结构化远程手术指导提高腹腔镜胆囊切除术的手术效果

目标：比较将结构化远程手术指导 (SRSC) 计划添加到常规手术培训 (CST) 与单独进行常规手术培训 (CST) 对普通外科住院医师 (1) 技术表现，(2) 技术错误，和(3) 腹腔镜胆囊切除术自我评估的准确性。 还将探讨跨不同时区和大陆进行远程辅导的可行性。

假设 1：与 CST 相比，参加 SRSC 计划将导致在腹腔镜胆囊切除术中技术技能更高，技术错误更少。

假设 2：与 CST 相比，参加 SRSC 计划将使参与者对技术技能的自我评估更准确。

假设 3：跨不同时区和大陆远程指导手术住院医师将是可行的。

研究设计和设置：

研究人员将进行一项多中心随机对照试验，研究参与者将以 1:1 的比例随机分配到干预组 (SRSC+CST) 和对照组 (CST)。 研究人员将使用块大小为 4 和分配比率为 1:1 的块随机化，以确保参与者在 24 个月的连续招募期内平均分配。

研究参与者和招募：

研究人员将招募普通外科住院医师 (PGY 1-5) 作为研究参与者。 任何经常作为主治外科医生（在监督下）执行腹腔镜胆囊切除术的组成部分并在普通外科服务中轮换的住院医师都将被邀请参加。

结构化远程手术指导 (SRSC) 计划（干预）：

除了 CST 之外，随机分配到干预组的参与者还将参加为期 3 个月的 SRSC 计划。 他们将观看标准化的 10 分钟视频演示，其中将解释手术指导的概念和 SRSC 计划的目的。 手术教练将提供结构化的远程手术指导。 每个教练的证书和资格如下所述（研究团队）。 Zoom 网络会议平台 (https://zoom.us) 将用于远程指导。 参与者将被要求提供他们在指导课程之前作为主要外科医生进行的腹腔镜胆囊切除术的视频记录。 每位教练将回顾录像并确定要讨论的关键主题。 辅导课程将使用修改后的 PRACTICE 模型进行组织，将在临床环境之外进行，并将采用促进性辅导方法来鼓励参与者定义具体的术中问题并从概念上解决各种解决方案。 每节课的主要观察和讨论要点将记录在辅导模板中。 辅导课程将计划每两周举办一次；但是，可能会发生变化以适应居民的操作时间表和暴露。 期望每位参与者完成三到四次辅导课程，每次持续 30-45 分钟。

常规手术训练（控制）：

随机分配到对照组的参与者将继续他们通常的普通外科住院医师培训，包括参加预定的教学课程，并继续在病房和手术室中承担指定的职责。 参与者将被要求录制 5 次连续腹腔镜胆囊切除术的视频，这些手术是他们在 3 个月内作为主要外科医生进行的，以模拟干预组的暴露持续时间。

人口统计数据：

研究人员将收集年龄、性别、研究生毕业年份、用手习惯、作为主治外科医生进行或在研究之前和期间得到协助的基础、中级和高级腹腔镜病例的数量。

主要结果测量：

研究人员将测量腹腔镜胆囊切除术期间的技术表现作为主要结果。 将使用两个评估量表：全球腹腔镜手术技能评估 (GOALS) 量表和针对腹腔镜手术错误的通用错误评级工具 (GERT)。

次要结果测量：

调查人员将使用研究后问卷调查对 SRSC 计划的有用性的主观看法以及远程辅导作为次要结果的挑战。 调查人员还将收集可行性数据，包括视频审查所花费的时间、教练课程的准备以及教练对课程的指导。 还将收集参与者在基线时和研究完成时的技术表现自我评估数据。

基线和干预后评估：

每位研究参与者提交的第 1 次和第 5 次视频记录将由经过培训的评估员进行评估，评估员对小组分配和参与者的培训水平不知情，分别使用 GOALS 和 GERT 量表评估技术技能和错误。 参与者将使用 GOALS 量表自我评估他们的技术表现。

样本量：

使用 1.25 的临床相关效应量和 1:1 的组分配比，每组至少需要 9 名参与者才能达到 0.8 的功效和 0.05 的 alpha。 调查人员的目标是招募总共 24 名参与者（每组 12 名），以解决可能的参与者退出问题。 一旦每组招募了 9 名参与者，将进行中期分析。 招募工作将持续到中期分析完成。

数据分析：

研究人员将进行描述性统计分析，并将使用 Shapiro-Wilk 检验评估数据分布的正态性。 对于具有正态分布的连续变量，研究人员将使用独立样本的 t 检验进行组间比较，并使用配对 t 检验进行组内比较。 对于具有偏态分布的连续变量，研究人员将使用 Mann-Whitney U 检验进行组间比较，并使用 Wilcoxon 等级符号检验进行组内比较。 调查人员将使用 Fisher 精确检验比较分类数据。 调查人员将使用 Spearman 相关性来检查自我评估分数与盲评分者分数之间的相关性。