Strukturerad kirurgisk distanscoaching för att förbättra operativ prestanda vid laparoskopisk kolecystektomi

MÅL: Att jämföra effekterna av att lägga till ett program för strukturerad kirurgisk utbildning på distans (SRSC) till träning för konventionell kirurgi (CST) jämfört med enbart konventionell kirurgisk utbildning (CST) på allmän kirurgisk invånares (1) tekniska prestanda, (2) tekniska fel, och (3) noggrannhet av självbedömning för en laparoskopisk kolecystektomiprocedur. Möjligheten att genomföra distanscoachning över olika tidszoner och kontinenter kommer också att undersökas.

Hypotes 1: Deltagande i ett SRSC-program kommer att resultera i överlägsna tekniska färdigheter och färre tekniska fel som begås under en laparoskopisk kolecystektomi jämfört med CST.

Hypotes 2: Deltagande i ett SRSC-program kommer att resultera i en mer exakt självbedömning av deltagarnas tekniska färdigheter jämfört med CST.

Hypotes 3: Det kommer att vara möjligt att coacha operationsinvånare på distans över olika tidszoner och kontinenter.

STUDIEDESIGN OCH INSTÄLLNING:

Utredarna kommer att genomföra en multicenter randomiserad kontrollerad studie med studiedeltagare randomiserade 1:1 till intervention (SRSC+CST) och kontrollgrupper (CST). Utredarna kommer att använda blockerad randomisering med en blockstorlek på 4 och tilldelningsförhållandet 1:1 för att säkerställa en jämn deltagarefördelning under den 24 månader långa kontinuerliga rekryteringsperioden.

STUDIEDELTAGARE OCH REKRYTERING:

Utredarna kommer att rekrytera invånare i allmänkirurgi (PGY 1-5) som studiedeltagare. Alla boende som rutinmässigt utför delar av en laparoskopisk kolecystektomi som primärkirurg (under övervakning) och roterar på en allmän kirurgisk tjänst kommer att bjudas in att delta.

STRUKTURERAD FJÄRRKIRURGISK COACHINGPROGRAM (SRSC) (INTERVENTION):

Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att delta i ett 3-månaders SRSC-program utöver CST. De kommer att se en standardiserad 10-minuters videopresentation, som kommer att förklara konceptet med kirurgisk coachning och syftet med SRSC-programmet. Kirurgiska coacher kommer att tillhandahålla strukturerad kirurgisk coachning på distans. Meriter och kvalifikationer för var och en av tränarna beskrivs nedan (Research Team). Zoom-webbkonferensplattform (https://zoom.us) kommer att användas för fjärrcoaching. Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla en videoinspelning av en laparoskopisk kolecystektomi som de utförde som primärkirurg innan coachningssessionen. Varje coach kommer att granska videoinspelningen och kommer att identifiera nyckelteman för diskussion. Coachningssessioner kommer att struktureras med den modifierade PRACTICE-modellen, kommer att genomföras utanför den kliniska miljön och kommer att använda faciliterande coachningsmetoder för att uppmuntra deltagarna att definiera specifika intraoperativa problem och konceptuellt felsöka olika lösningar. Viktiga observationer och diskussionspunkter för varje session kommer att registreras i en coachningsmall. Coachningssessioner kommer att planeras att administreras varannan vecka; dock kan variationer uppstå för att tillgodose boendes driftschema och exponering. Förväntningen är att varje deltagare ska genomföra tre till fyra coachningssessioner vardera på 30-45 minuter.

KONVENTIONELL KIRURGISK TRÄNING (KONTROLL):

Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att fortsätta med sin vanliga utbildning för allmän kirurgi, inklusive att delta i schemalagda undervisningssessioner och fortsätta med tilldelade ansvar på avdelningen och på operationsavdelningen. Deltagarna kommer att uppmanas att spela in videor av 5 på varandra följande laparoskopiska kolecystektomiprocedurer som de utförde som primärkirurg under en 3-månadersperiod för att efterlikna exponeringstiden i interventionsgruppen.

DEMOGRAFISK DATA:

Utredarna kommer att samla in ålder, kön, utbildningsår efter examen, handenhet, antal grundläggande, mellanliggande och avancerade laparoskopiska fall utförda som primärkirurg eller assisterad före och under studien.

PRIMÄRA RESULTATÅTGÄRDER:

Utredarna kommer att mäta teknisk prestanda under en laparoskopisk kolecystektomi som det primära resultatet. Två bedömningsskalor kommer att användas: skalan Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) och Generic Error Rating Tool (GERT) för fel vid laparoskopisk kirurgi.

SEKUNDÄRA RESULTATÅTGÄRDER:

Utredarna kommer att utforska, med hjälp av ett frågeformulär efter studien, den subjektiva uppfattningen om användbarheten av SRSC-programmet och utmaningar med distanscoachning som sekundärt resultat. Utredarna kommer också att samla in genomförbarhetsdata, inklusive hur lång tid som spenderas på videogranskning, förberedelser för coachningssessionen och coachens genomförande av sessionen. Deltagares självutvärderingsdata för deras tekniska prestanda vid baslinjen och efter avslutad studie kommer också att samlas in.

BEDÖMNING AV BASELINE OCH EFTER INTERVENTION:

Den 1:a och 5:e inlämnade videoinspelningen för varje studiedeltagare kommer att bedömas av en utbildad bedömare, blind för deltagarens grupptilldelning och utbildningsnivå, för teknisk skicklighet och fel med hjälp av GOALS- respektive GERT-skalor. Deltagarna kommer att självutvärdera sin tekniska prestanda med GOALS-skalan.

PROVSTORLEK:

Med en kliniskt relevant effektstorlek på 1,25 och 1:1 tilldelningsförhållande för grupper kommer det att krävas minst 9 deltagare per grupp för att uppnå en styrka på 0,8 och alfa på 0,05. Utredarna kommer att sträva efter att rekrytera totalt 24 deltagare (12 per grupp) för att ta hänsyn till eventuellt deltagareavhopp. En interimsanalys kommer att utföras när nio deltagare har rekryterats per grupp. Rekryteringen kommer att pågå fram till slutförandet av interimsanalysen.

DATAANALYS:

Utredarna kommer att utföra beskrivande statistisk analys och kommer att bedöma normaliteten i datadistributionen med hjälp av Shapiro-Wilk-testet. För kontinuerliga variabler med normalfördelning kommer utredarna att använda ett t-test för oberoende urval för jämförelser mellan grupper och ett parat t-test för jämförelser inom grupp. För kontinuerliga variabler med sned fördelning kommer utredarna att använda Mann-Whitney U-testet för jämförelser mellan grupper och Wilcoxons rangteckentest för jämförelser inom grupp. Utredarna kommer att jämföra kategoriska data med Fishers exakta test. Utredarna kommer att använda Spearman-korrelationer för att undersöka sambandet mellan självbedömningspoäng och blinda bedömarpoäng.