Структурированное дистанционное хирургическое обучение для повышения эффективности операций при лапароскопической холецистэктомии

ЦЕЛИ: Сравнить влияние добавления структурированной программы дистанционного хирургического обучения (SRSC) к обычному обучению хирургии (CST) по сравнению с обычным обучением хирургии (CST) только на (1) техническую эффективность резидентов общей хирургии, (2) технические ошибки и (3) точность самооценки процедуры лапароскопической холецистэктомии. Также будет изучена возможность проведения дистанционного обучения в разных часовых поясах и на разных континентах.

Гипотеза 1: Участие в программе SRSC приведет к более совершенным техническим навыкам и меньшему количеству технических ошибок, совершаемых во время лапароскопической холецистэктомии по сравнению с CST.

Гипотеза 2: Участие в программе SRSC приведет к более точной самооценке технических навыков участников по сравнению с CST.

Гипотеза 3: Будет возможно удаленно обучать резидентов хирургии в разных часовых поясах и на разных континентах.

ДИЗАЙН И УСЛОВИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Исследователи проведут многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором участники исследования будут рандомизированы 1:1 в группы вмешательства (SRSC+CST) и контрольные группы (CST). Исследователи будут использовать блочную рандомизацию с размером блока 4 и коэффициентом распределения 1:1, чтобы обеспечить равное распределение участников в течение 24-месячного периода непрерывного набора.

УЧАСТНИКИ ИССЛЕДОВАНИЯ И НАБОР:

Исследователи будут набирать резидентов общей хирургии (PGY 1-5) в качестве участников исследования. К участию будет приглашен любой резидент, который регулярно выполняет компоненты лапароскопической холецистэктомии в качестве основного хирурга (под наблюдением) и работает по очереди в службе общей хирургии.

СТРУКТУРИРОВАННАЯ ПРОГРАММА ДИСТАНЦИОННОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО ОБУЧЕНИЯ (SRSC) (ВМЕШАТЕЛЬСТВО):

Участники, рандомизированные в группу вмешательства, будут участвовать в 3-месячной программе SRSC в дополнение к CST. Они посмотрят стандартную 10-минутную видеопрезентацию, в которой объяснят концепцию хирургического обучения и цель программы SRSC. Хирургические инструкторы проведут структурированное дистанционное хирургическое обучение. Полномочия и квалификация каждого из коучей описаны ниже (Исследовательская группа). Для удаленного обучения будет использоваться платформа веб-конференций Zoom (https://zoom.us). Участников попросят предоставить видеозапись лапароскопической холецистэктомии, которую они выполнили в качестве основного хирурга до коуч-сессии. Каждый тренер просмотрит видеозапись и определит ключевые темы для обсуждения. Коуч-сессии будут структурированы с использованием модифицированной модели ПРАКТИКА, будут проводиться вне клинической среды и будут использовать облегчающие методы коучинга, чтобы побудить участников определить конкретные интраоперационные проблемы и концептуально найти и устранить различные решения. Ключевые наблюдения и вопросы для обсуждения для каждой сессии будут записаны в шаблоне коучинга. Коучинговые сессии планируется проводить раз в две недели; тем не менее, возможны изменения, чтобы приспособиться к графику работы и подверженности жителей. Ожидается, что каждый участник проведет от трех до четырех коуч-сессий продолжительностью 30-45 минут каждая.

ОБЫЧНАЯ ХИРУРГИЧЕСКАЯ ОБУЧЕНИЕ (КОНТРОЛЬ):

Участники, рандомизированные в контрольную группу, продолжат свое обычное обучение в ординатуре по общей хирургии, включая посещение запланированных учебных занятий и продолжение выполнения назначенных обязанностей в отделении и в операционной. Участникам будет предложено записать видео 5 последовательных процедур лапароскопической холецистэктомии, которые они выполняли в качестве основного хирурга в течение 3-месячного периода, чтобы имитировать продолжительность воздействия в группе вмешательства.

ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ:

Исследователи будут собирать данные о возрасте, поле, годе обучения в аспирантуре, количестве рук, количестве базовых, промежуточных и продвинутых лапароскопических операций, выполненных в качестве основного хирурга или с ассистентом до и во время исследования.

ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТА:

Исследователи будут измерять технические характеристики во время лапароскопической холецистэктомии в качестве основного результата. Будут использоваться две шкалы оценки: шкала глобальной оперативной оценки лапароскопических навыков (GOALS) и общий инструмент оценки ошибок (GERT) для ошибок в лапароскопической хирургии.

ВТОРИЧНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ:

Исследователи изучат, используя вопросник после исследования, субъективное восприятие полезности программы SRSC и проблемы с дистанционным коучингом как вторичным результатом. Исследователи также будут собирать данные о целесообразности, включая продолжительность времени, затраченного на просмотр видео, подготовку к коуч-сессии и проведение коуч-сессии. Также будут собираться данные самооценки участниками их технических характеристик на исходном уровне и по завершении исследования.

ИСХОДНАЯ И ОЦЕНКА ПОСЛЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА:

1-я и 5-я представленные видеозаписи для каждого участника исследования будут оцениваться обученным оценщиком, ослепленным в зависимости от распределения группы и уровня подготовки участника, на предмет технических навыков и ошибок с использованием шкал GOALS и GERT соответственно. Участники будут самостоятельно оценивать свои технические показатели по шкале ЦЕЛЕЙ.

РАЗМЕР ОБРАЗЦА:

Используя клинически значимый размер эффекта 1,25 и соотношение распределения 1:1 для групп, потребуется минимум 9 участников в группе для достижения мощности 0,8 и альфа 0,05. Исследователи будут стремиться набрать в общей сложности 24 участника (по 12 в группе), чтобы учесть возможное отсев участников. Промежуточный анализ будет проведен после набора 9 участников в группу. Набор будет продолжаться до завершения промежуточного анализа.

АНАЛИЗ ДАННЫХ:

Исследователи проведут описательный статистический анализ и оценят нормальность распределения данных с помощью теста Шапиро-Уилка. Для непрерывных переменных с нормальным распределением исследователи будут использовать t-критерий для независимых выборок для сравнения между группами и парный t-критерий для внутригрупповых сравнений. Для непрерывных переменных с асимметричным распределением исследователи будут использовать U-критерий Манна-Уитни для межгрупповых сравнений и критерий знака ранга Уилкоксона для внутригрупповых сравнений. Исследователи будут сравнивать категориальные данные, используя точный критерий Фишера. Исследователи будут использовать корреляции Спирмена для изучения корреляции между баллами самооценки и баллами слепых оценщиков.