Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisvaiheen dementiaa sairastavien henkilöiden ennakkohoidon suunnittelun edistäminen yhteisössä: toteutettavuuskoe

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University

Ennakkohoidon suunnittelun edistäminen varhaisvaiheen dementiaa sairastavilla henkilöillä ja heidän omaishoitajillaan yhteisössä: toteutettavuuskoe

Ennakkohoidon suunnittelua (ACP) on suosittu laajalti varhaisvaiheen dementiaa (PWED) sairastaville henkilöille. Tämän toteutettavuuskokeen tarkoituksena on testata teoriapohjaista AKT-ohjelmaa "Have a Say", joka on suunniteltu erityisesti tälle väestölle ja jota tukee Banduran itsetehokkuusmalli. Se on ensimmäinen laatuaan Hongkongissa, ja se toteutetaan yhteisössä lääketieteellisen ja sosiaalisen yhteistyön kautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata "Have a Say" -ohjelman toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia. Oletuksena on, että interventioryhmän osallistujat ovat enemmän sitoutuneita AKT-maihin ja heidän dyadinen yhteensopivuus elämän loppuhoidon mieltymyksissä perheiden omaishoitajien kanssa on merkittävästi suurempi kuin kontrolliryhmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ennakkohoidon suunnittelun (ACP) "Have a Say" -ohjelman toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia varhaisvaiheen dementiaa (PWED) sairastaville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen yhteisössä. Suoritetaan näennäinen kokeellinen esitesti-testin jälkeinen tutkimus kontrolliryhmällä, jossa on toistuva sokkoutettu tulosarviointi.

Henkilöt, joilla on kliininen diagnoosi minkä tahansa muodon dementiasta varhaisessa vaiheessa tai joilla on Global Deterioration Score (GDS) 3 tai 4, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Osallistuvat vanhusten yhteisökeskukset jaetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Interventioryhmään nimettyjen keskusten henkilöstön jäsenet koulutetaan AKT-fasilitaattoreina ja he suorittavat AKT-interventiota. Koeryhmän osallistujat saavat 3-istunnon AKT-ohjelman. Se sisältää koulutuskomponentin, ohjatun pohdiskelun ja AKT-keskustelun sarjan ryhmäpohjaisen toiminnan ja dyadisen keskustelun kautta koulutetun AKT-fasilitaattorin ja ACP-kirjanen ohjaamana. Osallistujien dyadeille tarjotaan tietoa dementian etenemisestä, heidän tulevista terveydenhuoltotarpeistaan ​​ja hoitovaihtoehdoistaan. Heidän arvonsa ja hoitomieltymyksensä tulevasta hoidosta tuodaan esiin johdonmukaisella tavalla. Heitä tuetaan henkilökohtaisessa AKT-keskustelussa, jota johtavat AKT-fasilitaattorit ja joita ohjataan AKT-vihkon avulla. Vertailuryhmään nimetyt henkilöt saavat ikääntymiseen liittyviä huomionhallinta-terveyskeskusteluja. Arvioidaan kokeen suunnittelun toteutettavuus (koehenkilöiden rekrytointi- ja säilytysasteen osalta) ja tutkimusvälineiden (tietojen täydellisyyden kannalta) sekä interventiomenettelyjen hyväksyttävyys (saapumisasteen ja tyytyväisyyspisteiden osalta).

Prosessin arvioinnissa AKT-fasilitaattoreista ja osallistujien diadeista koostuva informanttien ryhmä otetaan kätevästi otokseen ja rekrytoidaan puolistrukturoituun henkilöhaastatteluun intervention vastaanottamisen jälkeen. Heidän kokemuksiaan osallistumisesta "Have a Say" -ohjelmaan AKT-fasilitaattorina ja osallistujille tutkitaan. Laadullista tietoa kerätään datan kyllästymiseen asti. Kaikki sanatarkasti kirjoitetaan ja analysoidaan laadullisen sisältöanalyysin avulla. Tämän laadullisen arvioinnin tulosten avulla voimme ymmärtää tämän AKT-ohjelman vahvuudet ja heikkoudet täytäntöönpanon aikana ja antaa meille käsityksen vaikutusmekanismeista ja taustatekijöistä, jotka vaikuttavat toimenpiteen toteuttamiseen, kestävyyteen ja tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Family Welfare Society Kowloon City Centre for Active Ageing
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
      • Kowloon, Hong Kong
        • Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
      • Yuen Long, Hong Kong
        • Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla kiinalainen,
  • Kantonin kielen puhujana
  • joilla on varhaisen vaiheen dementian virallinen diagnoosi,
  • maailmanlaajuisen huononemisasteikon pisteet 3-4,
  • nimetty omaishoitaja on suorassa yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-tarttuva,
  • henkisesti epäpätevä,
  • saanut AKT-intervention,
  • ovat aiemmin allekirjoittaneet ennakkoohjeen,
  • sinulla on muita elämää rajoittavia kroonisia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Huomiovalvonta
Vertailuryhmän osallistujien dyadit saavat kolmen istunnon terveyskeskustelut. Yksi tunti per istunto ja kerran viikossa. Terveyskeskustelujen sisältö ei ole dementiaspesifistä tai ACP-sidonnaista, vaan kattaa yleistä vanhusten terveystietoa, kuten lääketurvallisuutta, kotiturvallisuutta, liikuntaa ja terveyttä. Tämän tarkoituksena on erottaa intervention vaikutus osallistujille suunnatun ylimääräisen ajan ja huomion vaikutuksesta.
Vertailuryhmän osallistujien dyadit saavat kolmen istunnon terveyskeskustelut. Yksi tunti per istunto ja kerran viikossa. Terveyskeskustelujen sisältö ei ole dementiaspesifistä tai ACP-sidonnaista, vaan kattaa yleistä vanhusten terveystietoa, kuten lääketurvallisuutta, kotiturvallisuutta, liikuntaa ja terveyttä. Tämän tarkoituksena on erottaa intervention vaikutus osallistujille suunnatun ylimääräisen ajan ja huomion vaikutuksesta
Kokeellinen: Ennakkohoidon suunnitteluohjelma
Se on teorialähtöinen ennakkohoidon suunnitteluohjelma, joka on suunniteltu erityisesti PWED-potilaille ja heidän omaishoitajilleen. Interventio perustuu Banduran itsetehokkuusmalliin. Jokainen osallistujadiadi saa 3-istunnon ACP-ohjelman, joka koostuu koulutusosista, ohjatusta pohdinnasta ja dyadisesta AKT-keskustelusta, jota ohjaavat AKT-fasilitaattorit ja AKT-vihko. Se koostuu 1 ryhmäpohjaisesta istunnosta ja 2 dyadisesta keskustelusta. Yksi tunti per istunto ja kerran viikossa. Osallistujien dyadeille tarjotaan tietoa dementian etenemisestä, heidän tulevista terveydenhuoltotarpeistaan ​​ja hoitovaihtoehdoistaan. Heidän arvonsa ja hoitomieltymyksensä tulevasta hoidosta tuodaan esiin johdonmukaisella tavalla. Heitä tuetaan henkilökohtaisessa AKT-keskustelussa. Ohjelman loppuun mennessä jokaiselle osallistujalle annetaan ACP-kirjanen, joka dokumentoi AKT-prosessin.
Se on teorialähtöinen ennakkohoidon suunnitteluohjelma, joka on erityisesti suunniteltu PWED-potilaille tai MCI-potilaille ja heidän omaishoitajilleen. Interventio perustuu Banduran itsetehokkuusmalliin. Jokainen osallistujadiadi saa 3-istunnon ACP-ohjelman, joka koostuu koulutusosista, ohjatusta pohdinnasta ja dyadisesta AKT-keskustelusta, jota ohjaavat AKT-fasilitaattorit ja AKT-vihko. Se koostuu 1 ryhmäpohjaisesta istunnosta ja 2 dyadisesta keskustelusta. Yksi tunti per istunto ja kerran viikossa. Osallistujien dyadeille tarjotaan tietoa dementian etenemisestä, heidän tulevista terveydenhuoltotarpeistaan ​​ja hoitovaihtoehdoistaan. Heidän arvonsa ja hoitomieltymyksensä tulevasta hoidosta tuodaan esiin johdonmukaisella tavalla. Heitä tuetaan henkilökohtaisessa AKT-keskustelussa. Ohjelman loppuun mennessä jokaiselle osallistujalle annetaan ACP-kirjanen, joka dokumentoi AKT-prosessin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ennakkohoidon suunnitteluun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
AKT-käyttäytymisen käyttäytymisen muutosprosessia mitataan 9-kohdan ACP-sitoutumiskyselyllä. Se kattaa kaksi AKT-sitoutumisen ala-asteikkoa, itsetehokkuuden ja valmiuden. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sitoutumistasoa AKT-käyttäytymiseen.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämän loppuhoidon mieltymysten dyadisessa vastaavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
Dyadinen yhteensopivuus elämän loppuhoidon mieltymysten suhteen mitataan muokatulla Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) -kyselyllä. Osallistujien dyadeja pyydetään vastaamaan yksilöllisesti, samanaikaisesti mutta erikseen kahdesta hypoteettisesta skenaariosta, joista toisessa oli mahdollisuus kehittyä dementian edistyneeseen vaiheeseen ja toisessa skenaariossa mahdollisuus kehittyä peruuttamattomaan vegetatiiviseen vaiheeseen. PWED-potilaita tai MCI-potilaita pyydetään harkitsemaan itseään kussakin skenaariossa ja ilmoittamaan, haluavatko he saada kolme erillistä elämää ylläpitävää lääkehoitoa (kardio-keuhkoelvytys, koneellinen ventilaatio ja letkuruokinta) kummassakin skenaariossa käyttäen 3 pisteen Likert-asteikkoa. (haluatko yrittää, kieltäytyä tai olla varma). Dyadinen yhteensopivuus määritetään sen perusteella, valitsevatko he molemmat saman vaihtoehdon elämän päättymishoidoksi ja hoitotavoitteiksi molemmille skenaarioille. Pisteet vaihtelevat 0-8. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa dyadista yhteensopivuutta.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
PWED-potilaiden tai MCI-potilaiden masennuksen tasoa mitataan 19-kohdan Cornellin masennusasteikolla dementiassa (CSDD). Sen tarkoituksena on arvioida kaikki toimenpiteen heille aiheuttamat kielteiset seuraukset. Pisteet vaihtelevat 0-38. Raja-arvo yhdeksän tai enemmän osoittaa masennushäiriötä ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennustasoa.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
Omaishoitajan stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
Omaishoitajien stressiä mitataan 12 kohdan Zarit Caregiver Burden Interview -haastattelulla. Sen tarkoituksena on arvioida mahdolliset kielteiset seuraukset, joita interventio voi aiheuttaa omaishoitajille. Pisteet vaihtelevat 0-48. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa omaishoitajataakkaa.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen rekrytointiaste
Aikaikkuna: Perustaso
Keskusten lähettämien koehenkilöiden osuus, jotka olivat kelvollisia ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Perustaso
Aiheen poistumisprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
Koehenkilöiden osuus suostui kokeeseen ja keskeyttämiseen
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tutkittavien osuus suoritti vähintään 2 interventiokertaa kolmesta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Interventioryhmän osallistujia pyydetään täyttämään viidestä kohdasta koostuva tyytyväisyyskysely, joka antaa arvioita toimenpiteen sisällöstä, ajoituksesta ja kestosta. annettujen tietojen hyödyllisyys; ja AKT-ohjaajien suorituskyky. Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla (5 = täysin samaa mieltä; 1 = täysin eri mieltä), ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä interventioon
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa