTERVENCIÓN:

La primera y la quinta grabación de video enviadas para cada participante del estudio serán evaluadas por un evaluador capacitado, cegado a la asignación del grupo y al nivel de capacitación del participante, para la habilidad técnica y los errores utilizando las escalas GOALS y GERT, respectivamente. Los participantes autoevaluarán su desempeño técnico con la escala GOALS.

TAMAÑO DE LA MUESTRA:

Con un tamaño del efecto clínicamente relevante de 1,25 y una proporción de asignación de 1:1 para los grupos, se requerirá un mínimo de 9 participantes por grupo para lograr una potencia de 0,8 y un alfa de 0,05. Los investigadores tratarán de reclutar un total de 24 participantes (12 por grupo) para dar cuenta de la posible deserción de los participantes. Se realizará un análisis intermedio una vez que se hayan reclutado 9 participantes por grupo. El reclutamiento continuará hasta que se complete el análisis intermedio.

ANÁLISIS DE LOS DATOS:

Los investigadores realizarán análisis estadísticos descriptivos y evaluarán la normalidad de la distribución de datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Para variables continuas con distribución normal, los investigadores utilizarán una prueba t para muestras independientes para comparaciones entre grupos y una prueba t pareada para comparaciones dentro de grupos. Para las variables continuas con distribución sesgada, los investigadores utilizarán la prueba U de Mann-Whitney para las comparaciones entre grupos y las pruebas de signo de rango de Wilcoxon para las comparaciones dentro de los grupos. Los investigadores compararán datos categóricos utilizando la prueba exacta de Fisher. Los investigadores utilizarán las correlaciones de Spearman para examinar la correlación entre las puntuaciones de autoevaluación y las puntuaciones de los evaluadores ciegos.