Strukturert fjernkirurgisk coaching for å forbedre operativ ytelse ved laparoskopisk kolecystektomi

MÅL: Å sammenligne effekten av å legge til et strukturert fjernkirurgisk coaching-program (SRSC) til konvensjonell kirurgi trening (CST) versus konvensjonell kirurgi trening (CST) alene på generell kirurgi beboeres (1) tekniske ytelse, (2) tekniske feil, og (3) nøyaktigheten av egenvurdering for en laparoskopisk kolecystektomi. Mulighet for å gjennomføre ekstern coaching på tvers av forskjellige tidssoner og kontinenter vil også bli undersøkt.

Hypotese 1: Deltakelse i et SRSC-program vil resultere i overlegne tekniske ferdigheter og færre tekniske feil begått under en laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med CST.

Hypotese 2: Deltakelse i et SRSC-program vil resultere i en mer nøyaktig selvevaluering av deltakernes tekniske ferdigheter sammenlignet med CST.

Hypotese 3: Det vil være mulig å veilede operasjonsbeboere eksternt på tvers av forskjellige tidssoner og kontinenter.

STUDIER DESIGN OG INNSTILLINGER:

Etterforskerne vil gjennomføre en multisenter randomisert kontrollert studie med studiedeltakere randomisert 1:1 til intervensjon (SRSC+CST) og kontrollgrupper (CST). Etterforskerne vil bruke blokkert randomisering med blokkstørrelse 4 og tildelingsforhold på 1:1 for å sikre lik deltakerfordeling over den 24 måneders sammenhengende rekrutteringsperioden.

STUDIEDELTAKERE OG REKRUTTERING:

Etterforskerne vil rekruttere beboere i generell kirurgi (PGY 1-5) som studiedeltakere. Enhver beboer som rutinemessig utfører deler av en laparoskopisk kolecystektomi som primærkirurg (under tilsyn) og roterer på en generell kirurgitjeneste vil bli invitert til å delta.

STRUKTURERT FJERNKIRURGISK COACHING (SRSC) PROGRAM (INTERVENSJON):

Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen vil delta i et 3-måneders SRSC-program i tillegg til CST. De vil se en standardisert 10-minutters videopresentasjon, som vil forklare konseptet med kirurgisk coaching og formålet med SRSC-programmet. Kirurgiske coacher vil gi strukturert fjernkirurgisk coaching. Påloggingsinformasjonen og kvalifikasjonene til hver av trenerne er beskrevet nedenfor (Research Team). Zoom nettkonferanseplattform (https://zoom.us) vil bli brukt til ekstern coaching. Deltakerne vil bli bedt om å gi et videoopptak av en laparoskopisk kolecystektomi som de utførte som primærkirurg før veiledningsøkten. Hver trener vil gjennomgå videoopptaket og identifisere nøkkeltemaer for diskusjon. Coaching-sesjoner vil bli strukturert ved hjelp av den modifiserte PRAKTISK-modellen, vil bli gjennomført utenfor det kliniske miljøet, og vil benytte tilrettelagte coachingmetoder for å oppmuntre deltakerne til å definere spesifikke intraoperative problemer og konseptuelt feilsøke ulike løsninger. Sentrale observasjoner og diskusjonspunkter for hver økt vil bli registrert i en coachingmal. Coaching økter vil bli planlagt administrert på en annenhver uke; variasjon kan imidlertid forekomme for å imøtekomme beboernes driftsplan og eksponering. Forventningen er at hver deltaker skal gjennomføre tre til fire coachingøkter som hver varer 30-45 minutter.

KONVENSJONELL KIRURGISK TRENING (KONTROLL):

Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil fortsette med sin vanlige opplæring i generell kirurgi, inkludert å delta på planlagte undervisningsøkter, og fortsette med tildelt ansvar på avdelingen og i operasjonsstuen. Deltakerne vil bli bedt om å ta opp videoer av 5 påfølgende laparoskopiske kolecystektomi-prosedyrer som de utførte som primærkirurg i løpet av en 3-måneders periode for å etterligne varigheten av eksponeringen i intervensjonsgruppen.

DEMOGRAFISK DATA:

Etterforskerne vil samle inn alder, kjønn, postgraduate år med opplæring, handedness, antall grunnleggende, middels og avanserte laparoskopiske tilfeller utført som primærkirurg eller assistert før og under studien.

PRIMÆRE RESULTATMÅL:

Etterforskerne vil måle teknisk ytelse under en laparoskopisk kolecystektomi som primært resultat. To vurderingsskalaer vil bli brukt: Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) skalaen og Generic Error Rating Tool (GERT) for feil ved laparoskopisk kirurgi.

SEKUNDÆRE RESULTATMÅL:

Etterforskerne vil utforske, ved hjelp av et spørreskjema etter studien, den subjektive oppfatningen av nytten av SRSC-programmet og utfordringer med ekstern coaching som sekundært resultat. Etterforskerne vil også samle inn gjennomførbarhetsdata, inkludert varigheten av tiden brukt på videogjennomgang, forberedelse til coachingøkten og gjennomføring av økten av treneren. Deltakerens egenvurderingsdata for deres tekniske ytelse ved baseline og ved fullføring av studien vil også bli samlet inn.

BASELINE OG ETTER INTERVENSJONSVURDERING:

Det første og femte innsendte videoopptaket for hver studiedeltaker vil bli vurdert av en opplært vurderer, blindet for deltakerens gruppetildeling og treningsnivå, for tekniske ferdigheter og feil ved bruk av henholdsvis GOALS- og GERT-skalaer. Deltakerne vil selvvurdere sin tekniske ytelse med GOALS-skalaen.

PRØVESTØRRELSE:

Ved bruk av klinisk relevant effektstørrelse på 1,25 og 1:1 tildelingsforhold for grupper, vil det kreves minimum 9 deltakere per gruppe for å oppnå en styrke på 0,8 og alfa på 0,05. Etterforskerne vil ha som mål å rekruttere totalt 24 deltakere (12 per gruppe) for å ta høyde for mulig deltakerfrafall. En foreløpig analyse vil bli utført når 9 deltakere er rekruttert per gruppe. Rekrutteringen vil fortsette inntil interimanalysen er fullført.

DATAANALYSE:

Etterforskerne vil utføre beskrivende statistisk analyse og vil vurdere normaliteten til datadistribusjon ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. For kontinuerlige variabler med normalfordeling vil etterforskerne bruke en t-test for uavhengige utvalg for mellom gruppesammenlikninger, og en paret t-test for innenfor gruppesammenlikninger. For kontinuerlige variabler med skjev fordeling vil etterforskerne bruke Mann-Whitney U-testen for mellom gruppesammenlikninger, og Wilcoxon rangtegnstester for sammenligninger innenfor gruppe. Etterforskerne vil sammenligne kategoriske data ved å bruke Fishers eksakte test. Etterforskerne vil bruke Spearman-korrelasjoner for å undersøke sammenhengen mellom selvevalueringsskårer og blindede vurderingsskårer.