Strukturované vzdálené chirurgické koučování ke zlepšení operačního výkonu při laparoskopické cholecystektomii

CÍLE: Porovnat účinky přidání strukturovaného programu vzdáleného chirurgického koučování (SRSC) k výcviku v konvenční chirurgii (CST) oproti samotnému výcviku v konvenční chirurgii (CST) na (1) technický výkon rezidentů všeobecné chirurgie, (2) technické chyby a (3) přesnost sebehodnocení pro výkon laparoskopické cholecystektomie. Bude také prozkoumána proveditelnost provádění koučování na dálku v různých časových pásmech a kontinentech.

Hypotéza 1: Účast v programu SRSC bude mít za následek lepší technické dovednosti a méně technických chyb spáchaných během laparoskopické cholecystektomie ve srovnání s CST.

Hypotéza 2: Účast v programu SRSC povede k přesnějšímu sebehodnocení technických dovedností účastníků ve srovnání s CST.

Hypotéza 3: Bude možné trénovat rezidenty chirurgie na dálku v různých časových pásmech a kontinentech.

NÁVRH A NASTAVENÍ STUDIE:

Vyšetřovatelé provedou multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii s účastníky studie randomizovanými v poměru 1:1 do intervenčních (SRSC+CST) a kontrolních skupin (CST). Vyšetřovatelé použijí blokovanou randomizaci s velikostí bloku 4 a poměrem přidělování 1:1, aby zajistili rovnoměrnou distribuci účastníků během 24měsíčního nepřetržitého období náboru.

ÚČASTNÍCI STUDIA A NÁBOR:

Vyšetřovatelé přijmou rezidenty všeobecné chirurgie (PGY 1-5) jako účastníky studie. K účasti bude pozván každý rezident, který rutinně provádí komponenty laparoskopické cholecystektomie jako primární chirurg (pod dohledem) a rotuje na všeobecné chirurgické službě.

PROGRAM STRUKTUROVANÉHO CHIRURGICKÉHO KOUČINKU (SRSC) (INTERVENCE):

Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny se kromě CST zúčastní 3měsíčního programu SRSC. Zhlédnou standardizovanou 10minutovou videoprezentaci, která vysvětlí koncept chirurgického koučování a účel programu SRSC. Chirurgičtí trenéři budou poskytovat strukturovaný vzdálený chirurgický koučink. Pověření a kvalifikace každého z trenérů jsou popsány níže (Výzkumný tým). Pro vzdálený koučink bude použita platforma webových konferencí Zoom (https://zoom.us). Účastníci budou požádáni, aby poskytli videozáznam laparoskopické cholecystektomie, kterou provedli jako primární chirurg před koučovacím sezením. Každý trenér zkontroluje videozáznam a určí klíčová témata k diskusi. Koučovací sezení budou strukturována s použitím modifikovaného modelu PRACTICE, budou vedena mimo klinické prostředí a budou využívat facilitativní koučovací metody, které povzbudí účastníky k definování specifických intraoperačních problémů a koncepčnímu řešení různých řešení. Klíčová pozorování a diskusní body pro každé sezení budou zaznamenány do koučovací šablony. Koučovací sezení budou naplánována tak, aby byla vedena jednou za dva týdny; může se však vyskytnout variabilita, aby se vyhovělo provoznímu režimu a expozici obyvatel. Očekává se, že každý účastník absolvuje tři až čtyři koučovací sezení, z nichž každá trvá 30-45 minut.

KONVENČNÍ CHIRURGICKÝ VÝCVIK (KONTROLA):

Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou pokračovat ve svém obvyklém rezidenčním školení všeobecné chirurgie, včetně účasti na plánovaných výukových sezeních a pokračování s přidělenými povinnostmi na oddělení a na operačním sále. Účastníci budou požádáni, aby nahráli videa 5 po sobě jdoucích laparoskopických cholecystektomických výkonů, které provedli jako primární chirurg během 3 měsíců, aby napodobili trvání expozice v intervenční skupině.

DEMOGRAFICKÁ DATA:

Vyšetřovatelé budou shromažďovat věk, pohlaví, postgraduální rok výcviku, ruce, počet základních, středně pokročilých a pokročilých laparoskopických případů provedených jako primární chirurg nebo asistovaných před a během studie.

PRIMÁRNÍ VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ:

Jako primární výsledek budou vyšetřovatelé měřit technickou výkonnost během laparoskopické cholecystektomie. Budou použity dvě hodnotící škály: škála Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) a Generic Error Rating Tool (GERT) pro chyby v laparoskopické chirurgii.

SEKUNDÁRNÍ VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ:

Vyšetřovatelé prozkoumají pomocí post-studijního dotazníku subjektivní vnímání užitečnosti programu SRSC a problémy s koučováním na dálku jako sekundárním výstupem. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat údaje o proveditelnosti, včetně délky času stráveného kontrolou videa, přípravou na koučovací sezení a vedením sezení koučem. Rovněž budou shromážděna data sebehodnocení účastníků pro jejich technický výkon na začátku a po dokončení studie.

HODNOCENÍ VÝCHOZÍHO A PO INTERVENCE:

1. a 5. odevzdaný videozáznam pro každého účastníka studie bude posouzen vyškoleným hodnotitelem bez ohledu na skupinovou alokaci a úroveň školení účastníka z hlediska technických dovedností a chyb pomocí škál GOALS a GERT. Účastníci budou sami hodnotit svůj technický výkon pomocí stupnice CÍLE.

VELIKOST VZORKU:

Při použití klinicky relevantní velikosti účinku 1,25 a alokačního poměru 1:1 pro skupiny bude pro dosažení síly 0,8 a alfa 0,05 vyžadováno minimálně 9 účastníků na skupinu. Vyšetřovatelé se zaměří na nábor celkem 24 účastníků (12 na skupinu), aby zohlednili případný výpadek účastníků. Průběžná analýza bude provedena, jakmile bude vybráno 9 účastníků na skupinu. Nábor bude pokračovat, dokud nebude dokončena průběžná analýza.

ANALÝZA DAT:

Vyšetřovatelé provedou deskriptivní statistickou analýzu a posoudí normalitu distribuce dat pomocí Shapiro-Wilkova testu. Pro spojité proměnné s normálním rozdělením použijí výzkumníci t-test pro nezávislé vzorky pro srovnání mezi skupinami a párový t-test pro srovnání v rámci skupiny. U spojitých proměnných se zkreslenou distribucí budou vyšetřovatelé používat Mann-Whitney U test pro srovnání mezi skupinami a Wilcoxonovy rank testy pro srovnání v rámci skupiny. Vyšetřovatelé budou porovnávat kategorická data pomocí Fisherova exaktního testu. Vyšetřovatelé použijí Spearmanovy korelace ke zkoumání korelace mezi skóre sebehodnocení a skóre zaslepených hodnotitelů.