Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af avanceret plejeplanlægning for personer med demens i et tidligt stadium i samfundet: en gennemførlighedsundersøgelse

14. marts 2023 opdateret af: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University

Fremme af avanceret plejeplanlægning hos personer med tidlig demens og deres familieplejere i samfundet: en gennemførlighedsundersøgelse

Advance care planning (ACP) er blevet bredt anbefalet til personer med tidlig demens (PWED'er). Dette feasibility-forsøg har til formål at teste et teoribaseret ACP-program "Have a Say", specielt designet til denne befolkning, som er understøttet af Banduras self-efficacy-model. Det er det første af sin slags i Hong Kong og vil blive gennemført i samfundet gennem medicinsk-socialt samarbejde. Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og de foreløbige effekter af "Have a Say"-programmet. Det er en hypotese, at deltagerne i interventionsgruppen vil være mere engagerede i ACP, og deres dyadiske overensstemmelse om præference for end-of-life care med deres familieplejere vil være signifikant højere end i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at teste gennemførligheden og de foreløbige virkninger af et forhåndsplanlægningsprogram (ACP) "Have a Say" for personer med tidlig demens (PWED'er) og deres familieplejere i samfundet. En kvasi-eksperimentel prætest-posttest undersøgelse med en kontrolgruppe med gentagen blindet resultatvurdering vil blive udført.

Personer, der har en klinisk diagnose af enhver form for demens på et tidligt stadium eller har en Global Deterioration Score (GDS) 3 eller 4, vil være berettiget til denne undersøgelse. Deltagende ældresamfundscentre vil blive tildelt interventionsgruppe og kontrolgruppe i forholdet 1:1. Personale fra centre, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil blive uddannet som AVS-facilitatorer og udføre AVS-interventionen. Deltagere i forsøgsgruppen vil modtage et 3-sessions ACP-program. Det inkluderer en uddannelseskomponent, guidet refleksion og ACP-diskussion gennem en række gruppebaserede aktiviteter og dyadiske diskussioner leveret af en uddannet ACP-facilitator og guidet af et ACP-hæfte. Dyader af deltagere vil blive forsynet med information om demensforløbet, deres fremtidige sundhedsbehov og plejemuligheder. Deres værdier og plejepræferencer for fremtidig pleje vil blive fremkaldt på en konsekvent måde. De vil blive støttet til at have en individuel AVS-diskussion ledet af AVS-facilitatorer og guidet af et AVS-hæfte. Personer, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage opmærksomhedskontrol-sundhedssamtaler relateret til aldring. Gennemførligheden af ​​forsøgsdesignet (med hensyn til rekruttering af forsøgspersoner og fastholdelsesrate) og undersøgelsesinstrumenter (i form af datafuldstændighed) og accept af interventionsprocedurer (i form af fuldførelsesrate og tilfredshedsscore) vil blive vurderet.

Som en procesevaluering vil en gruppe af informanter bestående af ACP-facilitatorer og dyader af deltagere bekvemt blive udtaget og rekrutteret til et semi-struktureret individuelt interview efter at have modtaget interventionen. Deres erfaringer med at deltage i "Have a Say"-programmet som AVS-facilitator og deltagere vil blive udforsket. Kvalitative data vil blive indsamlet indtil datamætning. Alt ordret vil blive transskriberet og analyseret gennem kvalitativ indholdsanalyse. Resultaterne af denne kvalitative evaluering vil gøre os i stand til at forstå styrkerne og svaghederne ved dette AVS-program under implementeringen og give os indsigt i virkningsmekanismerne og kontekstuelle faktorer, der påvirker interventionens implementering, bæredygtighed og resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Family Welfare Society Kowloon City Centre for Active Ageing
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
      • Kowloon, Hong Kong
        • Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
      • Yuen Long, Hong Kong
        • Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være kinesisk,
  • at være en kantonesisk taler,
  • at have en formel diagnose af demens i et tidligt stadium,
  • med en global forringelsesskala på 3-4,
  • have en udpeget familieplejer i direkte kontakt.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-overførbare,
  • mentalt inkompetent,
  • modtog en AVS-intervention,
  • tidligere har underskrevet et forhåndsdirektiv,
  • har andre livsbegrænsende kroniske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Opmærksomhedskontrol
Dyader af deltagere i kontrolgruppen vil modtage 3-sessions sundhedssamtaler. En time for hver session og en gang om ugen. Indholdet af sundhedssamtalen er hverken demensspecifikt eller relateret til ACP og dækker generel helbredsinformation for ældre, såsom lægemiddelsikkerhed, sikkerhed i hjemmet, motion og sundhed. Dette er for at differentiere effekten af ​​interventionen fra effekten af ​​den ekstra tid og opmærksomhed, der gives deltagerne.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrol sundhedssamtaler
Dyader af deltagere i kontrolgruppen vil modtage 3-sessions sundhedssamtaler. En time for hver session og en gang om ugen. Indholdet af sundhedssamtalen er hverken demensspecifikt eller relateret til ACP og dækker generel helbredsinformation for ældre, såsom lægemiddelsikkerhed, sikkerhed i hjemmet, motion og sundhed. Dette er for at differentiere effekten af ​​interventionen fra effekten af ​​den ekstra tid og opmærksomhed, der gives deltagerne
Eksperimentel: Program for forhåndsplanlægning af pleje
Det er et teoridrevet forhåndsplanlægningsprogram, der er specielt designet til PWED'er og deres familieplejere. Interventionen er understøttet af Banduras self-efficacy model. Hver dyade af deltagere vil modtage et 3-sessions ACP-program, som består af pædagogiske komponenter, guidet refleksion og dyadisk ACP-diskussion, guidet af ACP-facilitatorer og et ACP-hæfte. Det er sammensat af 1 gruppebaserede sessioner og 2 dyadiske diskussioner. En time for hver session og en gang om ugen. Dyader af deltagere vil blive forsynet med information om demensforløbet, deres fremtidige sundhedsbehov og plejemuligheder. Deres værdier og plejepræferencer for fremtidig pleje vil blive fremkaldt på en konsekvent måde. De vil blive støttet til at have en individuel AVS-diskussion. Ved afslutningen af ​​programmet vil hver deltagerdyade modtage et ACP-hæfte, der dokumenterer ACP-processen.
Adfærdsmæssigt: ACP-programmet "Have a say"
Det er et teoridrevet forhåndsplanlægningsprogram, der er specielt designet til PWED'er eller personer med MCI og deres familieplejere. Interventionen er understøttet af Banduras self-efficacy model. Hver dyade af deltagere vil modtage et 3-sessions ACP-program, som består af pædagogiske komponenter, guidet refleksion og dyadisk ACP-diskussion, guidet af ACP-facilitatorer og et ACP-hæfte. Det er sammensat af 1 gruppebaserede sessioner og 2 dyadiske diskussioner. En time for hver session og en gang om ugen. Dyader af deltagere vil blive forsynet med information om demensforløbet, deres fremtidige sundhedsbehov og plejemuligheder. Deres værdier og plejepræferencer for fremtidig pleje vil blive fremkaldt på en konsekvent måde. De vil blive støttet til at have en individuel AVS-diskussion. Ved afslutningen af ​​programmet vil hver deltagerdyade modtage et ACP-hæfte, der dokumenterer ACP-processen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forudgående plejeplanlægningsengagement
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måned og 3 måneders opfølgning
Adfærdsændringsprocessen i ACP-adfærd måles ved hjælp af en 9-punkts ACP-engagementundersøgelse. Den dækker to underskalaer, self-efficacy og parathed, af AVS-engagement. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts likert-skala. Jo højere score betyder det højere niveau af engagement for AVS-adfærden.
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måned og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dyadisk overensstemmelse mellem plejepræferencer ved afslutningen af ​​livet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måned og 3 måneders opfølgning
Den dyadiske overensstemmelse om plejepræferencer ved afslutningen af ​​livet måles med et modificeret Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ). Dyader af deltagere inviteres til at svare individuelt, samtidigt men separat på to hypotetiske scenarier, et med udsigten til at udvikle sig til et fremskredent stadium af demens, og et andet scenarie viste udsigten til at udvikle sig til et irreversibelt vegetativt stadium. PWED'er eller personer med MCI bliver bedt om at overveje sig selv i hvert scenarie og angive deres præference for at modtage tre diskrete livsopretholdende medicinske behandlinger (hjerte-lunge-genoplivning, mekanisk ventilation og sondeernæring) i hvert af de to scenarier ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala (vil forsøge, nægte eller ikke sikker). Den dyadiske kongruens bestemmes ud fra, om de begge vælger den samme mulighed for end-of-life-behandlinger og plejemål for de to scenarier. Score spænder fra 0-8. En højere score betyder et højere niveau af dyadisk konkordans.
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måned og 3 måneders opfølgning
Depression
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måned og 3 måneders opfølgning
Niveauet af depression hos PWED'er eller personer med MCI måles ved 19-elements Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD). Det er for at evaluere ethvert negativt resultat, som indgrebet medfører på dem. Scoren spænder fra 0-38. Et skæringspunkt på ni eller mere indikerer en depressiv lidelse, og en højere score betyder et højere depressionsniveau.
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måned og 3 måneders opfølgning
Pårørendes stress
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måned og 3 måneders opfølgning
Pårørendes stress måles ved Zarit Caregiver Burden Interview med 12 punkter. Det er for at evaluere ethvert negativt resultat af interventionen på familieplejere. Score spænder fra 0-48. En højere score betyder en højere grad af omsorgsbyrde.
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måned og 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagrekruttering
Tidsramme: Baseline
Andelen af ​​forsøgspersoner henvist af centrene, som var berettigede og gav samtykke til at deltage i forsøget
Baseline
Fagets nedslidningsrate
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen følges op i 1 måned og 3 måneder
Andelen af ​​forsøgspersoner, der gav samtykke til forsøget og frafald
Umiddelbart efter interventionen følges op i 1 måned og 3 måneder
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Andelen af ​​forsøgspersoner gennemførte mindst 2 sessioner af interventionen ud af 3.
Umiddelbart efter indgrebet
Tilfredshedsscore
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Deltagerne fra interventionsgruppen vil blive bedt om at udfylde et 5-element tilfredshedsspørgeskema for at give vurderinger af indholdet, timingen og varigheden af ​​interventionen; anvendeligheden af ​​de leverede oplysninger; og AVS-facilitatorernes præstationer. Punkterne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (5= helt enig; 1= helt uenig), med en højere totalscore, der indikerer større tilfredshed med interventionen
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Metropolitan University

Samarbejdspartnere

Chinese University of Hong Kong
The British Council in Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIRCP R6303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med ACP-programmet "Have a say"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner