Strukturiertes chirurgisches Remote-Coaching zur Verbesserung der operativen Leistung bei der laparoskopischen Cholezystektomie

ZIELE: Vergleich der Auswirkungen der Hinzufügung eines strukturierten Remote-Chirurgie-Coaching-Programms (SRSC) zum konventionellen chirurgischen Training (CST) mit dem konventionellen chirurgischen Training (CST) allein auf die (1) technische Leistung von Allgemeinchirurgen, (2) technische Fehler und (3) Genauigkeit der Selbsteinschätzung für eine laparoskopische Cholezystektomie. Es wird auch die Möglichkeit untersucht, Remote-Coaching über verschiedene Zeitzonen und Kontinente hinweg durchzuführen.

Hypothese 1: Die Teilnahme an einem SRSC-Programm führt zu überlegenen technischen Fähigkeiten und weniger technischen Fehlern während einer laparoskopischen Cholezystektomie im Vergleich zu CST.

Hypothese 2: Die Teilnahme an einem SRSC-Programm führt zu einer genaueren Selbsteinschätzung der technischen Fähigkeiten der Teilnehmer im Vergleich zu CST.

Hypothese 3: Es wird möglich sein, Assistenzärzte aus der Ferne über verschiedene Zeitzonen und Kontinente hinweg zu coachen.

STUDIENDESIGN UND -AUFBAU:

Die Forscher werden eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie mit Studienteilnehmern durchführen, die 1:1 randomisiert in Interventions- (SRSC+CST) und Kontrollgruppen (CST) eingeteilt werden. Die Forscher verwenden eine blockierte Randomisierung mit einer Blockgröße von 4 und einem Zuteilungsverhältnis von 1:1, um eine gleichmäßige Teilnehmerverteilung über den 24-monatigen kontinuierlichen Rekrutierungszeitraum sicherzustellen.

STUDIENTEILNEHMER UND REKRUTIERUNG:

Die Forscher werden Assistenzärzte für Allgemeinchirurgie (PGY 1-5) als Studienteilnehmer rekrutieren. Jeder Assistenzarzt, der routinemäßig Komponenten einer laparoskopischen Cholezystektomie als primärer Chirurg (unter Aufsicht) durchführt und abwechselnd einen allgemeinchirurgischen Dienst wahrnimmt, wird zur Teilnahme eingeladen.

STRUKTURIERTES REMOTE SURGICAL COACHING (SRSC)-PROGRAMM (INTERVENTION):

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, nehmen zusätzlich zum CST an einem dreimonatigen SRSC-Programm teil. Sie sehen sich eine standardisierte 10-minütige Videopräsentation an, in der das Konzept des chirurgischen Coachings und der Zweck des SRSC-Programms erläutert werden. Chirurgische Trainer bieten strukturiertes chirurgisches Ferncoaching an. Die Qualifikationen und Qualifikationen der einzelnen Trainer werden nachstehend beschrieben (Forschungsteam). Für das Remote-Coaching wird die Zoom-Webkonferenzplattform (https://zoom.us) verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Videoaufzeichnung einer laparoskopischen Cholezystektomie bereitzustellen, die sie vor der Coaching-Sitzung als Primärchirurg durchgeführt haben. Jeder Trainer überprüft die Videoaufzeichnung und identifiziert wichtige Diskussionsthemen. Coaching-Sitzungen werden nach dem modifizierten PRACTICE-Modell strukturiert, außerhalb des klinischen Umfelds durchgeführt und unterstützende Coaching-Methoden nutzen, um die Teilnehmer zu ermutigen, spezifische intraoperative Probleme zu definieren und verschiedene Lösungen konzeptionell zu beheben. Wichtige Beobachtungen und Diskussionspunkte für jede Sitzung werden in einer Coaching-Vorlage festgehalten. Es ist geplant, dass die Coaching-Sitzungen alle zwei Wochen stattfinden. Es kann jedoch zu Abweichungen kommen, um dem Betriebsplan und der Exposition der Bewohner Rechnung zu tragen. Von jedem Teilnehmer wird erwartet, dass er drei bis vier Coaching-Sitzungen von jeweils 30 bis 45 Minuten absolviert.

KONVENTIONELLE CHIRURGISCHE AUSBILDUNG (KONTROLLE):

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, werden ihre übliche Ausbildung zum Allgemeinchirurgen fortsetzen, einschließlich der Teilnahme an geplanten Lehrveranstaltungen und der Fortsetzung ihrer zugewiesenen Aufgaben auf der Station und im OP. Die Teilnehmer werden gebeten, Videos von 5 aufeinanderfolgenden laparoskopischen Cholezystektomie-Eingriffen aufzuzeichnen, die sie als Primärchirurg über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt haben, um die Expositionsdauer in der Interventionsgruppe nachzuahmen.

DEMOGRAFISCHE DATEN:

Die Ermittler werden Alter, Geschlecht, postgraduales Ausbildungsjahr, Händigkeit, Anzahl der einfachen, mittleren und fortgeschrittenen laparoskopischen Fälle erfassen, die als Primärchirurg durchgeführt oder vor und während der Studie assistiert wurden.

PRIMÄRE ERGEBNISMASSNAHMEN:

Als primäres Ergebnis werden die Forscher die technische Leistung während einer laparoskopischen Cholezystektomie messen. Es werden zwei Bewertungsskalen verwendet: die Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS)-Skala und das Generic Error Rating Tool (GERT) für Fehler in der laparoskopischen Chirurgie.

SEKUNDÄRE ERGEBNISMASSNAHMEN:

Die Forscher werden anhand eines Fragebogens nach dem Studium die subjektive Wahrnehmung des Nutzens des SRSC-Programms und der Herausforderungen mit Ferncoaching als sekundärem Ergebnis untersuchen. Die Ermittler sammeln auch Machbarkeitsdaten, einschließlich der Dauer der Videoüberprüfung, der Vorbereitung auf die Coaching-Sitzung und der Durchführung der Sitzung durch den Trainer. Es werden auch Selbsteinschätzungsdaten der Teilnehmer zu ihrer technischen Leistung zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie erhoben.

BASIS- UND NACH DER INTERVENTION BEWERTUNG:

Die 1. und 5. eingereichte Videoaufzeichnung für jeden Studienteilnehmer werden von einem geschulten Bewerter, unabhängig von der Gruppenzuordnung und dem Ausbildungsniveau des Teilnehmers, auf technische Fähigkeiten und Fehler anhand der GOALS- bzw. GERT-Skalen bewertet. Die Teilnehmer bewerten ihre technische Leistung anhand der GOALS-Skala selbst.

PROBENGRÖSSE:

Unter Verwendung einer klinisch relevanten Effektgröße von 1,25 und eines Zuordnungsverhältnisses von 1:1 für Gruppen sind mindestens 9 Teilnehmer pro Gruppe erforderlich, um eine Potenz von 0,8 und ein Alpha von 0,05 zu erreichen. Ziel der Ermittler ist es, insgesamt 24 Teilnehmer (12 pro Gruppe) zu rekrutieren, um einen möglichen Abbruch der Teilnehmer zu berücksichtigen. Eine Zwischenanalyse wird durchgeführt, sobald 9 Teilnehmer pro Gruppe rekrutiert wurden. Die Rekrutierung wird bis zum Abschluss der Zwischenanalyse fortgesetzt.

DATENANALYSE:

Die Forscher führen eine deskriptive statistische Analyse durch und bewerten die Normalität der Datenverteilung mithilfe des Shapiro-Wilk-Tests. Für kontinuierliche Variablen mit Normalverteilung verwenden die Forscher einen T-Test für unabhängige Stichproben für Vergleiche zwischen Gruppen und einen gepaarten T-Test für Vergleiche innerhalb von Gruppen. Für kontinuierliche Variablen mit verzerrter Verteilung verwenden die Forscher den Mann-Whitney-U-Test für Vergleiche zwischen Gruppen und die Wilcoxon-Rangzeichentests für Vergleiche innerhalb von Gruppen. Die Forscher vergleichen kategoriale Daten mit dem exakten Fisher-Test. Die Forscher werden Spearman-Korrelationen verwenden, um die Korrelation zwischen Selbsteinschätzungswerten und Werten verblindeter Bewerter zu untersuchen.