Promovendo o planejamento antecipado de cuidados para pessoas com demência em estágio inicial na comunidade: um estudo de viabilidade
Promovendo o Planejamento Avançado de Cuidados em Pessoas com Demência em Estágio Inicial e seus Cuidadores Familiares na Comunidade: um Teste de Viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo testar a viabilidade e os efeitos preliminares de um programa de planejamento antecipado de cuidados (ACP) "Have a Say" para pessoas com demência em estágio inicial (PWEDs) e seus cuidadores familiares na comunidade. Será realizado um estudo pré-teste-pós-teste quase experimental com um grupo controle com avaliação cega repetida dos resultados.
Indivíduos que tenham um diagnóstico clínico de qualquer forma de demência no estágio inicial ou tenham um escore global de deterioração (GDS) 3 ou 4 serão elegíveis para este estudo. Os centros comunitários de idosos participantes serão designados para grupo de intervenção e grupo de controle na proporção de 1:1. Os funcionários dos centros designados para o grupo de intervenção serão treinados como facilitadores ACP e conduzirão a intervenção ACP. Os participantes do grupo experimental receberão um programa ACP de 3 sessões. Inclui um componente educacional, reflexão guiada e discussão ACP por meio de uma série de atividades em grupo e discussões diádicas ministradas por um facilitador ACP treinado e guiado por um livreto ACP. Díades de participantes receberão informações sobre a trajetória da demência, suas futuras necessidades de saúde e opções de cuidados. Seus valores e preferências de cuidados em cuidados futuros serão eliciados de maneira consistente. Eles serão apoiados para ter uma discussão ACP individualizada liderada por facilitadores ACP e guiada por um livreto ACP. Os indivíduos designados para o grupo de controle receberão palestras de saúde de controle de atenção relacionadas ao envelhecimento. A viabilidade do desenho do estudo (em termos de recrutamento de sujeitos e taxa de retenção) e instrumentos de estudo (em termos de integridade dos dados) e aceitabilidade dos procedimentos de intervenção (em termos de taxa de conclusão e pontuação de satisfação) serão avaliados.
Como avaliação de processo, um grupo de informantes formado por facilitadores do ACP e díades de participantes será convenientemente amostrado e recrutado para uma entrevista individual semiestruturada após o recebimento da intervenção. Suas experiências de participação no programa "Have a Say" como um facilitador ACP e participantes serão exploradas. Dados qualitativos serão coletados até a saturação dos dados. Todo o textual será transcrito e analisado por meio de análise qualitativa de conteúdo. Os resultados desta avaliação qualitativa permitir-nos-ão compreender os pontos fortes e fracos deste programa ACP durante a implementação e dar-nos uma visão sobre os mecanismos de impacto e factores contextuais que afectam a implementação, sustentabilidade e resultados da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Family Welfare Society Kowloon City Centre for Active Ageing
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Sheng Kung Hui Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Kowloon, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
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Yuen Long, Hong Kong
- Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo chinês,
- sendo um falante cantonês,
- ter um diagnóstico formal de demência em estágio inicial,
- tendo uma pontuação na Escala de Deterioração Global 3-4,
- ter um cuidador familiar designado em contato direto.
Critério de exclusão:
- não comunicável,
- mentalmente incompetente,
- recebeu uma intervenção ACP,
- tenham assinado previamente uma diretriz antecipada,
- tem outras doenças crônicas que limitam a vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Controle de atenção
Díades de participantes do grupo de controle receberão palestras sobre saúde em 3 sessões.
Uma hora para cada sessão e uma vez por semana.
O conteúdo das palestras de saúde não é específico para demência nem relacionado à ACP e abrange informações gerais de saúde para idosos, como segurança de medicamentos, segurança doméstica, exercícios e saúde.
Isso é para diferenciar o efeito da intervenção do efeito do tempo extra e da atenção dada aos participantes.
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Díades de participantes do grupo de controle receberão palestras sobre saúde em 3 sessões.
Uma hora para cada sessão e uma vez por semana.
O conteúdo das palestras de saúde não é específico para demência nem relacionado à ACP e abrange informações gerais de saúde para idosos, como segurança de medicamentos, segurança doméstica, exercícios e saúde.
Isso é para diferenciar o efeito da intervenção do efeito do tempo extra e atenção dada aos participantes
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Experimental: Programa de planejamento antecipado de cuidados
É um programa de planejamento avançado de cuidados orientado pela teoria, projetado especificamente para PWEDs e seus cuidadores familiares.
A intervenção é sustentada pelo modelo de autoeficácia de Bandura.
Cada díade de participantes receberá um programa ACP de 3 sessões, que consiste em componentes educacionais, reflexão guiada e discussão ACP diádica, guiada por facilitadores ACP e um livreto ACP.
É composto por 1 sessão em grupo e 2 discussões diádicas.
Uma hora para cada sessão e uma vez por semana.
Díades de participantes receberão informações sobre a trajetória da demência, suas futuras necessidades de saúde e opções de cuidados.
Seus valores e preferências de cuidados em cuidados futuros serão eliciados de maneira consistente.
Eles serão apoiados para ter uma discussão ACP individualizada.
Ao final do programa, cada par de participantes receberá um livreto ACP documentando o processo ACP.
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É um programa de planejamento avançado de cuidados orientado pela teoria, projetado especificamente para PWEDs ou pessoas com MCI e seus cuidadores familiares.
A intervenção é sustentada pelo modelo de autoeficácia de Bandura.
Cada díade de participantes receberá um programa ACP de 3 sessões, que consiste em componentes educacionais, reflexão guiada e discussão ACP diádica, guiada por facilitadores ACP e um livreto ACP.
É composto por 1 sessão em grupo e 2 discussões diádicas.
Uma hora para cada sessão e uma vez por semana.
Díades de participantes receberão informações sobre a trajetória da demência, suas futuras necessidades de saúde e opções de cuidados.
Seus valores e preferências de cuidados em cuidados futuros serão eliciados de maneira consistente.
Eles serão apoiados para ter uma discussão ACP individualizada.
Ao final do programa, cada par de participantes receberá um livreto ACP documentando o processo ACP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no compromisso de planejamento antecipado de cuidados
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses de acompanhamento
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O processo de mudança de comportamento nos comportamentos ACP é medido usando uma pesquisa de engajamento ACP de 9 itens.
Abrange duas subescalas, autoeficácia e prontidão, do envolvimento do ACP.
Cada item é avaliado em uma escala likert de 5 pontos.
A pontuação mais alta significa o maior nível de engajamento para o comportamento ACP.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na concordância diádica das preferências de cuidados de fim de vida
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses de acompanhamento
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A concordância diádica sobre as preferências de cuidados de fim de vida é medida por um Questionário de Preferências de Suporte de Vida (LSPQ) modificado.
Díades de participantes são convidadas a responder individualmente, simultaneamente, mas separadamente, sobre dois cenários hipotéticos, um com a perspectiva de evoluir para um estágio avançado de demência e outro cenário com a perspectiva de evoluir para um estágio vegetativo irreversível.
Pede-se aos PWEDs ou pessoas com MCI que se considerem em cada cenário e indiquem sua preferência por receber três tratamentos médicos discretos de suporte à vida (ressuscitação cardiopulmonar, ventilação mecânica e alimentação por tubo) em cada um dos dois cenários usando uma escala Likert de 3 pontos (quer tentar, recusar ou não tem certeza).
A congruência diádica é determinada com base em se ambos escolhem a mesma opção para tratamentos de fim de vida e metas de cuidados para os dois cenários.
A pontuação varia de 0 a 8.
Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de concordância diádica.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses de acompanhamento
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Depressão
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses de acompanhamento
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O nível de depressão de PWEDs ou pessoas com MCI é medido pela Escala Cornell de 19 itens para Depressão em Demência (CSDD).
É para avaliar qualquer resultado adverso colocado pela intervenção sobre eles.
A pontuação varia de 0-38.
Um ponto de corte de nove ou mais indica um transtorno depressivo, e uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de depressão.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses de acompanhamento
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Estresse dos cuidadores
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses de acompanhamento
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O estresse dos cuidadores é medido pelos 12 itens da Zarit Caregiver Burden Interview.
É para avaliar qualquer resultado adverso colocado pela intervenção em cuidadores familiares.
A pontuação varia de 0 a 48.
Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de sobrecarga do cuidador.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento de assuntos
Prazo: Linha de base
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A proporção de indivíduos encaminhados pelos centros que eram elegíveis e consentiram em participar do estudo
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Linha de base
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Taxa de atrito do assunto
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses de acompanhamento
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A proporção de indivíduos que consentiram com o estudo e abandono
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Imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses de acompanhamento
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Taxa de realizaçao
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A proporção de sujeitos completou pelo menos 2 sessões da intervenção em 3.
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Imediatamente após a intervenção
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Pontuação de satisfação
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a preencher um questionário de satisfação de 5 itens para fornecer classificações sobre o conteúdo, tempo e duração da intervenção; a utilidade das informações fornecidas; e o desempenho dos facilitadores ACP.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (5= concordo totalmente; 1= discordo totalmente), com uma pontuação total mais alta indicando maior satisfação com a intervenção
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIRCP R6303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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