복강경 담낭 절제술의 수술 성능을 향상시키기 위한 구조화된 원격 수술 코칭

목적: 기존 수술 훈련(CST)에 구조화된 원격 수술 코칭(SRSC) 프로그램을 추가한 것과 일반 외과 레지던트의 (1) 기술 수행, (2) 기술 오류, 및 (3) 복강경 담낭절제술 절차에 대한 자가 평가의 정확성. 서로 다른 시간대와 대륙에 걸쳐 원격 코칭을 수행할 수 있는 가능성도 탐색될 것입니다.

가설 1: SRSC 프로그램에 참여하면 CST에 비해 복강경 담낭절제술 중에 발생하는 기술적 능력이 우수하고 기술적 오류가 적습니다.

가설 2: SRSC 프로그램에 참여하면 CST와 비교할 때 참가자의 기술 능력을 보다 정확하게 자체 평가할 수 있습니다.

가설 3: 서로 다른 시간대와 대륙에 걸쳐 수술 레지던트를 원격으로 지도하는 것이 가능할 것입니다.

연구 설계 및 설정:

조사관은 중재(SRSC+CST) 및 대조군(CST)으로 1:1로 무작위 배정된 연구 참가자와 함께 다기관 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 조사관은 24개월 연속 모집 기간 동안 균등한 참가자 분포를 보장하기 위해 블록 크기 4와 할당 비율 1:1로 차단된 무작위화를 사용할 것입니다.

연구 참가자 및 모집:

조사관은 일반 외과 레지던트(PGY 1-5)를 연구 참가자로 모집합니다. 복강경 담낭절제술의 구성 요소를 일차 외과의(감독하에)로 일상적으로 수행하고 일반 수술 서비스를 순환하는 모든 레지던트가 참여하도록 초대됩니다.

구조화된 원격 수술 코칭(SRSC) 프로그램(중재):

중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 CST 외에도 3개월 SRSC 프로그램에 참여하게 됩니다. 수술 코칭의 개념과 SRSC 프로그램의 목적을 설명하는 표준화된 10분 비디오 프리젠테이션을 보게 됩니다. 수술 코치는 구조화된 원격 수술 코칭을 제공합니다. 각 코치의 자격 및 자격은 아래에 설명되어 있습니다(연구팀). 줌(Zoom) 웹 회의 플랫폼(https://zoom.us)은 원격 코칭에 사용됩니다. 참가자는 코칭 세션 전에 주치의로서 수행한 복강경 담낭 절제술의 비디오 녹화를 제공해야 합니다. 각 코치는 비디오 녹화를 검토하고 토론을 위한 주요 주제를 식별합니다. 코칭 세션은 수정된 PRACTICE 모델을 사용하여 구성되고, 임상 환경 외부에서 수행되며, 참여자가 특정 수술 중 문제를 정의하고 다양한 솔루션을 개념적으로 해결하도록 장려하는 촉진적 코칭 방법을 사용합니다. 각 세션의 주요 관찰 사항 및 논의 사항은 코칭 템플릿에 기록됩니다. 코칭 세션은 격주로 관리될 예정입니다. 그러나 거주자 운영 일정 및 노출을 수용하기 위해 가변성이 발생할 수 있습니다. 각 참가자는 각각 30-45분 동안 지속되는 3-4개의 코칭 세션을 완료해야 합니다.

기존 수술 훈련(제어):

대조군으로 무작위 배정된 참가자는 예정된 교육 세션 참석, 병동 및 수술실에서 할당된 책임을 계속 수행하는 것을 포함하여 일반 외과 레지던트 교육을 계속합니다. 참가자는 개입 그룹의 노출 기간을 모방하기 위해 3개월 동안 1차 외과의로 수행한 5회 연속 복강경 담낭 절제술 절차를 비디오로 녹화하도록 요청받습니다.

인구 통계 데이터:

조사관은 연령, 성별, 졸업 후 수련 기간, 손잡이, 기본 외과의로 수행된 기본, 중급 및 고급 복강경 사례 수 또는 연구 전과 연구 중에 보조를 수집합니다.

주요 결과 측정:

조사관은 복강경 담낭 절제술 동안의 기술적 성능을 주요 결과로 측정합니다. 복강경 수술의 오류에 대한 GOALS(Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills) 척도와 GERT(Generic Error Rating Tool)의 두 가지 평가 척도가 사용됩니다.

2차 결과 측정:

조사관은 연구 후 설문지를 사용하여 SRSC 프로그램의 유용성에 대한 주관적인 인식과 원격 코칭 문제를 2차 결과로 탐색합니다. 조사관은 또한 비디오 검토에 소요된 시간, 코칭 세션 준비 및 코치의 세션 수행을 포함한 타당성 데이터를 수집합니다. 기준선 및 연구가 완료될 때의 기술적 성능에 대한 참가자 자체 평가 데이터도 수집됩니다.

기준선 및 개입 후 평가:

각 연구 참가자에 대해 1차 및 5차 제출된 비디오 녹화는 각각 GOALS 및 GERT 척도를 사용하여 기술 및 오류에 대해 참가자의 그룹 할당 및 교육 수준을 알지 못하는 훈련된 평가자가 평가합니다. 참가자는 GOALS 척도를 사용하여 자신의 기술 성과를 자가 평가합니다.

표본의 크기:

1.25의 임상 관련 효과 크기와 그룹에 대한 1:1 할당 비율을 사용하여 0.8의 검정력과 0.05의 알파를 달성하려면 그룹당 최소 9명의 참가자가 필요합니다. 조사관은 가능한 참가자 탈락을 설명하기 위해 총 24명의 참가자(그룹당 12명)를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. 그룹당 9명의 참가자가 모집되면 중간 분석이 수행됩니다. 채용은 중간 분석이 완료될 때까지 계속됩니다.

데이터 분석:

조사관은 기술적인 통계 분석을 수행하고 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 데이터 분포의 정규성을 평가합니다. 정규 분포가 있는 연속 변수의 경우 조사관은 그룹 간 비교를 위해 독립 샘플에 대해 t-테스트를 ​​사용하고 그룹 내 비교를 위해 쌍을 이룬 t-테스트를 ​​사용합니다. 분포가 왜곡된 연속 변수의 경우 조사자는 그룹 간 비교를 위해 Mann-Whitney U 테스트를 사용하고 그룹 내 비교를 위해 Wilcoxon 순위 기호 테스트를 사용합니다. 조사관은 Fisher 정확 테스트를 사용하여 범주형 데이터를 비교합니다. 조사관은 Spearman 상관 관계를 사용하여 자체 평가 점수와 맹검 평가자 점수 사이의 상관 관계를 조사합니다.